Aktive SubstanzGelbfieber-ImpfstoffGelbfieber-Impfstoff
Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung
Zusammensetzung:

Der Gelbfieberimpfstoff ist ein feinteiliges Gewebe Hühnerembryonen frei von spezifischer pathogener Mikroflora (Spezifisch Erreger frei-SPF), infiziert mit einem attenuierten Gelbfiebervirusstamm "17D", gereinigt durch Zentrifugation und lyophilisiert.

Eine Dosis einer Lösung für die subkutane Verabreichung ist 0,5 ml rekonstituiertes Arzneimittel und enthält: Gelbfiebervirus nicht weniger als 1000 LD50 oder 1600 pfu - aktive Komponente; Hilfsstoffe: Lactose (Monohydrat) 20,0 mg - Stabilisator, Sorbitol 10,0 mg - Stabilisator, L-Histidin 1,2 mg - Stabilisator, L-Alanin 0,7 mg - Stabilisator. Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.

Beschreibung:

Der Gelbfieberimpfstoff ist eine poröse Masse von hellrosa Farbe, hygroskopisch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff
ATX: & nbsp;

J.07.B   Impfstoffe zur Vorbeugung von Virusinfektionen

J.07   Impfstoffe

Pharmakodynamik:

Der Impfstoff stimuliert die Entwicklung der Immunität gegen das Virus des Gelbfiebers, das 10-15 Jahre dauert.

Indikationen:

Vorbeugung gegen Gelbfieber bei Kindern ab 9 Monaten und Erwachsene, die ins Ausland reisen, in Gelbfieber-enzootische Gebiete, und auch bei Personen, die mit lebenden Kulturen des Erregers des Gelbfiebers arbeiten.

Kontraindikationen:

1. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten, chronische Erkrankungen im Stadium der Exazerbation oder Dekompensation - Impfungen werden nicht früher als einen Monat nach der Genesung (Remission) durchgeführt.

2. Allergische Reaktion auf das Eiweißprotein in der Anamnese.

3. Primäre (angeborene) Immundefekte.

4. Sekundäre (erworbene) Immundefekte: Behandlung mit Immunsuppressiva, Antimetaboliten, Röntgen-Therapie-Impfungen werden nicht früher durchgeführt als in 12 Monaten nach der Rekonvaleszenz (der Beendigung der Behandlung).

5. Schwangerschaft.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung eine Untersuchung und Untersuchung der geimpften Personen mit obligatorischer Thermometrie durch. Eine spezifische Entscheidung über die Notwendigkeit, bestimmte Gruppen von Personen (schwangere Frauen, Patienten mit chronischen Krankheiten, bösartige Blutkrankheiten und Neoplasmen usw.) zu impfen, die in den enzootischen Gebieten für Gelbfieber leben, hängt von dem Grad des Risikos der Krankheit ab.

Dosierung und Verabreichung:

Die Impfung erfolgt einmal subkutan, mit einer Spritze unter dem äußeren Winkel des Schulterblatts oder in der Region des Deltoidmuskels in einer Dosis von 0,5 ml für alle Altersgruppen spätestens 10 Tage vor der Abreise in die enzootische Region. Wenn nötig, wird die Impfung 10 Jahre nach der Impfung mit der gleichen Dosis durchgeführt.

Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität und Markierung, mit einer Veränderung der physikalischen Eigenschaften (Verformung der "Tablette" - eine poröse Masse von hellrosa Farbe ändert ihre Form und nimmt stark ab, Inhomogenität des gelösten Arzneimittels, usw.), mit abgelaufener Haltbarkeit, wenn das Temperaturregime von Lagerung und Transport gestört ist.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln.

Der gesamte Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel wird verwendet, um den Impfstoff aufzulösen. Der Impfstoff sollte innerhalb von 5 Minuten vollständig aufgelöst sein. Der aufgelöste Impfstoff ist eine opaleszente Flüssigkeit von gelblich-rosa Farbe. Der gelöste Impfstoff wird für 10-15 Minuten aufbewahrt, dann wird die Ampulle geschüttelt und eine 0,5 ml-Injektion wird in die Spritze injiziert. Es ist erlaubt, den gelösten Impfstoff, verschlossen mit einem sterilen Tuch, nicht länger als 1 Stunde bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C zu lagern.

