Inclus dans la formulation
Anfiber
Solution
pour les injections
Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):VED
ONLS
АТХ:B.01.A.B.05 Enoxaparine
Pharmacodynamique:Action directe anticoagulante. Il appartient au groupe des héparines de bas poids moléculaire (poids moléculaire environ 4500 daltons). A un effet antithrombotique. A une activité prononcée contre le facteur Xa et une faible activité contre le facteur IIa. Contrairement à l'héparine standard non fractionnée, l'activité antiagrégante est plus prononcée que l'activité anticoagulante. N'affecte pas l'agrégation des plaquettes.
PharmacocinétiqueLorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, il est rapidement et presque complètement absorbé par le site d'injection. Le pic d'activité anti-Xa de l'énoxaparine dans le plasma sanguin est atteint en 3 à 5 heures, ce qui correspond à une concentration de 1,6 μg / ml après administration de 40 mg. Le volume de distribution de l'énoxaparine correspond au volume sanguin.
L'énoxaparine sodique est légèrement métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites de faible activité.
Demi vie environ 4 heures. L'activité anti-Xa dans le plasma est déterminée dans les 24 heures après une seule injection. Il est excrété dans l'urine, inchangé et sous forme de métabolites.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées, il est possible d'augmenter la demi-vie jusqu'à 5-7 heures, mais la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.
Lors de l'hémodialyse, l'excrétion de l'énoxaparine ne change pas.
Les indications:Prévention de la thromboembolie, en particulier dans la pratique orthopédique et la chirurgie générale; le traitement de la thrombose veineuse profonde; prévention de l'hypercoagulation dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q pathologique sur l'ECG (en association avec l'acide acétylsalicylique).
X.J95-J99.J96 Défaillance respiratoire, non classée ailleurs
IX.I30-I52.I50.0 Insuffisance cardiaque congestive
IX.I30-I52.I50 Arrêt cardiaque
IX.I80-I89.I82.9 Embolie et thrombose de veine non précisée
IX.I80-I89.I82 Embolie et thrombose d'autres veines
IX.I70-I79.I74 Embolie et thrombose des artères
IX.I26-I28.I26 Embolie pulmonaire
IX.I20-I25.I20.0 Une angine instable
IX.I20-I25.I21 Infarctus aigu du myocarde
XXI.Z40-Z54.Z49.1 Dialyse extracorporelle
Contre-indicationsHypersensibilité (y compris l'héparine ou ses dérivés, y compris d'autres héparines de bas poids moléculaire); affections et maladies présentant un risque hémorragique élevé: avortement menaçant, anévrisme cérébral ou anévrisme aortique exfoliant (à l'exception d'une intervention chirurgicale), accident vasculaire cérébral hémorragique, saignement incontrôlé, énoxaparine sévère et thrombocytopénie induite par l'héparine, lésions gastro-intestinales ulcéreuses; âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
Soigneusement:Troubles de l'hémostase (y compris hémophilie, thrombocytopénie, hypocoagulation, maladie de von Willebrand), vascularite sévère, ulcère peptique ou ulcère duodénal ou autres lésions gastro-intestinales érosives-ulcératives; AVC ischémique récent, hypertension artérielle sévère incontrôlée, rétinopathie diabétique ou hémorragique, diabète sucré grave, chirurgie neurologique ou ophtalmologique récente ou planifiée, anesthésie rachidienne ou péridurale (risque potentiel d'hématome), ponction lombaire (transfert récent), naissance récente, endocardite bactérienne (aiguë ou subaiguë), péricardite ou épanchement péricardique, insuffisance rénale et / ou hépatique, contraception intra-utérine, traumatisme sévère (en particulier le SNC), plaies ouvertes sur de grandes surfaces; maladie hépatique sévère; la réception simultanée de médicaments qui affectent le système hémostatique.
Grossesse et allaitement:Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - B.
Ne pas utiliser pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Il n'est pas recommandé pour les femmes enceintes avec des valves cardiaques artificielles.
Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.
Dosage et administration:Sous-cutanée dans la position «couchée» dans la région antérieure et postérolatérale de la paroi abdominale au niveau de la ceinture. Prévention des thromboses veineuses postopératoires et thromboemboliques - 20 mg une fois par jour pendant 7 jours (première dose 2 heures avant l'opération), à très haut risque - 40 mg / kg par jour, dans les 10 jours (première dose 12 heures avant l'opération).
Thrombose veineuse profonde - 1 mg / kg toutes les 12 heures ou 1,5 mg / kg une fois par jour pendant 10 jours.
Prévention de la coagulation pendant l'hémodialyse - 0,5-1 mg / kg dans la ligne artérielle au début de l'hémodialyse, conduite pendant 4 heures.
Le traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q est de 1 mg / kg toutes les 12 heures jusqu'à ce que l'état se stabilise (habituellement 3 à 8 jours), lorsque l'acide acétylsalicylique est pris.
Effets secondaires:Du côté système de coagulation du sang: rarement - thrombocytopénie asymptomatique modérée.
Du côté foie: rarement - une augmentation réversible du niveau d'activité des enzymes hépatiques.
Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons.
Les réactions locales: rarement - une réaction inflammatoire; dans des cas isolés - nécrose.
Surdosage:Symptômes: saignement.
Traitement: administration intraveineuse lente de sulfate de protamine.
Interaction:Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui affectent l'hémostase (salicylés, autres AINS, dextran, ticlopidine, glucocorticostéroïdes, thrombolytiques, anticoagulants) augmente l'effet anticoagulant de l'énoxyparine de sodium, le développement possible de complications hémorragiques.
Instructions spéciales:Ne pas administrer par voie intramusculaire! Les héparines de bas poids moléculaire ne sont pas interchangeables.
S'il y a des indications dans l'anamnèse sur la thrombocytopénie induite par l'héparine, énoxaparine sodique peut être utilisé uniquement en cas d'extrême nécessité.
Avant et pendant le traitement, le nombre de plaquettes dans le sang périphérique doit être surveillé régulièrement. Si cette valeur est réduite de 30 à 50% de la valeur initiale, l'énoxaparine sodique doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être prescrit. Avant le début de l'application, il est nécessaire d'annuler les moyens susceptibles d'avoir un effet sur l'hémostase; si cela n'est pas possible, une thérapie simultanée est effectuée sous surveillance étroite des indicateurs de coagulation.