Substance activeBétaméthasone + gentamicineBétaméthasone + gentamicine
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  • Forme de dosage: & nbsplaisse tomber l'oeil et l'oreille
    Composition:

    Substances actives: phosphate de bétaméthasone sodique - 1,316 mg (équivalent à la bétaméthasone 1,0 mg), sulfate de gentamicine (en termes de gentamicine) - 3,0 mg;

    Excipients: édétate disodique (sel disodique de l'acide éthylènediamine-tétraacétique) - 0,1 mg de chlorure de benzalkonium - 0,1 mg Chlorure de sodium - 4,75 mg de dihydrogénophosphate de sodium dihydraté (phosphate de sodium aqueux odnozameschonny 2) - 1,13 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté (phosphate de sodium dvuzameschonny aqueux 12) - 4,08 mg de tétraborate de sodium décahydraté (tétraborate de sodium 10-eau) - 2,0 mg, citrate de sodium pentaseskvigidrat (citrate de sodium trohzameschonny 5,5-aq) - 1, 5 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent incolore ou jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - aminoglycoside + glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    D.07.X.C.01   Bétaméthasone en association avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Gentazone® est une combinaison médicamenteuse dont l'effet est dû aux composants qui composent sa composition.

    Gentazone® a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique.

    Gentamicine - un antibiotique à large spectre du groupe des aminoglycosides, agit bactéricide. Efficace contre les microorganismes: staphylocoques à coagulase positive et à coagulase négative (y compris Staphylococcus aureus), Escherichia coli, indole positif et indolotricable de Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp. , Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (y compris Moraxella lacunata) et les espèces de Neisseria, y compris Neisseria gonorrhoeae.

    Résistante à la gentamicine: certaines souches de streptocoques (dont Streptococcus pneumonia et souches du groupe D), Providencia rettgeri, Bacteroides spp., Clostridium spp., Treponema pallidum, Neisseria meningitidis.

    La résistance à la gentamycine est principalement due à la modification de l'antibiotique par des enzymes transférases (acétyltransférases, phosphotransférases et adénylyltransférases), ce qui rend impossible la liaison aux ribosomes. Il existe d'autres mécanismes de résistance aux antibiotiques aminoglycosides (modification des cibles d'action - ribosomes bactériens, réduction ou fin du transport des antibiotiques à l'intérieur de la cellule bactérienne).

    La résistance à la gentamicine se développe lentement, cependant, les souches résistantes à la néomycine et à la kanamycine peuvent présenter une résistance à la gentamicine (résistance croisée incomplète). Les microorganismes résistants à la tormycine résistent également à l'action de la gentamicine (résistance croisée complète).

    La gentamicine n'affecte pas les champignons, les virus et les protozoaires.

    Bétaméthasone - Glucocorticostéroïde (GCS), est un dérivé synthétique de la prednisolone, a un effet anti-inflammatoire local prononcé. La suppression de l'exsudation cellulaire et fibrineuse et la normalisation de la perméabilité accrue des capillaires, qui se manifeste par une diminution de l'hyperémie locale, de l'œdème et de l'épanchement. En cas de lésion allergique ou traumatique de la cornée, le SCS supprime la prolifération des fibroblastes et la néovascularisation post-inflammatoire de la cornée, préservant ainsi sa transparence.

    Pharmacocinétique

    Le médicament pénètre dans le liquide intraoculaire, la cornée, l'iris, le corps ciliaire, la rétine. Peut avoir un effet systémique seulement lorsqu'il est utilisé à fortes doses ou en cas d'utilisation prolongée.

    Les indications:

    Maladies des yeux.

    Traitement de maladies infectieuses et inflammatoires du segment antérieur du globe oculaire et d'un appareil auxiliaire de l'organe de vision causé par des microorganismes sensibles à la gentamicine et nécessitant l'utilisation conjointe de médicaments antibactériens et anti-inflammatoires (dacryocystite, orge, méibomite, blépharoconjonctivite staphylococcique kératoconjonctivite allergique infectée, kératite postopératoire, en l'absence de lésion de l'épithélium cornéen).

    Maladies de l'oreille.

