Broncho-Vaxom® pour les enfants (Broncho-Vaxom® enfants)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeLysats de bactéries [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]Lysats de bactéries [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]
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    • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Une capsule contient:

    Substance active: lyophilisat de lysats bactériens (Haemophilus influenzae, Streptocoque pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella Ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 mg sous la forme d'un lyophilisat OM-85 normalisé * - 20,00 mg;

    Excipients: amidon prégélatinisé - 110,00 mg, stéarate de magnésium - 3,00 mg, mannitol - jusqu'à 200,00 mg.

    Capsule: indigocarmine - 0,01 mg, dioxyde de titane - 1,00 mg, gélatine - jusqu'à 50,00 mg.

    Le lyophilisat OM-85 standardisé contient:

    Substance active: lyophilisat de lysats bactériens (Haemophilus influenzae, Streptocoque pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella Ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 mg.

    Excipients: gallate de propyle anhydre - 0,042 mg, glutamate de sodium anhydre - 1,515 mg, mannitol - jusqu'à 20,00 mg.

    La description:

    Capsule de gélatine dure de taille 3, le couvercle est bleu opaque, le corps est blanc opaque. Le contenu de la capsule est de la poudre beige clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunostimulant
    ATX: & nbsp

    L.03   Immunostimulateurs

    Pharmacodynamique:

    Caractéristiques de la préparation

    Lyophilisat de lysats bactériens Haemophilus influenzae, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque viridans, Streptocoque pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella Ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, utilisé dans la préparation Bronho-Vax® enfants, est un extrait bactérien contenant fractions lyophilisées de 21 souches inactivées bactéries appartenant à huit espèces différentes.

    Le médicament Bronho-Vaxom ® pour les enfants a un effet immunostimulant et renforce la défense immunitaire de l'organisme contre les infections des voies respiratoires.

    Pharmacodynamique

    Action immunobiologique: Broncho-Vax® l'enfant provoque une réponse immunitaire muqueuse le tube digestif. Surtout l'effet se manifeste dans les plaques de Peyer (PB) de l'intestin grêle. Les cellules présentatrices de l'antigène (APC) dans le PB sont activées lysat bactérien et ensuite stimuler les cellules responsables de la spécifique immunité.

    Lors de l'utilisation du médicament Broncho-Vax® enfants une augmentation du nombre lymphocytes B circulants. Après stimulation des lymphocytes B, on observe une augmentation de la production d'anticorps polyclonaux, notamment IgG sérum et IgA, sécrétée par la membrane muqueuse des voies respiratoires et des glandes salivaires.

    Ces anticorps sont la première ligne de défense contre un certain nombre d'agents infectieux (virus et bactéries).

    Broncho-Vaxom®, un médicament pour enfants, a un effet stimulant puissant sur la plupart des leucocytes, comme en témoigne une augmentation du nombre de cellules myéloïdes et lymphoïdes et une augmentation sélective de l'expression du récepteur à la surface.

    Ensemble, ces données sont la preuve que le médicament Broncho-Vax® les enfants déclenchent des réactions biologiques qui renforcent la défense immunitaire de l'organisme contre les infections des voies respiratoires. Cliniquement Broncho-Vaxom® les enfants réduisent la fréquence des infections aiguës des voies respiratoires, raccourcissent la durée de leur course, réduisent la probabilité d'exacerbations de la bronchite chronique, et augmente également la résistance de l'organisme aux infections du système respiratoire. Dans le même temps, la nécessité d'utiliser d'autres médicaments, en particulier les antibiotiques, est réduite.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé pour les enfants âgés de 6 mois à 12 ans pour:

    - la prévention des infections récurrentes des voies respiratoires et des exacerbations de la bronchite chronique;

    - traitement complexe des infections aiguës des voies respiratoires.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au composant actif ou à l'un des composants auxiliaires de la préparation.

    Dosage et administration:

    Pour le traitement de l'infection aiguë et l'exacerbation des infections respiratoires chroniques: une capsule de la préparation Bronho-Vaxom® pour les enfants tous les jours à jeun jusqu'à disparition des symptômes, au moins 10 jours. S'il est nécessaire d'effectuer une antibiothérapie Bronho-Vaxom®, les enfants doivent être pris en association avec un antibiotique dès le début du traitement.

    La durée du traitement doit être déterminée par le médecin en fonction de l'état individuel du patient.

    Pour la prévention des exacerbations et de la thérapie d'entretien: une capsule de la préparation Bronho-Vaxom® pour les enfants tous les matins le matin à jeun. Le cours du traitement comprend trois cycles, chacun consistant en un apport quotidien d'une capsule pendant 10 jours, un intervalle entre les cycles de 20 jours.

    Les enfants de moins de 3 ans ou dans le cas où l'enfant est difficile à avaler la capsule, il devrait être ouvert et mélangé avec la boisson (eau, jus de fruit, lait, etc.).

    Effets secondaires:

    Bronho-Vaxom® pour les enfants est généralement bien toléré. La plupart des effets indésirables sont classés dans la catégorie générale avec une sévérité modérée à modérée.

    La manifestation la plus fréquente des effets secondaires est le dérèglement du tractus gastro-intestinal, les réactions cutanées, les troubles du système respiratoire.

    Dans chaque catégorie particulière, les effets secondaires sont regroupés selon la classe système-organe et sont présentés par ordre décroissant de fréquence:

    Souvent (≥1/10)

    Souvent (de 1/100 à 1/10)

    Rarement (de 1/1 000 à 1/100)

    Rarement (de 1/10 000 à 1/1 000)

    Rarement (<1/10 000)

    Inconnu (sur la base des données disponibles, il est impossible d'estimer)

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: diarrhée, douleur abdominale

    Inconnu: vomissements, nausées

    Les perturbations du système nerveux:

    Inconnu: mal de tête.

    Perturbations du système respiratoire, organes de la poitrine du médiastin:

    Souvent: la toux

    Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané:

    Souvent: téméraire

    Inconnu: urticaire, angioedème

    Troubles généraux et troubles au site d'administration:

    Inconnu: fièvre, fatigue.

    Troubles du système immunitaire:

    Rarement: hypersensibilité (éruption érythémateuse, éruption cutanée généralisée, érythème, œdème, œdème des paupières, œdème facial, œdème périphérique, gonflement, gonflement du visage, démangeaisons, démangeaisons généralisées, essoufflement).

    Surdosage:

    Les données sur les cas de surdosage sont absentes. La nature de l'enfant Bronho-Vaxom® et les résultats de l'étude de sa toxicité sur les animaux indiquent qu'un surdosage est peu probable.

    Interaction:

    Le médicament peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement des maladies respiratoires aiguës et chroniques.

    L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été établie à ce jour.

    Instructions spéciales:

    Pour prévenir un surdosage, les enfants ne devraient pas utiliser le médicament à partir de capsules destinées aux adultes (gélules pour adultes Broncho-Vaxom® 7 mg).

    Les composants du médicament peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité.

    Dans le cas de troubles gastro-intestinaux persistants, de réactions cutanées, de troubles respiratoires ou d'autres symptômes d'intolérance au médicament, le traitement doit être interrompu, car ces symptômes sont une manifestation de réactions allergiques.

    Bronho-Vaxom® pour les enfants ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 mois.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Bronho-Vaxom® pour enfants n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Capsules, 3,5 mg.
    Emballage:

    10 capsules par blister, 1 ou 3 blisters par paquet de carton ainsi que les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011539 / 01
    Date d'enregistrement:23.12.2011 / 30.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: OM Pharma SA OM Pharma SA Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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