Alendronat
Unerwünschte Reaktionen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt
Alendronat kann lokale Reizung der Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts verursachen. Im Zusammenhang mit der Möglichkeit einer Verschlechterung der Grunderkrankung während der Verabreichung von Alendronat sollte Vorsicht geboten sein bei der Verschreibung von Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, zum Beispiel mit Dysphagie, Ösophaguserkrankungen, Gastritis, Duodenitis, Geschwüren und schweren gastrointestinalen Störungen Krankheit auf vorherige übertragen 12 B. mit Magengeschwüren, gastrointestinalen Blutungen, chirurgischen Eingriffen am oberen Gastrointestinaltrakt, mit Ausnahme der Pyloroplastik. Bei Patienten mit einem diagnostizierten Barrett-Ösophagus sollte die Frage der Ernennung von Alendronat individuell entschieden werden, indem die Beziehung zwischen dem erwarteten Nutzen und dem potenziellen Risiko beurteilt wird. Bei der Behandlung von Alendronat gibt es Fälle von Nebenwirkungen von der Seite der Speiseröhre (Ösophagitis, Geschwür oder Erosion der Speiseröhre), manchmal in schwerer Form, erfordert Krankenhausbehandlung, und in seltenen Fällen kompliziert durch die Bildung von Stenose. In dieser Hinsicht müssen Ärzte besondere Aufmerksamkeit auf alle Anzeichen oder Symptome, die mögliche Anomalien auf Seiten der Speiseröhre hinweisen, und Patienten sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Einnahme von Alendronat und konsultieren Sie einen Arzt, wenn Symptome der Speiseröhre Reizung wie Dysphagie schluckender Schmerz oder Schmerz hinter dem Brustbein, Auftreten oder Verstärkung von Sodbrennen.
Das Risiko schwerer Nebenwirkungen auf der Seite der Speiseröhre ist höher bei Patienten, die die Empfehlungen für Alendronat verletzen und / oder weiterhin einnehmen, wenn Symptome einer Reizung der Speiseröhre auftreten. Es ist äußerst wichtig, Patienten umfassend über die Wichtigkeit der Einhaltung der Regeln der Einnahme des Medikaments zu informieren und sicherzustellen, dass sie dies verstehen. Es sollte gewarnt werden, dass das Risiko der Entwicklung einer Ösophagus-Läsion erhöht, wenn diese Empfehlungen nicht befolgt werden.
Obwohl in der erweiterten klinischen Studie mit Alendronat kein erhöhtes Risiko bestand, berichteten Berichte nach Markteinführung über seltene Fälle von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die manchmal schwer und kompliziert waren.
Osteonekrose des Kiefers
Bei Krebspatienten, bei deren Behandlung intravenöse Bisphosphonate verabreicht wurden, gab es Fälle von Osteonekrose des Kiefers, hauptsächlich aufgrund einer vorherigen Extraktion des Zahns und / oder einer lokalen Infektion (einschließlich Osteomyelitis). Viele von ihnen erhielten auch Chemotherapie und Glukokortikosteroide. Es gibt auch Fälle von Osteonekrose des Kiefers bei Patienten mit Osteoporose bei Einnahme von Bisphosphonaten. Bei der Beurteilung des individuellen Risikos der Nekrose des Kiefers sollten die folgenden Risikofaktoren berücksichtigt werden:
- die Wirkungsstärke des Bisphosphonats (am höchsten in Zoledronsäure), der Verabreichungsweg (siehe oben) und die Gesamtdosis;
- Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Glukokortikosteroide, Rauchen;
- Zahnerkrankungen in der Geschichte, schlechte Mundhygiene, Parodontitis, invasive Zahnbehandlungen und schlecht ausgewählte Zahnprothesen.
Vor Beginn der oralen Bisphosphonattherapie wird Patienten mit unbefriedigendem Zahnstatus eine zahnärztliche Untersuchung und vorbeugende medizinische Maßnahmen empfohlen.
Im Verlauf von Bisphosphonaten wird empfohlen, dass diese Patienten wann immer möglich invasive Zahnbehandlungen vermeiden. Wenn ein Patient während der Bisphosphonattherapie eine Osteonekrose entwickelt, kann eine chirurgische Zahnbehandlung seinen Zustand verschlechtern. Es ist nicht bekannt, ob das Absetzen der Bisphosphonatbehandlung das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten reduziert, die zahnärztliche Eingriffe benötigen. In jedem Fall sollte die Entscheidung vom behandelnden Arzt auf der Grundlage einer Schätzung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko für den bestimmten Patienten getroffen werden.
Während der Therapie mit Bisphosphonaten sollten Patienten über die Wichtigkeit einer korrekten Mundhygiene und vorbeugenden Untersuchungen informiert werden und sie vor der Meldung von Symptomen aus der Mundhöhle, wie Zahnbeweglichkeit, Schmerzen oder Schwellungen, warnen.
