Biltricide® (Biltricide®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePraziquantelPraziquantel
Médicaments similairesDévoiler
  • Biltricide®
    pilules vers l'intérieur 
    Bayer Schering Pharma AG     Allemagne
    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, enduit, contient:

    substance active: praziquantel 600 mg;

    Excipients: amidon de maïs, cellulose microcristalline, polyvinylpyrrolidone, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose, polyéthylèneglycol MG 4000, dioxyde de titane.

    La description:

    Comprimés oblongs, biconvexes, recouverts d'une pellicule blanche ou presque blanche avec une teinte orange clair. Sur la face avant de la tablette - gravure "BAYER", au revers -"LG"Il existe 3 risques de division des deux côtés de la tablette.

    La vue de la fracture est une masse homogène de couleur blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède anthelminthique
    ATX: & nbsp

    P.02.B.A.01   Praziquantel

    Pharmacodynamique:

    Le praziquantel augmente la perméabilité des membranes des helminthes aux ions calcium, ce qui provoque une contraction généralisée de la musculature du parasite. Cause également des dommages au tégument (la couverture extérieure des vers plats).

    Il inhibe la capture du glucose par les cellules d'helminthes, tandis que la teneur en glycogène diminue et la libération de composés d'acide lactique est stimulée. En conséquence, les parasites meurent.

    Le praziquantel est spécifiquement actif contre les trématodes et les cestodes, il n'est pas actif contre les nématodes (y compris les filarias).

    Les données de sécurité basées sur des études de toxicité systémique, génotoxicité, cancérogénicité, toxicité pour la reproduction, n'ont pas révélé le danger de l'utilisation du praziquantel pour de personnes.

    Pharmacocinétique

    Absorption. Après administration orale praziquantel rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale dans le plasma est atteinte en 1-2 heures. La demi-vie du praziquantel est inchangée 1-2,5 heures, avec des métabolites - 4 heures.

    Pour obtenir un effet thérapeutique, il est nécessaire de maintenir la concentration de praziquantel dans le plasma égale à 0,19 mg / l pendant 4-6 heures (maximum 10 heures).

    Distribution. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique; la concentration dans le liquide céphalorachidien est de 10 à 20% de sa concentration dans le plasma sanguin. Pénètre dans le lait maternel à une concentration de 20-25% de la concentration dans le sérum sanguin.

    Métabolisme. Exposé au métabolisme du "premier passage"’’ à travers le foie. Métabolites basiques des produits hydroxylés praziquantel.

    Excrétion. Elle est réalisée principalement par les reins.Plus de 80% de la dose est retirée dans les 4 jours, et 90% de cette quantité - dans les 24 heures.

    Insuffisance rénale. Comme le praziquantel a une voie d'excrétion principalement rénale (80% du praziquantel et de ses métabolites sont excrétés par les reins), l'insuffisance rénale peut être ralentie par l'excrétion.

    Insuffisance hépatique. L'insuffisance hépatique décompensée réduit le métabolisme du médicament dans le foie, ce qui s'accompagne d'un allongement de la demi-vie et d'une augmentation de la concentration du praziquantel dans le sang.

    Les indications:

    - Traitement des infections causées par différents types de schistosomes (S. hématobium, S. mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi);

    - le traitement des infections causées par le ligament hépatique (Clonorchis sinensis, Opistorchis Viverrini) et les douves pulmonaires (Paragonimus Westermani, etc.).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

    - la cysticercose de l'oeil;

    - utilisation combinée avec de puissants inducteurs du cytochrome P450, tels que rifampicine;

    - enfants de moins de 4 ans (sécurité et efficacité non établies).

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique décompensée, schistosomiase hépatolienale, arythmies cardiaques.

    Grossesse et allaitement:

    Application pendant la grossesse

    Dans les études de sécurité, il n'y avait aucune preuve d'effets indésirables potentiels sur l'organisme maternel ou le fœtus. Selon les publications de l'OMS, l'analyse du rapport bénéfice / risque a montré que dans les régions où la schistosomiase endémique ou les géohelminthiases tolèrent le sol, les avantages du traitement des femmes enceintes et des femmes en âge de procréer dépassent largement les risques pour la santé des femmes et de leurs enfants. Les avantages du traitement des femmes enceintes comprennent la réduction de l'incidence de l'anémie chez les mères, l'augmentation du poids corporel des enfants et l'amélioration de leur survie.

