Sauf cas particuliers (voir ci-dessous sous-sections "Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, médicament ou par intervention coronarienne percutanée " et "Prévention de la thrombose dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse"), énoxaparine sodique est injecté en profondeur sous-cutanée. Les injections doivent de préférence être effectuées dans la position couchée du patient. Lors de l'utilisation de seringues pré-remplies pour 20 mg et 40 mg pour éviter la perte du médicament avant l'injection, ne pas retirer les bulles d'air de la seringue. Les injections doivent être effectuées alternativement sur la surface gauche ou droite antérolatérale ou postérolatérale. L'aiguille doit être insérée verticalement (pas latéralement) dans le pli cutané, recueillie et maintenue jusqu'à ce que l'injection soit complète entre le pouce et l'index. Le pli de la peau n'est libéré qu'une fois l'injection terminée. Ne pas masser le site d'injection après l'injection. La seringue jetable pré-remplie est prête à l'emploi.
Le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire!
Prévention de la thrombose veineuse et de l'embolie dans les interventions chirurgicales, en particulier dans les opérations chirurgicales orthopédiques et générales
Les patients présentant un risque modéré de développer une thrombose et une embolie (par exemple, une chirurgie abdominale) la dose recommandée de la drogue Enoxaparine de sodium est de 20 mg une fois par jour par voie sous-cutanée. La première injection doit être faite 2 heures avant la chirurgie.
Patients présentant un risque élevé de thrombose et d'embolie (par exemple, opérations orthopédiques, opérations chirurgicales en oncologie, patients présentant d'autres facteurs de risque non associés à l'intervention, tels que thrombophilie congénitale ou acquise, néoplasme malin, repos au lit plus de trois jours , l'obésité, la thrombose veineuse dans l'anamnèse, les varices des membres inférieurs, la grossesse) le médicament est recommandé à une dose de 40 mg une fois par jour par voie sous-cutanée, avec l'administration de la première dose 12 heures avant la chirurgie ou en dose 30 mg deux fois par jour avec le début de l'injection 12-24 h après l'opération.
La durée du traitement par l'énoxaparine sodique est en moyenne de 7 à 10 jours. Si nécessaire, la thérapie peut être poursuivie aussi longtemps qu'il y a un risque de développer une thrombose et une embolie, et jusqu'à ce que le patient se rende en consultation externe.
Dans les opérations orthopédiques, il peut être recommandé après le traitement initial de poursuivre le traitement en administrant de l'énoxaparine sodique à la dose de 40 mg une fois par jour pendant 3 semaines.
La spécificité de l'administration d'énoxaparine sodique pour l'anesthésie rachidienne / péridurale, ainsi que pour les procédures de revascularisation coronaire, est décrite dans la section «Instructions spéciales».
Prévention de la thrombose veineuse et de l'embolie chez les patients alités, en raison de maladies thérapeutiques aiguës
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 40 mg une fois par jour, par voie sous-cutanée, pendant au moins 6 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient passe complètement à un horaire ambulatoire (maximum pendant 14 jours).
Traitement de la thrombose veineuse profonde avec embolie pulmonaire ou sans thromboembolie artérielle pulmonaire
Le médicament est administré par voie sous-cutanée à raison de 1,5 mg / kg de poids corporel une fois par jour ou de 1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués, il est recommandé d'administrer le médicament à raison de 1 mg / kg deux fois par jour. La durée moyenne du traitement est de 10 jours. Immédiatement commencer le traitement avec des anticoagulants indirects, alors que le traitement par l'énoxaparine sodique est nécessaire continuer jusqu'à ce que l'effet anticoagulant thérapeutique soit atteint (les valeurs de l'INR [International Normalized Relations] devraient être comprises entre 2,0 et 3,0).
Prévention de la formation de thrombus dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
La dose recommandée d'énoxaparine sodique est en moyenne de 1 mg / kg de poids corporel. À un risque élevé de saignement, la dose doit être réduite à 0,5 mg / kg de poids corporel avec un accès vasculaire double ou jusqu'à 0,75 mg avec un accès vasculaire unique.
Avec hémodialyse énoxaparine sodique doit être injecté dans la région artérielle du shunt au début de la séance d'hémodialyse. En règle générale, une seule dose est suffisante pour une séance de quatre heures; cependant, lorsque les cycles de fibrine sont détectés avec une hémodialyse plus longue, le médicament peut être administré en plus à raison de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel.
Traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans dent Q
L'énoxaparine sodique est administré à raison de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures, par voie sous-cutanée, tandis que l'administration concomitante d'acide acétylsalicylique à la dose de 100 à 325 mg une fois par jour. La durée moyenne du traitement est d'au moins deux jours et continue jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stabilisé. Habituellement, le médicament est administré de 2 à 8 jours.
Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, médicament ou intervention coronarienne percutanée
Le traitement débute par l'administration d'un seul bolus intraveineux d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg. Immédiatement après, injecté par voie sous-cutanée énoxaparine sodique à la dose de 1 mg / kg de poids corporel. Ensuite, le médicament est administré par voie sous-cutanée à 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures (maximum 100 mg d'énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis 1 mg / kg de poids corporel pour les doses sous-cutanées restantes, avec un poids corporel supérieur à 100 kg, une seule dose peut dépasser 100 mg).
Les patients de 75 ans ou plus n'ont pas d'injection initiale de bolus intraveineux. Le médicament est administré par voie sous-cutanée à raison de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (maximum 75 mg d'énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis 0,75 mg / kg de poids corporel pour les autres doses sous-cutanées, soit 100 kg , une seule dose peut dépasser 75 mg).
Lorsqu'il est combiné avec des thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et de la fibrine non spécifique) énoxaparine sodique devrait être administré dans la plage de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique et jusqu'à 30 minutes après. Dès que possible après la détection de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment STles patients doivent recevoir simultanément de l'acide acétylsalicylique et, en l'absence de contre-indication, la prise d'acide acétylsalicylique (à des doses de 75 à 325 mg) doit être poursuivie quotidiennement pendant au moins 30 jours.
La durée recommandée du traitement par l'énoxaparine sodique est de 8 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital (si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours). L'administration en bolus intraveineux d'énoxaparine sodique doit être réalisée par un cathéter veineux. Enoxaparine de sodium ne doit pas être mélangé ou administré avec d'autres médicaments. Afin d'éviter la présence de traces d'autres médicaments dans le système de perfusion et leur interaction avec l'énoxaparine de sodium, le cathéter veineux doit être lavé avec une quantité suffisante de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou 5 % solution de dextrose avant et après administration en bolus intraveineux de l'énoxaparine sodique. Enoxaparine de sodium peut être administré en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et 5 % solution de dextrose.
Pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST à partir de seringues en verre, 60 mg, 80 mg et 100 mg éliminent l'excès de médicament pour qu'il reste seulement 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie intraveineuse.
Des seringues pré-remplies pour l'administration sous-cutanée de 60 mg, 80 mg et 100 mg peuvent être utilisées pour réaliser une injection intraveineuse en bolus d'énoxaparine sodique à travers un cathéter veineux. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Des seringues de 20 mg ne sont pas utilisées, car elles ne sont pas suffisantes pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées car il n'y a pas de fission et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.
Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, dans le cas où la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant le gonflage du cathéter à ballonnet inséré dans le rétrécissement de l'artère coronaire, aucune énoxaparine de sodium supplémentaire n'est nécessaire. Si la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine de sodium a été effectuée plus de 8 heures avant le gonflage du cathéter à ballonnet, une injection supplémentaire de bolus intraveineux d'énoxaparine sodique à la dose de 0,3 mg / kg doit être effectuée.
Pour augmenter la précision de l'injection intraveineuse supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux pendant les interventions coronariennes percutanées, il est recommandé de diluer le médicament à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant l'administration.
Pour obtenir une solution d'énoxaparine sodique à la concentration de 3 mg / ml à l'aide d'une seringue préremplie, il est recommandé d'utiliser un récipient contenant une solution pour perfusion de 50 ml (c'est-à-dire avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%). % solution de dextrose). 30 ml de la solution sont retirés du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue classique. Enoxaparine de sodium (le contenu de la seringue pour l'administration sous-cutanée de 60 mg) est introduit dans les 20 ml restants de la solution pour perfusion dans les récipients. Le contenu du récipient contenant la solution de sodium enoxaparine diluée est mélangé doucement. Pour l'administration au moyen d'une seringue, le volume requis de la solution diluée d'énoxaparine de sodium est extrait, ce qui est calculé par la formule:
Volume de solution reconstituée = poids corporel du patient (kg) x 0,1 ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Tableau 1. Volumes à administrer par voie intraveineuse après dilution
| Poids corporel du patient [kg] | La dose requise (0,3 mg / kg) [mg] | Le volume de la solution diluée à une concentration de 3 mg / ml |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
Schéma posologique pour des groupes de patients spécifiques
Patients âgés
Sauf pour le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus) pour toutes les autres indications d'une réduction de la dose d'énoxaparine sodique chez les patients âgés, si leur fonction rénale n'est pas altérée, n'est pas requise.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min)
La dose d'énoxaparine de sodium est réduite conformément aux tableaux présentés ci-dessous, car ces patients ont une augmentation du système d'exposition (durée d'action) du médicament.
