Alfadol-Ca (Alphadol-Ca)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAlfacalcidol + carbonate de calciumAlfacalcidol + carbonate de calcium
Médicaments similairesDévoiler
  • Alfadol-Ca
    capsules vers l'intérieur 
    Panacea Biotech Co., Ltd.     Inde
    • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Chaque capsule contient:

    Substances actives:

    Alfacalcidol 0,25 μg,

    Carbonate de calcium en une quantité de 500,00 mg correspondant au calcium élémentaire 200 mg

    Excipients: huile de ricin hydrogénée 6,00 mg, huile végétale hydrogénée 29,00 mg, mélange LTG: huile de maïs 314,937 mg, butyl hydroxy anisole 0,063 mg.

    La partie bleu foncé de la coque de la capsule contient: gélatine 46,14 mg, glycérol 13,84 mg, sorbitol 70 % solution 2,31 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,22 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,13 mg, eau 36,91 mg, gomme bleue brillante 0,13 mg, dioxyde de titane 0,32 mg.

    La partie bleu clair de la coque de la capsule contient: gélatine 46,19 mg, glycérol 13,86 mg, sorbitol 70 % solution de 2,31 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,22 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,13 mg, eau 36,95 mg, colorant bleu brillant 0,02 mg, dioxyde de titane 0,32 mg. L'éthanol dihydrogéné, l'huile de soja - enlevé pendant la production.

    La description:

    Capsules de gélatine molle de forme oblongue de double coloration (bleu clair / bleu foncé). Le contenu des capsules est une masse pâteuse presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange de vitamine - calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    A.11.C.C   La vitamine D et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné régulant l'échange de calcium et de phosphore. Renouvelle le manque de calcium et de vitamine ré3 dans l'organisme.

    Les principaux effets thérapeutiques de l'alfacalcidol sont une augmentation de la concentration de 1,25-hydroxycolécalciférol dans le sang et, par conséquent, une augmentation de l'absorption du calcium et du phosphate; amélioration de la minéralisation et réduction de la résorption osseuse, normalisation de l'hormone parathyroïdienne dans le plasma, réduction des douleurs osseuses et musculaires.

    Le calcium est impliqué dans la formation du tissu osseux, le processus de coagulation du sang, la transmission de l'influx nerveux, les contractions des muscles squelettiques, la régulation du coeur.

    La justification de la combinaison d'alfacalcidol et de calcium

    Alfacalcidol améliore l'absorption du calcium du tractus gastro-intestinal et provoque un effet thérapeutique dans l'ostéoporose. La teneur en calcium élémentaire dans le carbonate de calcium est de 40%, c'est-à-dire dans 500 mg de carbonate de calcium contient 200 mg de calcium élémentaire, ce qui correspond aux besoins physiologiques minimaux.

    Pharmacocinétique

    Absorption - haute, TCmax - 8-18 heures. Dans le sang, il se lie à des alpha-globulines spécifiques.

    Métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif du calcitriol (1,25-dihydroxycolécalciférol); La plus petite partie est métabolisée dans le tissu osseux. Contrairement à la vitamine naturelle ré, Il n'est pas métabolisé dans les reins, ce qui permet de prescrire des carences en vitamines ré chez les patients atteints d'insuffisance rénale (l'effet ne dépend pas de l'hydroxylation dans les reins). Il est excrété par les reins et avec la bile dans approximativement la même quantité.

    Les indications:

    Ostéoporose (ménopause, sénile, stéroïde, idiopathique, etc.) et ses complications (fractures des os);

    l'ostéodystrophie rénale;

    Hypoparathyroïdie et hyperparathyroïdie (avec atteinte osseuse);

    l'insuffisance rénale chronique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la vitamine A ré3. Urolithiase (éducation pierres de calcium). Niveaux élevés de calcium dans le sang (chez les personnes ayant une fonction parathyroïdienne renforcée, hypervitaminose ré, ostéochondrose, métastases de tumeurs dans l'os). Hyperphosphatémie (sauf lorsque celle-ci se développe dans un contexte d'hypoparathyroïdie), hypermagnésie, syndrome de Zollinger. Intolérance aux arachides ou au soja. Enfants de moins de 18 ans

    Soigneusement:Prenez soin des personnes souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que des patients sous hémodialyse. Dans le cas d'un traitement à long terme, il est nécessaire de vérifier la quantité de calcium sécrétée par les reins.
    Grossesse et allaitement:Les études n'ont pas été menées, ainsi le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Pendant la grossesse, le médicament est prescrit uniquement pour des indications absolues et seulement si le bénéfice potentiel de son utilisation dépasse le risque possible pour le fœtus. L'hypercalcémie pendant la grossesse peut affecter le développement du fœtus. La dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de carbonate de calcium.
    Dosage et administration:

    Quand ostéoporose - 1-2 capsules par jour.

