Stornierung der staatlichen Registrierung. Biotericin

16. November 2016
Wirkstoffe:
Namen austauschen:
ICD-10:
I.A30-A49.A31.0    Lungeninfektion durch Mycobacterium
I.A30-A49.A46    Erys
VIII.H65-H75.H66    Eitrige und nicht näher bezeichnete Otitis media
X.J00-J06.J00    Akute Nasopharyngitis (laufende Nase)
X.J00-J06.J01    Akute Sinusitis
X.J00-J06.J02    Akute Pharyngitis
X.J00-J06.J03    Akute Mandelentzündung
X.J00-J06.J04    Akute Laryngitis und Tracheitis
X.J10-J18.J15    Bakterielle Pneumonie, anderweitig nicht genannt
X.J20-J22.J20    Akute Bronchitis
X.J30-J39.J31    Chronische Rhinitis, Nasopharyngitis und Pharyngitis
X.J30-J39.J32    Chronische Sinusitis
X.J30-J39.J35.0    Chronische Mandelentzündung
X.J30-J39.J37    Chronische Laryngitis und Laryngotracheitis
X.J40-J47.J42    Chronische Bronchitis, nicht näher bezeichnet
XI.K20-K31.K25    Magengeschwür
XI.K20-K31.K26    Zwölffingerdarmgeschwür
XII.L00-L08.L01    Impetigo
XII.L00-L08.L02    Abszess der Haut, Kochen und Karbunkel
XII.L00-L08.L03    Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0    Pyoderma
Clarithromycin, Biotericin, Makrolid-Antibiotika, Sinusitis, Tonsillitis, Bronchitis, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Abszess, Phlegmone, entzündliche Erkrankungen

Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation gemäß den Artikeln 29 und 32 des Bundesgesetzes vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ "Über den Umlauf von Arzneimitteln" hat sich dafür entschieden, die staatliche Registrierung und den Ausschluss vom Staatsregister von medizinischen Produkten für den medizinischen zu entfernen Verwendung des Arzneimittels (Registrierungszertifikat LP-000752 vom 29. September 2011, herausgegeben von M.Biotek Limited, Vereinigtes Königreich) (Registrierungszertifikat LP-001054 vom 24. Oktober 2011, herausgegeben von M.Biotek Limited, Vereinigtes Königreich) :

Biotericin (Handelsname des Arzneimittels)

Clarithromycin (internationale nicht-proprietäre oder Gruppierung oder chemische Bezeichnung des Arzneimittels)

Tabletten, verlängerte Wirkung, filmüberzogen, 500 mg

Filmtabletten 250 mg, 500 mg

(Darreichungsform, Dosierung)

Tabuk Pharmaceutical Mfg. Co., Saudi-Arabien Madina Road, RO Box 3633 Tabuk, Königreich Saudi-Arabien (Name und Adresse des Herstellungsortes)

im Zusammenhang mit der Nichtbestätigung der staatlichen Registrierung des Arzneimittels für medizinische Zwecke gemäß den Ergebnissen der Untersuchung des Verhältnisses zwischen dem erwarteten Nutzen und dem möglichen Risiko des Drogenkonsums.