À l'exception des cas spéciaux (voir ci-dessous, sous-sections «Traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment» ST, médicamenteux ou au moyen d'une intervention coronarienne percutanée »et« Prévention de la formation de thrombus dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse »), énoxaparine sodique est profondément sous-cutanée. Les injections doivent de préférence être effectuées dans la position «couchée» du patient. Lorsque vous utilisez des seringues pré-remplies pour 20 mg et 40 mg pour éviter la perte du médicament avant l'injection, ne retirez pas les bulles d'air de la seringue. Les injections doivent être effectuées alternativement dans la surface antéro-latérale ou postérolatérale gauche ou droite de l'abdomen.
L'aiguille doit être insérée verticalement (pas latéralement) dans le pli cutané, recueillie et maintenue jusqu'à ce que l'injection soit complète entre le pouce et l'index. Le pli de la peau n'est libéré qu'une fois l'injection terminée.
Ne pas masser le site d'injection après l'injection. La seringue jetable pré-remplie est prête à l'emploi. Le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire!
Prévention de la thrombose veineuse et de l'embolie lors d'interventions chirurgicales, en particulier dans les opérations orthopédiques et chirurgicales générales
Patients présentant un risque modéré de développer une thrombose et une embolie (par exemple, chirurgie abdominale), la dose recommandée de Clexan® est de 20 mg ou de 40 mg une fois par jour par voie sous-cutanée. La première injection doit être faite 2 heures avant la chirurgie.
Les patients présentant un risque élevé de développer une thrombose et une embolie (par exemple, dans les opérations orthopédiques) le médicament est recommandé à la dose de 40 mg une fois par jour par voie sous-cutanée, avec l'administration de la première dose 12 heures avant la chirurgie ou à une dose de 30 mg deux fois par jour avec le début de l'administration 12-24 heures après l'opération.
La durée du traitement par Clexan® est en moyenne de 7 à 10 jours.Si nécessaire, la thérapie peut être poursuivie aussi longtemps qu'il existe un risque de développer une thrombose et une embolie, et ce jusqu'à ce que le patient se rende en consultation externe.
Dans les opérations orthopédiques, il peut être conseillé après le traitement initial de poursuivre le traitement en administrant Clexan® à la dose de 40 mg une fois par jour pendant 3 semaines.
Caractéristiques de l'utilisation de Clexane® anesthésie spinale / épidurale, ainsi que dans les procédures de revascularisation coronaire, sont décrits dans la section "Instructions spéciales".
Prévention de la thrombose veineuse et de l'embolie chez les patients alités en raison de maladies thérapeutiques aiguës La dose recommandée de Clexan® est de 40 mg une fois par jour, par voie sous-cutanée, pendant au moins 6 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que le patient passe complètement à un horaire ambulatoire (maximum pendant 14 jours).
Traitement de la thrombose veineuse profonde avec embolie pulmonaire ou sans thromboembolie artérielle pulmonaire
Le médicament est administré par voie sous-cutanée à raison de 1,5 mg / kg de poids corporel une fois par jour ou de 1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour. Chez les patients présentant des troubles thromboemboliques compliqués, il est recommandé d'administrer kg deux fois par jour.
La durée moyenne du traitement est de 10 jours. Immédiatement commencer le traitement avec des anticoagulants indirects, tandis que le traitement avec Clexane® Il est nécessaire de continuer jusqu'à effet anticoagulant thérapeutique (les valeurs de l'INR [International Normalized Relations] devraient être de 2,03,0).
Prévention de la formation de thrombus dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
La dose recommandée de Clexane® en moyenne 1 mg / kg de poids corporel. S'il y a un risque élevé de saignement, la dose doit être réduire à 0,5 mg / kg de poids corporel avec un accès vasculaire double ou jusqu'à 0,75 mg avec un accès vasculaire unique.
En hémodialyse, Klexan® doit être injecté dans la région artérielle du shunt au début de la séance d'hémodialyse. En règle générale, une dose unique est suffisante pour une séance de quatre heures; cependant, si les cycles de fibrine sont détectés avec une hémodialyse plus longue, le médicament peut être administré en plus à une dose de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel.
Traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans dent Q
Le médicament Clexan® est administré à une dose de 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures, par voie sous-cutanée, avec l'utilisation simultanée de l'acide acétylsalicylique à une dose de 100 à 325 mg une fois par jour.
La durée moyenne du traitement est d'au moins 2 jours et continue jusqu'à ce que l'état clinique du patient soit stabilisé. Habituellement, le médicament est administré de 2 à 8 jours.
Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, médicament ou par intervention coronarienne percutanée
Le traitement débute par l'administration d'un seul bolus intraveineux d'énoxaparine sodique à la dose de 30 mg. Immédiatement après, injecté par voie sous-cutanée énoxaparine sodique à la dose de 1 mg / kg de poids corporel. Ensuite, le médicament est administré par voie sous-cutanée à 1 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures (maximum 100 mg d'énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis 1 mg / kg de poids corporel pour les doses sous-cutanées restantes, un poids corporel supérieur à 100 kg, une dose unique peut dépasser 100 mg).
Les patients de 75 ans ou plus n'ont pas d'injection initiale de bolus intraveineux. Le médicament est administré par voie sous-cutanée à la dose de 0,75 mg / kg toutes les 12 heures (maximum 75 mg d'énoxaparine sodique pour chacune des deux premières injections sous-cutanées, puis 0,75 mg / kg de poids corporel pour le reste doses sous-cutanées, c'est-à-dire avec un poids corporel supérieur à 100 kg, une dose unique peut dépasser 75 mg).
Lorsqu'il est combiné avec des thrombolytiques (spécifiques de la fibrine et de la fibrine non spécifique) énoxaparine sodique devrait être administré dans la plage de 15 minutes avant le début du traitement thrombolytique et jusqu'à 30 minutes après. Dès que possible après la détection de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, les patients doivent recevoir simultanément de l'acide acétylsalicylique et, en l'absence de contre-indications, la prise d'acide acétylsalicylique (à des doses de 75 à 325 mg) doit être poursuivie quotidiennement pendant au moins 30 jours.
La durée recommandée du traitement par Clexan® est de 8 jours ou avant la sortie de l'hôpital (si la période d'hospitalisation est inférieure à 8 jours).
L'administration en bolus intraveineux d'énoxaparine sodique doit être réalisée par un cathéter veineux. Enoxaparine de sodium ne doit pas être mélangé ou administré avec d'autres médicaments. Afin d'éviter la présence dans le système de perfusion des traces d'autres médicaments et de leur interaction avec l'énoxaparine, le cathéter veineux doit être rincé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5% avant et après un bolus intraveineux d'énoxaparine sodique. Enoxaparine de sodium peut être administré en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% et une solution de dextrose à 5%.
Pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST à partir de seringues en verre, 60 mg, 80 mg et 100 mg éliminent l'excès de médicament pour qu'il reste seulement 30 mg (0,3 ml). Une dose de 30 mg peut être administrée directement par voie intraveineuse.
Des seringues pré-remplies pour l'administration sous-cutanée de 60 mg, 80 mg et 100 mg peuvent être utilisées pour réaliser une injection intraveineuse en bolus d'énoxaparine sodique à travers un cathéter veineux. Il est recommandé d'utiliser des seringues de 60 mg, car cela réduit la quantité de médicament retirée de la seringue. Les seringues de 20 mg ne sont pas utilisées car elles ne sont pas suffisantes pour l'administration en bolus de 30 mg d'énoxaparine sodique. Les seringues à 40 mg ne sont pas utilisées car il n'y a pas de fission et il est donc impossible de mesurer avec précision la quantité de 30 mg.
Chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée, dans le cas où la dernière injection sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été réalisée moins de 8 heures avant le gonflement du cathéter inséré dans le rétrécissement de l'artère coronaire, aucune énoxaparine de sodium supplémentaire n'est nécessaire. une injection d'énoxaparine sodique a été effectuée plus de 8 heures avant le gonflage du cathéter à ballonnet, et une injection intraveineuse supplémentaire d'énoxaparine sodique à la dose de 0,3 mg / kg doit être réalisée.
