Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour scarification cutanée, administration intradermique et sous-cutanée
Composition:

Il s'agit d'un extrait eau-sel de complexes protéine-polysaccharide isolé à partir de pollen végétal par extraction avec une solution saline tamponnée au phosphate.

Une drogue contient dans 1 ml: un allergène du pollen de la colle d'aulne - 10000 PNU; Excipients: solution saline tamponnée au phosphate - jusqu'à 1 ml. La solution saline tamponnée au phosphate contient: chlorure de sodium 5,0 mg, hydrophosphate disodique dodécahydraté 1,4 mg (équivalent à 0,56 mg d'hydrogénophosphate disodique), dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg, phénol (conservateur) 2,0 grammes, 4,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Dans un ensemble avec un allergène, des fluides de contrôle et de dilution sont produits.

Liquide de contrôle-test - une solution saline tamponnée au phosphate contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrophosphate disodique dodécahydraté - 1,4 mg (équivalent à 0,56 mg d'hydrogénophosphate disodique), dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg, phénol (conservateur) - 2,0-4, 0 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.

Liquide de dilution - une solution saline tamponnée au phosphate, dans laquelle du polysorbate 80 est ajouté, contient: chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrogénophosphate disodique dodécahydrate 1,4 mg (équivalent à 0,56 mg d'hydrogénophosphate disodique), dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg, phénol (conservateur) 2,0-4,0 mg, polysorbate 80 0,005 μl, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Allergène est un liquide clair du jaune au brun.
Liquide de contrôle-test et liquide diluant sont des liquides transparents incolores.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Allergènes de pollen
  • Pharmacodynamique:Propriétés immunobiologiques
    Le principe actif principal des allergènes polliniques est le complexe protéine-polysaccharide, qui permet de diagnostiquer une hypersensibilité à ce type de pollen végétal dans le cas d'un test cutané et de l'appliquer à l'immunothérapie pour la pollinose.
    Les indications:

    Diagnostic spécifique et traitement de la pollinose, asthme bronchique atopique, provoqué par une hypersensibilité au pollen de l'aulne.

    Les indications pour le diagnostic sont des manifestations cliniques et des données d'histoire.

    Les indications pour l'immunothérapie spécifique sont déterminées par le médecin allergologue sur la base de l'histoire, les manifestations cliniques de la maladie, les résultats des tests cutanés, en tenant compte des contre-indications.

    Contre-indications

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la mise en place des tests allergiques et le jour de l'immunothérapie spécifique procède à un examen du patient.

    Contre-indications pour des diagnostics spécifiques:

    1. Une aggravation d'une maladie allergique.

    2. Infection aiguë.

    3. Maladies chroniques au stade de la décompensation.

    4. La tuberculose de n'importe quelle localisation dans la période de l'exacerbation.

    5. Maladies systémiques du tissu conjonctif.

    6. Thérapie par glucocorticostéroïdes systémiques, thérapie β-adrenomimetics et antihistaminiques.

    Contre-indications pour une immunothérapie spécifique:

    1. Une aggravation d'une maladie allergique.

    2. Forme sévère de l'eczéma atopique.

    3. Maladies auto-immunes.

    4. Conditions d'immunodéficience

    5. Infection aiguë.

    6. La tuberculose de n'importe quelle localisation dans la période de l'exacerbation.

    7. Les néoplasmes malins et les maladies du sang.

    8. Maladies chroniques au stade de la décompensation.

    9. Maladies cardiovasculaires.

    10. Grossesse et allaitement.

    11. La maladie mentale dans la période d'exacerbation.

    12. Thérapie par glucocorticostéroïdes systémiques, thérapie β-adrenomimetics et antihistaminiques.

    Grossesse et allaitement:

    Non étudié.

    Dosage et administration:

    JE. Diagnostic spécifique

    La préparation est utilisée pour la mise en place de tests cutanés (scarification, prik-test et intradermique). En règle générale, les diagnostics spécifiques sont effectués simultanément avec d'autres allergènes polliniques. Pendant une procédure, jusqu'à 15 échantillons avec des allergènes de pollen de diverses dénominations peuvent être effectués.

