Substance activeAcceponate de méthylprednisoloneAcceponate de méthylprednisolone
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  • Acceponate de méthylprednisolone
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    VELFARM, LLC     République de Saint-Marin
  • Forme de dosage: & nbspmApplication externe
    Composition:Pour 100 g d'onguent:

    Substance active: Aceponate de méthylprednisolone 0,1 g.

    Excipients: Vaseline (Vaseline Medical) - 18,0 g, cire d'abeille blanche - 3,0 g, liquide de paraffine (huile de vaseline) - 10,0 g, cetomacrogol 1000 - 3,0 g, émulsifiant n ° 1 (Lanette SX) - 7,0 g d'eau purifiée - jusqu'à 100 g.

    La description:L'onguent homogène est blanc ou presque blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    D.07.A.A.01   Méthylprednisolone

    Pharmacodynamique:

    Methylprednisolone aceponate est un stéroïde non-halogéné.

    Avec application externe acéonate de méthylprednisolone supprime les réactions cutanées inflammatoires et allergiques, ainsi que les réactions associées à une prolifération accrue, ce qui entraîne une diminution des symptômes objectifs de l'inflammation (érythème, œdème, mocclusion) et des sensations subjectives (démangeaisons, irritations, douleurs).

    Lors de l'application de l'aceponate de méthylprednisolone à l'extérieur à la dose recommandée, l'effet systémique est minime tant chez l'homme que chez l'animal.

    L'acéonate de méthylprednisolone (en particulier son principal métabolite, le 6α-méthylprednisolone-17-propionate) se lie aux récepteurs intracellulaires des glucocorticostéroïdes. Le complexe Steroide-récepteur se lie à certaines parties de l'ADN des cellules de la réponse immunitaire, provoquant ainsi une série d'effets biologiques.

    En particulier, la liaison du complexe Steroide-récepteur à l'ADN de la réponse immunitaire conduit à l'induction de la synthèse de la macrocortine. La macrocortine inhibe la libération de l'acide arachidonique et, par conséquent, la formation de médiateurs inflammatoires tels que les prostaglandines et les leucotriènes.

    L'inhibition de la synthèse glucocorticostéroïde des prostaglandines vasodilatatrices et l'augmentation de l'action vasoconstrictrice de l'épinéphrine entraînent un effet vasoconstricteur.

    Pharmacocinétique

    L'acépronate de méthylprednisolone est hydrolysé dans l'épiderme et le derme. Le métabolite principal et le plus actif est le 6α-méthylprednisolone-17-propionate, qui a une affinité beaucoup plus grande pour les récepteurs cutanés glucocorticostéroïdes, ce qui indique sa «bioactivation» dans la peau.

    Le degré d'absorption percutanée dépend de l'état de la peau, de la forme posologique et de la méthode d'administration (avec ou sans pansement occlusif).

    L'absorption percutanée chez les enfants et les adultes atteints de dermatite atopique (neurodermatite) et de psoriasis n'était pas supérieure à 2,5%, ce qui n'est que légèrement supérieur à celui observé chez les volontaires sains (0,5-1,5%).

    Après être entré dans la circulation systémique le méthylprednisolone-17-propionate est rapidement conjugué à l'acide glucuronique et, par conséquent, sous forme de 6α-méthylprednisolone-17-propionate, le glucuronide est inactivé.

    Les métabolites de l'acépronate de méthylprednisolone sont éliminés principalement par les reins avec une demi-vie d'environ 16 heures. Acceponate de méthylprednisolone et ses métabolites ne sont pas cumulés dans le corps.

    Les indications:

    Neurodermatite (dermatite atopique), dermatite de contact, eczéma dégénératif, eczéma nummulaire (pièce de monnaie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'aceponate de méthylprednisolone, aux composants auxiliaires du médicament, période postvaccinale, bactérienne, virale (varicelle zona, zona) et aux maladies cutanées fongiques (pyodermite, mycose), tuberculose cutanée, dermatite, atteinte de l'intégrité de la peau (ulcères, plaies) ), lésions cutanées syphilitiques, tumeurs cutanées, rosacée, acné vulgaire, dermatite périorale, enfance (jusqu'à 4 mois).

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de l'acépronate de méthylprednisolone pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été étudiée.

    Le traitement à long terme, l'utilisation de fortes doses de glucocorticostéroïdes, l'utilisation du médicament sur de larges zones de la peau, l'utilisation de pansements occlusifs doivent être évités.

    Grossesse

    Des études adéquates et strictement contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables sur le fœtus (tératogène, embryotoxique). Lorsque la grossesse est utilisée uniquement après avoir consulté un médecin, si l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Ne pas utiliser dans le premier trimestre de la grossesse.

