Elocom C® (Elocom S®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeMometasone + acide salicyliqueMometasone + acide salicylique
Médicaments similairesDévoiler
  • Elocom C®
    pommade extérieurement 
    MSD FARMASYUTIKALS, LLC     Russie
    • Forme de dosage: & nbsppommade pour usage externe
    Composition:

    Dans 1 g d'onguent contient:

    Substances actives: furoate de mométasone 1,0 mg et acide salicylique 50,0 mg.

    Excipients: hexylène glycol - 120,0 mg; stéarate de propylène glycol - 20,0 mg; eau purifiée - 30,0 mg; Vaseline - 729,0 mg; cire d'abeille blanche - 50,0 mg.

    La description:

    L'onguent homogène est blanc ou presque blanc.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde à usage topique + agent kératolytique
    ATX: & nbsp

    D.07.X.C.03   Mometasone en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Mometasone est un glucocorticostéroïde pour application topique et topique. Il a des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices. En général, le mécanisme de l'action anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes (GCS) de l'application topique n'est pas clair. On pense que les GCS induisent la libération de protéines qui inhibent la phospholipase A2 et connu sous le nom général de lipocortines. On pense que ces protéines contrôlent la biosynthèse de tels médiateurs puissants de l'inflammation que les prostaglandines et les leucotriènes, en inhibant la libération de leur précurseur commun, l'acide arachidonique. L'acide arachidonique est libéré des phospholipides membranaires par la phospholipase A2.

    Dans les expériences dans in vitro il a été montré que mometasone est un puissant inhibiteur de la synthèse de trois cytokines impliquées dans le développement du processus inflammatoire et son maintien: l'interleukine-1 (IL-1), l'interleukine-6 ​​(IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα).

    L'acide salicylique provoque une exfoliation de la couche cornée et ne conduit pas à des changements quantitatifs ou qualitatifs dans la structure de l'épiderme viable. Ce mécanisme d'action est dû à la dissolution du liant intercellulaire.

    Pharmacocinétique

    Succion. Après une seule application externe de la pommade ELOKOM-C® sans pansement occlusif pour les lésions cutanées psoriasiques, environ 1,5% de la dose appliquée est exposée à l'absorption systémique après 12 heures, soit la concentration moyenne d'acide salicylique dans le plasma sanguin est de 0,0908 mg / dL. Les réactions systémiques toxiques à l'acide salicylique sont généralement associées à une concentration plasmatique plus élevée (30-40 mg / dL).

    Au cours d'études sur l'effet d'une préparation monocomposant sous la forme d'une pommade contenant mometasone furoate en tant que substance active sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (GGNS), il a été démontré qu'il n'y avait aucun effet sur l'administration du médicament à 15 g par jour pendant 6 semaines ou pour un court traitement répété après le premier traitement. . Il a également été démontré que l'utilisation combinée de la mométasone et de l'acide salicylique en tant qu'agent kératolytique n'affecte pas le profil de tolérance du mométasone par rapport au GHGN par rapport à la préparation à un composant.

    Après l'application de la pommade Elocom-C® deux fois par jour pendant 3 semaines sans l'application de pansements occlusifs, la concentration de salicylates dans le plasma sanguin était <5 mg / dl, ce qui est inférieur au seuil de détection et inférieur à la norme de laboratoire de la concentration de salicylate dans le sang (15-30 mg / dL).

    Distribution. En raison de la légère absorption de la mométasone par une application externe, la distribution du médicament dans le corps humain a été étudiée par administration intraveineuse d'une solution contenant mometasone à une concentration de 1 mg / ml. Le volume apparent de distribution était de 917 litres, indiquant une large distribution de mométasone. 99% de mometasone dans le plasma sanguin humain est dans un état lié.

    Métabolisme. Après aspiration mometasone est soumis à un métabolisme intensif avec la formation d'une variété de métabolites avec des propriétés polaires plus fortes que la mométasone. En raison de la polarité élevée, les métabolites formés ne sont pas considérés comme ayant une activité pharmacologique. Avec le métabolisme de la mométasone, aucun métabolite de base n'est formé. Après l'administration intraveineuse, le taux total d'excrétion métabolique du sérum était de 976 ml / min, ce qui confirme également le métabolisme intensif du mométasone.

    Les principaux métabolites de l'acide salicylique, quantitativement déterminés dans le plasma sanguin après application externe de la pommade Elocom-C®, étaient l'acide gentisique (CmOh= 0,00127 mg / dl après 24 heures) et l'acide salicylurique (CmOh= 0,0171 mg / dL après 3,3 heures).

    Excrétion. Mometasone et acide salicyliqueainsi que leurs métabolites sont excrétés par les reins et par l'intestin. La demi-vie de l'acide salicylique est de 2,8 heures.

    Les indications:

    L'onguent ELOKOM-C® est destiné à l'élimination des manifestations inflammatoires et de l'hyperkératose dans le psoriasis, la dermatite atopique, la dermatite séborrhéique.

    Contre-indications

    L'âge des enfants (jusqu'à 12 ans).

    Hypersensibilité à la mométasone, à l'acide salicylique ou à l'un des composants du médicament.

    Bactérien, viral (herpès simple, varicelle, zona) ou infections cutanées fongiques, rosacée ou dermatite périorale, réactions post-vaccinales, tuberculose, syphilis.

    Grossesse et allaitement (traitement de grandes zones de la peau et / ou pendant une longue période), puisqu'il n'y a pas eu d'études contrôlées.

    Ne pas appliquer sur le visage ou dans l'aine et les aisselles.

