Alzolam - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeAlprazolamAlprazolam

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Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:

Substance active:

Alprazolam 0,25 mg ou 0,5 mg

Excipients: lactose, amidon, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium anhydre colloïdal, stéarate de magnésium, colorant diamant bleu, colorant jaune quinoléine, colorant cramoisi (Ponso 4R).

La description:

Alzolam 0,25 mg.

Rond, plat cylindrique avec un chanfrein d'une tablette verte, marqué "ALZOLAM" d'une part et risque de l'autre.

Alzolam 0,5 mg.

Rond, plat-cylindrique avec un biseau d'un comprimé de couleur rose, ayant des marques "ALZOLAM" d'une part et risque de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique (tranquillisant)

ATX: & nbsp

N.05.B.A Dérivés de benzodiazépine

N.05.B.A.12 Alprazolam

Pharmacodynamique:

L'Alzolam a un effet anxiolytique, relaxant musculaire central, anticonvulsivant, sédatif-hypnotique et antipanique. Atteint l'effet inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui est l'un des principaux médiateurs de inhibition postsynaptique de la transmission des impulsions nerveuses dans le système nerveux central. Il a aussi une action anxiolytique, sédative, miorelaxante et anticonvulsivante.

Le mécanisme d'action de l'Alzolam est déterminé par la stimulation des récepteurs benzodiazépiniques de la forme supramoléculaire GABA-benzodiazépine-chloroforme du complexe de formulation conduisant à l'activation du récepteur GABA, ce qui provoque une diminution de l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau, inhibition des réflexes spinaux polysynaptiques. Effet anxiolytique se manifeste dans la réduction de la tension émotionnelle, l'atténuation des symptômes de l'anxiété, la peur.

L'activité anxiolytique prononcée est associée à un léger effet hypnotique; raccourcit la période d'endormissement, prolonge la durée du sommeil, réduit le nombre de réveils nocturnes. Le mécanisme de l'action hypnotique est l'inhibition des cellules de la formation réticulaire du tronc cérébral. Réduit l'impact des stimuli émotionnels, végétatifs et moteurs, qui brisent le mécanisme de s'endormir. Pratiquement aucun effet sur le système cardiovasculaire et respiratoire.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après environ 1-2 heures. Après une dose orale unique de 0,5 mg, la concentration maximale moyenne était de 7,1 ng / ml. Il existe une relation linéaire entre la dose d'alzolam et la concentration dans le plasma. À l'ingestion, environ 80% de la dose est absorbée. Environ 80% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Il peut traverser le placenta, la barrière hémato-encéphalique (GEB), pénétrer dans le lait maternel. Une concentration stable dans le plasma est habituellement atteinte en quelques jours (2-3). L'Alzolam est activement métabolisé dans le foie, son métabolite principal étant le métabolite alpha-hydroxylé, qui a une activité biologique. L'élimination du médicament du corps se produit principalement par les reins sous la forme de composés avec de l'acide glucuronique. La demi-vie est d'environ 11-16 heures. L'accumulation avec un rendez-vous répété est minime (se réfère aux benzodiazépines avec un court ou moyen T_1/2), le retrait après l'arrêt du traitement est rapide.

Les indications:

Traitement des troubles névrotiques et névrotiques avec anxiété, incl. lié à la dépression.

Troubles paniques

Contre-indications

Hypersensibilité à l'alprazolam ou à d'autres benzodiazépines. Coma, choc, zakratougolnaya glaucome, myasthénie grave, intoxication alcoolique aiguë, stupéfiants, hypnotiques et psychotropes, évolution grave des maladies pulmonaires obstructives chroniques, dépression sévère (tentatives de suicide), syndrome d'apnée du sommeil, violations manifestes des fonctions rénale et hépatique; grossesse (en particulier le premier trimestre), voir "Instructions spéciales", la période d'allaitement.

Soigneusement:

L'ataxie cérébrale et spinale, la pharmacodépendance dans l'histoire, la propension à abuser des psychotropes, l'hyperkinésie, les maladies organiques du cerveau, la psychose (réactions paradoxales possibles), l'hypoprotéinémie, l'âge avancé.

