Encephabol® (Encephabol®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activePyrithinolPyrithinol
Médicaments similairesDévoiler
  • Encephabol®
    suspension vers l'intérieur 
    Merck KGaA     Allemagne
  • Encephabol®
    pilules vers l'intérieur 
    Merck KGaA     Allemagne
    • Forme de dosage: & nbspSuspension pour administration orale.
    Composition:

    5 ml de suspension (1 cuillère à café) contiennent:

    Composant actif - Pyrithinol 80,5 mg;

    Excipients - Sodium saccharinate dihydraté 1,1 mg, parahydroxybenzoate de propyle -1,75 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 3,25 mg, acide citrique monohydraté 5,0 mg, sorbate de potassium 6,75 mg, contraceptif aromatique 2,65 mg, povidone - 50,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 50,0 mg, hyethellose - 36,805 mg, glycérol 85% - 250,0 mg, solution de sorbitol 70% - 750,0 mg, eau purifiée - 4 062,195 mg.

    * Correspond à la teneur en dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté 100 mg

    La description:Suspension visqueuse de couleur blanc laiteux à légèrement brunâtre avec une odeur parfumée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.02   Pyrithinol

    Pharmacodynamique:

    Pyrithinol augmente le métabolisme pathologiquement réduit dans le cerveau en augmentant l'absorption et l'utilisation du glucose, augmente le métabolisme des acides nucléiques et la libération de l'acétylcholine dans les synapses des cellules nerveuses, améliore la transmission cholinergique entre les cellules du tissu nerveux. Aide à stabiliser la structure de la membrane cellulaire des cellules nerveuses et leur fonction en inhibant les enzymes des lysosomes, empêchant ainsi la formation de radicaux libres.

    Piritinol améliore les propriétés rhéologiques du sang, augmente la plasticité des érythrocytes en augmentant la teneur en ATP dans leur membrane, ce qui conduit à une diminution de la viscosité sanguine et une amélioration du flux sanguin. Pyrithinol, améliorant la circulation sanguine dans les zones ischémiques du cerveau, augmente leur approvisionnement en oxygène; augmente l'échange de glucose. En conséquence, les paramètres de mémoire sont améliorés et les processus métaboliques perturbés dans le tissu nerveux sont restaurés, ce qui contribue au bon fonctionnement de ses cellules.

    Pharmacocinétique

    Le pyrithinol est rapidement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. La biodisponibilité moyenne est de 85 % (76 - 93%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte 30 à 60 minutes après l'ingestion de 100 mg de dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté. La demi-vie est d'environ 2,5 heures.

    Le pyrithinol se métabolise rapidement. 20 - 40% de la substance se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques. En tant que principaux métabolites, les substances suivantes ont été identifiées: la 2-méthyl-3-hydroxy-4-hydroxyméthyl-5-méthylmercaptométhylpyridine et la 2-méthyl-3-hydroxy-4-hydroxyméthyl-5-méthylsulfinylméthylpyridine. Les métabolites conjugués sont excrétés principalement par les reins. L'excrétion urinaire totale dans les 24 heures est de 72,4 - 74,2%. La plus grande partie de la dose reçue est excrétée dans les 4 heures suivant l'administration. Seulement 5% de la dose est excrétée avec les fèces.

    À répétition orale rendez-vous le cumul n'est pas observé. Les concentrations toxiques ne se développent pas même avec une altération de la fonction rénale.

    Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, les métabolites s'accumulent principalement dans la matière grise du cerveau.

    Le pyrithinol pénètre dans la barrière placentaire. Les études menées n'ont révélé aucune activité tératogène ou embryotoxique.

    Les indications:

    Traitement symptomatique des troubles chroniques de la fonction cérébrale en présence des principaux symptômes suivants:

    - troubles de la mémoire, concentration de l'attention et de la pensée;

    - diminution de la motivation;

    - fatigabilité rapide;

    - autres symptômes dans les maladies ou troubles cérébro-vasculaires.

    En pédiatrie: troubles du développement neuropsychiatrique.

    Contre-indications

    - hypersensibilité au pyrithinol et aux excipients;

    - polyarthrite rhumatoïde chronique associée aux maladies concomitantes suivantes: insuffisance rénale ou hépatique sévère, hémopathies sévères; maladies auto-immunes: lupus érythémateux systémique, myasthénie grave, pemphigus (aigu ou anamnèse).

    Puisque la préparation contient sorbitol, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au fructose.

    Puisque le médicament contient du parahydroxybenzoate, dans de rares cas, des réactions allergiques sont possibles chez les patients prédisposés, ce qui peut se manifester avec un retard.

    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, des hémopathies sévères, une polyarthrite rhumatoïde, une hypersensibilité à la D-pénicillamine, des maladies auto-immunes: lupus érythémateux disséminé, myasthénie grave et pemphigus (aigu ou antécédent).

    Grossesse et allaitement:

    Les données pour un nombre limité de femmes enceintes utilisant ce médicament indiquent qu'il n'y a pas d'effets indésirables du pyrithinol sur la grossesse ou la santé du fœtus / nouveau-né.Il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes à ce jour. Les études réalisées chez l'animal n'ont détecté aucun effet indésirable direct ou indirect du pyrithinol sur la grossesse, le développement embryonnaire, l'accouchement ou le développement postnatal.

