Benzonal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeBenzobarbitalBenzobarbital

Médicaments similairesDévoiler

Benzonal

pilules vers l'intérieur

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Benzonal

pilules vers l'intérieur

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie

Benzonal

pilules vers l'intérieur

Anzhero-Sudzhensky Chemical-Pharmaceutical Plant, LLC

Benzonal

pilules vers l'intérieur

USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC Russie

Forme de dosage: & nbsppilules

Composition:

Composition par un comprimé:

Substance active:

Benzobarbital (benzonale) - 100 000 mg;

Excipients:

Amidon de maïs - 16 270 mg; stéarate de calcium - 1,380 mg; polysorbate-80 - 0,354 mg.

La description:Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur blanche avec un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiépileptique. Barbituriques et leurs dérivés

ATX: & nbsp

N.03.A.A Barbituriques et leurs dérivés

Pharmacodynamique:

Antiepilepticheskoe signifie, sert d'inducteur d'enzymes, augmente l'activité du système enzymatique monooxygénase du foie, n'a pratiquement pas d'effet hypnotique. Augmente les effets GABAergiques inhibiteurs dans le système nerveux central, en particulier dans le thalamus, la formation réticulaire activatrice ascendante du tronc cérébral au niveau des neurones intercalaires. Réduire la perméabilité des membranes de fibres nerveuses pour N / a⁺, réduit la propagation des impulsions du foyer de l'activité épileptique. L'effet se produit 20 à 60 minutes après l'administration orale.

Pharmacocinétique

Rapidement métabolisé dans le corps, libérant phénobarbital, qui a un effet antiépileptique. La connexion avec les protéines plasmatiques est faible. Crée des concentrations élevées dans le cerveau, le foie, les reins. Pénètre à travers les barrières histohématologiques et dans le lait maternel. La demi-vie d'élimination est de 3-4 jours. Il est excrété par les reins sous forme inchangée et sous la forme de métabolites.

Les indications:

Différentes formes d'épilepsie. Traitement des crises d'épilepsie non convulsives et polymorphes en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament. Lésions parenchymateuses sévères du foie, lésions rénales avec fonction altérée, décompensation cardiaque, diabète sucré, états dépressifs, alcoolisme chronique, toxicomanie, myasthénie sévère, porphyrie, anémie, asthme bronchique, insuffisance respiratoire, hyperthyroïdie, insuffisance surrénalienne, hyperkinésie, dépression Etats avec des tentatives suicidaires.

Grossesse et allaitement.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Lorsque la grossesse survient, le patient doit être informé de la menace potentielle pour le fœtus. Benzonal pendant la grossesse peut conduire à une perturbation du développement fœtal du fœtus. Chez les enfants dont les mères ont pris Benzonal en monothérapie et en combinaison avec d'autres anticonvulsivants, augmentation marquée de l'incidence des malformations, telles que les malformations congénitales du tube neural, les déformations craniofaciales, les malformations des membres et le système cardiovasculaire. Il est montré que l'effet intra-utérin de Benzonal peut avoir des effets indésirables sur le développement mental et physique. Les nouveau-nés étaient des cas de saignement menaçant le pronostic vital associés à une diminution des niveaux de vitamine K et des troubles du système de coagulation sanguine chez les nouveau-nés exposés in utero. Les femmes en âge de procréer doivent se conformer à la contraception lors de l'utilisation du médicament. Benzonal excrété dans le lait maternel en petites quantités, mais l'utilisation de la drogue n'est pas recommandée pendant l'allaitement en raison du développement d'effets secondaires possibles chez un nouveau-né.

Dosage et administration:

Benzonal est pris par voie orale après un repas. La dose est fixée par le médecin individuellement. La dose du médicament dépend de l'âge du patient, de la nature et de la fréquence des crises. Une dose unique est de 100-200 mg, la dose quotidienne maximale est de 800 mg. Le plus souvent, le médicament est utilisé pour 100 mg 3 fois par jour. Le traitement commence avec une dose unique d'une dose unique. Après 2-3 jours, la dose est augmentée pour obtenir un effet clinique (fréquence réduite ou absence totale de crises). Le traitement continue pendant longtemps, pas moins de 1-3 ans (même en l'absence de crises), en appliquant une seule dose par jour. En cas de reprise des crises, il faut revenir à la dose quotidienne précédente. La dose maximale: dose unique - 300 mg, par jour - 800 mg.

Si le patient a déjà utilisé d'autres anticonvulsivants, la transition vers Benzonal doit être progressive: Benzonal remplacer d'abord une dose, puis (après 3-5 jours) les deuxième et troisième doses du médicament.

