Substance activeBromure de butyle et d'hyoscineBromure de butyle et d'hyoscine
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:
    1 comprimé contient 10 mg de bromure de butyle hyoscyline
    Excipients: hydrogénophosphate de calcium anhydre (hydrophosphate de calcium) 33 mg; amidon de maïs, séché, 30 mg; amidon de maïs soluble dans le maïs 2 mg; colloïde de dioxyde de silicium 4 mg; l'acide tartrique 0,5 mg; acide stéarique 0,5 mg.
    Gaine: povidone (polyvinylpyrrolidone) 0,505 mg: saccharose 41,182 mg; talc 23,671 mg; gomme arabique (gomme d'acacia) 2,761 mg; dioxyde de titane 1,802 mg; macrogol 6000 (polyéthylèneglycol) 0,055 mg; cire karnauba 0,012 mg; cire blanche (cire abeille blanche) 0,012 mg.
    La description:

    Comprimés blancs, ronds, biconvexes, recouverts de coque de sucre. L'odeur est presque imperceptible.

    Groupe pharmacothérapeutique:M-holinoblokator
    ATX: & nbsp

    A.03.B.B.01   Bromure de butyle et d'hyoscine

    Pharmacodynamique:
    A un effet spasmolytique local sur les muscles lisses des organes internes (tractus gastro-intestinal, voies biliaires, voies urinaires), réduit la sécrétion des glandes digestives. L'effet antispasmodique local est expliqué par l'activité gangliobloquante et antimuscarinique du médicament.
    Étant un dérivé d'ammonium quaternaire, bromure d'hyoscine butyle ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, il n'y a donc pas d'effet anticholinergique sur le système nerveux central.
    Pharmacocinétique

    Étant un dérivé d'ammonium quaternaire et ayant une polarité élevée, bromure d'hyoscine butyle légèrement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Après l'application, l'absorption du médicament est de 8%. La biodisponibilité absolue moyenne est inférieure à 1%. Après une seule application de bromure d'hyoscine-butyle à l'intérieur à des doses de 20 à 400 mg, les concentrations plasmatiques maximales moyennes ont été atteintes après environ 2 heures et se situaient entre 0,11 et 2,04 ng / ml.

    Le bromure d'hyoscine butyle, en raison de sa grande affinité pour les récepteurs muscariniques et nicotiniques, est principalement distribué dans les cellules musculaires des organes abdominaux et pelviens, ainsi que dans les ganglions intramuraux de la cavité abdominale. La liaison avec les protéines plasmatiques (albumine) est faible et est d'environ 4,4%. Il a été constaté que le médicament (à une concentration de 1 mmol) in vitro interagit avec le transport de la choline (1,4 nmol) dans les cellules épithéliales du placenta humain.

    La demi-vie terminale du médicament après une seule administration orale à des doses de 100 à 400 mg variait de 6,2 à 10,6 heures. Le métabolisme est principalement réalisé par hydrolyse de la liaison ester. Après ingestion, l'excrétion du médicament se produit avec les fèces et l'urine. Après l'application du médicament à l'intérieur: l'élimination rénale est de 2 à 5%, l'élimination par l'intestin - 90%. L'excrétion rénale des métabolites du bromure d'hyoscine butyle est inférieure à 0,1% de la valeur de la dose. Après avoir pris le médicament à l'intérieur à des doses de 100-400 mg, les valeurs moyennes de clairance sont de 881 à 1420 litres par minute, alors que les volumes de distribution correspondants pour la même gamme de doses varient de 6,13 à 11,3 x 105 l, qui peut s'expliquer par une faible biodisponibilité systémique.

    Les métabolites excrétés dans l'urine se lient faiblement aux récepteurs muscariniques, ils ne sont donc pas actifs et n'ont pas de propriétés pharmacologiques.