Lors de l'utilisation du médicament dans un but thérapeutique, la correction suivante du schéma posologique est recommandée:
| Le régime posologique habituel | Régime posologique pour l'insuffisance rénale sévère |
| 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée deux fois par jour | 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour |
| 1,5 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour | 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour |
| Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans |
| Une seule injection de bolus intraveineux de 30 mg + 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée; suivi d'une administration sous-cutanée à raison de 1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour (maximum de 100 mg pour chacune des deux premières injections sous-cutanées) | Une seule injection de bolus intraveineux de 30 mg + 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée; suivi d'une administration sous-cutanée à raison de 1 mg / kg de poids corporel une fois par jour (maximum 100 mg seulement pour la première injection sous-cutanée) |
| Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de 75 ans et plus |
| 0,75 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée deux fois par jour sans administration initiale de bolus intraveineux (75 mg maximum pour chacune des deux premières injections sous-cutanées) | 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour sans administration initiale de bolus intraveineux (maximum 100 mg seulement pour la première injection sous-cutanée) |
Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques chez les patients présentant un risque modéré de complications thromboemboliques, il est recommandé de corriger le schéma posologique, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
| Le régime posologique habituel | Régime posologique pour l'insuffisance rénale sévère |
| 40 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour |
| 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour |
L'ajustement posologique recommandé n'est pas utilisé pour l'hémodialyse.
Avec un léger (clairance de la créatinine 50-80 ml / min) et modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml / min), la dysfonction rénale un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire, mais les patients doivent être sous étroite surveillance médicale.
Les patients de altération de la fonction hépatique
En raison du manque d'études cliniques, énoxaparine sodique Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Instructions pour l'injection auto-administrée d'énoxaparine sodique (seringue pré-remplie avec un système d'aiguille de protection).
1. Lavez-vous les mains et la zone de la peau (site d'injection) dans laquelle vous allez administrer le médicament, avec de l'eau et du savon. Sèche-les.
2. Prenez une position "assise" ou "couchée" confortable et détendez-vous. Assurez-vous de voir l'endroit où vous allez injecter le médicament. Il est préférable d'utiliser une chaise inclinable, une chaise longue ou un lit recouvert de coussins de soutien.
3. Choisissez un endroit pour une injection dans le côté droit ou gauche de l'abdomen. Cet endroit devrait être à au moins 5 centimètres du nombril dans la direction des côtés. Ne pas effectuer une injection indépendante à une distance de 5 centimètres du nombril ou autour de cicatrices ou d'ecchymoses existantes. Alterner les sites d'injection dans les parties droite et gauche de l'abdomen, selon l'endroit où vous avez injecté le médicament la fois précédente.
4. Essuyez l'endroit pour l'injection avec un tampon imbibé d'alcool.
5. Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue de la préparation de sodium énoxaparine. Mettre le capuchon de côté. La seringue est pré-remplie et prête à l'emploi. Ne pas appuyer sur le piston pour expulser les bulles d'air avant d'insérer l'aiguille dans le site d'injection. Cela peut entraîner la perte de la drogue. Après avoir retiré le capuchon, ne laissez pas l'aiguille toucher des objets. Ceci est nécessaire pour maintenir la stérilité de l'aiguille.
6. Tenez la seringue dans la main que vous écrivez, la façon dont vous tenez le crayon, et l'autre main pressez doucement l'endroit frotté à l'alcool pour injecter la drogue entre le pouce et l'index de manière à former un pli cutané. Tenez le pli de la peau tout le temps que vous entrez dans le médicament.
7. Tenez la seringue de sorte que l'aiguille pointe vers le bas (verticalement à un angle de 90 °). Insérez l'aiguille sur ses dinas entiers dans le pli de la peau.
8. Appuyez sur votre doigt sur le piston. Cela assurera l'introduction du médicament dans le tissu adipeux sous-cutané de l'abdomen. Tenez le pli de la peau tout le temps que vous entrez dans le médicament.
9. Retirez l'aiguille en la tirant vers l'arrière sans dévier de l'axe. Le mécanisme de protection ferme automatiquement l'aiguille. Maintenant, vous pouvez arrêter de tenir le pli cutané. Le système de sécurité qui déclenche le mécanisme de protection n'est activé qu'après avoir inséré tout le contenu de la seringue en appuyant sur le piston pendant toute la durée de sa course.
10.Pour éviter les ecchymoses, ne pas frotter le site d'injection après l'injection.
11. Placez la seringue usagée avec le mécanisme de protection dans le récipient pour objets tranchants. Fermez le récipient hermétiquement et gardez-le hors de la portée des enfants.
Lorsque vous utilisez le médicament, respectez strictement les recommandations données dans ce manuel, ainsi que les instructions d'un médecin ou d'un pharmacien. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.