Parotitische Kultur des Impfstoffs lebendig trocken (Vaccinum parotitidis culturarum vivum siccum)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von MumpsImpfstoff zur Vorbeugung von Mumps
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung
Zusammensetzung:

Eine Impfstoffdosis des Arzneimittels enthält:

Aktive Substanz:

- Mumpsvirus - nicht weniger als 20 000 (4,3 lg) von zytopathogenen Gewebedosen (TCDs50).

Hilfsstoffe:

- Stabilisator - eine Mischung aus 0,08 ml einer wässrigen Lösung von LS-18 * und 0,02 ml einer 10% igen Gelatinelösung;

- Gentamycinsulfat - nicht mehr als 20 mcg.

Hinweis. *Die Zusammensetzung der wässrigen Lösung von LS-18: Saccharose 250 mg, Lactose 50 mg, Natriumglutaminsäure 37,5 mg, Glycin 25 mg, L-proline 25 mg, Henks Trockenmischung mit phenolischem Rot 7,15 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Homogene poröse Masse von gelblicher bis rosa Farbe, hygroskopisch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B.E.01   Mumps-Virus - leben abgeschwächt

J.07.B.E.   Impfstoff zur Vorbeugung von Mumps

Pharmakodynamik:

Der Mottenkultur-Lebendimpfstoff, Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung, wird durch Kultivieren eines abgeschwächten Stamms des Mumpsvirus Leningrad-3 auf einer Primärkultur von Wachtelembryonen hergestellt.

Der Impfstoff stimuliert seronegative Impfstoffe zur Produktion von Antikörpern gegen das Mumps-Virus und erreicht ein Maximum von 6-7 Wochen nach der Impfung.

Das Medikament erfüllt die Anforderungen der WHO.

Indikationen:

Prävention von Mumps ab dem Alter von 12 Monaten.

In Übereinstimmung mit dem Nationalen Kalender der prophylaktischen Impfungen wird die Impfung zweimal im Alter von 12 Monaten und 6 Jahren für Kinder ohne Mumps-Epidemie-Parotitis durchgeführt.

Notfall-Prävention für Kinder ab 12 Monaten, Jugendliche und Erwachsene, die Kontakt mit kranken Mumps hatten, ohne eine Geschichte von Mumps, oder zuvor nicht gegen die Infektion geimpft. Wenn keine Kontraindikationen vorliegen, wird der Impfstoff spätestens 72 Stunden nach dem Kontakt mit dem Patienten verabreicht.

Kontraindikationen:

- Anaphylaktische Reaktionen oder schwere Formen allergischer Reaktionen auf Aminoglycoside (Gentamycinsulfat), Hühner- und / oder Wachteleier;

- primäre Immundefizienzzustände, maligne Bluterkrankungen und Neoplasmen;

- starke Reaktion (Temperaturanstieg über 40 ° C, Rötung und / oder Schwellung von mehr als 8 cm im Durchmesser an der Injektionsstelle) oder eine Komplikation einer vorherigen Verabreichung von Mumps oder Masern-Mumps-Impfstoff;

- Schwangerschaft und Stillen;

- akute Erkrankungen oder Verschlimmerung chronischer Krankheiten.

Hinweis. HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für die Impfung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Impfung ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Unmittelbar vor der Verwendung wird der Impfstoff mit Verdünnungsmittel für Masern, Mumps und Mumps in Lebendkulturimpfstoffen (nachfolgend als das Lösungsmittel bezeichnet) mit einer Rate von 0,5 ml Lösungsmittel pro Impfdosis des Impfstoffes verdünnt.

Der Impfstoff sollte sich innerhalb von 3 Minuten vollständig auflösen. Der gelöste Impfstoff ist eine transparente Flüssigkeit von rosa Farbe.

Impfstoff und Lösungsmittel in Ampullen mit beschädigter Integrität, Markierung sowie Änderung ihrer physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz usw.), abgelaufen oder falsch gelagert, sind nicht geeignet für die Verwendung.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Ampullen mit einem Impfstoff und einem Lösungsmittel anstelle der Inzision werden mit 70 ° Ethylalkohol behandelt und brechen ab, wobei der Alkohol nicht in die Ampulle gelangen kann.

Um den Impfstoff zu verdünnen, nehmen Sie das notwendige Volumen des Lösungsmittels und übertragen Sie es mit einem trockenen Impfstoff in eine Ampulle. Nach dem Mischen wird der Impfstoff mit einer anderen Nadel in einer sterilen Spritze aufgenommen und geimpft.

Der Impfstoff wird subkutan in einem Volumen von 0,5 ml unter dem Schulterblatt oder im Schulterbereich (an der Grenze zwischen dem unteren und mittleren Drittel der Schulter von außen) verabreicht, wobei die Haut an der Injektionsstelle des 70 ° Ethylalkohols vorbehandelt wird .

