Substance activeVaccin pour la prévention de l'hépatite virale B, de la diphtérie, de la coqueluche et du tétanosVaccin pour la prévention de l'hépatite virale B, de la diphtérie, de la coqueluche et du tétanos
Forme de dosage: & nbsp

suspension pour injection intramusculaire

Composition:

La préparation contient en une dose (0,5 ml): 15 unités de floculation (Lf) diphtérie, 5 unités de liaison (CE) de l'anatoxine tétanique, 10 milliards de bactéries coquelucheuses, 5 μg. HBsAg, 0,4 mg d'hydroxyde d'aluminium (A13+), 50 μg de merthiolate (conservateur).

Bubo®-Kok est un mélange de forme morteavec la coqueluche Microbes en 1 phase, diphtérie, anatoxines tétaniques et antigène du virus de l'hépatite B de la surface recombinante (HBsAg) adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium.

La description:

Suspension homogène de couleur blanc jaunâtre, séparée en se tenant debout sur un liquide transparent incolore et un sédiment meuble d'une couleur blanc jaunâtre, complètement brisé par secouement.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07   Vaccins

Pharmacodynamique:

Propriétés immunobiologiques<

L'introduction du médicament conformément au schéma approuvé provoque la formation d'une immunité spécifique contre la coqueluche, la diphtérie, le tétanos et l'hépatite B.

Les indications:

Prévention de la coqueluche, de la diphtérie, du tétanos et de l'hépatite B chez les enfants.

Contre-indications

Les maladies progressives du système nerveux, les convulsions afefrilnye dans l'anamnèse, les réactions allergiques à la levure, les réactions fortes et les complications post-vaccinales pour l'introduction d'une dose précédente de vaccin DTC, vaccin contre l'hépatite B, vaccin Bubo®-Kok.

La présence de crises fébriles avec l'introduction d'une dose antérieure du vaccin n'est pas contre-indication à l'introduction de Bubo®-Kok, après son introduction, paracétamol (10-15 mg / kg 3-4 fois par jour) pendant 1-2 jours.

Les enfants qui ont eu des maladies aiguës sont vaccinés au plus tôt quatre semaines après la convalescence, avec des formes légères de maladies respiratoires (rhinite, hyperémie légère de la gorge, etc.), l'inoculation est autorisée 2 semaines après la convalescence.

Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés au plus tôt quatre semaines après avoir atteint une rémission stable.

Les manifestations stables d'une maladie allergique (manifestations cutanées localisées, bronchospasme latent, etc.) ne sont pas des contre-indications à la vaccination, qui peut être réalisée dans le contexte d'un traitement approprié.

Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (ambulancier paramédical au FAP) effectue, le jour de la vaccination, une enquête auprès des parents et examine l'enfant avec une thermométrie obligatoire. Les enfants temporairement libérés de la vaccination doivent être surveillés, pris en compte et vaccinés rapidement.

Dosage et administration:

Les vaccins contre Bubo®-Kok sont administrés aux enfants jusqu'à l'âge de 4 ans.

Le vaccin est administré conformément au calendrier national des vaccinations préventives à un moment où des vaccins contre l'hépatite B, la coqueluche, la diphtérie et le tétanos sont administrés simultanément.

Les enfants qui ne sont pas vaccinés contre l'hépatite B avant l'âge de 3 mois reçoivent un vaccin trois fois selon le schéma de 3 mois, 4,5 mois. et 6 mois.

La réduction des intervalles n'est pas autorisée. S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles, la prochaine vaccination doit être effectuée le plus tôt possible, en fonction de l'état de santé de l'enfant. En présence d'une ou deux vaccinations DTC chez des enfants non vaccinés contre l'hépatite B, le nombre de vaccinations qui ne peuvent être vaccinées avant 3 peut être réalisé avec le vaccin Bubo®-Kok. Dans le même temps, le nombre de vaccinations contre l'hépatite B manquant jusqu'à 3 est réalisée avec un monovalent contre l'hépatite B.

La revaccination contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos est réalisée par le vaccin DTC une fois à l'âge de 18 mois (si le moment des vaccinations est violé - 12-13 mois après la fin du cycle de vaccination). Dans le cas où un rappel contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos coïncide avec la vaccination contre l'hépatite B, il peut être réalisé avec le vaccin Bubo®-Kok.

