Acide alendronique + Kololecalciferol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Correcteurs du métabolisme des tissus osseux et cartilagineux

Inclus dans la formulation

Fosavans®

pilules vers l'intérieur

MERC SHARP et DOMA IDEA, Inc. Suisse

АТХ:

M.05.B.B.03 Acide alendronique et colcalciférol

Pharmacodynamique:

Médicament combiné pour le traitement de l'ostéoporose.

Acide alendronique

Fait référence au groupe des bisphosphonates, inhibe la résorption osseuse dans les tumeurs malignes et les métastases osseuses. Il supprime l'activité des ostéoclastes, provoque des dommages à leur structure, diminue en taille et en quantité.

Affecte sélectivement le tissu osseux. Réduit la gravité de la douleur dans l'ostéoporose et les lésions osseuses métastatiques. Réduit efficacement le taux de calcium dans le plasma sanguin, empêchant le développement de signes cliniques d'hypercalcémie et de coma hypercalcémique.

Dans le traitement de l'ostéoporose, la masse du tissu osseux augmente à la fin de la première année de traitement, en particulier dans la colonne vertébrale. Comme une alternative à l'hormonothérapie substitutive peut être utilisé dans l'ostéoporose post-ménopausique. Lorsqu'un surdosage affecte les ostéoblastes et que la minéralisation du tissu osseux (ostéomalacie) est perturbée.

Kolekaltsiferol

Augmente la perméabilité de la muqueuse intestinale pour les ions calcium et phosphore, favorise leur dépôt dans le tissu osseux. Participe au processus de réabsorption des phosphates dans les tubules rénaux.

Pharmacocinétique

Acide alendronique

Après l'administration orale, un estomac vide est absorbé jusqu'à 25% dans le tractus gastro-intestinal, suivi d'un dépôt dans les tissus osseux et cartilagineux. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 78%.

Non exposé au métabolisme.

La demi-vie du plasma est de 6 heures, de tissu osseux - plus de 10 ans. Elimination par les reins et avec les excréments.

Kolekaltsiferol

Après l'administration orale, jusqu'à 90% est absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 12 heures.

Métabolisme hépatique à la 25-hydroxyvitamine D₃, qui circule dans le sang, associé à la protéine de liaison à la vitamine D.

La demi-vie est de 24 heures. Elimination par les reins sous forme de métabolites.

Les indications:

Il est utilisé pour le traitement de la maladie de Paget et dans l'ostéoporose: dans la postménopause, afin de prévenir les fractures chez les hommes, en raison de l'utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes.

CIM-10

XIII.M80-M85.M80 Ostéoporose avec fracture pathologique

XIII.M80-M85.M81.4 Ostéoporose médicamenteuse

XIII.M80-M85.M81.1 Ostéoporose après l'ablation des ovaires

XIII.M80-M85.M81.0 Ostéoporose post-ménopausique

XIII.M86-M90.M89.5 Ostéolyse

Contre-indications

Insuffisance rénale chronique, hypervitaminose D, anomalies et pathologies du tractus gastro-intestinal, accompagnées d'une obstruction de l'œsophage, intolérance individuelle, enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:

Maladies du tractus gastro-intestinal: dysphagie, gastrite, duodénite, ulcère peptique au stade aigu, saignement gastro-intestinal actif ou opération chirurgicale sur les divisions supérieures tube digestif dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie C. Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur pour 1 comprimé (70 mg / 70 mcg) 1 fois par semaine.

La dose quotidienne la plus élevée: (70 mg / 70 μg).

La dose unique la plus élevée: (70 mg / 70 mcg).

Effets secondaires:

Acide alendronique

Système nerveux central et périphérique: maux de tête, vertiges, agitation, insomnie ou somnolence, troubles de l'orientation, convulsions, hallucinations visuelles.

Système hématopoïétique: anémie, leucopénie, thrombocytémie.

Le système cardio-vasculaire: exacerbation de maladie cardiaque, augmentation ou diminution de la pression artérielle.

Système digestif: anorexie, douleurs abdominales, dyspepsie, rarement gastrite.

Système musculo-squelettique: douleur dans le bas du dos, dans les os, myalgie, arthralgie.

Organes sensoriels: conjonctivite, sclérite, rarement xantopsie.

système urinaire: développement d'insuffisance rénale aiguë, hématurie, infection des voies urinaires.

Les réactions allergiques.

Kolekaltsiferol

Système nerveux central et périphérique: vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence.

Le système cardio-vasculaire: tachycardie.

Système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, anorexie, gêne dans la région épigastrique, constipation.

système urinaire: Hyphosphatémie.

Réactions dermatologiques: démangeaisons, éruption cutanée.

Les réactions allergiques.

Surdosage:

Acide alendronique

Hypocalcémie: hypotension artérielle, tétanie, paresthésie.

Traitement: administration intraveineuse de gluconate de calcium.

Kolekaltsiferol

Surdosage chronique: anorexie, déminéralisation pathologique des os, dépôts de calcium dans les vaisseaux, coeur, reins, intestins.

Surdosage aigu: fièvre, céphalée, arythmie, hypercalcémie, protéinurie, leucocytose, cylindrurie.

En cas d'hypercalcémie, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% avec ajout de diurétiques de l'anse (acide éthacrynique ou furosémide) est indiquée. Dialyse efficace.

Interaction:

Acide alendronique

L'utilisation simultanée d'aminoglycosides augmente le risque d'hypocalcémie.

Les médicaments contenant des cations divalents (Ca, Fe, Mn, Mg, etc.), facilement former des liaisons avec l'acide alendronique, de sorte que ces médicaments ne peuvent pas être pris en même temps.

La ranitidine améliore la biodisponibilité.

L'eau minérale et les jus dégradent l'absorption du médicament.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens augmentent les effets secondaires.

Kolekaltsiferol

Renforce l'action des glycosides cardiaques.

La réception simultanée de barbituriques et d'anticonvulsivants réduit l'effet du dihydrotachysterol.

Vitamine A, tocophérol, acide ascorbique, thiamine, acide pantothénique, riboflavine affaiblir l'effet toxique du colcalciferol.

Instructions spéciales:

Acide alendronique

Pour éviter l'irritation de la muqueuse de l'œsophage, il est recommandé de prendre le comprimé avec de l'eau ordinaire dans une quantité d'au moins 200 ml et Ne prenez pas la position horizontale du corps.

Pendant le traitement, vous devez consommer suffisamment de liquides et limiter la consommation d'aliments contenant du calcium.

Kolekaltsiferol

En cas d'utilisation prolongée, il est nécessaire de surveiller la concentration des ions calcium dans le plasma sanguin et l'urine. Le taux de calcium sérique doit être compris entre 1,9 et 2,5 mmol / l.

Dans le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

Instructions

Acide alendronique + Kololécalciférol (Acidum alendronicum + Colecalciferolum)