    Soigneusement:

    Comme pour tous les GCS, l'onguent ELOKOM-C® doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est appliqué sur de grandes surfaces du corps et / ou pour une utilisation prolongée. Il n'est pas recommandé d'utiliser dans les plis cutanés naturels. SCS peut masquer le développement d'infections cutanées. Lors du développement d'une infection cutanée concomitante, des agents antifongiques, antibactériens ou antiviraux doivent être utilisés.

    Grossesse et allaitement:

    L'information selon laquelle l'application externe de GCS ou d'acide salicylique peut mener à une action systémique et à la détection du médicament dans le lait maternel n'est pas disponible. Puisque de nombreux GCS pénètrent la barrière placentaire, un traitement prolongé et l'utilisation de fortes doses pendant la grossesse doivent être évités en raison de la menace d'effets indésirables sur le développement du fœtus.

    SCS est excrété dans le lait maternel, par conséquent, dans le cas où l'utilisation de GCS est prévue à fortes doses et / ou pendant une longue période, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Extérieurement. Une fine couche de pommade ELOKOM-C® devrait être appliquée sur les zones touchées de la peau deux fois par jour, le matin et le soir; la dose quotidienne maximale est de 15 g. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

    Effets secondaires:

    Sensation de brûlure faible ou modérée au site d'application de pommade, démangeaisons, atrophie cutanée, desquamation, irritation, macération pelliculaire, peau sèche, folliculite, acné, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite allergique de contact, bandes atrophiques cutanées, sudation, infections secondaires, hypertrichose . Chez les enfants, en outre, il est possible de supprimer la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, y compris le développement du syndrome d'Itenko-Cushing.

    Surdosage:

    Le traitement à long terme avec GCS lorsqu'il est administré par voie topique en quantités excessives peut entraîner une suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et une insuffisance surrénalienne secondaire. Si la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est observée, alors l'utilisation de la pommade devrait être arrêté ou la fréquence d'application devrait être réduite. La fréquence d'application est déterminée par le médecin traitant.

    En cas de toxicité causée par l'acide salicylique, l'utilisation de la pommade ELOKOM-C® doit être interrompue. L'introduction de liquide aide à éliminer les salicylates du corps avec l'urine. Au besoin, du bicarbonate de sodium et des sels de potassium par voie orale ou intraveineuse peuvent être administrés.

    Interaction:

    Aucune interaction de la pommade Elocom-C® avec d'autres médicaments n'a été enregistrée. Théoriquement, il existe une probabilité de déplacement de l'acide salicylique de la liaison avec les protéines tolbutamide, méthotrexate, héparine, pyrazinamide, médicaments favorisant l'excrétion de l'acide urique et anticoagulants indirects. Bien qu'aucune communication n'ait été rapportée sur l'interaction de la pommade ELOKOM-C® avec ces substances, cette information doit être prise en compte lorsqu'elle est associée à ces composés.

    Instructions spéciales:

    Lorsqu'il est appliqué sur de grandes zones de la peau pendant une longue période, il est possible de développer un effet systémique du GCS.

    Compte tenu de cela, les patients doivent être observés en termes de signes de suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et le développement du syndrome d'Itenko-Cushing. Ceci est particulièrement important en pédiatrie. En raison du fait que le rapport surface corporelle / poids corporel chez les enfants est plus élevé que chez les adultes, les enfants prédisposés à la suppression du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien et au développement du syndrome d'Itenko-Cushing en réponse à la thérapie SCS . Les enfants devraient recevoir la quantité minimale de GCS requise pour obtenir l'effet.

    Une thérapie à long terme utilisant le GCS peut avoir un effet indésirable sur la croissance et le développement des enfants.

    Éviter tout contact avec la pommade Elocom-C® dans les yeux. La pommade Elokom-C® ne doit pas être utilisée en ophtalmologie.

    SCS peut causer un changement dans l'apparence des zones touchées de la peau, ce qui rend difficile d'établir le bon diagnostic.

    En cas d'irritation, y compris une sécheresse excessive de la peau, l'onguent Elokom-C® doit être arrêté et un traitement approprié doit être prescrit.

    En cas de traitement prolongé par SCS, l'arrêt brutal du traitement peut entraîner le développement d'un syndrome de rebond, qui se manifeste par une dermatite avec rougissement intense de la peau et sensation de brûlure. Par conséquent, après une longue période de traitement, le médicament doit être annulé progressivement, par exemple, en passant à un régime de traitement intermittent avant qu'il ne soit complètement interrompu.

    Tous les effets secondaires décrits dans l'utilisation systémique de glucocorticostéroïdes, y compris la suppression des glandes surrénales, peuvent survenir avec une application locale, en particulier chez les enfants.

    Si une infection cutanée concomitante se développe, l'agent antifongique, antiviral ou antibactérien nécessaire doit être utilisé. Si la réponse positive au traitement n'est pas obtenue rapidement, l'onguent Elocom-C® doit être arrêté jusqu'à ce que l'infection soit correctement éliminée.

    La pommade Elocom-C® n'est pas recommandée pour les pansements occlusifs, y compris les couches et les culottes en plastique.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet de la pommade ELOKOM-C® sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines n'a pas été noté.

    Forme de libération / dosage:Pommade pour usage externe.
    Emballage:

    Pour 15 g ou 45 g de pommade dans des tubes en aluminium avec un col recouvert de polyéthylène blanc haute densité (PEHD), fermé avec une membrane et un couvercle en plastique vissable en HDPE.Un tube avec la notice d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015104 / 01
    Date d'enregistrement:10.09.2008 / 29.07.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MSD FARMASYUTIKALS, LLC MSD FARMASYUTIKALS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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