    Selon les données disponibles, les femmes vivant dans les régions endémiques (schistosomiase et helminthiases transmises par le sol) peuvent recevoir un traitement au praziquantel je, II et III trimestres de grossesse.

    Dans les régions non endémiques, il n'est pas recommandé de prescrire praziquantel au premier trimestre de la grossesse.

    Application pendant l'allaitement

    La concentration de praziquantel dans le lait humain est de 20-25% de la concentration dans le plasma.On ne sait pas avec quelle probabilité cette substance peut causer des effets pharmacologiques chez les nourrissons. Lors de l'utilisation du médicament pendant la période de lactation, le diagnostic doit être établi avec précision.

    En cas de traitement de courte durée par le praziquantel pendant l'allaitement, l'allaitement doit être évité pendant le traitement (1 à 3 jours) et les 24 heures suivantes (pour un maximum de 4 jours). Lorsqu'il décide de suspendre l'allaitement, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque, en tenant compte de la disponibilité d'une nutrition équivalente au lait maternel et de la perte possible de production laitière par la mère. Bénéficier de la poursuite de l'allaitement maternel sur le fond de traitement prazikvantelom certainement dépasse le risque de mourir de faim et de perdre la production de lait de la mère.

    Dosage et administration:

    Le comprimé doit être pris par voie orale, sans mâcher, avec une petite quantité de liquide pendant ou après un repas. Si une dose unique est recommandée par jour, la pilule doit être prise le soir. Avec l'utilisation répétée du médicament pendant la journée, il est recommandé que l'intervalle entre les doses ne soit pas inférieur à 4 et pas plus de 6 heures.

    En divisant les comprimés en 4 parties, chaque fragment contient 150 mg de l'ingrédient actif, ce qui facilite le choix du dosage en tenant compte du poids corporel du patient.

    Adultes et enfants de plus de 4 ans

    Les doses de Biltricida® sont sélectionnées strictement individuellement et dépendent du type d'agent pathogène.

    Schistosoma hématobium: 40 mg / kg de poids corporel une fois. Durée du traitement - 1 jour.

    Schistosoma mansoni et Schistosoma intercalatourner: 40 mg / kg 1 une fois par jour ou 20 mg / kg 2 fois par jour. Durée du traitement - 1 jour.

    Schistosoma iaponicum. Schistosoma mekongi: 60 mg / kg une fois par jour ou 30 mg / kg 2 fois par jour. Durée du traitement - 1 jour.

    Clonorchis sinensis. Opisthorchis Viverrini: 25 mg / kg 3 une fois par jour pendant 1-3 jours.

    Paragonimus Westermani et d'autres types de douves pulmonaires: 25 mg / kg 3 fois par jour pendant 2-3 jours:

    Enfants de moins de 4 ans

    L'innocuité du médicament chez les enfants de moins de 4 ans n'est pas établie.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires varient selon la dose et la durée du traitement praziquantel. En outre, ils dépendent des types d'helminthes, du degré d'infection, de la durée de l'infection et de la localisation des helminthes dans le corps.

    Les phénomènes indésirables suivants observés lors de l'utilisation de Biltricid® sont répartis selon la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent (≥10% des patients), souvent (de ≥ 1% à <10% des patients), rarement ≥ 0,1% à <1% des patients), rarement (≥ 0,01% à 0,1% des patients), très rarement (<0,01% des patients).

    Les perturbations du système nerveux

    Très souvent: mal de tête, vertiges.

    Souvent: vertige, doute.

    Très rarement: convulsions.

    Troubles du système cardiovasculaire

    Très rarement: troubles du rythme non spécifiés.

    Troubles du système digestif

    Très souvent: douleurs gastro-intestinales et douleurs abdominales, nausées, vomissements.

    Souvent: anorexie, diarrhée (très rare avec un mélange de sang).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Très souvent: urticaire.

    Souvent: éruption cutanée.

    Très rarement: démangeaisons.

