Daivonex® (Daivonex®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCalcipotriolCalcipotriol
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    • Forme de dosage: & nbsppommade pour usage externe
    Composition:

    Dans 1 g d'onguent contient:

    Substance active: calcipotriol 50 μg.

    Substances auxiliaires: alpha-tocophérol 20 μg, stéarate de macrogol 50 mg, propylène glycol 100 mg, édétate disodique dihydraté 65 μg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté 260 μg, liquide de paraffine (contient environ 10 ppm d'alpha-tocophérol) 50 mg, eau 26 mg, paraffine blanche Soft (contient environ 10 ppm d'alpha-tocophérol) à 1 g.

    La description:Onguent translucide du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.
    Groupe pharmacothérapeutique:Traitement du psoriasis
    ATX: & nbsp

    D.05.A.X.02   Calcipotriol

    D.05.A.X   Autres préparations pour le traitement du psoriasis à usage externe

    Pharmacodynamique:

    Le calcipotriol est un analogue du métabolite actif de la vitamine naturelle ré3. Stimule la différenciation morphologique et supprime la prolifération des kératinocytes, qui sous-tend son effet thérapeutique dans le psoriasis.

    Le calcipotriol est un inhibiteur de l'activation des lymphocytes T causée par l'interleukine 1.

    L'effet du calcipotriol sur le métabolisme du calcium est 100 fois plus faible qu'avec le calcitriol.

    Pharmacocinétique

    L'absorption transdermique du calcipotriol est de 1% à 5% de la dose. Calcipotriol subit une biotransformation rapide dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. La demi-vie d'élimination est très courte.

    Les indications:

    Psoriasis vulgaire (y compris en association avec l'acitrétine, la cyclosporine ou les corticostéroïdes).

    Contre-indications

    • Hypersensibilité au calcipotriol et à toute substance auxiliaire du médicament;
    • Maladies accompagnées d'une violation du métabolisme du calcium;
    • Enfants de moins de 6 ans

    Soigneusement:Hypercalcémie, hypercalciurie, hypervitaminose vitaminique ré, néphrolithiase dans l'histoire, âge plus de 65 ans, insuffisance rénale et hépatique aiguë.
    Grossesse et allaitement:

    La sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas établie. On ne sait pas si calcipotriol dans le lait maternel. Évitez l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Adultes

    Appliquez une fine couche de pommade sur la peau affectée 2 fois par jour. Si nécessaire, la fréquence d'application du médicament peut être réduite à 1 fois par jour. L'utilisation combinée d'une pommade avec l'acitrétine ou la cyclosporine 2 fois par jour est efficace et bien tolérée.

    L'application combinée des pommades avec кортикостероидов est effectuée selon le schéma, par exemple, l'onguent - le matin, кортикостероидом - le soir.

    La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 g et la dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 100 g.

    L'effet thérapeutique est généralement observé après 1-2 semaines à partir du début du traitement. La durée du traitement n'est pas plus de 6-8 semaines.

    Enfants

    À l'âge de plus de 12 ans: appliquer une fine couche de pommade sur la peau affectée 2 fois par jour, la dose maximale par semaine ne doit pas dépasser 75 g.

    À l'âge de 6 à 12 ans: appliquer une fine couche de pommade sur la peau affectée 2 fois par jour. La dose maximale pour une semaine ne dépasse pas 50 g.

    Effets secondaires:

    Les données sont présentées en fonction de la fréquence d'occurrence suivante:

    Souvent > 1/10

    Souvent > 1/100 et <1/10

    Rarement > 1/1000 et <1/100

    Rarement > 1/10000 et <1/1000

    Rarement < 1/10000, y compris les cas individuels

    Troubles du système immunitaire:

    Rarement: réactions allergiques, urticaire, angioedème;

    Troubles du métabolisme:

    Rarement:

    hypercalcémie, hypercalciurie;

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Souvent:

    irritation cutanée, éruption cutanée (squameuse, érythémateuse, maculo-papuleuse, pustuleuse, bulleuse), sensation de brûlure, sécheresse et desquamation de la peau, démangeaisons, érythème;

    Rarement:

    l'exacerbation du psoriasis, l'eczéma, la dermatite de contact;

    Rarement:

    hyperpigmentation réversible, dépigmentation réversible, développement réversible de la photosensibilité, périorbitaire ou œdème du visage.

    Surdosage:

    L'utilisation du médicament à des doses dépassant la dose recommandée peut entraîner une augmentation de la concentration de calcium dans le sang. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu.

    Interaction:

    L'onguent Diveonex® ne doit pas être utilisé avec des préparations topiques contenant de l'acide salicylique.

    Instructions spéciales:

    Ne pas appliquer l'onguent Dayvonex® sur le visage. Pour éviter le contact avec la peau du visage, les mains doivent être soigneusement lavées après chaque application de la pommade.

    Le rendez-vous aux patients de moins de 18 ans est possible seulement dans les cours courts et sur la surface de la peau, ne dépassant pas 30% de toute la surface du corps.

    Ne pas appliquer sur de grandes surfaces de lésions (plus de 30% de la surface de la peau). Il n'est pas recommandé pour une utilisation sur des surfaces cutanées étendues ou dans un psoriasis chronique sévère (en raison d'une absorption accrue et d'un risque accru d'hypercalcémie). S'il est nécessaire d'utiliser ces formes de psoriasis, il faut surveiller attentivement la concentration de calcium dans le sang et l'urine.

    Une hypercalcémie peut survenir si la dose hebdomadaire maximale de calcipotriol est dépassée. Avec le retrait du médicament, la concentration de calcium dans le sang se normalise rapidement.

    Lors de l'utilisation de la pommade avec la solution, il faut prendre en compte que la dose totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5 mg par semaine (1 ml de solution de Daivonex® pour le cuir chevelu correspond à 1 g de pommade Daivonex®).

    Pendant le traitement par Daivonex®, les médecins recommandent aux patients de limiter ou d'éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle. Le traitement peut être combiné avec une photothérapie PUVA sélective, ainsi qu'avec un traitement à la lumière UV, si le médecin estime que les avantages potentiels l'emportent risque potentiel.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Calcipotriol n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Pommade pour usage externe 0,005%.

    Emballage:

    30 g ou 100 g de pommade dans un tube en aluminium, laqué de l'intérieur, avec une membrane de protection et avec un couvercle en polyéthylène vissé, qui a à l'extérieur une pointe pour la première ouverture de la membrane de protection; 1 tube avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans, après l'ouverture d'un tube - 6 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:П N016256 / 01
    Date d'enregistrement:26.03.2010 / 21.01.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLEO Produits Pharmaceutiques LtéeLEO Produits Pharmaceutiques Ltée
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.03.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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