    Le pyrithinol pénètre dans la barrière placentaire et ses quantités insignifiantes (max 0,4%) sont excrétées dans le lait maternel. Il n'y a pas de menace pour l'enfant.

    Le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

    Dosage et administration:

    Adultes: 2 cuillères à café de suspension 3 fois par jour (600 mg de dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté par jour).

    Nouveau-nés: à partir de 3 jours après la naissance, 1 ml de suspension par jour pendant un mois, la dose est prise le matin. À partir de 2 mois après la naissance, cette dose est augmentée de 1 ml chaque semaine, jusqu'à ce que la dose quotidienne atteigne 5 ml (1 cuillère à café).

    Enfants à partir de 1 an: 1½ cuillères à café de suspension 1 à 3 fois par jour (50 à 300 mg de pyrithinol et de monohydrate de chlorhydrate par jour, selon les indications).

    Enfants à partir de 7 ans: - 2 cuillères à café de la suspension 1-3 fois par jour (50 à 600 mg de dichlorhydrate de pyrithinol monohydrate par jour, selon les indications) .Prendre le médicament doit être pendant ou après un repas. En cas de troubles du sommeil, la dernière dose quotidienne ne doit pas être prise le soir ou la nuit.

    La durée du traitement dépend du tableau clinique de la maladie. Typiquement, le succès thérapeutique est atteint après 3-4 semaines de traitement. L'effet optimal se produit généralement dans 6-12 semaines. La durée du traitement doit être d'au moins 8 semaines, et si nécessaire, elle peut être poursuivie. Chez les nouveau-nés présentant un risque élevé de développer une pathologie périnatale du système nerveux central, la durée moyenne du traitement est en moyenne de 6 mois.

    Après trois mois, vous devriez vérifier la preuve d'un traitement ultérieur.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit: Très fréquent:> 1/10 Fréquent:> 1/100, <1/10 Rare:> 1/1000, <1/100 Rare:> 1/10 000, <1/1000 Très rare: <1/10 000

    Perturbations du système sanguin et lymphatique (*)

    Rarement: éosinophilie, thrombocytopénie;

    Très rarement: leucopénie, agranulocytose;

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Souvent: nausée, vomissement, stomatite, diarrhée;

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Peu fréquents: Maux de tête, vertiges, troubles du goût *, sensation de froid, fatigue;

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    Rarement: insuffisance hépatique *;

    Très rarement: Hépatite *, cholestase *, hépatite cholestatique *, jaunisse;

    Troubles du système immunitaire (*)

    Souvent: Les réactions d'hypersensibilité de gravité variable principalement sous forme d'éruptions cutanées ou de muqueuses, de démangeaisons, de fièvre;

    Rarement: Syndrome d'insuline auto-immune;

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Rarement: diminution de l'appétit;

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Très rarement: myalgie, arthralgie, myasthénie grave, polymyosite *;

    Les perturbations du système nerveux

    Souvent: troubles du sommeil;

    Peu fréquent: Excitabilité accrue;

    Très rarement: Paresthésie *;

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Souvent: protéinurie;

    Très rarement: syndrome néphrotique, hématurie *;

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Très rarement: dyspnée;

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Souvent: Rash *, démangeaisons;

    Très rarement: lichen plat *, urticaire *, réaction cutanée pemphigoïde bulleuse *, alopécie *, onycholyse *;

    Données de laboratoire et instrumentales (*)

    Rarement: augmentation de l'activité transaminase, apparition d'anticorps antinucléaires;

    Très rare: L'apparition de cellules LE, l'apparition d'anticorps anti-insuline.

    * Si ces effets secondaires se produisent, le traitement devrait être immédiatement arrêté et un traitement symptomatique devrait être prescrit si nécessaire.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, la sévérité des effets secondaires augmente. Il est nécessaire de consulter un médecin. Le premier secours consiste à laver l'estomac en prenant du charbon actif.

    Interaction:

    Le pyrithinol peut potentialiser les effets indésirables de la pénicillamine, des préparations d'or, de la sulfasalazine et du lévamisole.

    Instructions spéciales:

    Vraisemblablement, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde éprouvent une sensibilité accrue aux composés (y compris le pyrithinol), qui a un groupe thiol (groupe SH), qui est associé à la maladie sous-jacente. À cet égard, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent avoir des effets indésirables plus fréquents, caractéristiques des médicaments antirhumatismaux, notamment leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, dysfonction hépatique, augmentation de l'activité transaminase, cholestase, éruption cutanée, démangeaisons, alopécie, lichen, pemphigoïde bulleuse. réaction cutanée, apparition d'anticorps antinucléaires, apparition de cellules LE, apparition d'anticorps anti-insuline, paresthésie.

    Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sont recommandés pour subir des examens médicaux réguliers et des tests de laboratoire.

    Les patients présentant une hypersensibilité connue à la D-pénicillamine peuvent présenter des effets secondaires similaires en raison de leur similarité chimique avec le pyrithinol (groupes thiol).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de réactions indésirables chez certains patients telles que vertiges et fatigue.

    Forme de libération / dosage:

    Suspension pour administration orale.

    Emballage:

    Pour 200 ml dans une bouteille de verre foncé avec un bouchon à vis en aluminium avec le contrôle de la première ouverture.La bouteille est placée dans une boîte en carton avec le mode d'emploi.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 20 - 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013412 / 01
    Date d'enregistrement:22.01.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaAMerck KGaA Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up