Acyloc (Aciloc)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbsp
des comprimés enrobés
solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
Composition:

Chaque tablette contient:

Substance active: ranitidine chlorhydrate en termes de ranitidine 150 mg ou 300 mg.

Excipients: cellulose microcristalline, phosphate de calcium hydrogéné, stéarate de calcium, hydrophosphate de sodium, croscarmellose sodique, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), amidon carboxyméthylique de sodium.

coquille: Opadri vert (jaune quinoléine WS, bleu brillant FCF, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune).

1 ml de solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire contient:

Substance active: ranitidine chlorhydrate en termes de ranitidine 25,0 mg.

Excipients: phénol, dihydrogénophosphate de potassium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.

La description:

Comprimés de 150 mg: comprimés ronds, biconvexes, pelliculés Couleur verte.

Comprimés 300 mg: forme capsulaire, comprimés biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur verte.

Solution intramusculaire et intraveineuse: transparent d'une solution incolore à jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiulcère signifie - bloqueur des récepteurs H2-histamine
Pharmacodynamique:

La ranitidine bloque l'histamine H2Les récepteurs des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, réduisent la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique causée par la stimulation des barorécepteurs, la charge alimentaire, l'action des hormones et des stimulants biogéniques (gastrine, histamine, pentagastrine). Ranitidine réduit le volume du suc gastrique et la concentration de l'acide chlorhydrique, augmente le pH du contenu de l'estomac, ce qui conduit à une diminution de l'activité de la pepsine. Après administration orale à des doses thérapeutiques n'affecte pas la concentration de prolactine. Inhibe les enzymes microsomales.

Durée de l'action après une dose unique - jusqu'à 12 heures

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé, manger ne modifie pas le degré d'absorption. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la biodisponibilité de la ranitidine est d'environ 50%. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 2-3 heures après l'admission. La connexion avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 15%. Il est légèrement métabolisé dans le foie avec la formation de desméthylranitidine et S- l'oxyde de ranitidine. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La vitesse et le degré d'élimination dépendent peu de l'état du foie.Half-vie après l'ingestion - 2,5 heures, avec une clairance de la créatinine de 20-30 ml / min - 8-9 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine (60-70%, inchangé - 35%), une petite quantité - avec des fèces.

Avec l'administration intraveineuse, 93% de la dose est excrétée dans l'urine, 70 % La ranitidine est excrétée inchangée.

Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Pénètre dans le placenta. Excrété dans le lait maternel (la concentration dans le lait maternel chez les femmes pendant l'allaitement est plus élevée que dans le plasma).

Les indications:

Pilules

Le traitement et la prévention des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; les ulcères gastriques et duodénaux associés à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); reflux-oesophagite, oesophagite érosive; Le syndrome de Zollinger-Ellison; le traitement et la prévention des ulcères «stressants» postopératoires du tractus gastro-intestinal supérieur; la prévention des saignements récurrents du tractus gastro-intestinal supérieur; prévention de l'aspiration du suc gastrique dans les opérations sous anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire

Prévention des saignements au cours des «ulcères de stress» et des saignements récurrents chez les patients présentant un ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; prévention du syndrome de Mendelssohn.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ranitidine ou à d'autres composants du médicament. Grossesse, allaitement. Enfants de moins de 12 ans

Soigneusement:

Insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie avec encéphalopathie porto-systémique dans l'histoire, porphyrie aiguë (y compris dans l'anamnèse).

Dosage et administration:

Pilules

Accepté indépendamment de l'apport alimentaire, sans mâcher, pressé une petite quantité de liquide.

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal. Pour le traitement des exacerbations, fixez 150 mg deux fois par jour (matin et soir) ou 300 mg la nuit. Si nécessaire, 300 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 4-8 semaines. Pour prévenir les exacerbations nommer 150 mg la nuit, les patients fumeurs - 300 mg la nuit.

Ulcères associés à la prise d'AINS. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg par nuit pendant 8-12 semaines. Prévention de l'ulcération en prenant des AINS - 150 mg 2 fois par jour.

Les ulcères postopératoires et «stressants». Attribuez 150 mg deux fois par jour pendant 4-8 semaines.

Erosive reflux oesophagite. Attribuez 150 mg deux fois par jour ou 300 mg la nuit.Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 150 mg 4 fois par jour. Le cours du traitement est de 8-12 semaines. Thérapie préventive prolongée -150 mg 2 fois par jour.

Syndrome de Zollinger-Ellison. La dose initiale est de 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée. Durée du traitement - au besoin.

Prévention des saignements récurrents. 150 mg deux fois par jour. Durée du traitement - au besoin.

Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn. Attribuer une dose de 150 mg pendant 2 heures avant l'anesthésie, ainsi que 150 mg la nuit précédente.

S'il y a un trouble concomitant de la fonction hépatique, une réduction de la dose peut être nécessaire.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, la dose recommandée est de 150 mg par jour.

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire

Prévention des saignements avec «ulcères de stress» et des saignements récurrents chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum.