L'innocuité d'Alzolam chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) n'a pas été établie.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse sont utilisés uniquement dans des cas exceptionnels et seulement pour les indications de la vie.A un effet toxique sur le fœtus et augmente le risque de développer des malformations congénitales lorsqu'il est utilisé dans le premier trimestre de la grossesse. Prendre des doses thérapeutiques à un moment ultérieur de la grossesse peut provoquer une dépression du système nerveux central du nouveau-né.L'utilisation continue pendant la grossesse peut mener à la dépendance physique avec le développement du syndrome «d'annulation» dans un nouveau-né.

Les enfants, en particulier à un jeune âge, sont très sensibles à l'action déprimante du SNC des benzodiazépines.

L'utilisation directement avant l'accouchement ou pendant le travail peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né, une diminution du tonus musculaire, de l'hypotension, de l'hypothermie et un faible acte de succion (le soi-disant «syndrome de l'enfant lent»).

Dosage et administration:

À l'intérieur, 2-3 fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire. La dose du médicament est sélectionnée individuellement et corrigée pendant le traitement, en fonction de l'effet et de la tolérabilité individuelle. L'utilisation de doses efficaces minimales est recommandée. En cas d'anxiété, la dose initiale est de 0,25 mg - 0,5 mg trois fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 4 mg / jour (divisé en plusieurs réceptions).

Chez les personnes âgées, la dose initiale est de 0,25 mg 2 à 3 fois par jour.

Dans les conditions d'anxiété associées à la dépression, la dose initiale est de 0,5 mg trois fois par jour. Si nécessaire, la dose est augmentée à 4,5 mg / jour. La dose initiale peut être administrée avant le coucher pour minimiser la somnolence diurne. Durée du traitement - 4 à 12 semaines. L'arrêt du médicament doit être fait avec beaucoup de soin. La dose doit être réduite progressivement et lentement, pas plus de 0,5 mg - 1 mg au coucher ou 0,5 mg trois fois par jour. Pour la plupart des patients, une dose suffisante est de 4-6 mg / jour pour 4-12 semaines. Dans certains cas, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg / jour (mais pas plus de 1 mg tous les 3-4 jours), et la durée du traitement - jusqu'à huit mois.

Dans le traitement des patients âgés et affaiblis, des doses plus faibles doivent être utilisées: la dose initiale est de 0,25 mg 2-3 fois par jour, si nécessaire et toléré, il est progressivement augmenté à 0,5-0,75 mg / jour.

Effets secondaires:

Les effets secondaires surviennent généralement au début du traitement et disparaissent graduellement à mesure que le médicament est utilisé ou que la dose diminue.

Du côté du système nerveux central: au début du traitement (particulièrement chez les patients âgés) - la somnolence, la fatigue, le vertige, la concentration diminuée, l'ataxie, la désorientation, le ralentissement des réactions mentales et motrices; rarement - maux de tête, euphorie, humeur amoindrie, tremblements, perte de mémoire, trouble de la coordination des mouvements, confusion, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés, y compris l'œil), faiblesse musculaire, troubles de la parole; extrêmement rarement - réactions paradoxales (explosions agressives, confusion, agitation psychomotrice, peur, tendances suicidaires, spasmes musculaires, hallucinations, anxiété, insomnie).

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose (frissons, hyperthermie, mal de gorge, fatigue ou faiblesse inhabituelle), anémie, thrombocytopénie.

Du système digestif: bouche sèche ou bave, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, anorexie, constipation, diarrhée; violations de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases «foie» et de la phosphatase alcaline (APF), jaunisse.

Du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, altération de la fonction rénale, diminution ou augmentation de la libido, dysménorrhée.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

Influence sur le fœtus: Tératogénicité (surtout le trimestre I), dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire et suppression du réflexe d'aspiration chez les nourrissons dont la mère a pris ce médicament.

