Interféron alfa-2b humain recombinant (Interféron alpha-2b)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Interférons

Les médicaments antiviraux (sauf le VIH)

Inclus dans la formulation
  • Alpharone®
    lyophiliser localement pour les injections 
    NPF FARMAKLON, LLC     Russie
  • Viferon®
    gel localement extérieurement 
    FERON, LLC     Russie
    • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    ONLS

    АТХ:

    L.03.A.B.05   Interféron alfa-2b

    Pharmacodynamique:

    Interféron. C'est un recombinant hautement purifié protéine avec un poids moléculaire de 19 300 daltons. Obtenu à partir d'un clone Escherichia coli par hybridation des plasmides bactériens avec le gène des leucocytes humains, qui code pour la synthèse de l'interféron. Contrairement à l'interféron, l'alpha-2a a arginine en position 23.

    A un effet antiviral, qui est dû à l'interaction avec des récepteurs membranaires spécifiques et l'induction de la synthèse de l'ARN et, finalement, des protéines. Ces derniers, à leur tour, interfèrent avec la reproduction normale du virus ou sa libération.

    A une activité immunomodulatrice, qui est associée à l'activation de la phagocytose, à la stimulation de la formation d'anticorps et de lymphokines.

    Il a un effet antiprolifératif sur les cellules tumorales.

    Le médicament augmente l'activité phagocytaire des macrophages, potentialise l'effet cytotoxique des lymphocytes.

    Pharmacocinétique

    Il pénètre dans la circulation sanguine systémique à travers la membrane muqueuse des voies respiratoires, il subit une désintégration dans le corps, il est partiellement excrété inchangé, principalement par les reins. L'application locale pour le traitement des infections virales fournit une concentration élevée d'interféron dans le foyer de l'inflammation. Métabolisé par le foie, la demi-vie est de 2 à 6 heures.

    Les indications:

    - Hépatite chronique B;

    - leucémie à tricholeucocytes;

    - Carcinome rénocellulaire;

    - peau Tlymphome cellulaire (mycose des champignons et syndrome de Cesari);

    - àhépatite B;

    - àl'hépatite C active;

    - leucémie myéloïde chronique;

    - Le sarcome de Kaposi sur le sida;

    - mélanome malin;

    - thrombocytose primaire (essentielle) et secondaire;

    - forme transitoire de la leucémie granulocytaire chronique et de la myélofibrose;

    - le myélome multiple;

    - Run rein;

    - le réticulosarcome;

    - sclérose en plaque;

    - la prévention et le traitement de la grippe et de l'infection virale respiratoire aiguë.

    CIM-10

    I.B15-B19.B16   Hépatite B aiguë

    I.B15-B19.B18.1   Hépatite virale chronique B sans agent delta

    I.B15-B19.B18.2   Hépatite virale chronique C

    I.B20-B24.B21.0   La maladie causée par le VIH, avec des manifestations du sarcome de Kaposi

    II.C43-C44.C43.9   Mélanome malin de la peau, sans précision

    II.C64-C68.C64   Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassin rénal

    II.C81-C96.C84   Lymphomes T périphériques et cutanés

    II.C81-C96.C84.0   Mycose des champignons

    II.C81-C96.C84.1   La maladie de Sesari

    II.C81-C96.C91.4   Leucémie à tricholeucocytes (réticuloendothéliose leucémique)

    II.C81-C96.C92.1   La leucémie myéloïde chronique

    Contre-indications

    - réCirrhose du foie compensée;

    - Psykhoz;

    - PHaute sensibilité à l'interféron alpha-2b;

    - les maladies cardiovasculaires sévères;

    - tdépression sévère;

    - unedépendance à l'alcool ou à la drogue;

    - maladies auto-immunes;

    - infarctus aigu du myocarde;

    - troubles prononcés du système hématopoïétique;

    - épilepsie et / ou autre altération des fonctions CNS;

    - l'hépatite chronique chez les patients recevant ou peu de temps avant un traitement immunosuppresseur (à l'exception du prétraitement à court terme avec des stéroïdes).

    Soigneusement:

    - maladie du foie;

    - zproblèmes rénaux rénaux;

    - violation de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

    - propension aux maladies auto-immunes;

    - propension aux tentatives suicidaires.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandation FDA Catégorie C. Pas d'informations de sécurité.Ne pas appliquer! L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant.

    Pendant l'utilisation du médicament, des méthodes contraceptives devraient être utilisées.