    Les tests cutanés sont placés sur la surface interne de l'avant-bras ou, si nécessaire, sur la peau du dos.

    Simultanément à l'allergène, des échantillons dermiques ont été préparés avec un liquide témoin et avec une solution d'histamine à 0,01% préparée en diluant une solution à 0,1% de dichlorhydrate d'histamine (1 partie) avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 parties). Une solution diluée d'histamine convient pendant 6 heures à compter de la préparation.

    Un bouchon métallique de flacons (avec des allergènes ou un liquide de contrôle) est frotté avec de l'alcool. Retirer le capuchon central du capuchon à l'aide d'une pince stérile, et percer le bouchon en caoutchouc, prétraité avec 70% d'alcool éthylique, avec une aiguille stérile.

    La peau de la surface interne de l'avant-bras est essuyée avec de l'alcool éthylique à 70% et laissée sécher.Sur la peau désinfectée, une goutte de l'allergène testé est appliquée à l'aide d'une seringue stérile, d'une goutte de liquide de contrôle et d'une goutte de solution d'histamine à 0,01% distante de 30 ± 10 mm l'une de l'autre. Allergène, tapé dans une seringue, ne peut pas être versé dans le flacon.

    Lors de la définition des tests cutanés de skarification à travers les gouttes appliquées avec une aiguille de scarification stérile, deux rayures parallèles d'une longueur de 5 mm sont appliquées.

    Quand les prik-tests sont faits à travers les gouttes appliquées avec une aiguille injectable stérile, une piqûre cutanée est réalisée à une profondeur ne dépassant pas 1-1,5 mm.

    À la réaction exprimée de la peau la sélection de la dose médicale initiale sûre pour quelle utilisation est passée la méthode du titrage allergométrique.

    Tests intradermiques Sont mis dans ces cas quand il y a des divergences dans les données des méthodes cliniques de diagnostic et des tests de scarification.

    Les tests intradermiques sont effectués sur la surface interne de l'avant-bras. La peau est tirée vers le bas en déplaçant le doigt vers le bas, l'aiguille est insérée à un angle de 15 ° par rapport à la surface de la peau et il faut s'assurer que le trou de l'aiguille est complètement caché dans l'épiderme. un court point.

    Stérile, individuel pour chaque seringue étiquetée allergène à l'échelle de 0,02 ml, injecté strictement par voie intradermique avec 0,02 ml de l'allergène et du liquide de contrôle-test, un échantillon avec 0,01% d'histamine est mis par la méthode de scarification.

    Évaluation des tests cutanés diagnostiques

    Réaction cutanée locale lors de la formulation des tests cutanés de scarification, tests prik-tests sont pris en compte après 15-20 minutes, et tests intradermiques après 20 minutes en l'absence de réaction au liquide de contrôle et en présence d'un échantillon positif pour l'histamine .

    Schéma de comptabilisation des échantillons de peau de scarification

    Évaluation réactions

    Puissance gravité de la réaction *

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif

    -

    Absence de cloques (papules) et d'hyperémie, comme dans le contrôle du liquide d'essai

    Positif

    +

    Blister (papule) 2-3 mm avec hyperémie, visible uniquement en étirant la peau

    Positif

    ++

    Blister (papule) 4-5 mm, entouré d'hyperémie, est perceptible sans étirer la peau

    Positif

    +++

    Blister (papule) 6-10 mm, hyperémie ou ampoule (papule) 6-10 mm avec hyperémie et pseudopodes

    Positif

    ++++

    Blister (papule) plus de 10 mm, hyperémie ou ampoule (papule) plus de 10 mm d'hyperémie avec pseudopodes

    Douteux

    ±

    Hyperémie sans cloques

    Le schéma de comptabilité pour les tests prik

    Évaluation de la réaction

    Degré de gravité de la réaction *

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif

    -

    Absence de cloques (papules) et d'hyperémie, comme dans le contrôle du liquide d'essai

