Substance activeChlordiazépoxideChlordiazépoxide
Médicaments similairesDévoiler
  • Elenium®
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspDes comprimés enrobés
    Composition:

    substance active:

    Chlordiazépoxide 10 mg -

    Excipients:

    Purée de pomme de terre 5,5 mg

    Gélatine - 2.4 mg

    Polysorbate 80 (Tween 80) - 0,1 mg

    Talc - 1,4 mg

    Stéarate de magnésium - 0,7 mg

    Lactose 53,9 mg

    Glycolate d'amidon sodique - 1,0 mg

    coquille:

    Alcool polyvinylique - 0,078 mg

    Talc - 5,888 mg

    Maltodextrine - 0,183 mg

    Sucre - 18.294 mg

    vernis vert E132 + E104 0,189 mg

    Le dioxyde de titane 0,378 mg

    La description:

    Les comprimés sont revêtus d'une couleur verte, de couleur blanche cassée, ronds, convexes des deux côtés, sans taches, défauts et fissures.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anxiolytique
    ATX: & nbsp

    N.05.B.A.02   Chlordiazépoxide

    Pharmacodynamique:

    Le médicament appartient à la liste des psychotropes substances (liste III). Elenium appartient au groupe des dérivés des benzodiazépines. Le mécanisme d'action du médicament est associé au neurotransmetteur endogène inhibiteur de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et aux récepteurs GABA-A, à travers lesquels le neurotransmetteur réalise ses effets dans le système nerveux central. Comme toutes les autres benzodiazépines, Elenium renforce l'effet inhibiteur des neurones GABA-ergiques du cortex cérébral, de l'hypocampe, du cervelet, de la moelle épinière et d'autres structures du système nerveux central. En général, Elenium exerce un effet anxiolytique, hypnotique, sédatif, miorelaxant central et action anticonvulsivante.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après administration orale, Elenium est bien absorbé par le tube digestif.

    La concentration maximale du médicament dans le sérum sanguin (Cmah) est atteint après 2 heures et est de 0,76 - 2,05 μg / ml. Concentration à l'équilibre dans le sérum sanguin (phase stationnaire) le médicament atteint dans les 3 jours.

    Distribution

    Le médicament dans 96% se lie aux protéines sanguines. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, les barrières placentaires et dans le lait maternel.

    Métabolisme

    L'élénium subit une biotransformation dans le foie en métabolites pharmacologiquement actifs, ce qui prolonge la durée du médicament. Les principaux métabolites sont: desméthylchlorodiazépoxide et demoxepam.

    La demi-vie de la drogue du sérum du sang (tm) est 6-30 heures (la période d'élimination des métabolites actifs est beaucoup plus longue et dure plusieurs jours). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la demi-vie d'Elenium peut être prolongée.

    Allocation

    Elenium et ses métabolites sont excrétés dans l'urine; environ 1 - 2% du médicament est excrété inchangé.

    Les indications:

    état d'anxiété et de peur

    état d'excitation avec le syndrome de l'alcoolisme abstinent

    troubles du sommeil accompagnés d'anxiété et de peur.

    états de stress accru des muscles squelettiques d'origines diverses

    pour la prémédication: préparation pour les procédures de diagnostic à long terme et les opérations.

    Contre-indications

    - intolérance individuelle

    - troubles de la respiration centrale et insuffisance respiratoire grave indépendamment de la cause

    - maladies aiguës des reins et du foie

    - insuffisance rénale

    - intoxication à l'alcool

    - oppression du système nerveux central par diverses substances

    - myasthénie

    - glaucome à angle fermé

    - conscience altérée

    Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 4 ans.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est autorisée que si son utilisation par la mère a des indications absolues, et l'utilisation d'une alternative plus sûre est impossible ou contre-indiquée.

    Lors du traitement d'Elenium, n'allaitez pas. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez la mère, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Le dosage et la durée du traitement doivent être choisis individuellement pour chaque patient afin d'obtenir les effets maximum du traitement.

    Les doses suivantes sont habituellement utilisées:

    Adultes

    état de peur et d'anxiété

    5 - 10 mg 3-4 fois par jour, jusqu'à 30-40 mg / jour, dans des conditions sévères, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à 20-25 mg 3-4 fois par jour (jusqu'à 100 mg / jour) ;

    conditions d'excitation avec syndrome d'alcoolisme abstinence

    au début du traitement 50 - 100 mg. Si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à un maximum de 300 mg / jour. Ensuite, la dose devrait être progressivement réduite.

    troubles du sommeil accompagnés d'anxiété et de peur

    10 - 20 mg avant le coucher

    états de stress accru des muscles squelettiques d'origines diverses

    10-30 mg / jour en doses fractionnées

    préparation pour les procédures de diagnostic à long terme et les opérations

    le jour avant l'opération ou la procédure de diagnostic, prescrivez 5-10 mg 3-4 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale: jusqu'à 100 mg / jour en doses fractionnées (état d'anxiété et de peur):

    avec syndrome de sevrage alcoolique - jusqu'à 300 mg / jour en doses fractionnées.

    Enfants

    Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 4 ans. Le traitement devrait commencer avec de faibles doses. Les enfants âgés de 4-7 ans - 5-10 mg / jour; 8-14 ans - 10-20 mg / jour; 15-18 ans - 20-30 mg / jour; fréquence d'application 3-4 fois / jour.

