Impfstoff Parotitis-Masern-Kultur leben trocken - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von Masern und MumpsImpfstoff zur Vorbeugung von Masern und Mumps

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Impfstoff Parotitis-Masern leben lebendig

Lyophilisat PC

MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland

Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung

Zusammensetzung:

Eine Impfstoffdosis des Arzneimittels enthält:

Wirkstoffe:

- Masernvirus - mindestens 1 000 (3,0 lg) zytopathogene Gewebedosen (TCDs)₅₀);

- Mumpsvirus - nicht weniger als 20 000 (4,3 lg) TCDs₅₀.

Hilfsstoffe:

- Stabilisator - eine Mischung aus 0,08 ml einer wässrigen Lösung von LS-18 * und 0,02 ml einer 10% igen Gelatinelösung;

- Gentamycinsulfat - nicht mehr als 20 mcg.

Hinweis. * Die Zusammensetzung der wässrigen Lösung von LS-18: Saccharose - 250 mg, Laktose - 50 mg, Natriumglutaminsäure - 37,5 mg, Glycin - 25 mg, L- Prolin - 25 mg, Hanks Trockenmischung mit Phenolrot - 7,15 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Homogene poröse Masse von gelblicher bis rosa Farbe, hygroskopisch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff

ATX: & nbsp;

J.07.B.D Impfstoff zur Vorbeugung von Masern

J.07.B.D.51 Das Masernvirus in Kombination mit dem Mumpsvirus ist ein lebender abgeschwächter Virus

Pharmakodynamik:

Parotitis-Masern-Lebendimpfstoff, Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung, ist eine lyophilisierte Mischung von flüssigen Halbprodukten von Masern- und Mumps-Impfstoffen, hergestellt durch Kultivieren attenuierter Masernvirus-Stämme L-16 und des Mumps-Virus L-3 Primärkultur von Embryonalzellen von Wachteln.

Der Impfstoff stimuliert die seronegative Impfstoffproduktion von Antikörpern gegen Masern- und Mumpsviren, die die maximalen Werte 3-4 Wochen bzw. 6-7 Wochen nach der Impfung erreichen.

Das Medikament erfüllt die Anforderungen der WHO.

Indikationen:

Verhütung von Masern und Mumps ab dem Alter von 12 Monaten.

In Übereinstimmung mit dem nationalen Impfkalender wird die Impfung zweimal im Alter von 12 Monaten und 6 Jahren für Kinder durchgeführt, die keine Masern- und Mumpsepidemie hatten.

Kontraindikationen:

- Anaphylaktische Reaktionen oder schwere Formen allergischer Reaktionen auf Aminoglycoside (Gentamycinsulfat), Hühner- und / oder Wachteleier;

- primäre Immundefizienzzustände, maligne Bluterkrankungen und Neoplasmen;

- eine starke Reaktion (Temperaturanstieg über 40 ° C, Hyperämie und / oder Schwellung von mehr als 8 cm Durchmesser an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs) oder Komplikation der vorherigen Verabreichung von Mumps oder Masernimpfstoffen;

- Schwangerschaft und Stillen;

- akute Erkrankungen oder Verschlimmerung chronischer Krankheiten.

Hinweis. HIV-Infektion ist keine Kontraindikation für die Impfung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Impfung ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Unmittelbar vor der Verwendung wird der Impfstoff mit Verdünnungsmittel für Masern, Mumps und Mumps in Lebendkulturimpfstoffen (im folgenden als Lösungsmittel bezeichnet) mit einer Rate von 0,5 ml Lösungsmittel pro Impfdosis des Impfstoffs verdünnt.

Der Impfstoff sollte sich innerhalb von 3 Minuten vollständig auflösen. Der aufgelöste Impfstoff sieht wie eine transparente Flüssigkeit von rosa Farbe aus.

Impfstoff oder Lösungsmittel in Ampullen mit gebrochener Integrität, Markierung, sowie Änderung ihrer physikalischen Eigenschaften (Farbe und Transparenz usw.), abgelaufen oder falsch gelagert, sind nicht geeignet für den Einsatz.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Ampullen mit einem Impfstoff und einem Lösungsmittel an der Inzisionsstelle werden mit 70 behandelt° Ethylalkohol und abbrechen, während das Eindringen von Alkohol in die Ampulle verhindert wird.

Um den Impfstoff zu verdünnen, nehmen Sie das notwendige Volumen des Lösungsmittels und übertragen Sie es mit einem trockenen Impfstoff in eine Ampulle. Nach dem Mischen wird der Impfstoff von einer anderen Nadel in einer sterilen Spritze aufgenommen, die dann geimpft wird.

Der Impfstoff wird subkutan in einem Volumen von 0,5 ml unter dem Schulterblatt oder im Schulterbereich (an der Grenze zwischen dem unteren und mittleren Drittel der Schulter von außen) verabreicht, wobei die Haut an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs vorbehandelt wird 70° Ethylalkohol.

Der gelöste Impfstoff wird sofort verwendet und unterliegt keiner Lagerung.

Die Impfung ist in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Namen des Arzneimittels, dem Impfdatum, der Dosis, dem Hersteller, der Seriennummer, dem Verfallsdatum und der Impfung festgehalten.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

Angesichts der Möglichkeit, allergische Reaktionen vom Soforttyp (anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem, Urtikaria) bei besonders empfindlichen Personen zu entwickeln, sollte die Impfung für 30 Minuten ärztlich überwacht werden.

Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Nebenwirkungen:

Die meisten Impfstoffe haben ein Impfverfahren, das asymptomatisch ist. Nach der Einführung des Impfstoffs können die folgenden Nebenwirkungen unterschiedlicher Schwere beobachtet werden:

Oft (1 / 10-1 / 100):

- von 5 bis 15 Tagen - ein kurzer leichter Anstieg der Körpertemperatur, katarrhalische Phänomene aus dem Nasopharynx (leichte Hyperämie des Rachens, Rhinitis).

Im Falle einer Massenanwendung des Impfstoffes sollte der Anstieg der Körpertemperatur über 38,5 ° C nicht mehr als 2% der Impfung betragen. Ein Anstieg der Körpertemperatur über 38,5 ° C in der Zeit nach der Impfung ist ein Anzeichen für die Verabreichung von Antipyretika.

Selten (1/100 - 1/1000):

- von 5 bis 18 Tagen - Husten, Konjunktivitis, korepobodnaya Hautausschlag, 1-3 Tage dauernd.

Selten (1/1000 - 1/10000):

- in den ersten 48 Stunden nach der Impfung zeigten sich lokale Reaktionen, die sich in einer Hauthyperämie und einem leichten Ödem an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs zeigten, die unbehandelt blieben;

- von 5 bis zu 42 Tagen - eine kurzzeitige unbedeutende Zunahme der Parotisspeicheldrüsen von 2-3 Tagen.

- Angst, Lethargie, Schlafstörungen.

Sehr selten (<1/10000):

- in den ersten 24-48 Stunden - allergische Reaktionen, die bei Personen mit veränderter Reaktivität auftreten;

- nach 6-10 Tagen - krampfartige Reaktionen, die nach der Impfung vor dem Hintergrund hoher Temperaturen auftreten;

- nach 2-4 Wochen - gutartige serotonöse Meningitis, von denen jeder Differentialdiagnose erfordert;

- die Entwicklung der Enzephalitis, wobei jeder Fall eine Differentialdiagnose erfordert;

- Bauchschmerzen, Abdominalsyndrom;

- schmerzhafte Kurzschwellung der Hoden.

Treten Nebenwirkungen auf, die nicht in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind, sollte der Patient vom Arzt darüber informiert werden.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung sind nicht nachgewiesen.

Interaktion:

Die Impfung kann gleichzeitig (am selben Tag) mit DTP- und ADS-Impfstoffen, lebendem und inaktiviertem Polio-Impfstoff, Hepatitis B-Impfstoff, Röteln, Influenza, Hämophilie durchgeführt werden, vorausgesetzt, dass sie in verschiedene Teile des Körpers injiziert werden. Andere Lebendvirusimpfstoffe werden im Abstand von mindestens 1 Monat verabreicht.

Falls die Einstellung von TST erforderlich ist, sollte sie gleichzeitig mit der Impfung oder 6 Wochen nach der Impfung durchgeführt werden, da eine Masern- (und möglicherweise Mumps-) Impfung zu einer vorübergehenden Abnahme der Hautempfindlichkeit gegen Tuberkulin führen kann, was zu einem falsch negativen Ergebnis führt.

Nach der Verabreichung von menschlichen Immunglobulinpräparaten sollten Impfungen frühestens 2 Monate lang verabreicht werden. Nach der Einführung von Mumps-Masern-Impfstoff können Immunglobulinpräparate nicht früher als 2 Wochen verabreicht werden; Wenn Immunglobulin vor dieser Zeit benötigt wird, sollte die Impfung gegen Mumps und Masern wiederholt werden.

Spezielle Anweisungen:Die Impfung wird durchgeführt:

- nach akuten infektiösen und nicht-infektiösen Erkrankungen, nach Verschlimmerung chronischer Krankheiten - nach dem Ende akuter Manifestationen der Krankheit;

- mit nicht schweren akuten respiratorischen Virusinfektionen, akuten Darmerkrankungen usw. - unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur;

- nach immunsuppressiver Therapie wird der Impfstoff 3-6 Monate nach Behandlungsende gegeben.

Eine Impfung mit einem parotitischen Masernimpfstoff wird während des Zeitraums der zunehmenden Inzidenz von seröser Meningitis nicht empfohlen.

Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, sollten nach Absetzen der Kontraindikationen überwacht und geimpft werden.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter) am Tag der Impfung eine Untersuchung und Untersuchung des Impfstoffes mit obligatorischer Thermometrie durch.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Keine Information.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung.

Verpackung:

1 Dosis pro Ampulle.

In einer Packung mit 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und einem Liner mit einer Anzahl von Stapler.

Lagerbedingungen:

BEIM Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C

Von Kindern fern halten.

Transportbedingungen

BEIM Gemäß JV 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 Vor 8 ° C

Haltbarkeit:

1 Jahr.

Das Medikament ist nicht für die Verwendung mit abgelaufener Verwendung geeignet.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N000544 / 01

Datum der Registrierung:14.03.2008 / 05.02.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland

Hersteller: & nbsp;

MICROGEN FGUP NGO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Impfstoff Parotitis-Masern leben lebendig (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum siccum)