Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von BrucelloseImpfstoff zur Vorbeugung von Brucellose
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur subkutanen Verabreichung und zur kutanen Skarifizierung
Zusammensetzung:

Eine Dosis des Impfstoffs zur subkutanen Verabreichung an Erwachsene enthält 3,4 x 108 bis zu 4,6 x 108 lebende Mikrobenzellen (mc) in 0,5 ml, für Hautskarifikationen - von 4 x 109 bis zu 1,6 x 1010 Leben mc in 0,1 ml eines Lösungsmittels. Abhängig von der Anzahl der lebenden mikrobiellen Zellen in der Ampulle sollte 4 bis 10 dermale Dosen enthalten.
In einer Dosis des Impfstoffes zur kutanen Skarifizierung sind Stabilisatoren enthalten: Saccharose 0,015 g, Glutamat-Natrium-Monohydrat 0,00225 g, Thioharnstoff 0,00075 g, Gelatine 0,00225 g.

Immunologische Eigenschaften: der Impfstoff nach 20-30 Tagen nach der Impfung liefert die Entwicklung der Immunität, die 10-12 Monate dauert, die maximale Intensität der Immunität dauert für 5-6 Monate an.

Beschreibung:

Es hat das Aussehen einer porösen Masse von weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Die Zubereitung ist eine lyophilisierte Kultur von lebenden Mikroben des Impfstammes Brucella abortus 19 BA.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07   Impfstoffe

Pharmakodynamik:
Indikationen:Prävention von Ziegen-Schaf-Brucellose bei Erwachsenen.
Impfungen unterliegen Personen, die folgende Arbeiten durchführen:
- für die Beschaffung, Lagerung, Verarbeitung von Rohstoffen und tierischen Erzeugnissen aus Betrieben, in denen Brucellosekrankheiten festgestellt werden;
- Schlachtungen von Tieren, Brucellosepatienten, zur Ernte und Verarbeitung von daraus gewonnenem Fleisch und Fleischerzeugnissen.
Viehzüchter, Tierärzte, Zootechniker in Farmen enzootic für Brucellose. .
Personen, die mit lebenden Kulturen des Erregers der Brucellose arbeiten.
Kontraindikationen:- Brucellose in der Anamnese verschoben. Positive serologische oder hautallergische Reaktion auf Brucellose.
- Akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten, chronische Krankheiten im akuten Stadium - Impfungen werden frühestens 1 Monat nach der Genesung (Remission) gegeben.
Primäre und sekundäre Immundefekte. Bei der Behandlung von Steroiden, Antimetaboliten, Chemo- und Röntgentherapie werden Impfungen frühestens 6 Monate nach Behandlungsende gegeben.
Systemische Erkrankungen des Bindegewebes.
- Bösartige Neubildungen und bösartige Blutkrankheiten.
- Häufige wiederkehrende Hautkrankheiten.
- Allergische Erkrankungen (Bronchialasthma, anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem in der Anamnese).
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels ist kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung:

Die Impfung erfolgt einmal dermal oder subkutan. Eine Dosis für die Verabreichung der Haut ist 2 Tropfen (0,1 ml) und enthält 1x1010 mc, mit einer subkutanen Injektion von 0,5 ml und enthält 4x108 m. Die Wiederholungsimpfung erfolgt gemäß den Angaben nach 10-12 Monaten dermal, mit einer halben Dosis, die 1 Tropfen (0,05 ml) ist und 5 x 10 enthält9 m.
Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter) am Tag der Impfung eine Untersuchung und Untersuchung des Impfstoffes mit obligatorischer Thermometrie durch. Bei einer Temperatur über 37 ° C ist das Transplantat verzögert. Führen Sie bei Bedarf die notwendige Laboruntersuchung durch.
Vor jeder Impfung muss der Impfling das Vorhandensein einer spezifischen Immunität mit Hilfe einer der serologischen oder hautallergischen Reaktionen bestimmen. Impfungen unterliegen einer negativen Reaktion.
Impfungen sollten spätestens 3-4 Wochen vor Beginn der Arbeiten durchgeführt werden, die mit dem Infektionsrisiko verbunden sind.
Die Impfung wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Namen des Arzneimittels, dem Impfdatum, der Dosis, dem Namen des Arzneimittelherstellers, der Seriennummer, der Reaktion auf die Impfung aufgezeichnet.

Haut-Impfung

Das Arzneimittel wird mit Natriumchloridlösung zur Injektion 0,9% gelöst, die mit einer sterilen Spritze mit einer Nadel mit einer Rate von 0,1 ml pro Impfdosis in die Ampulle eingeführt wird. Die Ampulle wird geschüttelt, bis sich eine gleichmäßige Suspension gebildet hat. Die Auflösungszeit des Impfstoffes sollte 1 min nicht überschreiten. Das lösliche Arzneimittel sollte keine Ausfällungen oder Flocken enthalten. Der Inokulationsort - die äußere Oberfläche des mittleren Drittels der Schulter - wird mit Alkohol oder einer Mischung aus Alkohol und Äther behandelt; Die Verwendung anderer Desinfektionsmittel ist nicht erlaubt.Nach dem Verdampfen von Alkohol und Äther, ohne die Haut zu berühren, werden zwei Tropfen Impfstoff in einem Abstand von 30-40 mm voneinander aufgetragen, die Haut wird gestreckt und ein 6-Schnitt (3 längs und 3 quer) 10 mm lang mit bei jedem Schreiber beträgt der Abstand zwischen den Kerben 3 mm. Die Zacken sollten nicht bluten, das Blut sollte nur als Tautropfen wirken.

