Masernimpfstoff, lebend abgeschwächt (Mahlzeiten Impfstoff abgeschwächt)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzImpfstoff zur Vorbeugung von MasernImpfstoff zur Vorbeugung von Masern
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung
Zusammensetzung:

Eine Inokulationsdosis des Arzneimittels (0,5 ml) enthält:

- nicht weniger als 1000 TCDs50 (zytopathogene Gewebedosen) des Masernvirus;

- Stabilisator - Sorbitol -25 mg, Gelatine -12,5 mg.

Beschreibung:Die Zubereitung ist eine homogene, poröse, lose Masse von weißer oder weiß-gelber Farbe, hygroskopisch.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B.D.01   Masernvirus - lebt abgeschwächt

J.07.B.D   Impfstoff zur Vorbeugung von Masern

Pharmakodynamik:

Masern-Impfstoff leben abgeschwächt, Lyophilisat für die Herstellung einer Lösung für die subkutane Verabreichung, wird aus einem Stamm von Masern-Virus gemacht Edmonston-Zagreb an humanen diploiden Zellen MRC-5.

Der Impfstoff stimuliert die Produktion von Antikörpern gegen das Masernvirus, die 3-4 Wochen nach der Impfung ein maximales Niveau erreichen.

Das Medikament erfüllt die Anforderungen der WHO.

Indikationen:

Der Impfstoff ist für die routinemäßige Masernprävention konzipiert.

Routineimpfungen werden zweimal im Alter von 12 bis 15 Monaten und 6 Jahre für Kinder durchgeführt, die keine Masern haben.

Kinder, die vom seronegativen Masernvirus zum Virus geboren werden, werden im Alter von 8 Monaten und weiter - im Alter von 14 bis 15 Monaten und 6 Jahren - geimpft.

Der Zeitraum zwischen Impfung und erneuter Impfung sollte mindestens 6 Monate betragen.

Kontraindikationen:

- Primäre Immundefizienzzustände, maligne Blutkrankheiten und Neoplasmen;

- eine starke Reaktion (Temperaturanstieg über 40 ° C, Ödem, Hyperämie mit mehr als 8 cm Durchmesser an der Injektionsstelle) oder Komplikation der vorherigen Verabreichung des Impfstoffes;

- schwere Nierenfunktionsstörung;

- Herzkrankheit in Dekompensation;

- Schwangerschaft.
Dosierung und Verabreichung:

Unmittelbar vor der Anwendung wird der Impfstoff nur mit dem verwendeten Lösungsmittel verdünnt (Wasser für Injektionen) unter Verwendung einer sterilen Spritze mit einer Rate von 0,5 ml Lösungsmittel pro Impfdosis des Impfstoffes.

Der Impfstoff sollte sich innerhalb von 3 Minuten vollständig auflösen, um eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung zu bilden.

Impfstoff und Lösungsmittel in Vials und Ampullen mit gebrochener Integrität, Markierung, sowie die Änderung ihrer physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz, etc.), abgelaufen, unsachgemäß gelagert, sind nicht geeignet für den Einsatz.

Das Öffnen von Fläschchen, Ampullen und Impfverfahren erfolgt unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Ampullen an der Inzisionsstelle werden mit 70 behandelt° Alkohol und Pause, während das Eindringen von Alkohol in die Ampulle nicht erlaubt.

Um den Impfstoff mit einer sterilen Spritze zu verdünnen, nehmen Sie das notwendige Volumen des Lösungsmittels heraus und übertragen Sie es mit einem trockenen Impfstoff in eine Flasche. Nach dem Mischen wird die Nadel gewechselt, der Impfstoff wird in die Spritze genommen und injiziert.

Der Impfstoff wird tief subkutan in einem Volumen von 0,5 ml unter dem Schulterblatt oder im Schulterbereich (an der Grenze zwischen dem unteren und mittleren Drittel der Schulter von außen) verabreicht, wobei die Haut an der Stelle der Verabreichung der Haut vorbehandelt wird Impfstoff 70° Alkohol.

Der verdünnte Impfstoff unterliegt keiner Lagerung.

Das begleitende Lösungsmittel ist speziell für diesen Impfstoff formuliert.

Verwenden Sie keine Lösungsmittel für andere Impfstoffe und Masernimpfstoffe anderer Hersteller. Die Verwendung von ungeeigneten Lösungsmitteln kann zu einer Veränderung der Eigenschaften des Impfstoffs und zu schweren Reaktionen bei Empfängern führen.
Nebenwirkungen:

Reaktion auf die Verabreichung

In den nächsten 24 Stunden nach der Einführung des Masernimpfstoffs können moderate Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten. In den meisten Fällen verläuft der Schmerz 2-3 Tage lang ohne Behandlung. 5-15% der am 7-12. Tag nach der Impfung geimpften Personen können einen leichten Temperaturanstieg von 1-2 Tagen haben. Bei 2% der am 7.-10. Tag nach der Impfung geimpften Personen kann sich ein Ausschlag von bis zu 2 Tagen entwickeln. Mäßige Nebenwirkungen treten nach der zweiten Impfdosis weniger häufig auf. In der Zeit nach der Impfung wurde eine Enzephalitis mit einer Häufigkeit von 1: 1.000.000 Dosen registriert, wobei kein kausaler Zusammenhang mit der nachgewiesenen Impfung bestand.

