Substance activeAcceponate de méthylprednisoloneAcceponate de méthylprednisolone
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  • Forme de dosage: & nbspémulsion pour usage externe
    Composition:

    1 g d'émulsion contient:

    Substance active: Acidonate de méthylprednisolone 0,001 g.

    Excipients:

    triglycérides à chaîne moyenne 0,150 g, softzan 378-0,050 g, alcool polyoxyéthylène -2-stéarique 0,040 g, alcool polyoxyéthylène-21-stéarylique 0,040 g, glycérol 85% 0,030 g, édétate disodique 0,010 g, essence 0, 0125 g, eau purifiée - 0,6755 g.

    La description:Emulsion opaque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    D.07.A.A.01   Méthylprednisolone

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif du médicament Advantan - acéonate de méthylprednisolone - est un stéroïde non halogéné.

    En usage externe, Advantan supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue, ce qui conduit à une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, mocclusion, etc.) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritations, douleur et etc.).

    Lors de l'application topique de l'acépronate de méthylprednisolone à la dose recommandée, l'effet systémique est minime chez les humains et les animaux. Après l'application multiple d'Advantan sur de grandes surfaces (40-60% de la surface de la peau), ainsi que l'utilisation d'un pansement occlusif, il n'y a pas de violation de la fonction surrénale: le niveau de cortisol dans le plasma et son rythme circadien dans les limites normales, le taux de cortisol dans l'urine quotidienne ne diminue pas.

    Dans les études cliniques avec l'utilisation d'Advantan jusqu'à 12 semaines chez les adultes et jusqu'à 4 semaines chez les enfants (y compris, l'âge précoce), il n'y avait pas de développement de l'atrophie cutanée, télangiectasies, stries et éruptions cutanées acnéiques.

    Méthylprednisolone aceponate (en particulier, son principal métabolite est 6αméthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticostéroïdes. Le complexe Steroide-récepteur se lie à certaines parties de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques.

    En particulier, la liaison du complexe stéroïde-récepteur à l'ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que prostaglandines et leucotriènes. L'inhibition de la synthèse de glucocorticostéroïdes de prostaglandines vasodilatatrices et la potentialisation de l'action vasoconstrictrice de l'épinéphrine conduisent à un effet vasoconstricteur.

    Pharmacocinétique

    L'acépronate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est 6αle méthylprednisolone-17-propionate, qui présente une affinité significativement plus élevée pour les récepteurs cutanés glucocorticostéroïdes, ce qui indique qu'il est «bioactivé» dans la peau.

    L'intensité de l'absorption à travers la peau avec une inflammation artificielle est très faible (dose de 0,27%), ce qui n'est que légèrement supérieur à celui de la peau saine (0,17%). En cas de traitement du corps entier (par exemple, avec un coup de soleil), la dose systémique est d'environ 4 μg pour 1 kg de poids corporel par jour, ce qui exclut les effets systémiques.

    Après être entré dans la circulation systémique 6αLe méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et, par conséquent, sous forme de 6αLe méthylprednisolone-17-propionate de glucuronide est inactivé. Les métabolites de l'acépronate de méthylprednisolone sont éliminés principalement par les reins avec une demi-vie d'environ 16 heures.

    L'acéonate de méthylprednisolone et ses métabolites ne sont pas cumulés dans le corps.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires de la peau, sensibles au traitement par les glucocorticostéroïdes topiques:

    • dermatite atopique, neurodermatite, eczéma de l'enfance;
    • dermatite de contact simple;
    • dermatite allergique (de contact);
    • véritable eczéma;
    • dermatite séborrhéique / eczéma
    • eczéma microbien;
    • photodermatite, coup de soleil.

    Contre-indications

    • la tuberculose ou les processus syphilitiques dans la zone d'application;
    • les maladies virales (p. ex. la varicelle, le zona) dans le domaine d'application du médicament;
    • la rosacée, la dermatite périorale dans la zone d'application;
    • l'âge d'enfant jusqu'à 4 mois;
    • les zones de la peau avec des manifestations de réponse à la vaccination;
    • hypersensibilité aux composants du médicament.

    Grossesse et allaitement:

    Si vous avez besoin d'utiliser l'émulsion d'Advantan pendant la grossesse et l'allaitement, vous devez soigneusement peser le risque potentiel pour le fœtus et le bénéfice attendu du traitement pour la mère. Pendant ces périodes, l'utilisation à long terme du médicament sur des surfaces étendues de la peau non recommandé.

    Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
    Dosage et administration:

    Extérieurement. Adultes et enfants à partir de 4 mois. Le médicament est appliqué 1 fois par jour (pour le traitement des coups de soleil 1 - 2 fois par jour) une fine couche sur les zones touchées de la peau en frottant légèrement.

    Habituellement, le cours du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines.

    Si la peau sèche trop lorsqu'elle est utilisée, l'émulsion Advantan doit passer à une formulation à teneur plus élevée en graisses (onguent Advantan ou onguent gras Advantan).

    Effets secondaires:

    Habituellement, le médicament est bien toléré.

    Très rares (moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent survenir, telles que des démangeaisons, des brûlures, un érythème, une éruption vezikuloznoy. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou la superficie de 10% ou plus de la surface du corps, la réaction suivante peut se produire: atrophie cutanée, télangiectasie, stries, lésions cutanées akneformnye, effets systémiques dus à l'absorption de le corticostéroïde. Dans les études cliniques, aucun de ces effets secondaires n'a été observé dans l'application de l'émulsion Advantan à 12 semaines chez les adultes et 4 semaines chez les enfants.

    Dans de rares cas (0,01% - 0,1%), on peut observer une folliculite, une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation de la peau, des réactions allergiques à l'un des composants du médicament.

    Surdosage:

    Dans l'étude de la toxicité aiguë de l'acépronate de méthylprednisolone, il n'y avait pas de risque d'intoxication aiguë avec une application cutanée excessive (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ou une ingestion involontaire.

    Avec une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticostéroïdes, une atrophie cutanée peut se développer (amincissement de la peau, télangiectasie, stries).

    Lorsque l'apparition de l'atrophie, le médicament devrait être annulé.

    Interaction:

    Pas trouvé.

    Instructions spéciales:

    En présence de complications bactériennes et / ou dermatomycose, en plus de la thérapie avec Advantan, il est nécessaire d'effectuer un traitement antibactérien et / ou antimycotique spécifique.

    Eviter le contact avec les yeux.

    Comme dans le cas des glucocorticostéroïdes systémiques, après l'application externe de glucocorticoïdes, le glaucome peut se développer (par exemple, en cas d'utilisation de fortes doses, ou de très longues applications de pansements occlusifs ou d'application sur la peau autour des yeux).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas trouvé.

    Forme de libération / dosage:Emulsion pour usage externe 0,1% pour 20 ou 50 g.
    Emballage:Emulsion en aluminium, stratifiée avec du tuba en polyéthylène, avec un bouchon en plastique vissable.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013563 / 02
    Date d'enregistrement:18.08.2011/01.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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