Substance activeDydrogesteroneDydrogesterone
Médicaments similairesDévoiler
  • Duphaston®
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspLes tablettes recouvertes d'une couverture.
    Composition:En 1 comprimé, enduit d'un revêtement, contient:
    substance active: dydrogestérone - 10 mg;
    Excipients
    : lactose monohydraté - 111,1 mg, hypromellose - 2,8 mg, amidon de maïs - 14 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg.
    Gaine:
    opadray blanc Y-1-7000 (hypromellose, polyéthylèneglycol 400, dioxyde de titane (E171)) - 4,0 mg.
    La description:

    Comprimés pelliculés blanc, rond, biconcave, avec des bords biseautés, avec un risque d'un côté, avec gravure "155" des deux côtés des risques.

    Groupe pharmacothérapeutique:progestatif
    ATX: & nbsp

    G.03.D.B.01   Dydrogesterone

    Pharmacodynamique:

    Duphaston® (dydrogesterone) est un progestatif actif lorsqu'il est ingéré. Dydrogesterone Par sa structure moléculaire, ses propriétés chimiques et pharmacologiques sont très proches de la progestérone naturelle. En raison de dydrogesterone n'est pas un dérivé de la testostérone, il n'a pas les effets secondaires caractéristiques de la plupart des progestatifs synthétiques, les soi-disant progestatifs "androgènes". Dydrogesterone ne possède pas d'activité oestrogénique, androgène, anabolique, glucocorticostéroïde et thermogénique. Agissant en tant que composant progestatif de l'hormonothérapie substitutive (HRT) dans la ménopause, dydrogesterone aide à maintenir l'effet bénéfique des œstrogènes sur le profil lipidique du sang. Cependant, contrairement aux œstrogènes, qui affectent généralement le système de coagulation sanguine, dydrogesterone n'affecte pas les indicateurs de coagulation. N'affecte pas le métabolisme des glucides et la fonction hépatique. Dydrogesterone lorsqu'il est administré par voie orale, affecte sélectivement l'endomètre, empêchant ainsi un risque accru de développer une hyperplasie de l'endomètre et / ou la carcinogenèse dans des conditions d'excès d'œstrogènes. Il est indiqué dans tous les cas de carence en progestérone endogène. Le médicament n'a pas d'effet contraceptif. Dans le traitement de la dydrogestérone, l'effet thérapeutique est obtenu sans suppression de l'ovulation ou de la dysfonction menstruelle. Dydrogesterone permet de concevoir et de maintenir une grossesse pendant le traitement.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, dydrogesterone rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 2 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.

    Métabolisme dans le foie se produit par l'hydroxylation des groupes cétoniques du 20ème atome de carbone.En outre, l'hydroxylation des groupes méthyle de l'atome de carbone 21 et un très petit volume de l'atome de carbone 16-alpha ont également été observés.

    Avec une production d'urine de 56% à 79%; Après 24 heures, environ 85% est produit, après 72 heures, le processus d'élimination se termine pratiquement. Les informations sur le retard ou l'augmentation de l'action de la dydrogestérone avec une fonction rénale limitée n'ont pas été rapportées à ce jour. Les métabolites sont trouvés dans l'urine principalement sous la forme de conjugués d'acide glucuronique. La présence de substance inchangée dans l'urine n'a pas été détectée.

    Les indications:

    Insuffisance de progestérone

    Conditions caractérisées par une carence en progestérone:

    - l'endométriose;

    infertilité due à l'insuffisance lutéale;

    - fausse couche menaçante ou habituelle (avec déficit en progestérone);

    - syndrome prémenstruel;

    - dysménorrhée, menstruations irrégulières;

    - L'aménorrhée secondaire (en thérapie complexe avec des œstrogènes);

    - saignement utérin dysfonctionnel.

    La thérapie de remplacement d'hormone:

    - neutraliser l'effet prolifératif des œstrogènes sur l'endomètre dans le cadre de l'hormonothérapie substitutive chez les femmes présentant des troubles dus à une ménopause naturelle ou chirurgicale dans l'utérus intact.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la dydrogestérone ou à d'autres composants du médicament.

    Soigneusement:

    DE mise en garde devrait prescrire le médicament en cas d'anamnèse dans la peau des démangeaisons au cours de la grossesse précédente.

    À l'heure actuelle, il n'y a aucune preuve d'un effet négatif de la dydrogestérone dans l'insuffisance rénale chronique.

    Grossesse et allaitement:

    Il est possible d'utiliser Dufaston ® pendant la grossesse selon les indications.

    La dydrogestérone est excrétée dans le lait maternel. L'allaitement pendant le traitement n'est pas recommandé.

    Dosage et administration:

    Il est appliqué à l'intérieur.

    Quand endométriose prescrire 10 mg 2-3 fois par jour du 5ème au 25ème jour du cycle ou en continu.

    Quand infertilité (due à l'insuffisance lutéale) - 10 mg / jour du 14e au 25e jour du cycle. Le traitement doit être poursuivi continuellement pendant au moins 6 cycles consécutifs.Le traitement est recommandé de continuer dans les premiers mois de la grossesse comme recommandé dans l'avortement habituel.

