Substance activeAcceponate de méthylprednisoloneAcceponate de méthylprednisolone
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  • Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
    Composition:

    1 g de crème contient:

    Substance active: Acidonate de méthylprednisolone 0,001 g.

    Excipients: décyloléate 0,100, monostéarate de glycéryle 40-55% 0,085 g, alcool cétostéarylique (alcool cétylique 60%, alcool stéarique 40%) 0,025 g, solide 0,025 g, mou-378-0,075 g, macrogol stéarate 0,030 g, glycérol 85% - 0, 05Og, édétate disodique - 0,001 g, essence d'alcool - 0,0 sud, butylhydroxytoluène - 0,00006 g, eau purifiée - 0,59794.

    La description:

    Crème opaque blanche ou jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    D.07.A.A.01   Méthylprednisolone

    Pharmacodynamique:

    Le composant actif du médicament Advantan - acéonate de méthylprednisolone - est un stéroïde non halogéné.

    En usage externe, Advantan supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue, ce qui conduit à une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, mocclusion, etc.) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritations, douleur et etc.).

    Lors de l'application topique de l'acépronate de méthylprednisolone à la dose recommandée, l'effet systémique est minime chez les humains et les animaux. Après l'application multiple d'Advantan sur de grandes surfaces (40-60% de la surface de la peau), ainsi que l'utilisation d'un pansement occlusif, il n'y a pas de violation de la fonction surrénale: le niveau de cortisol dans le plasma et son rythme circadien dans les limites normales, le taux de cortisol dans l'urine quotidienne ne diminue pas.

    Dans les études cliniques avec l'utilisation d'Advantan jusqu'à 12 semaines chez les adultes et jusqu'à 4 semaines chez les enfants (y compris, l'âge précoce), il n'y avait pas de développement de l'atrophie cutanée, télangiectasies, stries et éruptions cutanées acnéiques.

    L'acéonate de méthylprednisolone (en particulier son principal métabolite, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticostéroïdes. Le complexe Steroide-récepteur se lie à certaines parties de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques.

    En particulier, la liaison du complexe stéroïde-récepteur à l'ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de macrocortine. La macrocortine inhibe la libération d'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que prostaglandines et leucotriènes. L'inhibition de la synthèse de glucocorticostéroïdes de prostaglandines vasodilatatrices et la potentialisation de l'action vasoconstrictrice de l'épinéphrine conduisent à un effet vasoconstricteur.

    Pharmacocinétique

    L'acépronate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6α-méthylprednisolone-17-propionate, qui a une affinité beaucoup plus grande pour les récepteurs cutanés glucocorticostéroïdes, ce qui indique sa «bioactivation» dans la peau.

    Le degré d'absorption percutanée dépend de l'état de la peau, de la forme posologique et de la méthode d'administration (avec ou sans pansement occlusif).

    L'absorption percutanée chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (neurodermatite) et de psoriasis n'était pas supérieure à 2,5%, ce qui n'est que légèrement supérieur à celui observé chez les volontaires sains (0,5-1,5%).

    Après avoir pénétré dans la circulation sanguine systémique, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et, par conséquent, sous forme de 6α-méthylprednisolone-17-propionate, le glucuronide est inactivé. Les métabolites de l'acépronate de méthylprednisolone sont éliminés principalement par les reins. une demi-vie d'environ 16 heures.

    L'acéonate de méthylprednisolone et ses métabolites ne sont pas cumulés dans le corps.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires de la peau, sensibles au traitement par les glucocorticostéroïdes topiques:

    • dermatite atopique, neurodermatite, eczéma de l'enfance;
    • véritable eczéma;
    • eczéma microbien;
    • Eczéma professionnel;
    • dermatite de contact simple;
    • dermatite allergique (de contact);
    • l'eczéma dyshidrotique.
    Contre-indications
    • la tuberculose ou les processus syphilitiques dans la zone d'application;
    • les maladies virales (p. ex. la varicelle, le zona) dans le domaine d'application du médicament;
    • la rosacée, la dermatite périorale dans la zone d'application;
    • l'âge d'enfant jusqu'à 4 mois;
    • les zones de la peau avec des manifestations de réponse à la vaccination;
    • hypersensibilité aux composants du médicament.
    Grossesse et allaitement:

    Si vous devez utiliser Advantanum pommade (graisse) pendant la grossesse et l'allaitement, vous devez soigneusement peser le risque potentiel pour le fœtus et le bénéfice attendu du traitement pour la mère.Pendant ces périodes, l'utilisation à long terme du médicament sur les surfaces étendues de la peau n'est pas recommandé.

    Les mères qui allaitent ne devraient pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.
    Dosage et administration:

    Extérieurement. Adultes et enfants à partir de 4 mois. Le médicament est appliqué une fois par jour avec une fine couche sur les zones touchées de la peau.

    En règle générale, la durée du traitement quotidien continu par Advantan ne doit pas dépasser 12 semaines pour les adultes et 4 semaines pour les enfants.

    Dans l'inflammation subaiguë et aiguë sans mouillage prononcé, forme posologique avec une faible teneur en graisse et haute cteneur en eau. Advantan crème fournit l'élimination du processus inflammatoire à la fois sur la peau lisse et sur le cuir chevelu, y compris, sur la peau, sujettes à la graisse.

    Effets secondaires:

    Habituellement, le médicament est bien toléré.

    Très rarement (moins de 0,01% des cas), des réactions locales peuvent survenir, telles que des démangeaisons, des brûlures, un érythème, la formation d'une éruption vésiculaire. Si le médicament est utilisé pendant plus de 4 semaines et / ou sur une surface de 10% ou plus de la surface corporelle, les réactions suivantes peuvent survenir: atrophie cutanée, télangiectasie, vergetures, changements cutanés acnéiformes, effets systémiques dus à l'absorption Dans les essais cliniques, aucun des effets secondaires ci-dessus ont été observés avec l'utilisation d'onguent huileux Advantant avant 12 semaines chez les adultes et jusqu'à 4 semaines chez les enfants.

    Dans de rares cas (0,01% - 0,1%), on peut observer une folliculite, une hypertrichose, une dermatite périorale, une dépigmentation de la peau, des réactions allergiques à l'un des composants du médicament.

    Surdosage:

    Dans l'étude de la toxicité aiguë de l'acépronate de méthylprednisolone, il n'y avait pas de risque d'intoxication aiguë avec une application cutanée excessive (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ou une ingestion involontaire.

    Avec une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticostéroïdes, une atrophie cutanée peut se développer (amincissement de la peau, télangiectasie, stries).

    Lorsque l'apparition de l'atrophie, le médicament devrait être annulé.

    Interaction:Pas trouvé.
    Instructions spéciales:

    En présence de complications bactériennes et / ou dermatomycose, en plus de la thérapie avec Advantan, il est nécessaire d'effectuer un traitement antibactérien et / ou antimycotique spécifique.

    Eviter le contact avec les yeux.

    Comme avec les glucocorticostéroïdes systémiques, après l'application externe de glucocorticostéroïdes, le glaucome peut se développer (par exemple, lors de l'utilisation de fortes doses, ou d'une application très longue de pansements occlusifs ou d'une application sur la peau autour des yeux).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas trouvé.
    Forme de libération / dosage:Crème pour application externe, 0,1%.
    Emballage:Par 5, 10, 15, 20, 25, 30 et 50 g dans un tube en aluminium doublé de polyéthylène, scellé avec une membrane, avec un bouchon en plastique vissé. Le tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013563 / 01
    Date d'enregistrement:07.07.2011/01.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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