Substance activeDorzolamide + TimololDorzolamide + Timolol
Médicaments similairesDévoiler
  • Dorzopt Plus
    gouttes d / oeil 
    ROMFARMA, OOO     Russie
  • Kosopt
    gouttes d / oeil 
    Santen, AO     Finlande
  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substances actives: chlorhydrate de dorzolamide (22,26 mg) en termes de dorzolamide 20 mg, maléate de timolol (6,84 mg) en termes de timolol 5 mg;

    Excipients: hyétylose 1,0 mg, acide citrique monohydraté 4,0 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1 M 0,066 ml, mannitol 20,0 mg, chlorure de benzalkonium 0,075 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1 M / solution d'acide chlorhydrique 1 M à pH 5,6 ± 0,1, eau purifiée à 1 ml.

    La description:Solution transparente, incolore ou presque incolore, légèrement visqueuse.
    Groupe pharmacothérapeutique:antiglaucome
    ATX: & nbsp

    S.01.E.X   Autres médicaments antiglaucomateux

    Pharmacodynamique:

    La préparation antiglaucomateuse contient deux composants actifs: dorzolamide et timolol, chacun d'eux réduit la pression intraoculaire augmentée en diminuant la sécrétion de l'humeur aqueuse. L'action conjointe de ces substances dans la préparation combinée Dorzopt Plus entraîne une diminution plus prononcée de la pression intraoculaire.

    Dorzolamide - inhibiteur sélectif de l'anhydrase carbonique de type II. L'inhibition de l'anhydrase carbonique du corps ciliaire entraîne une diminution de la sécrétion de l'humeur aqueuse, vraisemblablement due à une diminution de la formation les ions bicarbonate, qui à leur tour entraîne un ralentissement du transport du sodium et du liquide intraoculaire.

    Timolol bêtabloquant non sélectif. Bien que le mécanisme exact d'action du timolol sur la réduction de la pression intraoculaire n'ait pas encore été établi, un certain nombre d'études ont montré une diminution prédominante de la formation du liquide intraoculaire, ainsi qu'une légère augmentation de son écoulement.

    Diminution de la pression intraoculaire se produit 20 minutes après l'instillation, atteint un maximum après 2 heures et dure au moins 24 heures.

    Pharmacocinétique

    Dorzolamide

    Il pénètre principalement dans la cornée (dans une moindre mesure à travers la sclère ou le limbe). L'absorption systémique est faible. Après avoir pénétré dans le sang pénètre rapidement dans les globules rouges contenant une quantité importante d'anhydrase carbonique II. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33%. Il est transformé en N-Métabolite désylé, moins actif vis-à-vis de l'anhydrase carbonique II, mais capable de bloquer l'anhydrase carbonique I. Avec l'utilisation prolongée se cumule dans les globules rouges. Il est excrété par les reins sous la forme non modifiée et sous la forme de métabolites. Après le sevrage, la phase rapide de sevrage est remplacée par une phase lente, provoquée par la libération progressive de dorzolamide des érythrocytes, avec une demi-vie (T1/2) environ 4 mois.

    Timolol

    Lorsqu'il est topique, le timolol pénètre dans la circulation systémique. La concentration de timolol dans le plasma a été étudiée chez 6 patients avec une administration topique de timolol sous forme de collyre à 0,5% 2 fois / jour. La concentration maximale moyenne (CmOh ) après l'utilisation du matin était de 0,46 ng / ml, après application dans l'après-midi - 0,35 ng / ml.

    Les indications:

    Augmentation de la pression intraoculaire avec:

    - glaucome à angle ouvert;

    - pseudoexfoliation glaucome.

    Contre-indicationsL'asthme bronchique (y compris dans l'anamnèse); maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (BPCO); bradycardie sinusale; UN V-blockade II et III degré; insuffisance cardiaque grave; choc cardiogénique; insuffisance rénale de degré sévère (créatine kinase (CC) inférieure à 30 ml / min); processus dystrophiques dans la cornée; grossesse; lactation (allaitement maternel); enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité ne sont pas bien comprises); hypersensibilité aux composants du médicament.
    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique, âge avancé, diabète sucré.

    Grossesse et allaitement:Le médicament Dorzopt Plus est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant la lactation (allaitement maternel).
    Dosage et administration:

    Enterrer 1 goutte dans le sac conjonctival 2 fois par jour.

    Si plusieurs médicaments ophtalmiques locaux (LS) sont utilisés dans le traitement, l'administration de médicaments doit se faire à un intervalle de 10 minutes.

    La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la clinique l'état du patient.

    Effets secondaires:

    Dorzolamide

    Du côté de l'organe de la vision: inflammation des paupières, larmoiement, irritation et desquamation de la paupière, iridocyclite, kératite ponctuelle, myopie transitoire (passage après l'arrêt du médicament).

    Du système nerveux central (SNC) et du système nerveux périphérique: mal de tête, asthénie / fatigue, paresthésie.

    Réactions allergiques angioedème, bronchospasme, urticaire, démangeaisons.

    Autre: saignements de nez, irritation du pharynx, bouche sèche, éruption cutanée.

    Timolol

    Du côté de l'organe de la vision: conjonctivite, blépharite, kératite, sensibilité réduite de la cornée, syndrome de l'œil sec; troubles visuels, y compris les changements dans le pouvoir de réfraction de l'œil (dans certains cas, à cause de l'annulation des myotiques), diplopie, ptosis.

    Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: bourdonnements d'oreilles de paresthésie, maux de tête, asthénie, fatigue, vertiges; dépression, insomnie, cauchemars, perte de mémoire, augmentation des symptômes de myasthénie.

    Du système cardiovasculaire: arythmie, abaissement de la pression artérielle, évanouissement, troubles du rythme, arrêt cardiaque, gonflement, syndrome de Raynaud, abaissement de la température des mains et des pieds.

    Du système respiratoire: bronchospasme (principalement chez les patients ayant une pathologie bronchique obstructive antérieure), toux, douleur thoracique.

    Réactions dermatologiques: alopécie, éruption psoriasis-like ou exacerbation du psoriasis.

    Réactions allergiques anaphylaxie, angioedème, urticaire, éruption cutanée localisée ou généralisée.

    Du système digestif: diarrhée, dyspepsie, bouche sèche.

    Autre: diminution de la libido, maladie de Peyronie, lupus érythémateux disséminé (LED).

    Surdosage:

    Symptômes surdosage involontaire de timolol sous la forme de gouttes pour les yeux avec le développement d'effets systémiques de surdosage bêta-adrénobloquant pour une application systémique: vertiges, maux de tête, dyspnée, bradycardie, bronchospasme, arrêt cardiaque.

    Les symptômes les plus attendus d'un surdosage de dorzolamide sont une violation de l'équilibre électrolytique, le développement de l'acidose, des maux de tête, asthénie / fatigue, paresthésie.

    Traitement: mener une thérapie symptomatique et de soutien. Il est nécessaire de contrôler la concentration d'électrolytes (principalement le sodium) et le pH du plasma sanguin. Dans les études, il est également montré que timolol pas de sortie pendant la dialyse.

    Interaction:

    Il n'y avait pas d'études sur l'interaction de Dorsopt Plus avec d'autres médicaments.

    Néanmoins, il est possible d'intensifier l'effet hypotenseur et / ou de développer une bradycardie prononcée lorsque la solution ophtalmique de timolol est utilisée avec les bloqueurs des canaux calciques «lents», sympatholytiques, bêta-bloquants, antiarythmiques (y compris amiodarone), les glycosides cardiaques, les parasympathomimétiques, les analgésiques opioïdes et les inhibiteurs de la monoamine oxydase.

    Avec l'utilisation simultanée de timolol et d'inhibiteurs d'isoenzymes CYP26 (par exemple, quinidine ou des inhibiteurs sélectifs de l'absorption inverse de la sérotonine) a été rapporté sur l'effet potentialisé du blocage systémique bêta-adrénergique (par exemple, réduction de la fréquence cardiaque, dépression).

    Malgré le fait que l'inhibiteur Dorsopt Plus de l'anhydrase carbonique dorzolamide Il est utilisé localement, il peut pénétrer dans la circulation sanguine systémique. Dans les études cliniques sur l'utilisation d'une solution ophtalmique de dorzolamide, les troubles de l'équilibre acide-base n'ont pas été détectés. Néanmoins, avec l'utilisation systémique d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, ces troubles sont connus, et dans certains cas, ils peuvent affecter l'interaction avec d'autres médicaments (par exemple, augmenter les réactions toxiques lors de l'utilisation de salicylates à fortes doses). Il existe une possibilité d'améliorer les effets systémiques connus de l'inhibition de l'anhydrase carbonique dans l'utilisation combinée d'inhibiteurs locaux et systémiques de l'anhydrase carbonique. Comme il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'une telle association, l'utilisation combinée de Dorzopt Plus et d'inhibiteurs systémiques de l'anhydrase carbonique n'est pas recommandée.

    Instructions spéciales:

    Avant d'utiliser Dorsopt Plus, vous devez assurer un contrôle adéquat du système cardiovasculaire. Les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque sévère et des signes d'insuffisance cardiaque doivent être étroitement surveillés.

    Dorzopt Plus contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, Qui peut précipiter dans des lentilles de contact souples et avoir un effet néfaste sur le tissu oculaire. Par conséquent, les patients portant des lentilles de contact souples doivent être retirés avant l'application des gouttes et reculer au plus tôt 20 minutes après l'instillation.

    La prudence est recommandée chez les patients atteints de diabète sucré, car les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie aiguë.

    Avant une intervention chirurgicale planifiée, vous devez annuler progressivement le médicament 48 heures avant l'anesthésie générale, puisque les bêta-bloquants augmentent l'effet des myorelaxants et des moyens pour l'anesthésie générale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Collyre, 20 mg / ml + 5 mg / ml.
    Emballage:

    A 5 ml de solution dans un flacon-bouteille en polymère blanc ou transparent fermé par un couvercle en polymère avec un anneau de sécurité.

    Une bouteille-compte-gouttes avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Hors de portée des enfants
    Durée de conservation:

    2 ans. Après l'ouverture de la bouteille, les gouttes doivent être utilisées dans les 4 semaines.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000580
    Date d'enregistrement:08.09.2011
    Date d'annulation:2016-09-08
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ROMFARMA, OOO ROMFARMA, OOO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspРомфарма ОООРомфарма ООО
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.01.2016
    Instructions illustrées
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