Actyferrin (Aktiferrin)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeSulfate de fer + sérineSulfate de fer + sérine
Médicaments similairesDévoiler
  • Actyferrin
    capsules vers l'intérieur 
    Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.     Israël
    • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    Substances actives:

    Sulfate de fer 113,85 mg (correspondant à fer II) 34,50 mg, D, L-sérine 129,00 mg.

    Excipients:

    Lécithine (E322) 10,00 mg, huile de colza 142,15 mg, huile de soja, hydrogénée 7,50 mg, huile de soja partiellement hydrogénée 30,00 mg, jaune d'abeille 7,50 mg.

    Coquille de capsule:

    Gélatine 161,64 mg, glycérol (85%) 40,23 mg, sorbitol 26,27 mg, oxyde de fer noir (E172) 2,16 mg, oxyde de fer oxyde rouge (E172) 0,90 mg.

    La description:

    Capsules de gélatine molle opaque oblongues № 6 de couleur brun foncé. Le contenu des capsules sont de la pâte butyreuse de couleur beige clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:La préparation de fer
    ATX: & nbsp

    B.03.A.E.10   Préparations de fer en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Le fer est le microélément le plus important du corps. En tant que coenzyme de la cytochrome oxydase, de la catalase et de la peroxydase, ainsi que d'une composante de l'hémoglobine, de la myoglobine et des cytochromes, elle intervient dans divers processus métaboliques.

    Le besoin quotidien en fer chez l'adulte est de 1 à 2 mg, chez la femme enceinte de 2 à 5 mg, chez l'enfant de moins de 7 ans, de 0,5 à 1,5 mg. Le taux d'absorption du fer est en moyenne de 10%, donc pour satisfaire le besoin en fer, la dose avec apport oral doit dépasser de 10 fois les besoins quotidiens.

    La teneur totale en fer chez les adultes est 3-5 g, le nouveau-né - de 0,2 g à 0,3 g. Environ 60% de cette quantité est incluse dans l'hémoglobine des érythrocytes et participe au transport de l'oxygène. Environ 1 g se trouve dans les cellules du système réticulo-endothélial (RES) du foie, de la rate, de la moelle osseuse, sous forme d'hémosidérine ou de ferritine - (formes mobilisées). Le transport de fer plasmatique est d'environ 4 mg. Chaque jour, 25 mg de fer, qui est formé à la suite de l'hémopoïèse, principalement à la suite de la destruction des globules rouges, est transféré dans la moelle osseuse.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration orale, environ 10-15% du fer ferreux est absorbé dans le 12-doigt et le jéjunum. L'absorption du fer est également possible grâce au mécanisme de diffusion passive. L'absorption du fer augmente significativement avec son déficit et avec l'augmentation de l'érythropoïèse. Chez les patients avec un faible taux d'hémoglobine et un dépôt de fer appauvri, l'absorption peut augmenter jusqu'à 50-60% et diminuer avec la normalisation de ces paramètres. La concentration plasmatique maximale de fer est atteinte 2 à 4 heures après l'administration.

    Dans le sang, le fer se lie à la transferrine et est transporté vers les sites d'hématopoïèse et les dépôts spécifiques sous forme trivalente.

    Après la liaison du fer avec l'apoferritine, il se dépose dans le foie, la rate et la moelle osseuse sous forme de ferritine. Le fer pénètre dans la barrière placentaire et des quantités minimes sont excrétées dans le lait maternel.

    La perte quotidienne de fer est de 1 mg et est réalisée par desquamation des cellules épithéliales et muqueuses avec la bile et l'urine. Pendant la menstruation, environ 1 mg de fer est perdu.

    Une quantité importante de fer libérée lors de la destruction de l'hémoglobine (20-30 mg par jour) est ré-assimilée dans le corps, principalement pour la synthèse de l'hémoglobine.

    Les indications:Traitement de la carence en fer.
    Contre-indications
    • hypersensibilité aux composants actifs ou auxiliaires du médicament;
    • les violations de l'absorption du fer (anémie sidéro-sacrificielle, anémie de plomb, thalassémie);
    • teneur élevée en fer dans le corps (hémochromatose, anémie hémolytique);
    • l'anémie n'est pas liée à une carence en fer;
    • intolérance congénitale au fructose, une carence en saccharose-isomaltase, syndrome de malboration de glucose-galactose;
    • réactions allergiques à l'huile de soja et au beurre de cacahuète.
    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation conjointe de préparations de fer avec des produits diététiques et des additifs contenant des sels de fer (risque possible de surdosage).

    Chez les patients présentant une inflammation et des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale, la relation entre les bénéfices du traitement et le risque d'exacerbation des maladies gastro-intestinales doit être évaluée sur la base de la thérapie au fer.

    Grossesse et allaitement:

    Les études précliniques n'ont aucun effet sur la fonction de reproduction. L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

    Dosage et administration:

    Adultes et adolescents, plus de 50 kg de poids corporel: 1 capsule une ou deux fois par jour.

    Enfants (20 - 50 kg de poids corporel): 1 capsule une fois par jour.

