Pyridostigmine Bromid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzPyridostigminbromidPyridostigminbromid

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Dosierungsform: & nbsp;TAbletki.

Zusammensetzung:Für eine Tablette:

aktive Substanz: Pyridostigminbromid - 60 mg;

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin - 431 mg, vorgelierte Stärke - 100 mg, Povidon - 50 mg, Glutaminsäure-Hydrochlorid - 2 mg, Siliciumdioxid-Kolloid - 3,5 mg, Magnesiumstearat - 3,5 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten sind fast weiß, rund, bikonvex, mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Cholinesteraseinhibitor

ATX: & nbsp;

N.07.A.A.02 Pyridostigminbromid

Pharmakodynamik:

Pyridostigminbromid hemmt Cholinesterase. Bezieht sich auf holinomimetikam nicht direkte Aktion. Die Hemmung des Enzyms fördert die Akkumulation von Acetylcholin an den Rezeptoren in den cholinergen Synapsen, was zu einer ausgeprägteren und länger anhaltenden Wirkung von Acetylcholin führt. Die Droge wirkt hauptsächlich auf das periphere Nervensystem. Es beeinflusst nicht die Funktionen des zentralen Nervensystems, weil es die Blut-Hirn-Schranke wegen der geringen Fettlöslichkeit nicht durchdringt.

Pharmakokinetik:

Maximale Plasmakonzentrationen werden 1,7-3,2 Stunden nach der Einnahme von Pyridostigminbromid erreicht. Nach Einnahme von 60 mg Pyridostigminbromid beträgt der Plasmaspiegel 40-60 ng / ml. In Studien mit Patienten mit Myasthenia gravis wurden maximale Blutspiegel nach 3 Stunden erreicht und Manifestationen von klinischen und neurophysiologischen Wirkungen wurden nach 30 Minuten beobachtet und erreichten ein Maximum nach 120-150 Minuten. Es besteht kein eindeutiger Zusammenhang zwischen Dosis und Plasmakonzentration / Plasmaspiegel oder Veränderungen der myasthenischen Symptome. Bei Konzentrationen über 100 ng / ml erhöht sich jedoch die Wirksamkeit des Arzneimittels nicht.

Das Verteilungsvolumen von Pyridostigminbromid beträgt ca. 0,5-1,7 l / kg Körpergewicht.

Pyridostigminbromid wird in der Leber metabolisiert. Der Hauptmetabolit ist 3-Hydroxy-NMethylpyridin. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, nach der Einführung beträgt die Halbwertszeit aus dem Plasma etwa 1,5 Stunden. Nach oraler Gabe erhöht sich die Eliminationshalbwertszeit auf 3-3,5 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von Pyridostigminbromid nach oraler Verabreichung lag im Bereich von 8% bis 20%. Bei Patienten mit Myasthenia gravis kann die Bioverfügbarkeit unter 4% sinken.

Indikationen:

Myasthenia gravis (Gravis).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Pyridostigminbromid und andere Komponenten des Arzneimittels;

- vorherige Verabreichung von depolarisierenden Muskelrelaxantien (Suxamethonium, Decamethoniumbromid);

- irit;

- chronische obstruktive Bronchitis, Bronchialasthma;

- Obturation (mechanischer) Darmverschluss;

- Obstruktion der galleausscheidenden und ableitenden Harnwege;

- spastische Zustände des Magen-Darm-Traktes;

- Myotonie;

- Schock in der postoperativen Phase;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

- Arterielle Hypotonie;

- Dekompensierte Herzinsuffizienz;

- Nierenversagen;

- akuter Myokardinfarkt;

- Magengeschwür;

- Bradykardie;

- Diabetes;

- Parkinsonismus;

- Cholelithiasis in Abwesenheit von Obstruktion;

- Urolithiasis in Abwesenheit von Obstruktion;

- Zustand nach Operationen am Magen-Darm-Trakt;

- Leberversagen;

- Hyperthyreose.

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten (Bedingungen) haben, bevor Sie das Medikament einnehmen immer einen Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Anwendung von Pyridostigminbromid während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Die Verwendung des Arzneimittels in Tierstudien zeigte keine teratogene Wirkung bei oraler Verabreichung. Das Medikament hat keine teratogenen Wirkungen, aber es hat Fetotoxizität. Es ist bekannt, dass die Verabreichung von Anticholinesterase während der Schwangerschaft eine Frühgeburt verursachen kann. Das Risiko einer Frühgeburt ist höher, wenn das Medikament im III. Trimenon der Schwangerschaft eingenommen wird. Daher sollte das Medikament nur nach einer gründlichen Bewertung der Risikorate und der erwarteten positiven Wirkung eingesetzt werden.

