Stornierung der staatlichen Registrierung. Fosavans

2. August 2016
Namen austauschen:
ICD-10:
XIII.M80-M85.M80    Osteoporose mit pathologischer Fraktur
XIII.M80-M85.M81.0    Postmenopausale Osteoporose
XIII.M80-M85.M81.1    Osteoporose nach Entfernung der Eierstöcke
Fosavane, Osteoporose, Menopause, pathologische Fraktur bei Osteoporose, Ovarialexzision, Postmenopause

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation hat gemäß Artikel 32 des Föderalen Gesetzes Nr. 61-FZ vom 12.04.2010 "Über den Umlauf von Arzneimitteln" beschlossen, die staatliche Registrierung und den Ausschluss aus dem staatlichen Arzneimittelregister für medizinische Zwecke aufzuheben des Arzneimittels (Zulassungsbescheinigung LSR-002619/07 vom 07.09.2007, herausgegeben von Merck Sharp und Doum BV, Niederlande):

Fosavans (Handelsname des Arzneimittels)

Alendronsäure +Kolekaltsiferol (internationale nicht geschützte oder chemische Bezeichnung des Arzneimittels)

Tabletten, 70 mg + 70 μg (Darreichungsform, Dosierung)

Merck Sharp und Doum BV, Niederlande Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, das Niederlande (Name und Anschrift des Standorts des Herstellers des Arzneimittels)

auf der Grundlage eines Antrags der autorisierten juristischen Person der Gesellschaft LLC "MSD Pharmaceuticals", die staatliche Registrierung des Arzneimittels aufzuheben.