Dermazin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeSulfadiazineSulfadiazine

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Forme de dosage: & nbspcrème pour usage externe

Composition:

1 g de crème pour usage externe contient:

substance active: sulfadiazine d'argent 10,0 mg.

Excipients: alcool cétylique, beurre de cacahuète (hydrogéné), polysorbate 60, propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

La description:Masse homogène blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, sulfonamide

ATX: & nbsp

J.01.E Sulfamides et triméthoprime

Pharmacodynamique:

La dermazine est un agent chimiothérapeutique local pour la prévention et le traitement des infections des plaies et des brûlures.

Lorsqu'il est appliqué sur la surface d'une brûlure sulfadiazine argent se désintègre, libérant lentement et continuellement des ions argent et du sulfamide, inhibant la croissance et la multiplication des cellules bactériennes. La crème dermazin a un large spectre d'activité antibactérienne, qui comprend pratiquement tous les types de microbes qui provoquent l'infection des brûlures et autres blessures à la surface de la peau: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus sp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella sp ., Enterobacter sp., Ainsi que des champignons de levure (Candida albicans) et certaines souches du virus de l'herpès.

La dermazine pénètre dans les tissus nécrosés et les exsudats.

Les indications:

- le traitement et la prévention des brûlures, y compris la pré-autodermoplastie;

- traitement et prévention de l'infection des ulcères trophiques, des plaies.

Contre-indications

- hypersensibilité à la sulfadiazine, à d'autres préparations de sulfanilamide ou à l'un des composants du médicament;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- les prématurés et les enfants pendant les 2 premiers mois après la naissance;

- porphyrie.

Soigneusement:

- Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'hémolyse);

- insuffisance rénale et / ou hépatique.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de la sulfadiazine d'argent pendant la grossesse et pendant l'allaitement sont limités.

Dermazin® pendant la grossesse et pendant la période de la poitrine l'alimentation est contre-indiquée.

Avec l'utilisation systémique de sulfamides chez les nouveau-nés pouvez il y a hyperbilirubinémie et jaunisse nucléaire, car les sulfamides remplacent la bilirubine de l'albumine plasmatique.

Les sulfanilamides sont excrétés en petites quantités dans le lait maternel. Si vous devez utiliser le médicament Dermazin® pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Extérieurement.

Après le traitement chirurgical de la plaie, la crème Dermazin® est appliquée une couche de 2 à 4 mm d'épaisseur sur la surface endommagée une ou deux fois par jour jusqu'à ce que la surface de la plaie soit complètement cicatrisée. Avant chaque application répétée de la crème, il est nécessaire d'enlever la couche précédente de la préparation avec de l'eau ou des médicaments antiseptiques. Dermazin® peut être utilisé avec ou sans pansements stériles, les pansements doivent être changés tous les jours. Lors du changement de pansement, les effets de la douleur ne sont pas observés. Le traitement par Dermazin® est poursuivi jusqu'à guérison complète de la surface de la plaie. La méthode d'application de la crème est la même pour le traitement des brûlures et des ulcères trophiques.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), indésirable les effets sont classés selon leur fréquence de développement comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, <1/10), rarement (≥1/1000, <1/100), rarement (≥1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue (la fréquence d'occurrence des phénomènes ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles).

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique

rarement: leucopénie (chez 3-5% des patients), caractérisée principalement par une diminution du nombre de neutrophiles; la diminution maximale du taux de leucocytes est observée le 2-4ème jour après le début du traitement, puis leur niveau est normalisé dans les 2-3 jours, alors que la poursuite du traitement par Dermazin® n'affecte pas la récupération du nombre de leucocytes. leucocytes.

Selon les observations post-marketing, les réactions défavorables suivantes ont été identifiées:

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique

la fréquence est inconnue: augmenter l'osmolalité du plasma sanguin.

Du système immunitaire

la fréquence est inconnue: réactions d'hypersensibilité.