Pyridostigminbromid dringt so in die Muttermilch ein Pyridostigminbromid sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. In Fällen, in denen die Verwendung des Arzneimittels erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, mit Wasser abspülen.

Die Dosis und Dauer der Behandlung wird vom Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsverlauf und der Reaktion des Patienten auf die Behandlung festgelegt.

Myasthenia gravis

Für die symptomatische Behandlung von Myasthenia gravis bei Erwachsenen wird empfohlen, 1-3 Tabletten des Arzneimittels zu verwenden Pyridostigminbromid 3-4 mal am Tag (180-720 mg pro Tag).

Patienten mit Myasthenia gravis benötigen eine sorgfältige individuelle Auswahl der Dosis in Abhängigkeit vom Krankheitsverlauf und der Reaktion des Patienten auf die Behandlung. Die obigen Dosen sind nur Empfehlungen, überschreiten jedoch nicht die maximale Tagesdosis von 720 mg.

Behandlung von Patienten mit Nierenerkrankungen

Patienten mit Nierenerkrankungen sollten in niedrigen Dosen verschrieben werden, weil Pyridostigminbromid in unveränderter Form wird aus dem Körper hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden (75%). Bei einem Kreatininspiegel von 2 mg / dl sollte eine halbe Erhaltungsdosis verwendet werden, oder der Abstand zwischen den Dosen sollte entsprechend verdoppelt werden. Daher sollte die notwendige Dosis individuell für jeden Patienten ausgewählt werden, abhängig von der Reaktion auf die Therapie mit dem Medikament. Eine gründliche ärztliche Untersuchung wird empfohlen.

Nebenwirkungen:

Laut WHO werden unerwünschte Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1000 bis <1 / 100), selten (von ≥1 / 10.000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000); Frequenz ist nicht bekannt - nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen.

Von der Seite des Sehorgans: Häufigkeit ist nicht bekannt: Miosis, Tränenfluss, Verletzung der Unterkunft;

Von Herzen: Häufigkeit ist nicht bekannt: Arrhythmie (einschließlich Bradykardie, Tachykardie, AV-Blockade), sowie Hypotonie;

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums: Häufigkeit ist nicht bekannt: erhöhte Sekretion von Bronchialdrüsen in Kombination mit Bronchospasmus;

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Häufigkeit nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, gastrointestinale Hyperkinesien, erhöhter Speichelfluss;

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Häufigkeit ist nicht bekannt: Hautausschlag (verschwindet in der Regel kurz nach Beendigung der Behandlung), intensives Schwitzen;

Von der Seite des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: Häufigkeit ist nicht bekannt: erhöhte Muskelschwäche, Tremor und Myofibrillation oder Muskelhypotension;

Von der Seite der Nieren und Harnwege: Häufigkeit ist nicht bekannt: Harndrang.

Diese unerwünschten Reaktionen können Anzeichen einer Überdosis oder einer cholinergen Krise sein. Daher ist es notwendig, die Ursache der Symptome herauszufinden und, falls erforderlich, 1-2 mg Atropinsulfat durch subkutane, intramuskuläre oder langsame Verabreichung zu verabreichen, um cholinomimetische Wirkungen zu eliminieren.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung von Pyridostigmin mit Bromid, ist es notwendig, sofort Hilfe von einem Arzt zu suchen.

Vergiftungssymptome. Speichelfluss, Tränenfluss, Rötung der Haut, vermehrtes Schwitzen, Müdigkeit, Schwäche, Pupillenverengung, Sehstörungen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, unfreiwilliges Urinieren und Stuhlgang, Koliken und Muskellähmung (als Folge einer neuromuskulären Blockade), Bronchospasmus, Lungenödem, Abnahme AD, Bradykardie, Reflextachykardie ist möglich.

Überdosierung kann die Entwicklung einer cholinergen Krise verursachen, die durch eine ausgeprägte oder zunehmende Muskelschwäche gekennzeichnet ist, einschließlich einer Lähmung der Atemwege, die das Leben des Patienten bedroht. Andere begleitende Phänomene können eine Abnahme des Blutdrucks zum Gefäßkollaps sowie eine Verringerung der Herzfrequenz bis zum vollständigen Herzstillstand oder eine paradoxe Zunahme der Herzfrequenz (Reflextachykardie) sein.

