Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Vaccins, sérums, phages et anatoxines

Inclus dans la formulation
  • Bubo®-Kok
    suspension w / m 
    COMBIOTECH NPK, ZAO     Russie
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    J.07   Vaccins

    Pharmacodynamique:

    Le vaccin est un mélange de microbes coquelucheux tués au formaldéhyde de la première phase et d'hydroxyde d'aluminium adsorbé sur le gel d'aluminium de la diphtérie et de l'anatoxine tétanique et de l'antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B (HBsAg).

    L'introduction du médicament conformément au schéma de vaccination approuvé entraîne la formation d'une immunité spécifique contre l'hépatite B, la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.

    Pharmacocinétique

    Pas de données.

    Les indications:

    Prévention de la coqueluche, de la diphtérie, du tétanos et de l'hépatite B chez les enfants.

    XXI.Z20-Z29.Z24.6   Le besoin d'immunisation contre l'hépatite virale

    XXI.Z20-Z29.Z27.1   Le besoin d'immunisation contre la diphtérie-tétanos-coqueluche [CDS]

    Contre-indications

    Maladies progressives du système nerveux; convulsions afefrilnye dans l'anamnèse; une réaction allergique à la levure de boulanger; réactions fortes (élévation de la température au cours des deux premiers jours au-dessus de 40 ° C, sur le site d'administration du vaccin - œdème et hyperémie de plus de 8 cm de diamètre), complications post-vaccinales pour l'introduction d'une dose antérieure de vaccin ou le vaccin contre l'hépatite B.

    Soigneusement:

    Pas de données.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est utilisé pour vacciner les enfants et n'est pas utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Les vaccins sont administrés en temps opportun, ce qui permet la vaccination simultanée contre l'hépatite B, la coqueluche, la diphtérie et le tétanos.

    Les enfants vaccinés avec le monovalent de l'hépatite B pendant les premières 24 heures de la vie et qui ne sont pas à risque sont vaccinés avec le vaccin à l'âge de 3 et 6 mois. La deuxième vaccination contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos est réalisée à 4,5 mois.

    Les enfants qui ne sont pas vaccinés contre l'hépatite B avant l'âge de trois mois sont vaccinés trois fois selon le schéma de 3 mois, 4,5 mois et 6 mois. La réduction des intervalles n'est pas autorisée. S'il est nécessaire d'augmenter les intervalles, la prochaine vaccination doit être effectuée le plus tôt possible, en fonction de l'état de santé de l'enfant.

    En présence d'un ou deux vaccins chez les enfants qui ne sont pas vaccinés contre l'hépatite B, le vaccin peut être administré avec un vaccin qui en manque jusqu'à trois. Dans le même temps, le nombre d'inoculations contre l'hépatite B manquant jusqu'à trois est réalisée avec le single-agent de l'hépatite B à des intervalles de 1 et 6 mois après la première administration. La revaccination contre la coqueluche, la diphtérie et le tétanos est pratiquée une fois à l'âge de 18 mois. (si le moment de la vaccination est violé - 12-13 mois après le cours de vaccination terminé).

    Si l'enfant n'a pas reçu de revaccination à l'âge de 4 ans, il est administré avec ADS-toxoïde pour l'âge de 4 ans - 5 ans 11 mois 29 jours ou ADS-M-anatoxine pour l'âge de 6 ans et plus.

    Le vaccin est injecté par voie intramusculaire dans la région thoracique antérieure de la cuisse à une dose de 0,5 ml. Avant la vaccination, l'ampoule doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité cassée, un manque de marquage, des propriétés physiques changeantes (décoloration, présence de flocons non développés), une durée de vie expirée, un stockage inadéquat. L'introduction de la drogue est enregistrée dans les formes comptables établies avec le nombre de la série, la durée de conservation, le fabricant, la date d'introduction, la nature de la réaction à l'administration du médicament.