Die flache Seite des Schreibers reibt den Impfstoff für 30 Sekunden in die Einschnitte und lässt ihn für 5 Minuten trocknen.

Verwenden Sie bei der Wiederholungsimpfung eine halbe Dosis, d. H. 1 Tropfen Impfstoff, durch die 6 Einschnitte vorgenommen werden.

Subkutane Impfung

Die Impfstoffdosis des Arzneimittels mit dieser Methode ist 25 mal geringer als bei der kutanen Impfung; Verdünnung des Impfstoffs erfolgt mit einer Rate von 12,5 ml Natriumchloridlösung zur Injektion 0,9% pro Impfstoffdosis für Hautskarifikationen (subkutane Dosis - 0,5 ml × 25 = 12,5 ml).

Die Zubereitung wird wie bei der Hautimpfung aufgelöst, wonach die resultierende Suspension in eine sterile Injektorflasche überführt wird, in die das erforderliche Volumen des Lösungsmittels eingebracht wird (zB wenn die Ampulle 7 Dosen des Impfstoffes enthält, der Inhalt sollte in 12,5 ml x 7, dh in 87,5 ml) suspendiert werden.

Der Impfstoff wird mit einem Injektor injiziert, der zur subkutanen Verabreichung (BI-3M oder Infektionsschutz PPI-2) gemäß den Anweisungen für die Verwendung eines Injektors in einem Volumen von 0,5 ml bestimmt ist.

Impfungen werden im Bereich der Außenfläche der Schulter an der Grenze zwischen dem oberen und mittleren Drittel durchgeführt. Die Injektionsstelle wird wie bei der kutanen Inokulation behandelt.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

Es ist strengstens verboten, den für die Anwendung zur Hautskarifizierung verdünnten Impfstoff subkutan zu injizieren.

Es ist nicht möglich, einen Impfstoff zu verwenden, dessen Verpackungsintegrität beschädigt ist, mit veränderten physikalischen Eigenschaften (Fremdverunreinigungen, unlösliche Flocken), abgelaufen, wenn Lagerungsbedingungen verletzt werden.

Das Öffnen der Ampullen und das Verabreichen des Medikaments erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Ein verdünnter Impfstoff, konserviert mit aseptischen Regeln, kann für 2 Stunden verwendet werden.

Angesichts der Möglichkeit, bei bestimmten hochsensiblen Personen einen anaphylaktischen Schock zu entwickeln, sollten die Geimpften mindestens 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Nebenwirkungen:Die lokale und allgemeine Reaktion auf Impfungen ist vernachlässigbar. Eine lokale Reaktion mit Hauttransplantation kann in 24-48 Stunden in Form von Hyperämie, Infiltration der Haut oder in Form von rosaroten Knötchen entlang der Einschnitte auftreten, die manchmal in das Kissen übergehen oder eine kleine Schwellung bilden. Wenn die Nadel kostenlose Injektionsmethode über 12-24 Stunden an der Injektionsstelle kann Hyperämie, Infiltration bis zu einem Durchmesser von 25 mm, eine schwache Schmerzen. Die allgemeine Reaktion tritt am ersten Tag bei 1-2% der Geimpften auf und äußert sich durch Unwohlsein, Kopfschmerzen, Fieber auf 37,5 - 38 ° C.
Überdosis:Nicht installiert.
Interaktion:Impfungen gegen Brucellose werden frühestens 1 Monat nach anderen Schutzimpfungen oder 1 Monat davor durchgeführt.
Eine gleichzeitige dermale Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen Brucellose und Impfung gegen eine der folgenden Infektionen ist erlaubt: Ku rikkettsioza, Tularämie und Pest.
Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die subkutane Verabreichung und Hautskarifikationen Anwendung.
Verpackung:Für 4-10 kutane Dosen in der Ampulle. 5 Ampullen pro Packung zusammen mit der Gebrauchsanweisung und die Ampulle oder Vertikutierer mit dem Messer.
Bei der Verpackung von Ampullen mit einem Ring oder Öffnungspunkt wird der Ampullenöffner oder Ampullen-Scapegra- tor nicht eingesetzt.
Lagerbedingungen:Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort.
Ampullen mit nicht verwendetem Impfstoff werden durch Kochen für 30 Minuten inaktiviert, dann werden sie gemäß SanPiN 2.1.7.728-99 "Regeln für die Sammlung, Lagerung und Entsorgung von Abfällen aus Behandlungs- und Präventionseinrichtungen" entsorgt.
Transportbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.
Haltbarkeit:3 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N003612 / 01
Datum der Registrierung:14.05.2009 / 12.11.2013
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.01.2017
Illustrierte Anweisungen
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