Belogen - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: dipropionate de bétaméthasone 0,640 mg (0,064%) en termes de bétaméthasone 0,500 mg et sulfate de gentamycine en termes de gentamicine base 1000 mg (0,1%);

substances auxiliaires: chlorocrésol 1 000 mg, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté 3,0 mg, acide phosphorique 0,020 mg, blanc paraffineux doux 150 000 mg, liquide paraffinique 60 000 mg, macrogol cétostéarate 22 500 mg, alcool cétostéarylique [alcool cétylique 60%, alcool stéarique 40%] 72 000 mg, hydroxyde de sodium - q.s., eau - q.s. jusqu'à 1000,0 mg.

La description:

Crème homogène, blanche, sans impuretés mécaniques.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour usage topique + antibiotique aminoglycoside

ATX: & nbsp

D.07.X.C.01 Bétaméthasone en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Belogen ® - anti-inflammatoire, anti-allergique, antiprurigineux, antibactérien.

Dipropionate de bétaméthasone - glucocorticostéroïde synthétique (GCS), action anti-inflammatoire, antiallergique, antiprurigineuse et vasoconstrictrice. Lorsqu'il est appliqué sur la surface de la peau, il rétrécit les vaisseaux, soulage les démangeaisons, réduit la libération de médiateurs inflammatoires (éosinophiles et mastocytes), interleukines 1 et 2, interféron gamma (des lymphocytes et des macrophages), inhibe l'activité de la hyaluronidase et réduit la perméabilité de la paroi vasculaire. Interagit avec des récepteurs spécifiques dans le cytoplasme de la cellule, stimule la synthèse de l'ARNm, induisant la formation de protéines, y compris la lipocortine, médiation des effets cellulaires. Lipocortine déprime la phospholipase A₂, bloque la libération de l'acide arachidonique et la biosynthèse des endoperoxydes, des prostaglandines, des leucotriènes (contribuant au développement de l'inflammation, de l'allergie et d'autres processus pathologiques).

La gentamicine est un antibiotique à large spectre d'action du groupe des aminoglycosides. Il a une action bactéricide et fournit un traitement local très efficace des infections cutanées bactériennes primaires et secondaires. Actif contre les bactéries gram-négatives: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonie; et les bactéries Gram-positives: Streptocoque spp. (souches sensibles de streptocoques β- et α-hémolytiques UNE), Staphylococcus aureus (souches coagulase-positives, coagulase-négatives et certaines souches productrices de pénicillinase).

Inactif contre les anaérobies, les champignons et les virus.

Pharmacocinétique

Avec l'utilisation externe du médicament à des doses thérapeutiques, l'absorption transdermique des substances actives dans le sang est très faible. L'utilisation de pansements occlusifs augmente l'absorption de la bétaméthasone et de la gentamicine, ce qui peut entraîner un risque accru d'effets secondaires.

Les indications:

Dermatoses, maladies cutanées allergiques et inflammatoires avec infection bactérienne secondaire ou probabilité de son développement: eczéma, dermatite atopique, neurodermatite, dermatite de contact (y compris dermatite professionnelle), dermatite allergique, psoriasis, lichen plat rouge, phlébotodermie, démangeaisons anogénitales.

La dermatite infectée, causée par des piqûres d'insectes, la gale, des égratignures, des abrasions, des lésions cutanées thermales et des érythèmes fessiers.

Pyoderma de localisation différente (strepto-staphyloderme, impétigo, sycosis, ectima).

Crème Belogen® est principalement utilisé pour le traitement des stades aigus et subaigus des maladies inflammatoires de la peau, y compris celles accompagnées d'exsudation.

Contre-indications

Hypersensibilité chez les patients à la bétaméthasone, à la gentamicine ou à l'un des composants auxiliaires du médicament; infections cutanées virales, réactions cutanées post-vaccinales, plaies ouvertes, ulcères trophiques, acné vulgaire, rosacée, varicelle, manifestations cutanées de la syphilis, tuberculose cutanée.

Grossesse et allaitement:

L'application locale de la préparation Belogen® crème pour usage externe chez les femmes enceintes et allaitantes est autorisée sous la supervision du médecin traitant. Dans de tels cas, l'utilisation du médicament doit être courte et, si possible, limitée à de petites zones de la peau.Le médicament ne doit pas être appliqué sur la peau du sein avant d'être nourri.