    La carence en fer peut être calculée approximativement par la formule suivante: mg de fer = kg de poids corporel x 3,5 x (16 - Hb en g%)

    Les valeurs seuils, inférieures ou supérieures à la carence en fer, sont acceptées comme nécessitant un traitement:


    Enfants

    Enfants d'âge scolaire, adultes

    Hb (r%)

    <11

    <12

    Erythrocytes (millions / mm)З)

    <3,5

    <4,0

    Reticulocytes (%)

    >15

    >15

    Fe sérique (μg%)

    <60

    <80

    Teneur totale en fer = transferrine (μg%)

    >380

    >400

    Hémoglobine érythrocytaire moyenne (pg)

    <25

    <30

    Le volume moyen de globules rouges

    <30

    <30

    Les capsules d'Actiferrin devraient être avalées entières, sans mâcher, et arrosées avec une petite quantité de liquide. Prendre une demi-heure avant les repas, entre les repas, avec un jus de fruit contenant de la vitamine C pour améliorer l'absorption du fer.

    La durée du traitement dépend de l'étiologie et de la sévérité de la maladie.

    Pour assurer une réponse adéquate, la thérapie de fer devrait durer au moins 8 semaines. Avec la normalisation ultérieure des indicateurs Hb le traitement doit être prolongé pendant les 6-8 prochaines semaines pour reconstituer le dépôt de fer.

    Indicateurs de surveillance

    Si nécessaire, le degré de carence en fer et le besoin subséquent de remplacement du fer doivent être surveillés aux paramètres de laboratoire suivants à intervalles d'environ 4 semaines: hémoglobine, érythrocytes, réticulocytes, fer sérique, transferrine, hémoglobine érythrocytaire moyenne, volume moyen d'érythrocytes.

    Effets secondaires:

    Du système immunitaire: rarement (> 1/10 000 et <1/1000) réactions cutanées allergiques.

    Du tractus gastro-intestinal: très rare (<1/10 000) constipation.

    Lors de la prise de médicaments contenant du fer, les selles peuvent être colorées en noir (noir), ce qui n'a aucune signification clinique.

    Les troubles gastro-intestinaux peuvent être prévenus par une augmentation progressive de la dose au début du traitement ou par une diminution de la dose pendant le traitement.

    Surdosage:

    Symptômes

    Les enfants ont un risque élevé d'intoxication avec des préparations de fer, des conditions pouvant mettre la vie en danger peuvent survenir lors de la prise de 1 g de sulfate ferreux. Par conséquent, les préparations de fer doivent être conservées hors de la portée des enfants.

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale sévère.

    Dans les cas graves: effondrement, somnolence, oligurie et choc.

    Il peut y avoir une jaunisse due à une hépatite toxique, dans certains cas - des troubles du système nerveux central, tels que la paralysie, des convulsions, le coma. Les troubles de la coagulation du sang se produisent rarement.

    Traitement

    Avant d'effectuer une thérapie spécifique - des mesures pour enlever le médicament du tube digestif (par exemple, provoquer des vomissements, laver l'estomac avec des solutions de bicarbonate et de tampon phosphate) suivie par la nomination d'un œuf cru, le lait à l'intérieur.

    Thérapie spécifique

    Lorsque la concentration de fer sérique est supérieure à 300-350 mg / dl, perfusion intraveineuse 1 -2 g de déféroxamine (Desferal) à un taux de 15 mg / kg de poids corporel par heure.

    Les patients avec oligo- et anurie avec un surdosage de sels de fer sont prescrits hémodialyse.

    Au cours du traitement avec les préparations de fer, la surveillance systématique du fer sérique et d'autres niveaux de sérum est nécessaire.

    Mesures spéciales: avec intoxication sévère - DTPA (diéthylènetriamine pentaacétate de calcium) par voie parentérale.

    En raison du risque de formation de complexes neurotoxiques, il convient d'utiliser avec prudence le diéthylènetriaminepentaacétate de calcium (Dimercaprol).

    Interaction:

    À l'application simultanée d'un sel de fer réduire l'absorption de telles préparations comme tetracyclines, inhibiteurs de gyrase (par exemple, ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxocine, ofloxacine), pénicillamine, levodopa, carbidopa et méthyldopa.

    Les sels de fer réduisent l'absorption de la thyroxine chez les patients recevant une thérapie de remplacement de la thyroxine.

    Les sels de fer réduisent l'absorption du zinc.

    L'absorption du fer diminue avec l'administration simultanée de colestyramine, d'antiacides (contenant de l'aluminium, du magnésium, du calcium, du bismuth) et d'additifs contenant du calcium et du magnésium.

    L'utilisation simultanée de sels de fer et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut renforcer l'effet nocif du fer sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

    Chez les enfants avec l'utilisation simultanée de fer réduit l'efficacité de la vitamine E. Par conséquent, tous les fonds ci-dessus devraient être pris 3-4 heures avant ou après la prise d'Aktiferrin. Dans le cas de la prescription simultanée de médicaments, un suivi clinique et biologique systématique doit être effectué.

    Le thé, le café, les aliments végétaux contenant des agents chélatant le fer (tels que les phosphates, les phytates, les oxalates), le lait et les œufs réduisent l'absorption du fer.

    La vitamine C et l'acide citrique augmentent l'absorption du fer.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pas trouvé.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules.

    Emballage:

    Pour 10 capsules dans un blister de PVDC / Al-feuille.

    Pour 2 ou 5 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015041 / 02
    Date d'enregistrement:15.12.2008 / 04.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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