Pour augmenter la précision de l'injection intraveineuse supplémentaire de petits volumes dans le cathéter veineux pendant les interventions coronariennes percutanées, il est recommandé de diluer le médicament à une concentration de 3 mg / ml. La dilution de la solution est recommandée immédiatement avant l'administration.
Pour obtenir une solution d'énoxaparine sodique à la concentration de 3 mg / ml avec une seringue préremplie de 60 mg, il est recommandé d'utiliser un récipient avec une solution pour perfusion de 50 ml (solution de chlorure de sodium à 0,9% ou dextrose à 5%) ). 30 ml de la solution sont retirés du récipient avec la solution de perfusion en utilisant une seringue classique. Enoxaparine de sodium (le contenu de la seringue pour l'administration sous-cutanée de 60 mg) est introduit dans les 20 ml restants solution pour perfusion. Le contenu du récipient contenant la solution de sodium enoxaparine diluée est mélangé doucement. Pour l'administration au moyen d'une seringue, le volume requis de la solution diluée d'énoxaparine de sodium est extrait, ce qui est calculé par la formule:
Volume de solution reconstituée = poids corporel du patient (kg) x 0,1 ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Volumes à administrer par voie intraveineuse après reconstitution
| Poids corporel du patient [kg] | La dose requise (0,3 mg / kg) [mg] | Le volume de la solution diluée à une concentration de 3 mg / ml |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
Schéma posologique pour des groupes de patients spécifiques
Patients âgés
Sauf pour le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (voir ci-dessus) pour toutes les autres indications de doses réduites d'énoxaparine le sodium chez les patients âgés, s'ils n'ont pas de dysfonctionnement rénal, n'est pas nécessaire.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL / min) La dose d'énoxaparine sodique est réduite conformément aux tableaux présentés ci-dessous, car ces patients présentent une augmentation de l'exposition systémique (durée d'action) du médicament.
Lors de l'utilisation du médicament dans un but thérapeutique, la correction suivante du schéma posologique est recommandée:
| Le régime posologique habituel | Régime posologique pour l'insuffisance rénale sévère |
| 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée deux fois par jour | 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour |
| 1,5 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour | 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour |
| Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans |
| Une seule injection de bolus intraveineux de 30 mg plus 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée; suivi d'une administration sous-cutanée à raison de 1 mg / kg de poids corporel deux fois par jour (maximum de 100 mg pour chacune des deux premières injections sous-cutanées) | Un seul bolus intraveineux administration de 30 mg plus 1 mg / kg de poids corporel corps sous-cutané; suivi par administration sous-cutanée à la dose de 1 mg / kg poids corporel une fois par jour (maximum 100 mg seulement pour première injection sous-cutanée) |
| Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de 75 ans et plus |
| 0,75 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée deux fois par jour sans initial bolus intraveineux administration (maximum 75 mg pour chacun des deux premiers injections sous-cutanées) | 1 mg / kg de poids corporel par voie sous-cutanée par jour sans intraveineuse initiale administration de bolus (au maximum 100 mg seulement pour le premier sous-cutané injections) |
Lors de l'utilisation du médicament à des fins prophylactiques, chez les patients présentant un risque modéré de complications thromboemboliques, la correction du schéma posologique est recommandée, présentée dans le tableau ci-dessous.
| Le régime posologique habituel | Régime posologique pour l'insuffisance rénale sévère |
| 40 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour |
| 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour | 20 mg par voie sous-cutanée une fois par jour |
L'ajustement posologique recommandé n'est pas utilisé pour l'hémodialyse.
Avec un léger (clairance de la créatinine 50-80 ml / min) et modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml / min), la dysfonction rénale
Les ajustements de dose ne sont pas exigés, mais les patients devraient être sous la surveillance médicale étroite.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
En raison du manque d'études cliniques, Clexan® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.