Substance activeLatanoprost + TimololLatanoprost + Timolol
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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Dans 1 ml de la drogue contient

    Substances actives: latanoprost-0,05 mg, maléate de timolol en termes de timolol - 5,0 mg;

    Excipients: Phosphate disodique dodécahydraté 11,85 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 5,2 mg, chlorure de sodium 4,1 mg, chlorure de benzalkonium 0,2 mg, solution d'hydroxyde de sodium 1M / solution d'acide chlorhydrique 1M à pH 6,0 ± 0,1, eau purifiée - jusqu'à 1 ml.

    La description:Une solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-glaucome combiné (analogue de la prostaglandine F2-alpha synthétique + bêta-adrénobloquant)
    ATX: & nbsp

    S.01.E.D.   Bêta-bloquants

    S.01.E.D.51   Timolol en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Duoprost est une préparation combinée.

    Latanoprost est un analogue de la prostaglandine F2α et un agoniste sélectif FP récepteurs Réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse et a un effet anti-glaucome. Le principal mécanisme d'action du latanoprost est associé à une augmentation du débit uvéoscléral. N'a pas d'effet significatif sur la production d'humeur aqueuse et n'affecte pas la barrière hémato-ophtalmique.

    Timolol - un bloqueur bêta-adrénergique non sélectif avec une légère activité sympathomimétique interne et stabilisatrice de la membrane (SMA). Avec l'application topique abaisse la pression intraoculaire en réduisant la formation d'humidité aqueuse et une petite augmentation de son écoulement.

    Pharmacocinétique

    Latanoprost

    La concentration maximale dans l'humeur aqueuse (environ 15-30 ng / ml) est atteinte 2 heures après l'instillation dans l'œil. Après l'application de gouttes oculaires le latanoprost se distribue d'abord dans le segment antérieur de l'œil, dans la conjonctive et dans les paupières. Seule une petite quantité de médicament atteint le segment postérieur. Latanoprost est soumis à une hydrolyse dans la cornée sous l'action d'estérases pour former un acide biologiquement actif. Le métabolisme de l'acide latanoprost dans les tissus de l'œil ne se produit pratiquement pas. Le métabolisme principal se produit dans le foie. La demi-vie du plasma est de 17 min. Les principaux métabolites, les métabolites 1,2-dinor- et 1,2,3,4-tétranor, n'ont pas ou ont une faible activité biologique et, principalement, sont excrétés dans l'urine.

    Timolol

    Avec l'application topique, le timolol pénètre rapidement à travers la cornée. Après l'instillation de collyres, la concentration maximale de timolol dans l'humeur aqueuse de l'œil est atteinte après 1 heure. La période de demi-vie du plasma est de 6 heures. Il pénètre dans la circulation sanguine systémique dans une quantité insignifiante par l'absorption à travers les vaisseaux de la conjonctive, la muqueuse nasale et le tractus lacrymal. L'excrétion des métabolites du timolol est principalement réalisée par les reins.

    Les indications:Glaucome à angle ouvert, augmentation de la pression intraoculaire.
    Contre-indications

    - Asthme bronchique, ou des antécédents d'asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique;

    - bradycardie sinusale, blocus auriculo-ventriculaire du deuxième-troisième degré, insuffisance cardiaque chronique décompensée II-III degré, choc cardiogénique;

    - une sensibilité accrue à tout composant de ce médicament;

    - âge jusqu'à 18 ans;

    - la période de lactation.

    Soigneusement:Inflammatoire, néovasculaire, zakratougolnaya ou glaucome congénital, glaucome à angle ouvert en combinaison avec pseudophakie, glaucome pigmentaire (en raison du manque d'expérience suffisante du médicament); aphakie, pseudo-aphakie avec une rupture de la capsule postérieure de la lentille, les patients présentant des facteurs de risque d'œdème maculaire (dans le traitement par le latanoprost, les cas de développement d'un œdème maculaire, y compris l'œdème cystoïde) sont décrits.
    Grossesse et allaitement:

    Des études cliniques adéquates et strictement contrôlées sur la sécurité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel) n'ont pas été menées.

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

    Le médicament ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent, ou l'allaitement doit être jeté (timolol, le latanoprost et ses métabolites peuvent pénétrer dans le lait maternel).

    Dosage et administration:

    Localement.

    Enterrez une goutte dans l'œil (a) une fois par jour. Si une dose a été oubliée, il est nécessaire de continuer le traitement à l'avenir, en introduisant la dose suivante comme d'habitude.

    Si un patient reçoit plus d'une préparation pour l'administration topique d'une maladie ophtalmique, ces médicaments doivent être administrés à des intervalles d'au moins cinq minutes.

    Effets secondaires:

    Du côté de l'organe de la vision: vision trouble, blépharite, cataracte, conjonctivite, lésions allergiques de la conjonctive (y compris follicules, réactions papillaires conjonctivales, hémorragies ponctuelles, etc.), lésions de la cornée (érosion, pigmentation, kératite ponctuelle, etc.), troubles de la réfraction, hyperémie oculaire , irritation des yeux, douleur oculaire, augmentation de la pigmentation de l'iris, kératite, photophobie, perte des champs de vision.

    Infections sinusite, infections des voies respiratoires supérieures et autres infections.

    Troubles métaboliques et nutritionnels: diabète sucré, hypercholestérolémie.