Effets secondaires:

Les phénomènes indésirables sont répartis selon les classes et la fréquence des organes (très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, <1/10), peu fréquents (> 1/1000, <1/100) et rares ( <1/1000)). Les phénomènes indésirables énumérés pourraient être associés à la maladie sous-jacente et / ou au traitement concomitant.

Du système respiratoire: bronchospasme;

du système cardiovasculaire: abaisser la tension artérielle;

du système nerveux: somnolence, inhibition, mal de tête, diminution appétit, léthargie, difficulté à parler, ataxie;

du côté de la psyché: ralentissement des réactions mentales;

de la part du système sanguin: thrombocytopénie, anémie, thrombophlébite;

du tube digestif: diarrhée, constipation;

de la peau: réactions allergiques (éruption cutanée);

troubles généraux: en cas d'utilisation prolongée, il est possible de développer une pharmacodépendance, avec arrêt brutal du traitement par benzobarbital - syndrome de sevrage, nystagmus.

Avec l'utilisation prolongée des manifestations médicamenteuses du syndrome d'hypersensibilité à Benzonal et une dépression sévère du système nerveux central sont possibles, ce qui nécessite l'arrêt du médicament.

Surdosage:

L'intoxication par le médicament se manifeste par une dépression des fonctions du système nerveux central (somnolence, troubles de la vision, ataxie, dysarthrie, nystagmus), jusqu'au coma. Il y a une dépression du centre respiratoire, la pression artérielle diminue et la fonction rénale est altérée.

Symptômes: céphalée, retard, faiblesse importante, augmentation ou diminution de la température corporelle, ralentissement et difficultés respiratoires, essoufflement, agitation, rétrécissement des pupilles, tachycardie ou bradycardie, cyanose, hémorragies dans les lieux de pression, confusion, œdème pulmonaire, coma . Avec une intoxication chronique - irritabilité, capacité affaiblie à l'évaluation critique, perturbation du sommeil, confusion.

Traitement: thérapie symptomatique et de réanimation visant à restaurer et à maintenir la fonction du système respiratoire et cardiovasculaire, du foie, des reins, du système nerveux central. Ces mesures comprennent l'intubation de la trachée dans le coma, la ventilation artificielle dans l'hypoventilation centrale, l'antibiothérapie active et la thérapie intraveineuse avec des solutions de glucose et d'électrolytes, l'utilisation de médicaments cardiovasculaires et de glucocorticoïdes.

Interaction:

Benzonal renforce l'effet des analgésiques narcotiques, anesthésiques généraux, neuroleptiques, tranquillisants, antidépresseurs tricycliques, éthanol, hypnotiques, réduit l'effet du paracétamol, anticoagulants, tétracyclines, griséofulvine, préparations glucocorticostéroïdes, minéralocorticoïdes, glycosides cardiaques, quinidine, vitamine ré, xanthines.

Le médicament est capable d'améliorer l'activité du système enzymatique monooxygénase du foie, ce qui devrait être pris en compte lors de l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments en raison de la diminution possible de l'efficacité de ce dernier.

Instructions spéciales:

La décision de traiter les patients atteints d'épilepsie avec Benzonal est prise par le médecin, en tenant compte de l'évolution de la maladie, de l'état du patient et de l'efficacité de la thérapie antiépileptique précédente. Chez les patients qui ont déjà pris des barbituriques, une perturbation du sommeil est possible avec un traitement benzonal.

Les médicaments antiépileptiques, y compris Benzonal, peuvent augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être surveillés de près pour détecter l'apparition ou la détérioration de la dépression, l'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.

Pendant le traitement, les boissons alcoolisées ne sont pas autorisées.

Si le médicament est soudainement arrêté, le sevrage peut survenir. Il y a des rapports de cas de développement de la dépendance dans l'utilisation de Benzonal. Les patients avec la dépendance de drogue dans l'histoire doivent être étroitement surveillés pour des signes de dépendance sur Benzonal.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Au cours du traitement par benzobarbital, il est nécessaire de s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés de 100 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un emballage contour non cellulaire de papier avec un revêtement polymère.

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et feuille de aluminium imprimé laqué.

Pour 50 comprimés dans une boîte en polymère avec la première ouverture et un amortisseur ou une boîte de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments avec un bouchon à vis ou avec le contrôle de la première ouverture.

Chaque pot, 5 carrés de contour ou 5 paquets non-mâchoires de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

100, 200, 500 paquets contour non mâchoires avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Liste des substances puissantes.

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004557

Date d'enregistrement:27.11.2017

Date d'expiration:27.11.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

USINE CHIMIQUE D'UZOLE-SIBERIAN, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Benzonal (Benzonal)