    Positif

    +

    Blister (papule) 3-5 mm avec hyperémie jusqu'à 10 mm, visible seulement en étirant la peau

    Positif

    ++

    Blister (papule) 5-10 mm, entouré d'une zone d'hyperémie d'un diamètre de 5-10 mm

    Positif

    +++

    Blister (papule) 10-15 mm, entouré d'une zone d'hyperémie avec un diamètre de plus de 10 mm

    Positif

    ++++

    Blister (papule) de plus de 15 mm avec pseudopodes, hyperémie d'un diamètre supérieur à 20 mm

    Douteux

    ±

    Hyperémie sans cloques

    Schéma d'enregistrement des échantillons intradermiques

    Évaluation de la réaction

    Degré de gravité de la réaction *

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif

    -

    Les dimensions sont les mêmes que dans le contrôle

    Positif

    +

    Blister (papule) 4-7 mm de diamètre, entouré d'hyperémie

    Positif

    ++

    Blister (papule) de 8-14 mm de diamètre, entouré d'hyperémie

    Positif

    +++

    Blister (papule) de 15-20 mm de diamètre avec pseudopodes, entouré d'hyperémie

    Positif

    ++++

    Blister (papule) de plus de 20 mm de diamètre avec pseudopodes et (ou) érythème autour (cloques supplémentaires autour de la périphérie de rose ou de rouge vif)

    Douteux

    ±

    Sur le site d'essai, le blister se dissout plus lentement que dans le contrôle

    Remarque:

    * Degré de sévérité de la réaction:

    - Négatif;

    + Faible positif

    ++ Positif;

    +++ fortement positif;

    ++++ Très fortement positif;

    ± Douteux.

    II. Immunothérapie spécifique

    Une immunothérapie spécifique est réalisée dans les cas où il est impossible d'exclure le contact du patient sensibilisé avec l'allergène. Allergène pour l'immunothérapie spécifique est administré par voie sous-cutanée.

    Pour la préparation et l'utilisation de dilutions de l'allergène dans des conditions aseptiques, la responsabilité est assumée par le médecin allergologue.

    Un schéma approximatif d'immunothérapie spécifique pour la pollinose

    Reproductionallergène

    Dose (ml)

    Remarques

    1

    2

    3

    10-5

    1:100000

    0,1 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    Immunothérapie spécifique commence après le diagnostic de la maladie atopique au plus tard 3-4 mois avant le début de la floraison et est terminée au plus tard 1,5 mois avant le début de la floraison des plantes.

    Les injections sont faites strictement sous-cutanée dans la région du tiers inférieur de l'épaule. La première injection (en diluant l'allergène 10-5, 10-4, 10-3) sont faites tous les jours ou tous les deux jours, les injections suivantes (dilutions de 10-2, 10-1) - avec un intervalle de 7-10 jours. La dose de l'allergène est de 0,9-1,0 ml en dilution 10-1 répétez avec un intervalle de 5-7 jours avant le début de la floraison des plantes. La période d'utilisation de l'allergène après sa dilution est de 1 mois.

    Après chaque injection de l'allergène du patient, le patient est observé au cabinet pendant au moins 60 minutes. Le médecin note la réaction cutanée sur le site de l'injection d'allergène et l'état général du patient.

    Contre-indication pour augmenter la dose est une réaction locale sous la forme d'un infiltrat de plus de 25 mm, survenant au cours de la journée au site d'injection, la réaction générale du corps, l'aggravation de la maladie sous-jacente. Dans ces cas, la dose est réduite, les intervalles entre les injections sont prolongés jusqu'à ce qu'une bonne tolérabilité soit établie.

    10-4

    1:10000

    1,0 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-3

    1:1000

    10 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-2

    1:100

    100 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    10-1

    1:10

    1000 PNU / ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    Effets secondaires:

    Lors de l'introduction d'un allergène, des réactions locales et générales sont possibles.

