L'emtricitabine ne doit pas être administrée en concomitance avec des préparations combinées contenant l'emtricitabine, ainsi que des préparations contenant lamivudine (en raison de sa similitude avec l'emtricitabine).
Les patients doivent être avertis que le traitement par antirétroviraux, y compris l'emtricitabine, n'empêche pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels ou de transfusions sanguines. Par conséquent, les patients doivent prendre les précautions appropriées.
Infections opportunistes
Chez les patients recevant l'emtricitabine ou d'autres médicaments antirétroviraux, des infections opportunistes ou d'autres complications peuvent se développer, ils doivent donc être surveillés attentivement par un médecin expérimenté dans le traitement du VIH.
Altération de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine <50 ml / min) ou stade terminal d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse, il est recommandé de corriger le schéma posologique de l'emtricitabine (voir rubrique «Posologie et administration»).
Fonction hépatique altérée
La pharmacocinétique de l'emtricitabine chez les patients atteints d'insuffisance hépatique n'a pas été étudiée. Mais depuis l'emtricitabine est légèrement métabolisé dans le foie, aucun effet significatif de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du médicament n'est attendu.
Acidose lactique / hépatomégalie sévère avec dystrophie du foie gras Chez les patients infectés par le VIH (majoritairement des femmes) qui prenaient des analogues nucléosidiques en monothérapie ou en association avec d'autres antirétroviraux, des cas d'acidose lactique, accompagnés habituellement d'hépatomégalie sévère et de dystrophie graisseuse du foie, parfois fatals, ont été rapportés. Les symptômes pouvant indiquer le développement de l'acidose lactique comprennent: faiblesse générale, perte d'appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, troubles gastro-intestinaux et respiratoires (dyspnée), apparition de symptômes neurologiques (y compris troubles du mouvement). L'acidose lactique entraîne une mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence et peut être associée à une pancréatite, une insuffisance hépatique ou rénale. En règle générale, l'acidose lactique se manifeste après plusieurs mois de traitement. Les patients atteints d'hépatite C concomitante recevant un traitement par interféron alfa et ribavirine peuvent représenter un groupe à risque particulier. Ces patients nécessitent une observation attentive.
Le traitement par l'emtricitabine requiert toujours de la prudence, surtout si le patient présente des facteurs de risque de développer une maladie du foie. Dans le cas de signes cliniques ou de laboratoire d'acidose lactique ou d'altération de la fonction hépatique (y compris la gayatomegalie et la stéatose hépatique, même dans l'absence marquée d'augmentation du taux de transaminases hépatiques), l'utilisation d'emtricitabine doit être interrompue. Redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée
Chez certains patients, la thérapie antirétrovirale combinée peut s'accompagner d'une redistribution / accumulation de graisse sous-cutanée, incl. diminution de la masse graisseuse périphérique et augmentation de la graisse viscérale, perte de poids des membres et du visage, augmentation des glandes mammaires et des dépôts adipeux à l'arrière du cou et du dos («buffalo buffalo»), augmentation des concentrations sériques de lipides et les niveaux de glucose dans le sang.Bien qu'une ou plusieurs des réactions indésirables ci-dessus associées à un syndrome commun, souvent appelé lipodystrophie, peuvent causer tous les médicaments des classes d'inhibiteurs de protéase et d'inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, les preuves accumulées suggèrent qu'il existe des différences entre les représentants de ces classes de médicaments. dans la capacité à induire ces réactions indésirables.
Il convient également de noter que le syndrome de lipodystrophie a une étiologie multifactorielle; par exemple, le stade de l'infection par le VIH, l'âge avancé et la durée de la thérapie antirétrovirale jouent un rôle important, éventuellement synergique, dans le développement de cette complication. Les effets à long terme de ces réactions indésirables ne sont pas actuellement établis. L'examen clinique des patients devrait inclure une évaluation des signes physiques de la redistribution des tissus adipeux. Les lipides sériques et la concentration de glucose dans le sang doivent également être mesurés. Les troubles du métabolisme lipidique doivent être ajustés, guidés par leurs manifestations cliniques.
Syndrome d'immunodéficience
Les patients ayant reçu une thérapie antirétrovirale combinée, y compris avec l'emtricitabine, ont observé le développement du syndrome de reconstitution immunitaire. Dans le contexte de la restauration de la fonction immunitaire, exacerbation des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles (y compris celles causées par Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis, Pneumocystis carinii, Cytomegalovirus), ce qui peut nécessiter un examen et un traitement supplémentaires. Des maladies auto-immunes (comme la maladie de Graves, la polymyosite et le syndrome de Guillain-Barre) ont été observées dans le contexte de la restauration de l'immunité. Cependant, le temps des manifestations primaires variait et la maladie pouvait survenir plusieurs mois après le début du traitement. cours atypique.
Ostéonécrose. Bien que l'étiologie de l'ostéonécrose soit multifactorielle (consommation de glucocorticostéroïdes, consommation d'alcool, immunosuppression sévère, indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose en particulier chez des patients présentant une infection à VIH avancée et / ou une thérapie antirétrovirale combinée à long terme ont été rapportés. . On devrait conseiller aux patients de consulter un docteur si la douleur commune se produit, la raideur commune, ou la difficulté dans le déplacement.
Dysfonction mitochondriale
Dans des conditions in vitro et in vivo la capacité des analogues nucléotidiques et nucléosidiques à causer des dommages aux mitochondries de différents degrés a été révélée. Le développement de troubles mitochondriaux chez les nouveau-nés séronégatifs exposés aux effets prénataux et / ou postnataux d'analogues nucléosidiques a été rapporté. Les principales manifestations du dysfonctionnement mitochondrial sont les troubles hématologiques (anémie, neutropénie) et les troubles métaboliques (hyperlactatémie, hyperlipémie). Ces changements sont souvent transitoires. Certains troubles neurologiques distants (hypertension, convulsions, troubles du comportement) ont été rapportés. Tous les enfants exposés aux nucléosides fœtaux ou aux analogues nucléosidiques, même les nouveau-nés séronégatifs, doivent être étroitement surveillés en clinique et en laboratoire et subir un examen approfondi de la présence éventuelle de troubles mitochondriaux en cas de manifestation des signes ou symptômes pertinents.
Patients infectés à la fois par le VIH et le virus de l'hépatite B ou DE
Le risque d'effet hépatotoxique des médicaments antirétroviraux chez les patients infectés par le VIH co-infectés et le virus de l'hépatite B ou C est plus élevé qu'en présence d'une seule infection par le VIH. Par conséquent, les patients atteints d'hépatite B ou C chronique qui prennent simultanément des médicaments antirétroviraux sont exposés à un risque accru d'effets indésirables sur le foie pouvant entraîner la mort. Ces patients doivent être surveillés attentivement, à la fois cliniquement et en laboratoire.
L'abolition de l'emtricitabine peut provoquer une exacerbation sévère de l'hépatite chez les patients infectés par le virus de l'hépatite B (VHB). Avant de commencer un traitement antirétroviral, il est donc recommandé de dépister l'hépatite virale B. Les patients infectés par le VIH-1 et le VHB doivent de surveiller de près la fonction hépatique, mais au moins dans quelques mois après l'abolition de l'emtricitabine. Dans certains cas, il peut être nécessaire de reprendre le traitement de l'hépatite virale. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère (cirrhose), il n'est pas recommandé d'interrompre le traitement, car l'aggravation de l'hépatite qui survient après l'arrêt du traitement peut entraîner une décompensation de la fonction hépatique.