    Les indications:
    Colique rénale, colique biliaire, discénésie spastique des voies biliaires et de la vésicule biliaire, cholécystite, colique intestinale, pylorospasme, ulcère peptique de l'estomac et duodénum dans la phase d'exacerbation (dans le cadre de la thérapie complexe), algodismenorea.
    Contre-indications
    Hypersensibilité au bromure d'hyoscine hyoscine butyle ou à tout autre composant du médicament.
    Myasthénie grave, mégacôlon.
    Enfants de moins de 6 ans
    Grossesse, allaitement.
    Le comprimé de Buskopan contient 41,2 mg de saccharose. La dose quotidienne maximale recommandée (10 comprimés) contient 411,8 mg de saccharose. Les patients présentant des déficiences héréditaires rares (intolérance au fructose), tels que la malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en insuline-malaris, ne doivent pas prendre ce médicament.
    Soigneusement:
    La prudence est recommandée de prescrire le médicament dans les cliniques cliniques suivantes
    situations: suspicion d'obstruction intestinale (y compris sténose du pylore); obstruction des voies urinaires (y compris hyperplasie bénigne de la prostate), tachyarythmies
    (y compris tachyarythmie ciliaire), glaucome à angle fermé.
    Dans les cas où des douleurs abdominales d'origine inconnue persistent ou s'aggravent, ou lorsque des symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements, changements dans la consistance des selles et fréquence des selles, sensibilité de l'abdomen, abaissement de la tension artérielle, évanouissement ou sang dans les selles sont simultanément noté, il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin.
    Grossesse et allaitement:

    Données sur l'utilisation du médicament à grossesse et pénétration médicament et ses métabolites dans le sein le lait est limité.

    Les études sur l'effet du médicament sur la fertilité n'ont pas été menées.

    Par mesure de précaution, l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:
    À l'intérieur.
    Si le docteur n'est pas assigné autrement, le régime de dosage suivant est recommandé:
    Adultes et enfants de plus de 6 ans: 1 - 2 comprimés 3-5 fois par jour, lavés avec de l'eau. Le médicament ne doit pas être appliqué quotidiennement pendant plus de 3 jours sans consulter un médecin.
    Effets secondaires:
    Beaucoup de ces effets indésirables peuvent être associés aux propriétés anticholinergiques du médicament. Les effets secondaires anticholinergiques sont généralement mal exprimés et se transmettent d'eux-mêmes.
    Du système immunitaire:
    Choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, réactions cutanées (p. Ex. Urticaire, éruption cutanée, érythème, prurit) et autres manifestations d'hypersensibilité
    Du système cardiovasculaire:
    Tachycardie
    Du système digestif:
    Bouche sèche
    De la peau et des tissus sous-cutanés:
    Eczéma dyshidrotique
    Du système urinaire:
    Rétention d'urine.
    Surdosage:Jusqu'à présent, les cas de surdose de BUSKOPAN ne sont pas décrits, de sorte que les symptômes et recommandations suivants sont de nature théorique.
    Symptômes
    Symptômes anticholinergiques possibles: rétention urinaire, bouche sèche, rougeur de la peau, tachycardie, suppression de la motilité du tractus gastro-intestinal, ainsi qu'une déficience visuelle transitoire.
    Traitement
    Symptômes de surdosage de Buskopan Arrêtez
    holinomimetikami. Les patients atteints de glaucome sont prescrits pilocarpine sous la forme de gouttes pour les yeux. Si nécessaire, l'introduction d'holinomimetiki par voie systémique, par exemple, neostigmine 0,5 - 2,5 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse. Les complications cardiovasculaires sont traitées selon les règles thérapeutiques habituelles. Lorsque la paralysie de la musculature respiratoire montre l'intubation, la ventilation artificielle des poumons. En cas de rétention urinaire, la vessie est cathétérisée. Une thérapie de soutien est menée.
    Interaction:
    Buscopan peut améliorer l'effet anticholinergique des antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, des antihistaminiques, des antipsychotiques, de la quinidine, de l'amantadine et du disopyramide
    et les médicaments anticholinergiques (par exemple, le bromure de tiotropium, le bromure d'ipratropium, les composés analogues à l'atropine). L'application simultanée de Buscopan et d'antagonistes de la dopamine, par exemple, le métoclopramide, conduit à un affaiblissement des deux médicaments sur le tractus gastro-intestinal.
    Buscopan peut renforcer la tachycardie causée par les agents bêta-adrénergiques.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle n'ont pas été menées.
    Forme de libération / dosage:
    Les comprimés couverts d'une couverture de 10 mg.
    Emballage:Pour 10 ou 20 comprimés dans une boîte de maille de contour (blister) faite de PVC / A1-feuille. 1 ou 2 ampoules avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:
    À une température non supérieure à 25 ° C
    Gardez dans un endroit sûr hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    5 années
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N014393 / 01
    Date d'enregistrement:15.08.2008 / 01.06.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH BERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.03.2017
    Instructions illustrées
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