Die Impfung ist in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen unter Angabe des Namens des Präparats, des Impfdatums, der Dosis, der Anzahl der Impfungen, des Ansprechens auf die Impfung aufgezeichnet.

Nebenwirkungen:

Nach der Einführung des Impfstoffes können in einigen Fällen lokale und allgemeine Reaktionen auftreten.

Die lokale Reaktion manifestiert sich in Form von Hyperämie und Ödemen (Durchmesser nicht mehr als 2,5 cm), die nach 12-24 Stunden auftreten können und nach 2-3 Tagen nach der Injektion verschwinden. In extrem seltenen Fällen entwickelt sich eine Konsolidierung des subkutanen Gewebes, begleitet von Juckreiz, Schmerzen und regionalen Lymphknoten.

Die allgemeine Reaktion kann sich im Intervall zwischen 4 und 10 Tage nach der Inokulation in Form des Fiebers bis zu 38,5 ° ะก, das Unwohlsein, den Schwindel, die Kopfschmerzen, die Schüttelfrost entwickeln.Die Dauer der Gesamtreaktion überschreitet nicht 3 Tage.

In seltenen Fällen sind allergische Komplikationen möglich. Im Zusammenhang mit dieser Impfung sollten die Punkte mit einer Anti-Shock-Therapie ausgestattet werden, und der Impfstoff muss innerhalb von 30 Minuten nach der Impfung unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Personen, die für allergische Reaktionen anfällig sind, erhalten Antihistaminika für 2-4 Tage vor und nach der Impfung.

Interaktion:

Für Personen über 15 Jahren ist es gleichzeitig mit anderen Impfungen des nationalen Impfkalenderkalenders möglich, gegen Gelbfieber gleichzeitig zu geimpft zu werden, vorausgesetzt, dass die Medikamente an verschiedene Körperteile verabreicht werden.

Bei Kindern unter 15 Jahren sollte der Abstand zwischen der vorherigen Impfung gegen eine andere Infektion und der Impfung gegen Gelbfieber mindestens 2 Monate betragen.

Kontraindiziert bei der Verwendung von Gelbfieber-Impfstoff zur gleichen Zeit wie Impfstoffe zur Verhinderung von Cholera und Paratyphus A und B. In diesem Fall sollte der Abstand von 3 Monaten zwischen beiden Impfungen beobachtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung.
Verpackung:

Der Impfstoff wird zusammen mit einem Lösungsmittel in verschiedenen Packungen freigesetzt.

Der Impfstoff in Ampullen von 2 Dosen, 5 Dosen oder 10 Dosen, 10 Ampullen in Packung, Gebrauchsanweisung und Messerampulle falls erforderlich; Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) in Ampullen von 1,25 ml, 3,0 ml oder 6,0 ml, 10 Ampullen pro Packung, Messerampulle, falls erforderlich.

Lagerbedingungen:

Impfstoff bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert.

Das Lösungsmittel wird bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C gelagert. Ein Einfrieren des Lösungsmittels ist nicht erlaubt.

Von Kindern fern halten.

Transportbedingungen

Transport gemäß SP 3.3.2.2329-08 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C in Thermobehältern.

Haltbarkeit:

Der Impfstoff ist 2 Jahre alt. Ein Impfstoff mit abgelaufener Haltbarkeit ist nicht anwendbar.

Lösungsmittel - 4 Jahre.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LS-000592
Datum der Registrierung:28.09.2009 / 09.07.2015
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen und viralen Präparaten des Instituts für Poliomyelitis und Virale Enzephalitis. M. P. Chumakov RAMS FSUE Das Unternehmen für die Herstellung von bakteriellen und viralen Präparaten des Instituts für Poliomyelitis und Virale Enzephalitis. M. P. Chumakov RAMS FSUE Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2017
Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
    Oben