Substance activeCalcipotriolCalcipotriol
Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe
Composition:

Dans 1 g de crème contient:

Ingrédient actif: calcipotriol monohydraté 52,2 μg (équivalent au calcipotriol 50,0 μg).

Excipients: macrogol cétostéarate 18,0 mg, alcool cétostéarylique [alcool cétylique 60%, alcool stéarylique 40%] 72,0 mg, chlorure de chloroallylmétamène 0,5 mg, glycérol 85% 30,0 mg, édétate disodique dihydraté 0,5 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté 2,5 mg, liquide de paraffine ( contient environ 10 ppm d'alpha-tocophérol) 60,0 mg, blanc paraffineux doux (contient environ 10 ppm d'alpha-tocophérol) 150,0 mg, hydroxyde de sodium qs à pH 7,5 - 9, eau à 1,0 g.

La description:Une crème homogène de couleur blanche.
Groupe pharmacothérapeutique:Traitement du psoriasis
ATX: & nbsp

D.05.A.X.02   Calcipotriol

D.05.A.X   Autres préparations pour le traitement du psoriasis à usage externe

Pharmacodynamique:

Le calcipotriol est un analogue du métabolite actif de la vitamine naturelle 3. Stimule la différenciation morphologique et supprime la prolifération des kératinocytes, qui est la base de son effet thérapeutique dans le psoriasis.

Le calcipotriol est un inhibiteur de l'activation des lymphocytes T causée par l'interleukine 1.

L'effet du calcipotriol sur le métabolisme du calcium est 100 fois plus faible qu'avec le calcitriol.

Pharmacocinétique

L'absorption transdermique du calcipotriol est de 1% à 5% de la dose. Calcipotriol subit une biotransformation rapide dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. La demi-vie d'élimination est très courte.

Les indications:

Le psoriasis est vulgaire.

Contre-indications

  • Hypersensibilité au calcipotriol et à toute substance auxiliaire du médicament;
  • Maladies accompagnées d'une violation du métabolisme du calcium;
  • Enfants de moins de 18 ans

Soigneusement:Hypercalcémie, hypercalciurie, hypervitaminose vitaminique , néphrolithiase dans l'histoire, âge plus de 65 ans, insuffisance rénale et hépatique aiguë.
Grossesse et allaitement:

La sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas établie. On ne sait pas si calcipotriol dans le lait maternel. Évitez l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Les adultes appliquent une fine couche de crème sur la peau atteinte de 1 à 2 fois par jour.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 g, la dose hebdomadaire maximale - pas plus de 100 g.

L'effet thérapeutique est observé après 1-2 semaines du début du traitement. Le cours du traitement ne doit pas dépasser 6-8 semaines.

Effets secondaires:

Les données sont présentées en fonction de la fréquence d'occurrence suivante:

Souvent > 1/10

Souvent > 1/100 et <1/10

Rarement > 1/1000 et <1/100

Rarement > 1/10000 et <1/1000

Rarement < 1/10000, y compris les cas individuels

Troubles du système immunitaire:

Rarement: réactions allergiques, urticaire, angioedème;

Troubles du métabolisme:

Rarement:

hypercalcémie, hypercalciurie;

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Souvent:

irritation de la peau, éruption cutanée (squameuse, érythémateuse, maculo-papuleuse, pustuleuse, bulleuse), sensation de brûlure, sécheresse et desquamation de la peau, démangeaisons, érythème, dermatite de contact;

Rarement:

exacerbation du psoriasis, eczéma;

Rarement:

hyperpigmentation réversible, dépigmentation réversible, développement réversible de la photosensibilité, péri-orbitaire ou œdème du visage.

Surdosage:

L'utilisation du médicament à des doses dépassant la dose recommandée peut entraîner une augmentation de la concentration de calcium dans le sérum sanguin (hypercalcémie). Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. Les symptômes de l'hypercalcémie sont une diminution concentration, fatigue, constipation, soif et diminution du tonus musculaire. Le niveau de calcium dans le sérum sanguin est normalisé après l'arrêt du médicament.

Interaction:

La crème Diveonex® ne doit pas être utilisée avec des préparations topiques contenant de l'acide salicylique.

Instructions spéciales:

Il n'est pas recommandé d'appliquer la crème Daynonex® sur le visage. Pour éviter tout contact avec la peau du visage, les mains doivent être soigneusement lavées après chaque application de la crème.

Ne pas appliquer sur de grandes surfaces de lésions (plus de 30% de la surface de la peau).Il n'est pas recommandé pour une utilisation sur des surfaces cutanées étendues ou dans un psoriasis chronique sévère (en raison d'une absorption accrue et d'un risque accru d'hypercalcémie). S'il est nécessaire d'utiliser ces formes de psoriasis, il faut surveiller attentivement la concentration de calcium dans le sang et l'urine.

Une hypercalcémie peut survenir si la dose hebdomadaire maximale de calcipotriol est dépassée. Avec le retrait du médicament, la concentration de calcium dans le sang se normalise rapidement.

En cas d'application de la solution avec la crème, il faut tenir compte du fait que la dose totale de calcipotriol ne doit pas dépasser 5 mg par semaine (1 ml de solution de Daivonex® pour le cuir chevelu correspond à 1 g de crème Daivonex®) .

Dianonex® contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer une éruption cutanée (p. Ex. Dermatite de contact).

Pendant le traitement par Daivonex®, les médecins recommandent aux patients de limiter ou d'éviter une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle. Le traitement peut être combiné avec une photothérapie sélective et PUVA, ainsi qu'avec un traitement à la lumière UV, si le médecin estime que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Calcipotriol n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules, mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Crème pour usage externe 0,005%.

Emballage:

Pour 30 g ou 100 grammes de crème dans un tube en aluminium, laqué de l'intérieur, une membrane et un couvercle en polyéthylène vissé, ayant un côté en pointe pour la première ouverture de la membrane de protection; 1 tube avec l'application dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans, après l'ouverture d'un tube - 6 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
Numéro d'enregistrement:N ° N016256 / 03
Date d'enregistrement:26.03.2010 / 01.02.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Leo Pharmaceutical Products Co., Ltd A / S (Leo Pharma A / S) Danemark
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspNycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.
Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.03.2017
Instructions illustrées
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