Dosage et administration:

Pour usage externe uniquement.

Crème Belogen® pour usage externe est appliquée sur la zone touchée avec une couche mince dans la quantité nécessaire pour couvrir la surface touchée, deux fois par jour, en frottant légèrement.Sur les sites avec une peau plus dense (par exemple, les coudes, les paumes et les pieds), comme Belogent® peut être appliqué plus souvent, mais pas plus de 4 fois par jour. La durée d'un traitement continu ne dépasse généralement pas 4 semaines. Pour prévenir les rechutes dans le traitement des maladies chroniques, la thérapie devrait continuer pendant un certain temps après la disparition de tous les symptômes. Au cours de l'année, un traitement répété est possible.

Utilisation en pédiatrie

La crème Belogen® peut être administrée aux enfants à partir de 1 an avec précaution et aussi rapidement que possible. Ne pas appliquer le médicament sur les bébés allaités pour les bandages, et en particulier pour les couches plastifiées, car cela augmente l'absorption du médicament et augmente le risque de réactions indésirables.

Effets secondaires:

Lorsque le médicament est utilisé à des doses thérapeutiques, les effets secondaires sont généralement mal exprimés.

Rarement, comme avec d'autres glucocorticostéroïdes, des réactions d'hypersensibilité (démangeaison, brûlure, rougeur), une irritation, une peau sèche, des changements d'acné, une hypopigmentation, des stries, une atrophie cutanée, une folliculite, une hypertrichose, une télangiectasie peuvent survenir.

Avec un traitement prolongé incontrôlé et une application sur une grande surface, il est possible de développer des effets secondaires systémiques caractéristiques du GCS.

En cas de réaction d'hypersensibilité ou d'effets secondaires, le traitement doit être arrêté et consulter un médecin.

Surdosage:

En cas d'utilisation continue prolongée du médicament, particulièrement chez les enfants, sur des surfaces étendues de la peau, sur la peau présentant une altération de l'intégrité ou sous un pansement occlusif, des effets secondaires associés à une absorption accrue de bétaméthasone ou de gentamicine peuvent survenir. Il convient de souligner que la probabilité de tels effets secondaires est exceptionnellement faible.

Symptômes: développement des effets secondaires systémiques du GCS.

Traitement: il est recommandé d'annuler le médicament et, si nécessaire, traitement symptomatique.

Interaction:

Les interactions du médicament Beligo® avec d'autres médicaments sont inconnues.

Instructions spéciales:

L'application externe à long terme (plus de 4 semaines) de la préparation Beligo® sur la peau du visage n'est pas recommandée car il est possible de développer de la rosacée, de la dermatite périorale et de l'acné.Belogen® ne doit pas être utilisé dans les yeux la probabilité que le médicament pénètre dans la muqueuse, ce qui peut contribuer au développement de la cataracte, du glaucome, des infections fongiques de l'œil et de l'exacerbation de l'infection herpétique.

Certaines zones du corps, telles que les aisselles, les plis inguinaux, où il existe une sorte d'occlusion naturelle, sont plus à risque de stries, de sorte que l'utilisation continue de la crème pour une utilisation externe dans ces zones de la peau doit être courte (non plus de 4 semaines).

En cas de développement de la microflore fongique sur la peau, une utilisation supplémentaire d'un agent antifongique est nécessaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur l'effet indésirable de la préparation Belogen® crème pour usage externe sur la capacité à contrôler les véhicules et les mécanismes ne sont pas disponibles.

Forme de libération / dosage:Crème pour usage externe.

Emballage:

Pour 5 g, 15 g, 20 g, 30 g et 40 g dans un tube en aluminium. L'ouverture du tube est protégée par une membrane. Le tube est fermé avec un couvercle en polyéthylène avec un fil et un poinçon.

Chaque tube ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N012449 / 01

Date d'enregistrement:31.03.2011 / 12.03.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Béluga, médicaments et cosmétiques.Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie

Fabricant: & nbsp

BELUPO, Produits pharmaceutiques et cosmétiques, d.d. Croatie

Représentation: & nbspBéluga, médicaments et cosmétiques. Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Belogen® (Belogent®)