Schmerzen in den Knochen und Muskeln
Über Schmerzen in Knochen, Gelenken und / oder Muskeln im Verlauf von Bisphosphonaten ist bekannt. In seltenen Fällen war die Anwendung dieser Symptome nach der Markteinführung schwerwiegend und / oder verursachte eine Behinderung. Der Zeitpunkt des Auftretens der Symptome variierte von einem Tag bis zu mehreren Monaten nach Beginn der Behandlung. Bei den meisten Patienten verschwanden die Symptome nach Absetzen der Behandlung. Bei einigen von ihnen traten die Symptome erneut auf mit der Wiederaufnahme des gleichen Arzneimittels oder anderen Bisphosphonats.
Atypische Hüftfrakturen
Über Fälle von empfindlichen oder diaphysären Frakturen des Oberschenkels während der Behandlung mit Bisphosphonaten ist bekannt, hauptsächlich bei Patienten, die eine Langzeittherapie gegen Osteoporose erhalten. Diese transversalen oder schrägen Frakturen können überall auftreten
Länge des Oberschenkels vom kleinen Trochanter des Femurs bis zur suprakondylären Dilatation. Diese Frakturen treten nach oder ohne geringfügiges Trauma auf, einige Patienten erfahren starke Schmerzen in der Oberschenkel- oder Inguinalregion, die oft mit den radiologischen Symptomen von Stressfrakturen kombiniert werden, Wochen oder Monate bevor das vollständige Muster der Hüftfraktur auftritt. Frakturen sind oft bilateral, so dass bei Patienten mit einer Hüftfraktur, die Bisphosphonate einnehmen, der zweite (kontralaterale) Oberschenkel untersucht werden sollte. Es ist bekannt, dass diese Frakturen schlecht verschmolzen sind. Wenn eine atypische Hüftfraktur vermutet wird, sollte in Erwägung gezogen werden, die Bisphosphonattherapie abzubrechen, bevor eine individuelle Einschätzung des Zusammenhangs zwischen erwartetem Nutzen und möglichem Risiko erfolgt.
Während der Therapie mit Bisphosphonaten sollten die Patienten angewiesen werden, Schmerzen im Oberschenkel oder in der Leistengegend zu melden. Alle Patienten, die solche Beschwerden erhalten haben, sollten auf Fraktur der Hüfte untersucht werden.
Niereninsuffizienz
Das Arzneimittel FOSAVANS® ist bei Patienten mit Nierenversagen bei einer glomerulären Filtrationsrate von weniger als 35 ml / min kontraindiziert.
Knochen- und Mineralstoffwechsel
Andere Ursachen der Osteoporose sollten zusätzlich zu Östrogenmangel und Alter berücksichtigt werden.
Bei Vorliegen einer Hypokalzämie sollte vor der Behandlung mit dem Arzneimittel FOSAVANS® die Konzentration von Calcium im Blut normalisiert werden.
Andere Störungen des Mineralstoffwechsels (zB Vitaminmangel D und Hypoparathyreoidismus) sollten ebenfalls wirksam behandelt werden, bevor die Behandlung mit dem Medikament FOSAVANS® begonnen wird. Vitamin-Gehalt D bei der Herstellung von FOSAVANS® reicht die Korrektur der Hypovitaminose nicht aus D. Bei Patienten mit diesen Störungen während der Behandlung mit dem Medikament FOSAVANS® ist es notwendig, die Konzentration von Calcium im Serum und die Symptome einer Hypokalzämie zu überwachen.
Da Alendronat den Mineralgehalt von Knochen erhöht, kann eine Abnahme des Calcium- und Phosphatspiegels im Blutserum beobachtet werden, insbesondere wenn Glucocorticosteroide eingenommen werden, die die Calciumabsorption verringern. Normalerweise ist diese Abnahme gering und asymptomatisch. Dennoch gibt es seltene Fälle von symptomatischer Hypokalzämie, die bei Patienten mit entsprechender Prädisposition (z. B. Hypoparathyreoidismus, Hypovitaminose) bisweilen einen schweren Grad erreicht hat D und Calcium-Malabsorption).
Kolekalischferol
Vitamin D3 kann bei Patienten mit Erkrankungen, die eine unkontrollierte Hyperproliferation von Calcitriol verursachen (z. B. Leukämie, Lymphom, Sarkoidose), zu einer erhöhten Schwere der Hyperkalzämie und / oder Hyperkalziurie beitragen. Bei solchen Patienten ist es notwendig, den Kalziumgehalt in Urin und Serum zu kontrollieren.
Bei Patienten mit Malabsorption kann eine Verletzung der Absorption des Vitamins auftreten D3. Hilfsstoffe
Dieses Medikament enthält Lactose wasserfrei und Saccharose. Patienten mit seltenen hereditären Erkrankungen der Unverträglichkeit gegenüber Fructose und Galaktose, Laktase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption und Saccharose-Isomaltase-Mangel, sollte dieses Medikament nicht eingenommen werden.