    Dans certains cas, chez les patients très sensibles avec une immunothérapie spécifique, un allergène peut apparaître réactions généralesQui se développent plus de 10-40 minutes après l'injection et l'allergène manifestent des symptômes de sévérité variable, de modérément exprimés - toux, éternuements, maux de tête, urticaire, gonflement du visage, conjonctivite, rhinite, bronchospasme, exacerbation de la maladie sous-jacente au choc anaphylactique Cas rares.

    Réactions locales exprimé par l'éducation sur le site d'administration de l'œdème, l'hyperémie, se produisent après 15-20 minutes et durent de 30 à 40 minutes.

    Après chaque injection de l'allergène, le patient doit être observé par un allergologue pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction cutanée à l'administration de l'allergène et l'état général du patient. Pour les réactions à distance, le patient doit informer le médecin. Dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est effectuée, des préparations pharmacologiques et des outils pour les soins d'urgence doivent être localisés.

    Interaction:

    Les tests cutanés et le traitement par allergènes doivent être effectués par:

    - 1 semaine après le test tuberculinique;

    - 2 semaines après l'utilisation de vaccins inactivés;

    - 4 semaines après l'utilisation de vaccins vivants;

    - pas plus tôt que 8-12 semaines après l'application du vaccin BCG;

    - pendant 3 à 5 jours, l'élimination des glucocorticostéroïdes et des antihistaminiques de première génération est requise;

    - pendant 4 semaines - préparations antihistaminiques de deuxième génération.

    Instructions spéciales:

    En cas de résultats douteux des tests cutanés, ils peuvent être répétés 2 jours après la disparition de la réponse locale aux échantillons précédents. En cas de résultats positifs, il est permis de répéter des tests cutanés avec des allergènes polliniques pas plus d'une fois par mois.

    Chez les patients particulièrement sensibles, une réaction allergique systémique et un choc anaphylactique peuvent survenir. À cet égard, dans le bureau, où les diagnostics spécifiques et l'immunothérapie spécifique des patients sont effectuées, il devrait y avoir des préparations pharmacologiques et des outils pour les soins d'urgence.

    Aide aux réactions générales et au choc anaphylactique

    Après l'introduction de l'allergène, des symptômes de manifestations cliniques d'hypersensibilité à l'allergène peuvent apparaître. Avec l'administration parentérale d'un allergène, il est possible de développer une réaction de type immédiat, incl. l'anaphylaxie, qui se manifeste sous la forme d'urticaire et d'œdème vasculaire, d'œdème laryngé, d'essoufflement et d'étouffement. Ces symptômes surviennent souvent après avoir ressenti des démangeaisons généralisées, une sensation de brûlure, des bouffées de chaleur et un sentiment de peur de la mort.

    À la suite d'un choc anaphylactique, un bronchospasme non fréquent, une asphyxie due à un œdème des voies respiratoires supérieures et un collapsus peuvent se développer.

    Dans ce cas, des mesures médicales urgentes sont requises.

    Soins préhospitaliers pour choc anaphylactique

    1. Immédiatement arrêter l'introduction de l'allergène qui a provoqué la réaction, mettre le patient sur le canapé (la tête en dessous des jambes), tourner la tête sur le côté, pousser la mâchoire inférieure, retirer les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot en place au-dessus de l'injection de l'allergène, si possible.

    3. Terminer le site d'injection avec 0,3-0,5 ml de la solution d'adrénaline (1 ml 0,1% solution d'adrénaline diluée dans 3-5 ml de solution de chlorure de sodium).

    4. Appliquez un sac de glace sur le site d'injection.

    5. Entrez 0,3-0,5 ml de 0,1% solution d'adrénaline (enfants 0,05-0,1 ml / année de vie) dans / m ou IV avec un intervalle de 5-10 minutes. La multiplicité et la dose d'adrénaline administrées dépendent de la sévérité du choc et de la tension artérielle. La dose totale d'épinéphrine ne doit pas dépasser 1 ml de solution à 0,1%. L'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace que l'administration unique d'une dose importante.