    Les troubles mentaux: dépression.

    Du système nerveux: mal de tête.

    Troubles vasculaires augmentation de la pression artérielle.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: hypertrichose, éruptions cutanées et changements cutanés (irritation, chalazion, etc.).

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: arthrite.

    Ce qui suit sont d'autres effets indésirables qui peuvent survenir avec le traitement avec certains composants Duoprost (en dehors de ce qui précède).

    Latanoprost:

    Du côté de l'organe de vision: irritation des yeux (sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, picotements et sensation de corps étranger); érosions ponctuelles transitoires de l'épithélium, œdème des paupières, œdème et érosion de la cornée; allongement, épaississement, augmentation du nombre et augmentation de la pigmentation des cils et des poils de fusil; iritis / uvéite; l'œdème maculaire, incl. cystoïde; changer la direction de la croissance des cils, provoquant parfois une irritation des yeux; Vision floue.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, assombrissement de la peau des paupières et réactions cutanées locales sur les paupières.

    Du système nerveux: vertiges.

    De la part du système respiratoire: bronchospasme (y compris les crises aiguës ou exacerbation de la maladie chez les patients souffrant d'asthme bronchique dans l'anamnèse), dyspnée.

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: douleurs dans les muscles / articulations.

    Réactions générales et locales: douleur non spécifique dans la poitrine.

    Timolol (sous la forme de gouttes oculaires):

    Du système immunitaire: réactions allergiques systémiques, incl. anaphylaxie, angioedème, urticaire, éruption cutanée localisée et généralisée.

    Troubles métaboliques et nutritionnels: anorexie, symptômes latents de l'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré.

    Les troubles mentaux: les changements de comportement et les troubles mentaux, incl. confusion, hallucinations, anxiété, désorientation, nervosité, perte de mémoire, diminution de la libido, insomnie et cauchemars.

    Du système nerveux: ischémie cérébrale, troubles aigus de la circulation cérébrale, vertiges, augmentation des symptômes de la myasthénie gravis, paresthésie, somnolence, évanouissement.

    Du côté de l'organe de vision: œdème maculaire cystoïde, sensibilité réduite de la cornée; décollement de la choroïde après les interventions chirurgicales de filtration; ptose, déficience visuelle, incl. changer de réfraction et diplopie.

    Du côté de l'ouïe et des organes vestibulaires: bruit dans les oreilles.

    Du coeur: arythmie, bradycardie, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, blocage de la conduction intracardiaque, palpitations, progression de l'angine de poitrine.

    Troubles vasculaires: claudication intermittente, sensation de froid aux mains et aux pieds, baisse de la tension artérielle, syndrome de Raynaud.

    De la part du système respiratoire: bronchospasme (principalement chez les patients atteints de maladies bronchospastiques antérieures), toux, essoufflement, congestion nasale, œdème pulmonaire et insuffisance respiratoire.

    Du tractus gastro-intestinal: diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, nausée, fibrose rétropéritonéale.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: alopécie, pseudo-pemphigoïde, éruption psoriasis-like ou exacerbation du psoriasis.

    Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: le lupus érythémateux disséminé.

    De la part du système reproducteur et des glandes mammaires: impuissance, maladie de Peyronie.

    Général et local: asthénie / fatigue, douleur thoracique, gonflement.
    Surdosage:

    Symptômes: causés par le latanoprost - irritation des yeux, hyperémie conjonctivale ou épisclérale, étourdissements; causés par le timolol - maux de tête, arythmie, bradycardie, bronchospasme, nausées, vomissements.

    Traitement: laver immédiatement les yeux avec de l'eau ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé en même temps que les bloqueurs des canaux calciques «lents», les médicaments qui réduisent l'activité des catécholamines, des bêta-bloquants, des antiarythmiques amiodarone et quinidine), les glycosides cardiaques, les cholinomimétiques, les analgésiques narcotiques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase, l'action hypotensive et / ou le développement d'une bradycardie sévère. Avec l'utilisation simultanée de timolol avec de l'épinéphrine, mydriase parfois développé.

    Instructions spéciales:

    Le médicament peut provoquer un changement progressif de la couleur des yeux en augmentant la quantité de pigment brun dans l'iris, une surveillance périodique du médecin traitant est recommandée.Le médicament contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact et avoir un effet néfaste sur le tissu oculaire. Par conséquent, il est nécessaire d'enlever les lentilles de contact et de les réinstaller 15 minutes après l'instillation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'enfouissement des gouttes oculaires peut provoquer une sensation transitoire de «linceul devant les yeux» pendant plusieurs minutes, ce qui devrait être pris en compte lorsque vous conduisez une voiture et que vous travaillez avec des mécanismes en mouvement. Bien que cet effet ne disparaisse pas, les patients ne doivent pas conduire une voiture ou utiliser une technologie sophistiquée.
    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux.

    Emballage:

    Pour 2,5 ml de solution dans un flacon compte-gouttes en polymère d'une capacité de 5 ml fermé avec un couvercle en polymère avec un anneau de sécurité. Une bouteille-compte-gouttes avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 ° à 8 ° C. Après l'ouverture du flacon, le médicament doit être conservé à une température de pas plus de 25 ° C et utilisé dans les 4 semaines.

    Inaccessible aux enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage!
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002006
    Date d'enregistrement:19.02.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Roumanie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspРомфарма ОООРомфарма ООО
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2015
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