Zu den Komplikationen, die sich äußerst selten entwickeln, gehören Krampfreaktionen, die üblicherweise 6-10 Tage nach der Impfung auftreten, meist bei hoher Temperatur, und allergische Reaktionen, die in den ersten 24-48 Stunden bei Kindern mit allergischer Reaktivität auftreten.

Hinweis. Ein Anstieg der Temperatur über 38,5 ° C in der Zeit nach der Impfung ist ein Anzeichen für die Verabreichung von Antipyretika.

Interaktion:

Nach der Verabreichung von menschlichen Immunglobulinpräparaten werden Masernimpfstoffe nicht früher als 2 Monate verabreicht.

Nach der Einführung des Masernimpfstoffes können Immunglobulinpräparate frühestens 2 Wochen verabreicht werden; Wenn Immunglobulin vor dieser Zeit erforderlich ist, sollte die Masernimpfung wiederholt werden.

Nach der Impfung kann es zu einer vorübergehenden Inversion der Tuberkulin-positiven Reaktion auf die Tuberkulin-negative Reaktion kommen.

Impfungen gegen Masern können gleichzeitig (am selben Tag) mit anderen Impfungen des National Kalenders (gegen Mumps, Röteln, Poliomyelitis, Hepatitis B, Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus) oder nicht früher als 1 Monat nach der vorherigen Impfung durchgeführt werden.

Spezielle Anweisungen:

Warnungen bearbeiten

Impfungen werden durchgeführt:

- nach akuten infektiösen und nicht-infektiösen Erkrankungen, mit Verschlimmerung chronischer Krankheiten - am Ende akuter Manifestationen der Krankheit;

- mit nicht-schweren Formen der akuten respiratorischen Virusinfektion, akuten Darmerkrankungen usw. - unmittelbar nach der Normalisierung der Temperatur;

- nach der immunosuppressiven Therapie - 3-6 Monate nach dem Ende der Behandlung.

Personen, die vorübergehend von Impfungen befreit sind, sollten nach Absetzen von Kontraindikationen überwacht und geimpft werden.

Wenn ein Impfstoff an Patienten verabreicht wird, die Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder eine Strahlentherapie erhalten, kann eine adäquate Immunantwort nicht erhalten werden.

Ein Impfstoff kann Kindern mit einer festgestellten oder vermuteten HIV-Infektion verabreicht werden. Obwohl die verfügbaren Daten unzureichend sind und zusätzliche Studien erforderlich sind, gibt es bisher keine Hinweise auf eine größere Häufigkeit von Nebenwirkungen, wenn dieser Impfstoff oder andere Masern-Impfstoffe verabreicht werden bei Kindern mit klinischer oder asymptomatischer HIV-Infektion. Der Impfstoff sollte nicht in anderen immundefizienten Bedingungen mit einer Verletzung der zellulären Immunität verabreicht werden.

BEACHTUNG! Der Impfstoff sollte nur subkutan verabreicht werden. Geimpft sollte für mindestens 30 Minuten nach der Impfung unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie ausgestattet sein. Um anaphylaktische Reaktionen zu stoppen, die bei Kindern mit allergischer Reaktion auf die Einführung nicht nur der Masern-Impfung, sondern auch anderer Impfstoffe auftreten können, sollten Sie eine 1: 1000-Adrenalinlösung bereit haben. Die Injektion von Adrenalin sollte bei dem ersten Verdacht auf den Beginn der Entwicklung einer Schockreaktion erfolgen.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung, 0,5 ml / Dosis (komplett mit einem Lösungsmittel).
Verpackung:

Impfstoff - 1 oder 10 Dosen in einer Durchstechflasche mit dunklem Glas, 10 Durchstechflaschen mit 1 Dosis Impfstoff mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel oder 50 Durchstechflaschen mit 1 oder 10 Dosen einer Impfung mit 5 Kopien der Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lösungsmittel - 0,5 ml (pro Impfdosis) oder 5,0 ml (pro 10 Impfdosen) in einer Ampulle aus farblosem klarem Glas. 10 Ampullen à 0,5 ml in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie, 1 oder 5 Blisterpackungen in einem Kartonbündel. 10 Ampullen zu je 5,0 ml in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie, je 5 Blisterpackungen in einem Kartonbündel.

Auf Flaschen mit einem Impfstoff und auf Kartonpackungen mit Flaschen werden horizontale orangefarbene Streifen gelegt (Pantone 151C Orange).

Lagerbedingungen:

Impfstoffe - bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C an einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern.

Verdünner - bei einer Temperatur von 5 ° C bis 30 ° C. Nicht einfrieren.

Transport von Impfstoff und Lösungsmittel: bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C.

Haltbarkeit:

Impfstoffe - 2 Jahre; Lösungsmittel - 5 Jahre.

Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:LSR-005239/09
Datum der Registrierung:30.06.2009 / 20.12.2012
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Serum-Institut von Indien, Ltd. Serum-Institut von Indien, Ltd. Indien
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Serum-Institut von Indien, Ltd.Serum-Institut von Indien, Ltd.Indien
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017
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