    6. Permettre l'accès à l'air frais ou donner oxygène. Si le rythme de la respiration est perturbé ou si c'est difficile, effectuer une ventilation artificielle (IVL).

    7. Appel urgent le médecin, appelé simultanément l'équipe de réanimation.

    Soins hospitaliers pour choc anaphylactique

    1. Dans l'état extrêmement grave du patient et avec de graves violations de l'hémodynamique, injecter lentement 5 ml de 0,01 ml% solution d'adrénaline, lorsque l'effet est atteint, l'administration est arrêtée. Enfants 0,1 ml / kg 0,01% r-ra lentement pendant plusieurs minutes.

    2. Si la PA ne se stabilise pas, commencer d'urgence l'injection intraveineuse de norépinéphrine (phényléphrine, dopamine) 0.2% 1,0-2,0 ml par 500 ml d'une solution à 5% de glucose ou de chlorure de sodium à 0,9% pour injection.

    3. Intraveineuse struino entrer glucocorticostéroïdes: prednisolone 60-180 mg (enfants 5 mg / kg), dexaméthasone - 8-20 mg (enfants 0,3-0,6 mg / kg), hydrocortisone - 200-400 mg (enfants de 4 à 8 mg / kg). Dès l'introduction des hormones, répétez et continuez au moins 4-6 jours pour prévenir les réactions allergiques par immunocomplexe ou retardé.

    4. Seulement avec la stabilisation de la pression artérielle par voie intramusculaire 2,0 ml d'une solution à 2% de chloropyramine (enfants 0,1-0,15 ml / an de vie) ou 0,1% klemastina.

    5. Thérapie symptomatique selon les indications. Lorsque le bronchospasme est injecté par voie intraveineuse, 10,0 ml d'une solution à 2,4% d'aminophylline sur une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection (enfants 1 ml / an de vie). Si nécessaire, introduire des glycosides cardiaques, des analeptiques respiratoires.

    6. Si nécessaire, aspirer de l'appareil respiratoire accumulé secret et vomir, commencer l'oxygénothérapie.

    7. Patients recevant β-adrénorécepteurs, une administration supplémentaire de salbutamol et / ou de glucagon à / dans 1 ml est indiquée.

    Tous les patients atteints de choc anaphylactique sont soumis à une admission obligatoire pendant une période d'au moins 10 jours afin de poursuivre la surveillance et le traitement. dans 2-5 % les patients qui ont subi un choc anaphylactique, il y a des réactions allergiques tardives.

    Les doses de médicaments administrés et les tactiques du médecin sont déterminées par le tableau clinique, mais dans tous les cas il faut d'abord, l'introduction de l'adrénaline, les préparations de glucocorticostéroïdes. L'administration de préparations de séries de phénothiazine et de préparations de calcium est contre-indiquée.

    Avant l'arrivée de l'équipe de réanimation, il est nécessaire de prodiguer des soins médicaux et d'effectuer une surveillance constante des paramètres hémodynamiques et de l'état de la fonction de la respiration externe (FVD).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Non décrit.

    Forme de libération / dosage:Solution pour scarification cutanée, administration intradermique et sous-cutanée, 10000 PNU/ ml.
    Emballage:Solution pour scarification dermique, administration intradermique et sous-cutanée - 5,0 ml dans le flacon; liquide de contrôle-test - 4,5 ml dans le flacon; liquide diluant - 4,5 ml dans un flacon.
    Publié dans le kit: 1 bouteille d'allergène, 7 bouteilles de liquide de dilution, 1 bouteille de liquide de contrôle-test, 1 bouteille stérile vide dans un paquet de carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Les allergènes sont stockés conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température de 2 à 8 DE.

    Transport sont effectuées conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:

    Allergène - 2 ans, test-contrôle et liquide de dilution - 5 années.

    Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000566
    Date d'enregistrement:25.06.2010
    Date d'annulation:2013-06-25
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.03.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up