    Période d'allaitement

    On ne sait pas si le acéonate de méthylprednisolone dans le lait maternel.Pendant la période d'allaitement, ils ne doivent être utilisés qu'après avoir consulté un médecin si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant. Les femmes qui allaitent ne doivent pas appliquer le médicament sur les glandes mammaires.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. Pour les adultes et les enfants à partir de l'âge de quatre mois, le médicament est appliqué une fois par jour avec une fine couche sur les zones touchées de la peau.

    La durée du médicament chez les adultes ne doit pas dépasser 6 semaines, chez les enfants - 3 semaines.

    La correction du schéma posologique chez les enfants n'est pas requise. Lors de l'utilisation d'une pommade chez les enfants de 4 mois à 18 ans, il est nécessaire de limiter la durée totale du traitement et d'exclure les activités conduisant à une augmentation de la résorption et de l'absorption (réchauffement, fixation et pansements occlusifs).

    Effets secondaires:

    Habituellement, le médicament est bien toléré. Dans les études cliniques, les réactions les plus fréquemment observées sur le site d'application sous la forme de brûlures, démangeaisons de la peau.

    L'incidence des événements indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (> 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100); rarement (≥ 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000) ou la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

    Troubles du système immunitaire

    La fréquence est inconnue: réactions d'hypersensibilité.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Peu fréquents: atrophie cutanée, ecchymose (ecchymose), impétigo, peau grasse; fréquence inconnue: acné, télangiectasie, stries, dermatite périorale (inflammation de la peau autour de la bouche), décoloration de la peau, réactions cutanées allergiques.

    Troubles généraux et troubles au site d'injection

    Souvent: à la place de l'application: démangeaisons, brûlures; rarement: sur le site d'application: érythème, peau sèche, formation d'une éruption vésiculaire, irritation, dermatite, œdème périphérique;

    fréquence inconnue: hypertrichose (augmentation de la croissance des cheveux), sur le site d'application: folliculite.

    Les effets systémiques dus à l'absorption des glucocorticostéroïdes (effets de résorption) sont possibles.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions sont notés, vous devez en informer immédiatement le médecin.

    Surdosage:

    Lors de l'étude de la toxicité aiguë de l'acépronate de méthylprednisolone, il n'y avait pas de risque d'intoxication aiguë avec une application cutanée excessive (application du médicament sur une grande surface dans des conditions favorables à l'absorption) ou une ingestion involontaire.

    Avec une utilisation excessive et / ou intensive de glucocorticostéroïdes, une atrophie cutanée peut se développer (amincissement de la peau, télangiectasie, stries).

    Lorsque l'apparition de l'atrophie médicamenteuse devrait être annulée.

    Interaction:

    Pas étudié.

    Instructions spéciales:

    En présence de complications bactériennes et / ou dermatomycose en plus de la thérapie avec le médicament, il est nécessaire d'effectuer des antibactériens et / ou antimycotiques spécifiquestraitement.

    Eviter le contact avec les yeux, les plaies ouvertes et les muqueuses. Si le produit pénètre dans les yeux ou les muqueuses, il est recommandé de les laver avec une quantité d'eau suffisante.

    Comme dans le cas des glucocorticostéroïdes systémiques, le glaucome peut se développer après une utilisation externe du médicament (par exemple, lors de l'utilisation de fortes doses ou pendant très longtemps en utilisant des pansements occlusifs ou en appliquant sur la peau autour des yeux).

    Éviter l'application du médicament sur de larges zones de la peau et / ou une utilisation prolongée, en grandes quantités ou sous des pansements occlusifs, car cela augmente considérablement le risque d'effets secondaires.Lors de l'application du médicament sur de grandes zones de la peau, la période de l'application doit être aussi courte que possible en raison de la possibilité de développer des effets secondaires systémiques.

    Utilisation pédiatrique

    Une drogue Acceponate de méthylprednisolone peut être utilisé chez les enfants à partir de 4 mois. Il convient de garder à l'esprit que chez les jeunes enfants, les plis cutanés, les couches et les couches peuvent avoir un effet similaire à celui d'un pansement occlusif et augmenter la résorption systémique de la substance active du médicament. En outre, les enfants peuvent avoir un degré plus élevé de résorption systémique en raison de la relation entre la surface de la peau et le poids corporel, et aussi en raison d'une maturation insuffisante de la peau. Les enfants sont plus à risque de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing avec des glucocorticostéroïdes externes; traitement à long terme des enfants avec des glucocorticostéroïdes peut entraîner une perturbation de leur croissance et leur développement. Les enfants devraient recevoir une dose minimale du médicament, suffisante pour obtenir un effet thérapeutique. Le médicament doit être administré sous la supervision d'un médecin.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Pommade pour usage externe, 0,1%.
    Emballage:

    Par 5, 10, 15, 20, 30 et 50 g dans des tubes d'aluminium ou dans des tubes laminés.

    1 Le tube avec l'instruction d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-003776
    Date d'enregistrement:10.08.2016
    Date d'expiration:10.08.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VELFARM, LLC VELFARM, LLC République de Saint-Marin
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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