Substance activeLysats de bactéries [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]Lysats de bactéries [Haemophilus influenzae + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus viridans + Streptococcus pyogenes + Klebsiella pneumoniae + Klebsiella ozaenae + Staphylococcus aureus + Moraxella catarrhalis]
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Une capsule contient:

    Substance active: lyophilisat de lysats bactériens (Haemophilus influenzae, Streptocoque pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella Ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans, Moraxella catarrhalis) - 7,00 mg sous la forme d'un standardisé OM-85 lyophilisat * - 40,00 mg.

    Excipients: amidon prégélatinisé - 110,00 mg, stéarate de magnésium - 3,00 mg, mannitol - jusqu'à 200,00 mg.

    Capsule: indigocarmine - 0,03 mg, dioxyde de titane - 1,00 mg, gélatine - jusqu'à 50,00 mg.

    * Le lyophilisat OM-85 standardisé contient:

    Substance active: lyophilisat de lysats bactériens (Haemophilus influenzae, Streptocoque pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella Ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptocoque pyogenes, Streptocoque viridans, Moraxella catarrhalest) - 7,00 mg.

    Excipients: gallate de propyle anhydre - 0,084 mg, glutamate de sodium anhydre - 3,03 mg, mannitol - jusqu'à 40,00 mg.

    La description:

    Capsules de gélatine dure d'une taille de 3, le couvercle et le corps sont opaques bleu. Le contenu de la capsule est de la poudre beige clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunostimulant
    ATX: & nbsp

    L.03   Immunostimulateurs

    Pharmacodynamique:

    Caractéristiques de la préparation

    Lyophilisat de lysats bactériens Haemophilus influenzae, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque viridans, Streptocoque pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella Ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, utilisé dans la préparation Broncho-Vax® adulte, est un extrait bactérien contenant des fractions lyophilisées de 21 souches de bactéries inactivées appartenant à huit espèces différentes.

    Le médicament Bronho-Vaxom® adulte a un effet immunostimulant et renforce la défense immunitaire de l'organisme contre les infections des voies respiratoires.

    Pharmacodynamique

    Action immunobiologique: Bronho-Vaxom® adulte provoque une réponse immunitaire à la muqueuse du tube digestif. Surtout l'effet manifesté dans les plaques de Peyer (PB) de l'intestin grêle. Les cellules présentatrices de l'antigène (APC) dans PB sont activées par le lysat bactérien et stimulent ensuite les cellules responsables de l'immunité spécifique.

    Lors de l'utilisation de l'adulte Broncho-Vaxom®, on observe une augmentation du nombre de lymphocytes B circulants.

    Après stimulation des lymphocytes B, on observe une augmentation de la production d'anticorps polyclonaux, notamment IgG sérum et IgA, sécrétée par la membrane muqueuse des voies respiratoires et des glandes salivaires.

    Ces anticorps sont la première ligne de défense contre un certain nombre d'agents infectieux (virus et bactéries).

    Broncho-Vaxom®, un adulte, a un effet stimulant puissant sur la plupart des leucocytes, mis en évidence par une augmentation du nombre de cellules myéloïdes et lymphoïdes, ainsi qu'une augmentation sélective de l'expression du récepteur à la surface.

    Ensemble, ces données sont la preuve que le médicament Broncho-Vax® l'adulte déclenche des réactions biologiques qui renforcent les défenses immunitaires de l'organisme contre les infections des voies respiratoires.

    Cliniquement Bronho-Vaxom® adulte réduit l'incidence des infections aiguës des voies respiratoires, raccourcit la durée de leur course, réduit la probabilité d'exacerbations de la bronchite chronique, et augmente la résistance du corps aux infections du système respiratoire. Dans le même temps, la nécessité d'utiliser d'autres médicaments, en particulier les antibiotiques, est réduite.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé à partir de l'âge de 12 ans pour:

    - la prévention des infections récurrentes des voies respiratoires et des exacerbations de la bronchite chronique;

    - traitement complexe des infections aiguës des voies respiratoires.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à l'un des composants auxiliaires de la préparation;

    - bLa variabilité, la période d'allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse, mais en raison du fait qu'il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Pour le traitement de l'infection aiguë et l'exacerbation des infections respiratoires chroniques: une capsule du médicament Broncho-Vaxom® adulte quotidiennement à jeun jusqu'à disparition des symptômes, au moins 10 jours. S'il est nécessaire d'administrer un traitement antibiotique avec Broncho-Vax®, un adulte doit être pris en association avec un antibiotique dès le début du traitement.

    La durée du traitement doit être déterminée par le médecin en fonction de l'état individuel du patient.

    Pour la prévention des exacerbations et de la thérapie d'entretien: une capsule de Broncho-Vaxom® adulte tous les matins à jeun. Le cours du traitement comprend trois cycles, chacun consistant en un apport quotidien d'une capsule pendant 10 jours, un intervalle entre les cycles de 20 jours.

    Dans le cas où la capsule est difficile à avaler, il faut l'ouvrir et la mélanger avec la boisson (eau, jus de fruits, lait, etc.)

    Effets secondaires:

    Le médicament Bronho-Vaxom® est habituellement bien toléré. La plupart des effets indésirables sont classés dans la catégorie générale avec une sévérité modérée à modérée. La manifestation la plus fréquente des effets secondaires est un trouble du tractus gastro-intestinal, des réactions cutanées, des troubles du système respiratoire.

    Dans chaque catégorie particulière, les effets secondaires sont regroupés selon la classe système-organe et sont présentés par ordre décroissant de fréquence:

    Souvent (≥1/10)

    Souvent (de 1/100 à 1/10)

    Rarement (de 1/1 000 à 1/100)

    Rarement (de 1/10 000 à 1/1 000)

    Rarement (<1/10 000)

    Inconnu (sur la base des données disponibles, il est impossible d'estimer)

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: diarrhée, douleur abdominale

    Inconnu: vomissements, nausées

    Les perturbations du système nerveux:

    Inconnu: mal de tête

    Perturbations du système respiratoire, organes de la poitrine du médiastin:

    Souvent: la toux

    Perturbations de la peau et du tissu sous-cutané:

    Souvent: téméraire

    Inconnu: urticaire, angioedème.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration:

    Inconnu: fièvre, fatigue

    Troubles du système immunitaire:

    Rarement: hypersensibilité (éruption cutanée érythémateuse, éruption cutanée généralisée, érythème, œdème, œdème des paupières, œdème facial, œdème périphérique, gonflement, gonflement du visage, démangeaisons, démangeaisons généralisées, essoufflement).

    Surdosage:

    Les données sur les cas de surdosage sont absentes. La nature de la préparation pour adultes Bronho-Vaxom® et les résultats de l'étude de sa toxicité chez les animaux indiquent qu'un surdosage est peu probable.

    Interaction:

    Le médicament peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement des maladies respiratoires aiguës et chroniques.

    L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été établie à ce jour.

    Instructions spéciales:

    Les composants du médicament peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité.

    Dans le cas de troubles gastro-intestinaux persistants, de réactions cutanées, de troubles respiratoires ou d'autres symptômes d'intolérance au médicament, le traitement doit être interrompu, car ces symptômes sont une manifestation de réactions allergiques.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament Bronho-Vaxom® adulte n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Capsules, 7 mg.
    Emballage:

    10 capsules par blister, 1 ou 3 blisters par paquet de carton ainsi que les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011540 / 01
    Date d'enregistrement:26.12.2011 / 30.12.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: OM Pharma SA OM Pharma SA Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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