    Quand Avortement menaçant nommer 40 mg une fois, puis - 10 mg toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes disparaissent.

    Quand fausse couche habituelle le médicament est prescrit pour 10 mg deux fois par jour jusqu'à la 20e semaine de grossesse, suivie d'une diminution progressive de la dose.

    Quand syndrome prémenstruel - 10 mg deux fois par jour du 11 au 25 du cycle.

    Quand dismenorea - 10 mg deux fois par jour du 5ème au 25ème jour du cycle.

    Quand menstruation irrégulière - 10 mg deux fois par jour du 11 au 25 du cycle.

    Quand aménorrhée prescrire des œstrogènes une fois par jour du 1er au 25e jour du cycle, en association avec Dufaston ® - 10 mg deux fois par jour du 11e au 25e jour du cycle.

    Pour arrêter les saignements utérins dysfonctionnels nommer Dufaston® 10 mg deux fois par jour pendant 5-7 jours.

    Pour prévention des saignements utérins anormaux nommer Dufaston® 10 mg deux fois par jour du 11 au 25 du cycle.

    Quand la thérapie de remplacement d'hormone en association avec une thérapie continue avec des oestrogènes Duphaston® prescrire 10 mg une fois par jour pendant 14 jours dans le cycle de 28 jours. Avec un régime cyclique d'administration d'estrogène, Dufaston® prescrire une dose de 10 mg 1 fois par jour pendant les 12-14 derniers jours d'administration d'oestrogène.

    Si une biopsie ou une échographie révèle une réaction inadéquate à un médicament progestatif, la dose quotidienne doit être augmentée à 20 mg.

    Effets secondaires:

    De la part du système hématopoïèse: dans des cas isolés - l'anémie hémolytique.

    Du système immunitaire: dans de très rares cas - réactions d'hypersensibilité.

    Du côté du système nerveux central: mal de tête, migraine.

    Du système hépatobiliaire: rarement - violations mineures du foie, parfois accompagnées de faiblesse ou de malaise, d'ictère ou de douleurs abdominales.

    De la part du système reproducteur: dans de rares cas - saignements utérins percée (qui peuvent être évités en augmentant la dose); hypersensibilité des glandes mammaires.

    De la peau et du tissu sous-cutané: les réactions allergiques, telles que les éruptions cutanées, les démangeaisons, l'urticaire; très rarement - l'œdème de Quincke.

    Autre: très rarement - œdème périphérique.

    Surdosage:

    Jusqu'à présent, des cas de surdose de Duphaston® non reporté.

    Traitement: à la réception occasionnelle à la dose dépassant considérablement thérapeutique, le lavage gastrique est recommandé. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement doit être symptomatique.

    Interaction:

    Les cas d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénobarbital, rifampicine) peut accélérer le métabolisme de la dydrogestérone et réduire l'effet.

    Instructions spéciales:

    Certains patients peuvent présenter des saignements intermenstruels, qui peuvent être évités en augmentant la dose du médicament.

    Dans le cas de la dydrogestérone en combinaison avec des œstrogènes (par exemple, pour HRT), vous devez lire attentivement les contre-indications et les mises en garde associées à l'utilisation d'œstrogènes. Avant de commencer la combinaison de dydrogestérone et d'estragène (pour HRT), un historique complet doit être recueilli. Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller périodiquement la tolérabilité individuelle du THS. La patiente devrait être informée des changements dans la glande mammaire qu'elle devrait signaler au médecin ou à l'infirmière. Les études impliquant la mammographie devraient être menées conformément au dépistage généralement accepté des patients. Chez les femmes recevant un THS, une évaluation précise du risque et des avantages est évaluée au fil du temps. Parfois, des saignements intermenstruels peuvent survenir au cours des premiers mois du traitement. Si le saignement intermenstruel survient après une certaine période de prise du médicament ou se poursuit après le traitement, vous devriez étudier la cause, faire une biopsie de l'endomètre, dans le but d'exclure les changements malins dans l'endomètre.

    Les conditions dans lesquelles la surveillance est nécessaire

    Les patients doivent être soigneusement examinés pour l'histoire d'une tumeur dépendante de la progestérone (par exemple, le méningiome), et si elle progresse pendant la grossesse ou au cours de la thérapie hormonale précédente.

    D'autres états

    Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption génétiquement déterminés ne doivent pas prendre ce médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, enrobés d'un enrobage, 10 mg.
    Emballage:Pour 20 comprimés en blister PVC / Al. Par 1 blister avec des instructions pour l'application est placée dans du carton pack.
    Pour 14 comprimés en blister PVC / Al. Pour 2, 6 ou 8 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B.

    À une température ne dépassant pas 30 °C, dans un endroit sec inaccessible aux enfants, dans son emballage d'origine.


    Durée de conservation:5 années.
    Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 011987/01
    Date d'enregistrement:02.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Helskea Produits BVAbbott Helskea Produits BV Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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