    Troubles du système musculo-squelettique

    Souvent: myalgie.

    Troubles systémiques et conditions

    Très commun: fatigue

    Troubles du système immunitaire

    Très rarement: réactions allergiques (y compris réactions allergiques généralisées), l'éosinophilie.

    Souvent: malaise, fièvre.

    Les effets indésirables peuvent être causés à la fois par prazikvantelom (I, une relation directe avec l'administration de la drogue), et survenir à la suite d'une réaction endogène à la mort des parasites (II, une relation indirecte avec le médicament), ainsi que des symptômes d'infection (III, il n'est pas une relation avec la drogue). C'est très difficile effectuer un diagnostic différentiel entre les variantes I, II et III et établir la cause exacte du développement des effets indésirables.

    Surdosage:

    Il n'y a pas de données sur la toxicité pour les humains.

    En cas de surdosage, des laxatifs osmotiques doivent être prescrits.

    Interaction:

    Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques du système du cytochrome P450, par exemple, avec des anticonvulsivants, la dexaméthasone, la concentration de praziquantel dans le plasma sanguin peut diminuer et, associée à des préparations inhibant ces enzymes, par exemple la cimétidine.

    L'application simultanée du médicament avec des inhibiteurs puissants du cytochrome P450, par exemple, la rifampicine, devrait être évitée, car elle peut empêcher l'obtention de concentrations thérapeutiques de praziquantel dans le plasma sanguin.

    Instructions spéciales:

    En cas d'insuffisance hépatique décompensée et de schistosomiase hépatolienne, Biltricid® doit être utilisé avec précaution en raison de la réduction du métabolisme dans le foie et du risque d'une présence plus longue dans la concentration accrue de lit vasculaire, y compris les vaisseaux collatéraux. Pour le traitement, ces patients peuvent être hospitalisés.

    Données publiées in vitro a montré un manque possible d'efficacité du praziquantel dans la migration des schistosomes. Les données de deux études de cohorte observationnelles chez des patients ont montré que le traitement par le praziquantel dans la phase aiguë de l'infection ne peut empêcher la transition de la maladie vers une forme chronique.

    En outre, l'utilisation du praziquantel chez les patients atteints de schistosomiase peut provoquer des troubles cliniques (réactions paradoxales, réactions telles que la maladie sérique, la réaction de Yarisch-Gerxheimer: une réaction immunitaire inflammatoire aiguë associée à libération d'antigènes schistosomaux). En général, ces réactions se produisent chez les patients traités dans la phase aiguë de la schistosomiase. Ils peuvent entraîner des phénomènes potentiellement mortels, par exemple une insuffisance respiratoire, une encéphalopathie et / ou une vascularite cérébrale.

    Étant donné que 80% du praziquantel et de ses métabolites sont excrétés par les reins, l'excrétion rénale peut être retardée chez les patients présentant une insuffisance rénale. L'effet néphrotoxique du praziquantel est inconnu.

    En cas d'arythmie cardiaque et en cas d'administration simultanée de préparations de digitale, le traitement par Biltricid® doit être effectué sous la supervision d'un médecin. Les patients qui vivent ou vivent dans des zones endémiques de cysticercose et de trématodose doivent suivre un traitement en milieu hospitalier.

    Étant donné que Biltricid® peut causer des exacerbations de maladies du système nerveux central dues à la schistosomiase, aux paragonimoses ou à la cysticercose Taenia solium, en règle générale, ce médicament ne doit pas être prescrit aux personnes ayant des antécédents d'épilepsie et / ou d'autres symptômes de dommages possibles au système nerveux central, par exemple, des nodules sous-cutanés qui suggèrent une cysticercose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Lorsque vous utilisez Biltricid®, vous devez éviter de conduire ou de déplacer des machines le jour (s) de la prise du médicament et pendant les prochaines 24 heures.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 600 mg.
    Emballage:

    Pour 6 comprimés dans une bouteille de verre ambré, équipé d'un bouchon en plastique; 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013666 / 01
    Date d'enregistrement:17.04.2008 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Bayer Schering Pharma AG Bayer Schering Pharma AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBayer HellsCare AG Bayer HellsCare AG Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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