Remarque: Si l'enfant n'a pas atteint l'âge de 4 ans revaccination avec le vaccin DTC ou le vaccin Bubo®-Kok, puis il est administré par l'anatoxine ADS-M pour les âges 4 ans - 5 ans 11 mois. 29 jours ou pour les 6 ans et plus avec le vaccin ADS-M, anatoxine. Dans le cas où le rappel contre la diphtérie et le tétanos coïncide avec la vaccination contre l'hépatite B, il peut être réalisé avec le vaccin Bubo®-M.

Le médicament est administré par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la fesse ou dans la région antérieure de la cuisse à une dose de 0,5 ml (dose unique). Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité brisée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons incassables), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat.

L'introduction du médicament est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec l'indication du numéro de série, la date d'expiration, le fabricant, la date d'introduction, la nature de la réaction à l'administration du médicament.

Effets secondaires:

Une partie des vaccinés au cours des deux premiers jours peut développer des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleur, hyperémie, gonflement). Dans de rares cas, des complications peuvent survenir: convulsions (généralement associées à de la fièvre), épisodes de crissement perçant, réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe).

Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les enfants particulièrement sensibles, il est nécessaire d'assurer une surveillance médicale pour les personnes vaccinées dans les 30 minutes. Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

Remarque: lorsque l'enfant développe une forte réaction générale (augmentation de la température au cours des deux premiers jours au-dessus de 40 ° C, au site d'administration du vaccin - œdème et hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) ou complications postvaccinales, il est arrêté vaccinations avec le vaccin Bubo®-Kok. Si l'enfant a été vacciné deux fois, le programme de vaccination contre la diphtérie et le tétanos est considéré comme terminé et la vaccination contre l'hépatite B se termine par un vaccin unique une fois par mois après la deuxième vaccination avec Bubo®-Kok. Si l'enfant a reçu une inoculation, la vaccination peut être poursuivie avec Bubo®-M, qui est administré une fois au plus tôt 3 mois.
Dans ce cas, la vaccination contre l'hépatite B se termine par un monovaccin une fois par mois. Dans les deux cas, la première revaccination est réalisée avec l'anatoxine ADS-M 9-12 mois après la dernière inoculation avec Bubo®-Kok ou Bubo®-M. Si la complication se développe après la troisième vaccination de Bubo®-Kok, la première revaccination est réalisée avec l'anatoxine ADS-M après 12-18 mois. Les revaccinations ultérieures sont effectuées dans des âges décrémentés d'ADS-M par une anatoxine.

Lorsque la température dépasse 38,5 ° C, plus de 1% des vaccinés ou la survenue de réactions locales prononcées (gonflement des tissus mous d'un diamètre supérieur à 5 cm, infiltration de plus de 2 cm de diamètre) dans plus de 4% des vaccinés, ainsi que le développement de complications post-vaccinales, la vaccination avec le médicament de cette série est interrompue.

Interaction:Les vaccins avec le vaccin Bubo®-Kok peuvent être administrés en concomitance avec d'autres vaccins de l'annexe nationale des inoculations prophylactiques ou un mois plus tard. Après les vaccinations contre d'autres infections. Le vaccin Bubo®-Coke peut être administré avec des médicaments antiallergiques. Interaction avec d'autres médicaments non établie
Forme de libération / dosage:

Suspension pour injection intramusculaire.

Emballage:

En ampoules de 0,5 ml (une dose). Pour 10 ampoules dans un paquet de cellules contigu un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et une ampoule de couteau. Lorsque vous utilisez des ampoules avec des points de rupture, le couteau d'ampoule n'est pas inséré.

Conditions de stockage:

La préparation est stockée et transportée conformément à la disposition SP 3.3.2.1248-03 à température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2,5 ans. Le médicament avec la durée de conservation expirée n'est pas assujettir.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N003327 / 01
Date d'enregistrement:03.03.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:COMBIOTECH NPK, ZAO COMBIOTECH NPK, ZAO Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2017
Instructions illustrées
    Instructions
    Up