    Effets secondaires:

    Une partie des vaccinés au cours des deux premiers jours peut développer des réactions générales à court terme (fièvre, malaise) et locales (douleur, hyperémie, gonflement). Dans de rares cas, des complications peuvent survenir: convulsions (généralement associées à de la fièvre), épisodes de crissement perçant, réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, éruption polymorphe).

    Compte tenu de la possibilité de développer des réactions allergiques de type immédiat chez les enfants particulièrement sensibles, il est nécessaire de prévoir une surveillance médicale des vaccinés pendant 30 minutes.Les sites de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.

    Lorsque l'enfant développe une forte réaction générale (élévation de la température au cours des deux premiers jours au-dessus de 40 ° C, administration du vaccin - œdème et hyperémie de plus de 8 cm de diamètre) ou complications postvaccinales, les inoculations ultérieures sont interrompues. Si l'enfant a été vacciné deux fois, la vaccination contre la diphtérie et le tétanos est considérée complète et la vaccination contre l'hépatite B est complétée par un seul vaccin un mois après la deuxième vaccination. Si l'enfant a reçu une seule vaccination avec le vaccin, la vaccination peut être continué avec un vaccin combiné de l'hépatite B et l'anatoxine diphtérique-tétanique avec une teneur réduite en antigènes, qui est administrée une seule fois à 3 mois, puis un mois plus tard, un monovalent contre l'hépatite B est administré.

    Dans les deux cas, la première revaccination est réalisée avec ADS-M-anatoxine 9-12 mois après la dernière vaccination avec un vaccin ou un vaccin combiné contre l'hépatite B et un anatoxine diphtérique-tétanique avec une teneur en antigène réduite. Si une forte réaction s'est développée après la troisième vaccination avec le vaccin, la première revaccination est réalisée avec ADS-M-anatoxine après 12-18 mois. Les revaccinations ultérieures sont effectuées dans les âges décrétés avec l'ADS-M-anatoxine.

    Si la température dépasse 38,5 ° C, plus de 1% des vaccinés ou l'apparition de réactions locales prononcées (gonflement des tissus mous de plus de 5 cm de diamètre, infiltration d'un diamètre supérieur à 2 cm), plus de 4% des vaccinés, et le développement de complications post-vaccinales de greffe avec cet arrêt de médicament.

    Surdosage:

    Les cas de surdosage ne sont pas établis.

    Interaction:

    La vaccination avec le vaccin peut être réalisée simultanément avec d'autres vaccins du calendrier national de vaccination préventive (à l'exception du vaccin BCG) ou 1 mois après la vaccination contre d'autres infections.

    Instructions spéciales:

    Les enfants qui ont eu des maladies aiguës sont vaccinés au plus tôt quatre semaines après la convalescence, avec des formes légères de maladies respiratoires (rhinite, hyperémie légère de la gorge, etc.), l'inoculation est autorisée 2 semaines après la convalescence.

    Les patients atteints de maladies chroniques sont vaccinés au plus tôt quatre semaines après avoir atteint une rémission stable.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (ambulancier paramédical au FAP) effectue, le jour de la vaccination, une enquête auprès des parents et examine l'enfant avec une thermométrie obligatoire. Les enfants temporairement libérés de la vaccination doivent être surveillés, pris en compte et vaccinés rapidement.

    Le développement de crises fébriles après l'introduction du vaccin n'est pas une contre-indication à son administration subséquente, dans ce cas, avec une augmentation de la température devrait être prescrit dans la posologie liée à l'âge paracétamol dans les 1-2 jours.

    Les manifestations stables d'une maladie allergique (manifestations cutanées localisées, bronchospasme latent, etc.) ne sont pas des contre-indications à la vaccination, qui peut être réalisée dans le contexte d'un traitement approprié.

    Informations sur l'effet possible du médicament sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes.

    N'est pas applicable. Le médicament est utilisé pour vacciner les enfants.

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