    Les informations sur la pénétration dans le lait maternel ne sont pas présentes. Ne pas utiliser pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Entrer par voie intraveineuse ou sous-cutanée. La dose est réglée individuellement, en fonction du diagnostic et des indicateurs individuels du patient.

    L'administration sous-cutanée à une dose de 0,5-1 μg / kg une fois par semaine pendant 6 mois. La dose est choisie en tenant compte de l'efficacité et de la sécurité attendues. Si l'ARN du virus est éliminé du sérum après 6 mois, le traitement est poursuivi jusqu'à un an. Si des réactions indésirables se produisent pendant le traitement, la dose est réduite d'un facteur 2. Si les effets indésirables persistent ou réapparaissent après un changement de dose, le traitement est arrêté.Réduire la dose est également recommandé avec une diminution du nombre de neutrophiles inférieur à 0,75 × 109/ l ou le nombre de plaquettes inférieur à 50 × 109/ l. Le traitement est arrêté avec une diminution du nombre de neutrophiles inférieure à 0,5 × 109/ l ou plaquettes - moins de 25 × 109/ l.Si il y a une violation marquée de la fonction rénale (clairance inférieure à 50 ml / min), les patients doivent être sous surveillance constante. Si nécessaire, la dose hebdomadaire du médicament est réduite. Un changement de dose avec l'âge n'est pas requis.

    Préparation de la solution: dissoudre le contenu en poudre du flacon dans 0,7 ml d'eau pour préparations injectables, secouer doucement la bouteille jusqu'à dissolution complète de la poudre. La solution préparée doit être examinée avant l'administration; En cas de changement de couleur, il ne doit pas être utilisé. Pour l'administration, jusqu'à 0,5 ml de la solution est utilisé, les résidus sont éliminés.

    Pour le traitement de la grippe et des ARVI - aérosol pour application topique 100 000 ME, administré 7 fois par jour, toutes les 2 heures (dose journalière - jusqu'à 20 000 UI) dans les deux premiers jours de la maladie, puis 3 fois par jour (dose quotidienne - jusqu'à 10 000 IU) pendant cinq jours ou jusqu'à ce que les symptômes de la maladie disparaissent complètement.

    L'interféronothérapie est réalisée dans le contexte de la thérapie symptomatique traditionnelle, y compris l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (paracétamol, l'acide acétylsalicylique) avec une augmentation de la température au-dessus de 38,5 ° C, des antihistaminiques (diazoline, suprastine, tavegil), des antitussifs (kodelak), des médicaments mucolytiques (médicament contre la toux, bromohexine), agents fortifiants (gluconate de calcium, vitamines).

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: une diminution de l'appétit, des vomissements, de la constipation, de la sécheresse de la bouche, des douleurs abdominales bénignes, des nausées, de la diarrhée, une violation du goût, une diminution du poids corporel, de petits changements dans la fonction hépatique.

    Du système nerveux: vertiges, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, dépression, neuropathie, tendances suicidaires, détérioration mentale, troubles de la mémoire, nervosité, euphorie, paresthésie, tremblements, somnolence.

    Du côté du système circulatoire: hypotension artérielle ou hypertension, troubles du système cardiovasculaire, infarctus du myocarde, thrombocytopénie, tachycardie, arythmie, cardiopathie ischémique, leucopénie, granulocytopénie.

    Du système respiratoire: toux, pneumonie, douleur thoracique, petit essoufflement, gonflement du poumon.

    De la peau: alopécie réversible, démangeaisons.

    Autre: anticorps contre les interférons naturels ou recombinants, raideur musculaire, symptômes pseudo-grippaux.

    Surdosage:

    Pas de données.

    Interaction:

    Le médicament inhibe le métabolisme de la théophylline.

    Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de médicaments vasoconstricteurs intranasaux (contribue à l'assèchement supplémentaire de la muqueuse nasale).

    Instructions spéciales:

    Pendant la période d'application du médicament, il est nécessaire de surveiller l'état mental et neurologique du patient.

    Les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire peuvent avoir une arythmie. Si l'arythmie ne diminue pas ou augmente, la dose doit être réduite 2 fois, ou arrêter le traitement.

    Avec une oppression sévère de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, une étude régulière de la composition du sang périphérique est nécessaire.

    Impact sur la capacité à gérer le transport automobile et d'autres dispositifs techniques

    La formulation d'aérosol n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'entretenir des machines en mouvement.

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