Substance activeInterféron alfa-2b humain recombinantInterféron alfa-2b humain recombinant
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  • Forme de dosage: & nbsp
    lyophilisat pour solution injectable et application topique
    Composition:

    Substances actives:

    Interféron alfa-2b humain recombinant - 500 ltd. MOI, 1M MOI, 3M MOI, 5M MOI.

    Excipients: polyglucine, chlorure de sodium, phosphate de sodium monosubstitué 2-eau, phosphate de sodium disubstitué.

    La description:La préparation est une poudre lyophilisée ou une masse poreuse de couleur blanche ou presque blanche, hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiviral, agent antitumoral
    ATX: & nbsp

    L.03.A.B.05   Interféron alfa-2b

    Pharmacodynamique:Il a une activité antivirale, antitumorale, immunomodulatrice. ALPHARON avec l'administration parenteral subit la désintégration, est partiellement excrété inchangé, principalement par les reins. Le médicament, comme tous les interférons, peut conduire à l'apparition d'anticorps contre l'interféron et, par conséquent, à une diminution de l'effet thérapeutique du médicament.
    Les indications:
    En thérapie complexe chez les adultes:
    - avec hépatite virale aiguë B - formes modérées et sévères au début de la période ictérique avant le 5ème jour d'ictère (dans les périodes ultérieures, l'administration du médicament est moins efficace, n'est pas efficace dans le développement du coma hépatique et l'évolution cholestatique de la maladie )
    - avec l'hépatite B aiguë prolongée, l'hépatite B chronique active et D sans signes de cirrhose et avec l'apparition de signes de cirrhose;
    - avec l'hépatite virale chronique C;
    - dans viral (grippe, adénovirus, enterovirus, herpétique, parotitique), virale-bactérienne et méningoencéphalite mycoplasmique. Le médicament est le plus efficace dans les 4 premiers jours de la maladie;
    - avec la conjonctivite virale, la kératoconjonctivite, la kératite, la kératévrite;
    - avec rein de stade IV, leucémie à tricholeucocytes, lymphomes cutanés malins (mycose des champignons, réticulose primaire), sarcome de Kaposi, carcinomes basocellulaire et spinocellulaire, kératoacanthome, leucémie myéloïde chronique, histiocytose-X, myélose subleukémique, thrombocytopénie essentielle;
    - avec la sclérose en plaques.
    En thérapie complexe chez les enfants:
    - avec leucémie lymphoblastique aiguë dans la période de rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (pour 4-5 mois de rémission);
    - avec une papillomatose respiratoire du larynx, à partir du jour suivant l'ablation des papillomes.
    Contre-indicationsFormes sévères de maladies allergiques; grossesse.
    Dosage et administration:

    Par voie intramusculaire, sous-cutanée, dans le foyer ou sous la lésion, sous-conjonctivale ou locale. Immédiatement avant utilisation, le contenu du flacon est dilué avec de l'eau pour injection (1 ml avec injection intramusculaire et introduction dans le foyer, 5 ml avec administration sous-conjonctivale et locale). La solution médicamenteuse doit être transparente, sans inclusions étrangères. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 4 minutes. Le médicament dilué n'est pas stocké.

    Injection intramusculaire et sous-cutanée. Dans l'hépatite B aiguë injecté 1 million de ME 2 fois par jour pendant 5-6 jours, la dose est réduite à 1 million de ME par jour et injectée pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après le contrôle des tests sanguins biochimiques), le cours de traitement peut être poursuivi 1 million de ME 2 fois par semaine pendant 2 semaines. Le taux de change est de 15 à 21 millions de ME.

    Dans l'hépatite B chronique active prolongée et chronique, à l'exception de l'infection delta et sans signes de cirrhose du foie, 1 million d'UI administré 2 fois par semaine pendant 1-2 mois. S'il n'y a pas d'effet, le traitement est prolongé à 3-6 mois ou après 2-3 mois de traitement, 2-3 cours similaires sont effectués à des intervalles de 1-6 mois.

    Dans l'hépatite D active chronique sans signes de cirrhose du foie, le médicament est administré 500 000 à 1 million d'UI par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Cours répété de traitement après 1-6 mois.

    Avec hépatite chronique active B et D avec des signes de cirrhose du foie pour 250-500 mille ME par jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Quand il y a des signes de décompensation, les cours répétés semblables sont conduits avec un intervalle d'au moins 2 mois. Avec l'hépatite virale chronique C; adultes - 3 millions d'UI IM ou n / c 3 fois par semaine pendant 9 mois. Enfants - 3 millions d'UI / mètre carré (dose maximale - 3 millions de ME) 3 fois par semaine pendant 9 mois.

    Dans le cancer du rein, 3 millions d'UI sont administrés quotidiennement pendant 10 jours. Des traitements répétés (3-9 et plus) sont effectués avec un intervalle de 3 semaines. La quantité totale de médicament est de 120 millions ME à 300 millions ME ou plus.

    Avec la leucémie à tricholeucocytes, le médicament est administré quotidiennement pour 3 à 6 millions de ME pendant 2 mois. Après la normalisation de l'hémogramme, la dose quotidienne est réduite à 1-2 millions de ME.Ensuite, la maintenance du support est prescrite pour 3 millions de ME 2 fois par semaine pendant 6-7 semaines. La quantité totale de médicament est de 420-600 millions ME ou plus.