Injection intramusculaire: 50 mg (2 ml) toutes les 6-8 heures.

Injection intraveineuse: 50 mg (2 ml) toutes les 6-8 heures. Le contenu de l'ampoule (50 mg) est dilué avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou du dextrose pour injection jusqu'à obtention d'un volume total de 20 ml et lent est introduit dans les 5 minutes. Le médicament est administré par voie parentérale jusqu'à ce que l'absorption orale soit possible.

Prévention du développement du syndrome de Mendelssohn. 50 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse 45-60 minutes avant l'anesthésie générale.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min, la dose unique recommandée est de 25 mg.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite hépatocellulaire, cholestatique ou mixte, pancréatite aiguë.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, hypo- et aplasie de la moelle osseuse, anémie hémolytique immune.

Du côté du système cardio-vasculaire: abaissement de la pression artérielle, bradycardie, arythmie, bloc auriculo-ventriculaire; asystole (avec administration parenterale).

Du système nerveux: fatigue accrue, somnolence, maux de tête, vertiges, confusion, acouphènes, irritabilité, hallucinations (principalement chez les patients âgés et les patients sévères), mouvements involontaires.

Depuis les organes des sens: vision floue, parésie de l'accommodation.

Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Du système endocrinien: hyperprolactinémie, gynécomastie, aménorrhée, diminution de la libido, impuissance.

Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, angioedème, choc anaphylactique, bronchospasme, érythème exsudatif multiforme.

Autre: alopécie, hypercreatininaemia, activité accrue de glutamate transpeptidase, porphyrie aiguë.

Surdosage:

Symptômes: convulsions, bradycardie, arythmies ventriculaires.

Traitement: symptomatique. Avec le développement des saisies - le diazépam par voie intraveineuse, avec bradycardie ou arythmie ventriculaire - atropine, lidocaïne. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

Le tabagisme réduit l'efficacité de la ranitidine.

Augmente la concentration de métoprolol dans le sérum de 50%, tandis que la demi-vie du métoprolol augmente de 4,4 à 6,5 heures.

En raison de l'augmentation du pH du contenu de l'estomac avec l'apport simultané peut réduire l'absorption de l'itraconazole et le kétoconazole.

Inhibe le métabolisme dans le foie de phénazone, aminophénazone, diazépam, hexobarbital, propranolol, diazépam, lidocaïne, phénytoïne, théophylline, aminophylline, anticoagulants indirects, glipizide, buformine, métronidazole, antagonistes du calcium. Les médicaments qui dépriment la moelle osseuse augmentent le risque de développer une neutropénie.

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, le sucralfate à fortes doses, il est possible de ralentir l'absorption de la ranitidine, donc une pause entre la prise de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures.

Instructions spéciales:

Le traitement avec la ranitidine peut masquer les symptômes associés au carcinome de l'estomac, donc avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'ulcères cancéreux.

Ranitidine est indésirable pour annuler brusquement (syndrome "rebond").

Avec le traitement à long terme des patients affaiblis sous stress, des lésions bactériennes de l'estomac sont possibles avec la propagation ultérieure de l'infection. L'innocuité et l'efficacité de la ranitidine chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Bloqueurs H2Les gistaminorécepteurs doivent être pris 2 heures après la prise d'itraconazole ou de kétoconazole afin d'éviter une réduction significative de leur absorption. L'utilisation de la ranitidine peut provoquer une réponse faussement positive à un échantillon de protéine dans l'urine.

Bloqueurs H2-gistaminorécepteurs peuvent contrecarrer les effets de la pentagastrine et de l'histamine sur la fonction de formation d'acide de l'estomac, par conséquent, dans les 24 heures précédant le test, utiliser des bloqueurs H2-gistaminorécepteurs n'est pas recommandé. Bloqueurs H2-gistaminorécepteurs peuvent supprimer la réaction cutanée à l'histamine, conduisant ainsi à des résultats faussement positifs (avant de procéder à des tests cutanés diagnostiques pour détecter une réaction cutanée allergique de type immédiat, l'utilisation de bloqueurs H2-gistaminorécepteurs, il est recommandé d'arrêter).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
Forme de libération / dosage:

Les comprimés enrobés sont 150 mg et 300 mg.

Solution pour intraveineuse et vnutrimyshechnogo 25 mg / ml.

Emballage:

Pour 10 comprimés en bandes de papier d'aluminium. 2 ou 10 bandes ensemble avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

Une solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 25 mg / ml dans des ampoules de 2 ml. 5 ou 10 ampoules placées dans une plaquette thermoformée, ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Comprimés enrobés d'acyle

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. enfants.

Solution d'acyle pour l'injection intraveineuse et intramusculaire

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler. Reste loin de enfants.

Durée de conservation:

Tablettes - 3 ans. La solution est de 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N011363 / 02
Date d'enregistrement:25.05.2010 / 09.07.2010
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd.Cadil Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2017
Instructions illustrées
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