    Otite externe aiguë et chronique; Infections indirectement infectées du canal auditif externe: eczéma, séborrhéique et dermatite de contact.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux composants du médicament;

    - kératite causée par le virus de l'herpès simplex (kératite ressemblant à un arbre);

    - les maladies virales de la cornée et de la conjonctive (par exemple, avec la varicelle);

    - infections mycobactériennes ou fongiques de l'œil ou de l'oreille;

    - le trachome;

    - Vaccination (dermatose, qui se présente comme une complication de la vaccination aiguë);

    - des affections accompagnées d'un amincissement de la cornée et de la sclère (par exemple, après élimination du corps étranger de la cornée);

    - absence ou perforation de la membrane tympanique;

    - période de lactation;

    - L'âge des enfants jusqu'à 8 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse.

    Il n'y a pas d'information sur l'efficacité et la tolérance de Gentazone® femmes enceintes. L'utilisation de la drogue pendant la grossesse n'est possible que si l'utilisation prévue du médicament par la mère dépasse le risque possible d'utiliser le médicament pour le fœtus.

    Période d'allaitement.

    On ne sait pas si gentamicine et bétaméthasone dans le lait maternel. Pour la durée du traitement, le médicament devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Il est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 8 ans dans le sac conjonctival ou dans le méat auditif externe.

    Avec des maladies oculaires

    Le dosage devrait être déterminé pour chaque patient individuellement. Habituellement 1-2 gouttes sont injectées dans le sac conjonctival de l'œil affecté 3-4 fois par jour. Dans la phase aiguë, la fréquence d'application du médicament peut être augmentée à 2 gouttes par heure ou toutes les 2 heures. Plus tard, lorsque l'évolution de la maladie devient contrôlée, la fréquence d'application diminue. La durée du traitement dépend de la nature et de la gravité de la maladie. En l'absence d'effet thérapeutique dans les 14 jours suivant le début du traitement, l'utilisation ultérieure du médicament semble être inopportune.

    En cas de maladies de l'oreille

    Avant d'appliquer le médicament, le conduit auditif externe doit être nettoyé. La dose initiale recommandée est de 3-4 gouttes de 2 à 4 fois par jour. Le patient doit s'allonger sur le côté afin que l'oreille affectée soit tournée vers le haut; Après instillation devrait rester dans cette position pendant quelques minutes de plus pour assurer la pénétration du médicament dans le conduit auditif.

    Avec une réduction des phénomènes inflammatoires, le dosage devrait être progressivement réduit, et le médicament devrait être arrêté après que les symptômes disparaissent.

    Si nécessaire, à l'intérieur du conduit auditif externe, vous pouvez insérer un coton-tige imprégné du médicament. Le tampon doit être conservé humide, humidifié avec un médicament toutes les 4 heures. Toutes les 24 heures, le tampon doit être remplacé.

    Pour les maladies chroniques des yeux et des oreilles, l'arrêt du traitement médicamenteux doit être progressif, en réduisant la fréquence d'utilisation.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables notées avec l'utilisation du médicament Gentazone®: augmentation de la pression intraoculaire, développement de réactions d'hypersensibilité oculaire (injection conjonctivale, œdème conjonctival, brûlure).

    Réactions indésirables associées à l'utilisation de combinaisons de corticostéroïdes et de médicaments antibactériens: sensibilisation due à la présence d'un composant antibactérien dans le médicament, augmentation de la pression intraoculaire avec développement possible du complexe symptôme du glaucome et, dans de rares cas, atteinte du nerf optique; formation de la cataracte sous-capsulaire postérieure, kératopathie bulleuse développement de l'extraction postopératoire de la cataracte, développement d'infections secondaires de l'œil, y compris celles provoquées par l'herpès simplex, cicatrisation lente du segment antérieur du globe oculaire.

    Lors de l'utilisation de médicaments contenant des corticostéroïdes comme substance active, il est possible de développer une iridocyclite aiguë et une perforation de la sclérotique, une mydriase, une acuité visuelle réduite, l'apparition de défauts du champ visuel, un ptosis et des troubles de l'accommodation.

    Une irritation transitoire des yeux, y compris une sensation de brûlure après instillation, a été observée avec des formes ophtalmiques de gentamicine.

    Surdosage:

    Symptômes.

    L'utilisation à long terme de corticostéroïdes ou leur utilisation à fortes doses peut entraîner la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et entraîner une insuffisance surrénalienne secondaire, y compris la maladie de Cushing. Les symptômes d'un surdosage aigu avec des corticostéroïdes sont réversibles. Il est peu probable que les symptômes de surdosage se développent si les doses recommandées de gentamicine sont dépassées une fois.

    Traitement.