Autre: dépendance, toxicomanie; abaisser la pression sanguine (appelée ci-après "pression artérielle"); rarement - déficience visuelle (diplopie), perte de poids, tachycardie. Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de l'accueil - syndrome de sevrage (irritabilité accrue, troubles du sommeil, dysphorie, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dépersonnalisation, augmentation de la transpiration, diminution de l'humeur, nausées, vomissements, tremblements, troubles perceptuels h) Hyperacousie, paresthésie, photophobie, tachycardie, convulsions, rarement - psychose aiguë.

Surdosage:

Surdosage du médicament (prenant 500-600 mg).

Symptômes: somnolence, confusion, diminution des réflexes, mouvement, tremblements, bradycardie, dyspnée et respiration sifflante, diminution de la pression artérielle (PA), coma. Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif. Thérapie symptomatique (respiration et maintien de la pression artérielle), administration de flumazénil (dans un hôpital). L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

L'alzolam augmente l'effet d'autres médicaments psychotropes, anticonvulsivants et antihistaminiques, de l'éthanol et des médicaments qui exercent un effet dépresseur sur le système nerveux central.

Inhibiteurs de l'oxydation microsomique - augmenter le risque d'effets toxiques. Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales - réduire l'efficacité. Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter la gravité de l'abaissement de la pression artérielle.

Clozapine - peut augmenter la dépression respiratoire. Réduit l'efficacité de la lévodopa chez les patients atteints de parkinsonisme. Il est possible d'augmenter la toxicité de la zidovudine. L'Alzolam à la dose de 4 mg / jour augmente les concentrations plasmatiques d'imipramine et de désipramine (de 31% et 20% % respectivement) avec admission simultanée. La clairance métabolique de l'alzolam diminue avec l'administration simultanée de doses thérapeutiques conventionnelles de cimétidine et d'antibiotiques du groupe des macrolides. Des précautions doivent être prises et il faut envisager de réduire les doses d'alzolam en cas de prise de cimétidine, de macrolides, de néfazodone, de fluvoxamine, de fluoxétine, de propoxyphène, de sertraline, de diltiazem, de digoxine et de contraceptifs oraux.

Instructions spéciales:

Dans le processus de traitement Alzolam, les patients sont strictement interdits de boire de l'alcool (éthanol).

Avec une insuffisance rénale / hépatique et un traitement à long terme, le contrôle de l'image du sang périphérique et des enzymes «hépatiques» est nécessaire.

Les patients qui n'ont jamais pris de médicaments psychotropes «réagissent» à des doses plus faibles, comparativement aux patients qui prenaient auparavant des antidépresseurs, des anxiolytiques ou qui souffrent d'alcoolisme.

Avec la dépression endogène, Alzolam peut être utilisé en combinaison avec des antidépresseurs. Lorsque l'Alzolam a été utilisé, les patients souffrant de dépression ont connu des cas de développement de l'état hypomaniaque et maniaque.

Comme les autres benzodiazépines, l'Alzolam a la capacité d'induire une pharmacodépendance dans l'admission à long terme à fortes doses (plus de 4 mg / jour).

Lorsque les patients développent des réactions inhabituelles telles qu'une agressivité accrue, une excitation aiguë, des sentiments de peur, des pensées suicidaires, des hallucinations, des crampes musculaires accrues, un sommeil difficile, un sommeil superficiel, le traitement doit être interrompu.

Forme de libération / dosage:Comprimés 0,25 mg, 0,5 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister, en PVC et feuille d'aluminium. Pour 5 ou 10 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton. Un film transparent de polyoléfine (autocollant) avec un logo imprimé est appliqué sur le paquet de carton des deux côtés pour assurer le contrôle de la première ouverture.

Conditions de stockage:

Il se réfère à la liste de la liste III des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs, qui sont soumis à un contrôle dans la Fédération de Russie. Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas + 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012954 / 01

Date d'enregistrement:13.08.2008 / 09.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Inde

Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.07.2017

Instructions illustrées

Instructions

Alzolam (Alzolam)