De la peau et des structures sous-cutanées

rarement: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;

la fréquence est inconnue: réactions allergiques cutanées telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, dermatites de contact, coloration grise de la peau sous la lumière du soleil.

Troubles généraux et troubles au site d'application

la fréquence est inconnue: sensation de brûlure ou douleur.

L'absorption systémique de la sulfadiazine argentée dans de très rares cas peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux d'une thérapie systémique avec sulfamides (éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, érythème multiforme, néphrite interstitielle, éosinophilie, eczéma, déséquilibre hydro-électrolytique, fièvre, hypoglycémie, purpura, photodermatose, érythème noueux, céphalée, douleurs articulaires, carence en acide folique).

Surdosage:

Avec une utilisation à long terme sur une grande surface du corps, les concentrations sériques de sulfanilamide peuvent approcher le niveau atteint par l'application systémique, ce qui augmente le risque de réactions indésirables caractéristiques des sulfamides; Dans ces cas, il est recommandé de déterminer la concentration sérique d'argent sulfadiazine.

Le traitement est symptomatique, une boisson copieuse est prescrite (il est recommandé de maintenir une diurèse quotidienne à 1200-1500 ml ou plus).

Argyria ne se développe pas en raison de l'absorption systémique accrue de l'argent.

Interaction:

Sulfadiazine argent peut inactiver préparations d'enzymes pour nettoyer la plaie avec leur application simultanée.

Il est noté que l'application simultanée de cimétidine peut augmenter l'incidence de la leucopénie.

Avec des brûlures étendues, quand le plasma la concentration de sulfadiazine d'argent peut atteindre des valeurs thérapeutiques, il faut prendre en compte que l'action autres médicaments systémiques Dans de tels cas, contrôler les concentrations sériques du médicament, la fonction rénale, ainsi que l'analyse d'urine afin d'exclure la présence possible de sulfadiazine d'argent. Sulfadiazine argent peut améliorer l'effet des anticoagulants, les médicaments hypoglycémiants oraux du groupe des sulfonylurées, le méthotrexate, le thiopental de sodium. Lorsqu'il est utilisé en même temps que le probénécide, l'indométhacine, la phénylbutazone, les salicylates, la sulfinpyrazone, l'action sulfanilamide peuvent être améliorées. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents acidifiants urinaires (par exemple, le chlorure de calcium, acide ascorbique à fortes doses) il est possible de développer une cristallurie.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire d'utiliser avec prudence le médicament Dermazin® chez les patients présentant une insuffisance rénale et des lésions

parenchyme du foie. Les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase doivent être sous la surveillance d'un médecin. En cas d'utilisation prolongée de la crème Dermazin® sur une grande surface de la peau, la formule sanguine doit être surveillée en raison de l'apparition possible d'une leucopénie.

Lors de l'utilisation de Dermazin®, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique peuvent survenir, surtout dans les premières semaines d'utilisation. Si des symptômes apparaissent (éruption cutanée progressive accompagnée de cloques ou de lésions des muqueuses), le traitement doit être abandonné. Les meilleurs résultats pour le traitement du syndrome de Stevens-Johnson et de l'épiderme toxique nécrolyse sont notés dans le diagnostic précoce et l'arrêt immédiat de tout médicament suspecté. Les patients qui ont développé le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique avec la sulfadiazine, il n'est pas recommandé de réutiliser le médicament contenant sulfadiazine. les pièces les corps traités avec Dermazin® doivent être protégés de la lumière directe du soleil. Éviter le contact visuel.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Non noté

Forme de libération / dosage:Crème pour usage externe 1%.

Emballage:50 mg sont placés dans un tube en aluminium scellé avec une membrane sur le col du tube, scellé avec un bouchon en plastique vissé, équipé d'un dispositif en forme de cône pour perforer la membrane.

1 tube est placé dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

250 grammes de crème sont placés dans un pot en polypropylène, les instructions pour un usage médical sont collées à la banque.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013945 / 01

Date d'enregistrement:18.09.2008 / 29.12.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Dermazin® (Dermazin®)