    Dans la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants en période de rémission après la fin de la chimiothérapie inductive (pour 4-5 mois de rémission) pour 1 million de ME une fois par semaine pendant 6 mois, puis une fois en 2 semaines pendant 24 mois. Simultanément, une chimiothérapie de soutien est réalisée.

    Dans la leucémie myéloïde chronique, 3 millions de ME par jour ou 6 millions de ME tous les deux jours. La durée du traitement va de 10 semaines à 6 mois.

    Avec l'histiocytose, X est de 3 millions d'UI par jour pendant 1 mois. Cours répétés avec 1 -2 intervalles mensuels pour 1-3 ans.

    Avec myélose subleukémique et thrombocytopénie essentielle pour corriger l'hyperthrombocytose par 1 million de ME par jour ou après 1 jour pendant 20 jours. Avec des lymphomes malins et le sarcome de Kaposi, 3 millions d'UI par jour sont administrés quotidiennement pendant 10 jours en association avec des cytostatiques (prospidine, cyclophosphamide) et des glucocorticoïdes. Au stade tumoral de la mycose fongique et de la réticulosarcome, il est conseillé d'alterner l'injection intramusculaire du médicament à 3 millions de ME et l'injection intraoculaire de 2 millions de ME pendant 10 jours.

    Chez les patients atteints de stade érythrodémique de mycose fongique avec une élévation de température au-dessus de 39 C et en cas d'aggravation du processus, le médicament doit être arrêté. En cas d'effet thérapeutique insuffisant, après 10-14 jours un deuxième traitement est prescrit. Après l'obtention d'un effet clinique, une thérapie d'entretien de 3 millions d'UI est prescrite une fois par semaine pendant 6-7 semaines. Avec la papillomatose respiratoire du larynx, le médicament est administré à 100-150 mille UI par kg de poids corporel par jour pendant 45 jours. -50 jours, puis au même dosage 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués à des intervalles de deux à six mois. Avec la sclérose en plaques, fixez 1 million de ME: avec le syndrome pyramidal 3 fois par jour, avec le syndrome cérébelleux 1-3 fois par jour pendant 10 jours, suivi par l'introduction de 1 million ME une fois par semaine pendant 5-6 mois. La quantité totale de médicament est de 50 à 60 millions de ME.

    Chez les personnes ayant une forte réaction pyrogène (39 ° C et plus), l'utilisation simultanée d'indométhacine est recommandée pour l'administration du médicament.

    Administration perifocale Avec le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde, le kératoacanthome est injecté sous la lésion à 1 million d'UI une fois par jour pendant 10 jours. Dans le cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'injection sous la lésion est réalisée après 1-2 jours. À la fin du cours, si nécessaire, effectuer une cryodestruction.

    Administration sous-conjonctivale. Avec la kératite stromale et la kératodidocyclite, des injections sous-conjonctivales sont administrées à une dose de 60 000 UI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours selon la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale avec une solution à 0,5% de dicaïne. Le cours du traitement pour 15 à 25 injections.

    Application locale. Pour l'application topique, le contenu du flacon est dissous dans 5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. En cas de stockage de la solution médicamenteuse, il est nécessaire, conformément aux règles aseptiques et antiseptiques, de transférer le contenu du flacon dans un flacon stérile et de stocker la solution dans un réfrigérateur à une température de 4-10 ° C pour pas plus de 12 heures.

    Avec la conjonctivite et la kératite superficielle, la conjonctive de l'œil affecté est appliquée 2 gouttes 6-8 fois par jour. Lorsque les phénomènes inflammatoires disparaissent, le nombre d'instillations est réduit à 3-4. Le cours du traitement est de 2 semaines.

    Effets secondaires:

    En cas d'administration parenterale, de frissons, de fièvre, de fatigue, d'éruptions cutanées et de démangeaisons, ainsi que de leucoplasmes et de thrombocytopénies, un test sanguin 2-3 fois par semaine est nécessaire dans ce dernier cas. Lorsque la lésion est coupée, une réaction inflammatoire locale se produit. Ces effets secondaires ne sont généralement pas un obstacle à l'utilisation continue du médicament.

    Avec une application topique sur la membrane muqueuse de l'œil, une infection conjonctivale, une hyperémie de la muqueuse oculaire, des follicules uniques et un œdème de la conjonctive de l'arcade inférieure sont possibles. Avec de graves effets indésirables locaux et généraux, le médicament doit être arrêté.

    Forme de libération / dosage:Liofilizate pour la préparation de la solution pour l'injection et l'application topique.
    Emballage:En flacons de 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME, 5 000 000 ME de substance active par bouteille. Pour 1, 5, 10 ou 20 flacons du médicament avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton ou 1, 5, 10 ou 20 flacons de la drogue dans un emballage de contour acheikova ou dans un paquet de contour de cassette avec des instructions pour utiliser placé dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 10 ° C
    Durée de conservation:2 ans.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001040
    Date d'enregistrement:27.08.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NPF FARMAKLON, LLC NPF FARMAKLON, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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