Behandlung von Überdosierung. Die Droge sollte sofort abgesagt werden. Es ist notwendig, den Magen zu waschen und Aktivkohle zu nehmen. Im Falle einer cholinergen Krise sollte das Medikament sofort und intravenös langsam Atropinsulfat in einer Menge von 1-2 mg intravenös injiziert werden. Abhängig von der Pulsfrequenz kann die Einführung von Atropinsulfat nach 2-4 Stunden wiederholt werden. Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege aufrecht zu erhalten und, falls erforderlich, künstlich zu beatmen.

Im Falle eines Herzstillstandes sollte eine Herzmassage durchgeführt werden. Stellen Sie das Wasser- und Elektrolytgleichgewicht wieder her. Nach oraler Verabreichung von Pyridostigminbromid - Magenspülung und die Verwendung von Enterosorbenten.

Interaktion:

Die Kombination mit anderen Cholinesterasehemmern oder Cholinomimetika kann die Wirkung von Pyridostigminbromid verstärken.

Das Medikament kann die cholinomimetischen Effekte von Morphin und seinen Derivaten verstärken.

Erhöht die Wirkung von depolarisierenden Muskelrelaxantien (z. B. Succinylcholin).

Atropin schwächt die Nebenwirkungen von Pyridostigminbromid auf Speicheldrüsen, Augen, Herz, Bronchialmuskulatur und Darm. In diesem Fall bleiben die nikotinergen Wirkungen auf die Skelettmuskeln unverändert.

Methylcellulose hemmt vollständig die Absorption von Pyridostigminbromid und Aktivkohle fast vollständig adsorbiert es.

Aminoglykoside (zum Beispiel Streptomycin, Neomycin, Kanamycin, Gentamicin), Polypeptidantibiotika (Polymyxin, Colistin), einige andere Antibiotika, zum Beispiel Oxytetracyclin, Clindamycin und Lincomycin, zahlreiche Antiarrhythmika (Chinidin, Procainamid, Propranolol), Penicillamin, Tranquilizer vom Lithium-, Benzodiazepin-Typ und Phenothiazine (zum Beispiel Chlorpromazin) können die Wirkung von Pyridostigminbromid schwächen und dadurch myasthenische Symptome verursachen.

Hohe Dosen von Kortikosteroiden können auch die Wirkung von Pyridostigminbromid schwächen.

Für den Fall, dass Sie andere Arzneimittel einnehmen, bevor Sie das Medikament einnehmen immer einen Arzt aufsuchen.

Spezielle Anweisungen:

Erst nach einer gründlichen Risikobewertung und dem erwarteten günstigen Effekt Pyridostigminbromid kann Patienten mit Bronchialasthma, Magengeschwür, Thyreotoxikose, mit dekompensierter Herzinsuffizienz, Epilepsie, ein Patient mit Myokardinfarkt verschrieben werden.

Mit großer Sorgfalt Pyridostigminbromid ist für Patienten mit Herzrhythmusstörungen, eine reduzierte Herzfrequenz (Bradykardie), ein Diabetiker, mit Nierenerkrankung (wenn notwendig, die Dosis sollte angepasst werden), ein Patient mit Parkinson, mit Lebererkrankungen übertragen, und auch nach Operationen an den Organen vorgeschrieben des Magen-Darm-Traktes.

Der Bedarf an Pyridostigmin ist nach Thymektomie oder zusätzlicher Therapie (Steroide, Immunsuppressiva) meist erheblich reduziert.

Wenn das Medikament nicht rechtzeitig eingenommen wurde, müssen Sie die Dosis nicht erhöhen, aber Sie sollten die Behandlung entsprechend dem beschriebenen Dosierungsschema fortsetzen.

Hören Sie nicht auf, das Medikament Pyridostigmine Bromid ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt zu nehmen, da die Symptome der Krankheit wieder zunehmen können.

Bei Patienten mit Lebererkrankungen ist es notwendig, ihre Funktion regelmäßig zu überwachen.

Während der Behandlung ist es Patienten strengstens verboten, Alkohol zu trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Pyridostigmin Bromid reduziert die Sehschärfe, daher sollte während der Behandlung mit dem Medikament zu fahren oder andere Mechanismen zu vermeiden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 60 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

Für 5 oder 10 Contour-Mesh-Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003633

Datum der Registrierung:16.05.2016

Haltbarkeitsdatum:16.05.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMZASCHITA NPC, FSUE FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pyridostigminbromid (Pyridostigminbromid)