    Si nécessaire, il est possible d'éliminer la gentamicine du corps par dialyse péritonéale ou hémodialyse. En hémodialyse 80-90% du médicament est excrété par le corps dans les 12 heures, la dialyse péritonéale est moins efficace. Un surdosage de corticostéroïdes nécessite un traitement symptomatique et une correction de l'équilibre électrolytique. Le surdosage chronique de corticostéroïdes nécessite une réduction graduelle de la dose.

    Interaction:

    L'interaction médicamenteuse avec d'autres médicaments n'a pas été enregistrée.

    Instructions spéciales:

    Il est destiné à un usage local uniquement.

    Le médicament ne doit pas être injecté sous-conjonctivalement ou directement dans la chambre antérieure de l'œil.

    L'absence d'effet clinique rapide après l'utilisation du médicament peut servir d'excuse pour effectuer un examen supplémentaire en vue de clarifier le diagnostic.

    Si les signes de la maladie persistent ou si elle récidive, malgré le déroulement complet du traitement avec le médicament, il est souhaitable d'effectuer une étude bactériologique des frottis de la conjonctive pour déterminer la sensibilité de l'agent pathogène à l'antibiotique.

    Lors de la prescription du médicament pendant une période de 10 jours ou plus, la surveillance de la pression intraoculaire est nécessaire. Il est recommandé d'effectuer une tonométrie des yeux et d'étudier à l'aide d'une lampe à fente. Les patients qui ont des antécédents familiaux de patients atteints de glaucome à angle ouvert, de myopie à haut degré ou de diabète sucré courent le risque d'une augmentation de la pression intraoculaire à la suite d'un traitement topique par des glucocorticoïdes. Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas de glaucome à angle ouvert, de myopie de haut grade ou de diabète sucré dans les antécédents familiaux.

    On sait qu'avec des maladies qui causent l'amincissement de la cornée ou de la sclérotique, l'application topique de glucocorticostéroïdes peut entraîner une perforation du globe oculaire. À cet égard, il n'est pas recommandé de commencer par l'association «antibiotique-anti-inflammatoire». ulcères cornéens d'étiologie bactérienne, qui peuvent être causés par Pseudomonas aeruginosa. Il est conseillé au début d'utiliser seulement un agent antibactérien. S'il y a une réponse à la thérapie antibactérienne, il peut être recommandé d'ajouter un médicament anti-inflammatoire au traitement pour minimiser la réaction fibrotique et pour empêcher la cicatrisation de la cornée.

    Dans les processus purulents aigus dans l'œil, les glucocorticoïdes peuvent masquer une infection existante ou la potentialiser.

    Dans le traitement de l'infection causée par le virus de l'herpès simplex, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence.

    Dans le cas d'un antibiotique local du groupe aminoglycoside, il faut garder à l'esprit la possibilité de son ototoxicité.

    La gentamicine en application locale dans la région du conduit auditif externe peut être absorbée dans le sang.

    L'utilisation locale à long terme d'antibiotiques ou de GCS peut entraîner une augmentation de la croissance de micro-organismes insensibles, y compris des champignons.

    Entre les différents aminoglycosides et GCS, des réactions allergiques croisées ont été notées.

    Afin d'éviter la contamination et l'infection croisée, une bouteille de médicament ne doit pas être utilisée pour traiter simultanément une infection de l'œil et de l'oreille.

    Si l'extrémité ouverte du flacon touche une surface, une contamination de la solution peut se produire. L'utilisation d'un flacon par plus d'une personne peut entraîner la propagation de l'infection.

    Avec un traitement prolongé avec le médicament, il est recommandé de l'annuler progressivement.

    Le médicament contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peuvent être absorbés par les lentilles de contact souples, provoquant un changement de leur couleur et affectant négativement le tissu des yeux (une utilisation prolongée peut entraîner le développement d'une kératite aiguë et / ou d'un ulcère cornéen toxique). Si vous devez utiliser des lentilles de contact pendant le traitement avec Gentazone®, ils doivent être retirés avant d'utiliser le médicament et, si nécessaire, remis en place au plus tôt 15 minutes après l'instillation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses, car quelques minutes après l'instillation, la réduction de l'acuité visuelle est possible.

    Forme de libération / dosage:Oeil et oreille gouttes 0,1316% + 0,3%.
    Emballage:

    A 5 ml dans des flacons pour gouttes oculaires en plastique avec un distributeur de buse et un capuchon vissé en plastique. Chaque bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour la livraison aux hôpitaux).

    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Après l'ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans un délai d'un mois. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003331
    Date d'enregistrement:24.11.2015
    Date d'expiration:24.11.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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