    Patients d'âge avancé (plus de 65 ans)

    Il est recommandé de réduire la dose. Habituellement 5 mg 2 - 4 fois par jour.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale.

    Avec prudence, prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance hépatique et la fonction rénale. Vous devrez peut-être réduire la dose du médicament. La durée du traitement est généralement de 4 semaines (y compris le temps d'une diminution progressive de la dose du médicament). Ne prenez pas le médicament pendant plus de 4 semaines sans réévaluer la nécessité d'un traitement continu.

    Vous ne pouvez pas annuler brusquement le médicament, il est toujours nécessaire de contrôler progressivement le médecin, en réduisant la dose. L'annulation sévère d'Elenium peut mener au sommeil et aux désordres d'humeur, et même aux désordres mentaux. Le renversement brutal d'une thérapie à long terme ou d'une thérapie nécessitant des doses importantes de médicament est particulièrement dangereux. Les symptômes de sevrage sont plus prononcés.

    Effets secondaires:

    L'effet indésirable le plus fréquent, pendant le traitement médicamenteux, est: somnolence, altération de la coordination des mouvements et de l'équilibre, désorientation. Ils apparaissent généralement chez les patients âgés. Une diminution correspondante de la dose, chez les patients de ce groupe d'âge, réduit significativement l'incidence des effets secondaires.

    En outre, il peut y avoir:

    - vertiges

    - tachycardie

    - bronchorrhée, bronchospasme

    - rétention d'urine

    - réactions allergiques cutanées

    - œdème

    - troubles menstruels chez les femmes

    - troubles du tractus gastro-intestinal (nausées, coliques intestinales, constipation, diarrhée)

    - diminution ou augmentation de la libido

    - évanouissement

    Très rarement, il peut y avoir:

    - du système hématopoïétique: agranulocytose, thrombocytopénie,

    ictère de la peau

    - réactions paradoxales (peur, états d'agitation psychomotrice, insomnie).

    Surdosage:

    À la suite d'une surdose d'Elenium, les symptômes suivants peuvent apparaître: somnolence, état de désorientation, élocution indiscriminée et, dans les cas graves, perte de connaissance et coma.

    En cas d'intoxication aiguë il est nécessaire de vider l'estomac (vomissements, lavage gastrique).

    Le traitement d'un surdosage d'Elenium est principalement symptomatique et consiste à surveiller les fonctions vitales de base (respiration, pouls, tension artérielle).

    Un antidote spécifique est le flumazénil (un antagoniste des récepteurs des benzodiazépines).

    Interaction:

    Pharmaceutique

    Les types d'incompatibilité pharmaceutiques ne sont pas définis

    Pharmacodynamique

    L'effet oppressant d'Elenium sur le système nerveux central est renforcé par tous les médicaments ayant un effet similaire, par exemple. Barbituriques, médicaments qui abaissent la pression artérielle de l'action centrale, médicaments antipsychotiques, antidépresseurs, médicaments anticonvulsivants, analgésiques narcotiques, hypnotiques. Un effet similaire est exercé par l'alcool éthylique. L'utilisation d'alcool pendant le traitement par Elenium, en plus de l'effet déprimant résumant sur le système nerveux central, peut provoquer des réactions paradoxales: agitation psychomotrice, comportement agressif.

    Le médicament améliore l'effet des agents qui réduisent le tonus musculaire squelettique.

    Pharmacocinétique

    La rifampicine peut accélérer le métabolisme d'Elenium et affaiblir son action. Cimetidine peut inhiber le métabolisme d'Elenium et renforcer son action.

    Fumer peut affaiblir l'action d'Elenium.

    Instructions spéciales:

    En cas de réactions paradoxales, le traitement doit être arrêté immédiatement. L'utilisation prolongée de chlordiazepoxide conduit à un affaiblissement progressif du médicament à la suite du développement du phénomène de tolérance. L'utilisation à long terme du médicament contribue au développement de la dépendance aux médicaments psychophysiques et au syndrome de sevrage en cas de retrait brutal du chlordiazépoxide. Le syndrome d'abstinence est caractérisé par l'agitation psychomotrice, la peur, les troubles autonomes et l'insomnie.

    Pendant le traitement avec le chlordiazépoxide et dans les 3 jours après son achèvement, vous ne devriez pas boire de boissons alcoolisées.Le médicament doit être utilisé strictement selon la prescription du médecin afin d'éviter les complications.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement avec le médicament et dans les 3 jours après son achèvement, il est impossible de conduire des véhicules, maintenir des dispositifs mécaniques mobiles et effectuer un travail nécessitant une attention particulière et une réponse rapide.

    Forme de libération / dosage:comprimés enrobés, 10 mg
    Emballage:Le médicament est emballé dans 25 comprimés blister (PVC / aluminium). Deux ampoules avec instructions d'utilisation sont boîte en carton individuelle, équipé d'autocollants de contrôle du premier autopsie.
    Conditions de stockage:

    Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C Protégez de la lumière et de l'humidité. Magasin dans endroits inaccessibles aux enfants. Le médicament appartient à la liste des psychotropes substances (liste III).

    Durée de conservation:

    4 ans Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de vérifier la date de péremption indiquée sur l'emballage. Le médicament ne peut pas être utilisé après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N015067 / 01-2003
    Date d'enregistrement:13.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique de TallinnUsine pharmaceutique de Tallinn Estonie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFARMEXPERT LLCFARMEXPERT LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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