    Quand l'ostéodystrophie avec insuffisance rénale chronique - 2 capsules par jour.

    Quand hypoparathyroïdie et hyperparathyroïdie (avec des dommages aux os) - 1-2 capsules par jour.

    L'insuffisance rénale chronique - 1-2 capsules par jour.

    La durée du médicament est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    Du côté des processus métaboliques: hypercalcémie. Les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère peuvent développer une hyperphosphatémie.

    Du système digestif: constipation, diarrhée.

    système urinaire: néphrocalcinose.

    Réactions allergiques: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

    Surdosage:

    Dans le développement de l'hypercalcémie devrait cesser de prendre le médicament.

    L'hypercalcémie se manifeste par un malaise, fatigue, faiblesse, étourdissements, somnolence, maux de tête, nausées, bouche sèche, constipation, diarrhée, brûlures d'estomac, vomissements, douleurs abdominales, troubles gastro-intestinaux, douleurs musculaires, douleurs osseuses, douleurs articulaires, démangeaisons.

    Traitement: devrait annuler le médicament. Forme grave de l'hypercalcémie nécessite des mesures de traitement de soutien - l'hydratation avec l'introduction de solutions salines perfusion, dans certains cas - la nomination de "boucle" diurétiques, les corticostéroïdes.

    En cas de surdosage aigu, il est nécessaire d'effectuer un traitement préliminaire avec lavage gastrique et / ou l'administration d'huile minérale, ce qui contribue à réduire l'absorption et à augmenter l'excrétion du médicament à travers l'intestin.

    Interaction:

    Alphacalcidol / glycosides digitaliques

    L'hypercalcémie chez les patients qui prennent des glycosides cardiaques peut augmenter l'arythmie cardiaque, à cet égard, ils devraient être évités application conjointe.

    Alfacalcidol / barbituriques / anticonvulsivants, qui sont inducteurs des enzymes hépatiques microsomales

    Les patients qui reçoivent systématiquement des barbituriques ou d'autres anticonvulsivants ont besoin de doses plus élevées d'alfacalcidol pour obtenir un effet thérapeutique.

    Alfacalcidol / médicaments qui affectent l'absorption

    L'absorption de l'alfacalcidol peut perturber les huiles minérales prises simultanément (avec admission à long terme), la colestramine, Colestipol, sucralfate, ainsi que de grandes quantités d'antiacides contenant de l'aluminium.

    Avec l'utilisation combinée d'alfacalcidol avec des antiacides et de laxatifs contenant du magnésium chez les patients sous hémodialyse, la possibilité de développer une hypermagnésie doit être envisagée.

    Alfacalcidol / diurétiques thiazidiques

    L'interaction de l'alfacalcidol avec les diurétiques thiazidiques augmente le risque d'hypercalcémie.

    Le carbonate de calcium peut interférer avec l'absorption concomitante de la tétracycline et de la ciprofloxacine.

    Instructions spéciales:

    Alfacalcidol est un dérivé actif de la vitamine ré3. Pendant le traitement, ne prescrivez pas de doses thérapeutiques de vitamine A ré3 et ses dérivés en raison de la possibilité d'effets additifs et d'un risque accru d'hypercalcémie:

    Le médicament améliore l'absorption intestinale du calcium et du phosphate, dont la concentration doit être contrôlée, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Il est nécessaire de surveiller les concentrations de calcium, de phosphate, de phosphatase alcaline, de magnésium et de créatinine.

    Si une hypercalcémie ou une hypercalciurie survient, elles peuvent être rapidement éliminées en soulevant le médicament pour normaliser la concentration de calcium dans le plasma. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypercalciurie, en particulier chez les patients atteints de lithiase urinaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la conduite des véhicules à moteur et l'emploi par d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Capsules.
    Emballage:

    Emballage primaire:

    Pour 10 capsules dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

    Emballage secondaire:

    3 ampoules pour 10 capsules avec instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.10 ampoules pour 10 capsules avec instructions pour un usage médical dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013997 / 01-2002
    Date d'enregistrement:09.02.2009 / 25.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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