Der gelöste Impfstoff wird sofort verwendet und unterliegt keiner Lagerung.

Die Impfung ist in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Namen des Arzneimittels, dem Impfdatum, der Dosis, dem Hersteller, der Seriennummer, dem Verfallsdatum und der Impfung festgehalten.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen vom Soforttyp (anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Urtikaria) bei besonders empfindlichen Personen zu entwickeln, sollte die Impfung für 30 Minuten ärztlich überwacht werden.

Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Nebenwirkungen:

Die meisten Impfstoffe haben ein Impfverfahren, das asymptomatisch ist. Nach der Einführung des Impfstoffs können die folgenden Nebenwirkungen unterschiedlicher Schwere beobachtet werden:

Oft (1 / 10-1 / 100):

- von 5 bis 15 Tagen - ein kurzer leichter Anstieg der Körpertemperatur, katarrhalische Phänomene aus dem Nasopharynx (leichte Hyperämie des Rachens, Rhinitis).

Bei einer Massenanwendung des Impfstoffs sollte ein Anstieg der Körpertemperatur über 38,5 ° C nicht mehr als 2 Prozent der geimpften Personen betragen. Ein Anstieg der Körpertemperatur über 38,5 ° C in der Zeit nach der Impfung ist ein Anzeichen für die Verabreichung von Antipyretika.

Selten (1 / 1000-1 / 10000):

- in den ersten 48 Stunden nach der Impfung zeigten sich lokale Reaktionen, die sich in einer Hauthyperämie und einem leichten Ödem an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs zeigten, die unbehandelt blieben;

- von 5 bis 42 Tage - ein leichter Anstieg der Parotisspeicheldrüsen von 2-3 Tagen;

- Angst, Lethargie, Schlafstörungen.

Sehr selten (<1/10000):

- in den ersten 24-48 Stunden - allergische Reaktionen, die bei Personen mit veränderter Reaktivität auftreten;

- nach 2-4 Wochen - gutartige seröse Meningitis. Jeder Fall von seröser Meningitis erfordert eine Differentialdiagnose;

- schmerzhafte Kurzschwellung der Hoden.

Treten Nebenwirkungen auf, die nicht in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind, sollte der Patient vom Arzt darüber informiert werden.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung sind nicht nachgewiesen.

Interaktion:

Die Impfung gegen Mumps kann gleichzeitig (am selben Tag) mit anderen Kalenderimpfungen (gegen Masern, Röteln, Poliomyelitis, Hepatitis B, Pertussis, Diphtherie, Tetanus, Influenza, Hämophilie) durchgeführt werden, vorausgesetzt, dass es in verschiedene Teile des Körpers injiziert wird oder nicht früher als 1 Monat nach der vorherigen Impfung.

Nach Einführung humaner Immunglobulinpräparate werden Impfungen gegen Mumps frühestens 2 Monate nach der Injektion durchgeführt. Nach der Einführung von Mumps-Impfstoff können Immunglobulin-Präparate nicht früher als 2 Wochen verabreicht werden; Wenn Immunglobulin vor dieser Zeit benötigt wird, sollte die Impfung gegen Mumps wiederholt werden.

Spezielle Anweisungen:

Die Impfung wird durchgeführt:

- nach akuten infektiösen und nicht-infektiösen Erkrankungen, nach Verschlimmerung chronischer Krankheiten - am Ende akuter Manifestationen der Krankheit;

- mit nicht schweren akuten respiratorischen Virusinfektionen, akuten Darmerkrankungen usw. - unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur;

- nach immunsuppressiver Therapie wird der Impfstoff 3-6 Monate nach Behandlungsende gegeben.

Impfung gegen Mumps wird nicht empfohlen während der Periode der steigenden Inzidenz von seröser Meningitis.

Personen, die vorübergehend von Impfungen befreit sind, sollten nach Absetzen der Kontraindikationen überwacht, registriert und geimpft werden.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter) am Tag der Impfung eine Untersuchung und Untersuchung des Impfstoffes mit obligatorischer Thermometrie durch.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung.
Verpackung:

1 oder 2 Dosen pro Ampulle.

In einer Packung mit 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und einem Liner mit einer Anzahl von Stapler.

Lagerbedingungen:

BEIM Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C

Von Kindern fern halten.

Transportbedingungen

BEIM Gemäß JV 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 Vor 8 ° C

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Das Medikament ist nicht für die Verwendung mit abgelaufener Verwendung geeignet.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N000262 / 01
Datum der Registrierung:14.03.2008 / 05.02.2014
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017
Illustrierte Anweisungen
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