Encephabol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activePyrithinolPyrithinol

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Forme de dosage: & nbspLes tablettes recouvertes d'une couverture.

Composition:

Un comprimé enrobé contient:

Coeur: Composant actif: Dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté - 100 mg; Excipients: Carmellose sodique -1,6 mg, stéarate de magnésium -3,2 mg, dioxyde de silice colloïdal - 4,8 mg, carboxyméthylamidon sodique - 6,4 mg, lactose monohydraté - 19,8 mg, poudre de cellulose - 24,2 mg;

Gaine: Le colorant jaune de quinoléine est de 70% -30 μg, la cire de gravier glycolique est de 80 μg, la gélatine de 800 μg, l'acacia de 1,7 mg, la farine de blé de 8,2 mg, le dioxyde de titane de 9,0 mg, le kaolin de 14,2% mg, talc - 14,3 mg, saccharose - 121,69 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une coquille brillante de couleur jaune.

Deux couches sont visibles sur la section transversale.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent nootropique.

ATX: & nbsp

N.06.B.X.02 Pyrithinol

Pharmacodynamique:

Pyrithinol augmente le métabolisme pathologiquement réduit dans le cerveau en augmentant l'absorption et l'utilisation du glucose, augmente le métabolisme des acides nucléiques et la libération de l'acétylcholine dans les synapses des cellules nerveuses, améliore la transmission cholinergique entre les cellules du tissu nerveux. Aide à stabiliser la structure de la membrane cellulaire des cellules nerveuses et leur fonction en inhibant les enzymes des lysosomes, empêchant ainsi la formation de radicaux libres.

Piritinol améliore les propriétés rhéologiques du sang, augmente la plasticité des érythrocytes en augmentant la teneur en ATP dans leur membrane, ce qui conduit à une diminution de la viscosité sanguine et une amélioration du flux sanguin. Pyrithinol, améliorant la circulation sanguine dans les zones ischémiques du cerveau, augmente leur approvisionnement en oxygène; augmente l'échange de glucose. En conséquence, les paramètres de mémoire sont améliorés et les processus métaboliques perturbés dans le tissu nerveux sont restaurés, ce qui contribue au bon fonctionnement de ses cellules.

Pharmacocinétique

Le pyrithinol est rapidement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. La biodisponibilité moyenne est de 85 % (76 - 93%). La concentration maximale dans le plasma est atteinte 30 à 60 minutes après l'ingestion de 100 mg de dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté. La demi-vie est d'environ 2,5 heures.

Le pyrithinol se métabolise rapidement. 20 - 40% de la substance se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques. En tant que principaux métabolites, les substances suivantes ont été identifiées: la 2-méthyl-3-hydroxy-4-hydroxyméthyl-5-méthylmercaptométhylpyridine et la 2-méthyl-3-hydroxy-4-hydroxyméthyl-5-méthylsulfinylméthylpyridine. Les métabolites conjugués sont excrétés principalement par les reins. L'excrétion urinaire totale dans les 24 heures est de 72,4 - 74,2%. La plus grande partie de la dose reçue est excrétée dans les 4 heures suivant l'administration. Seulement 5% de la dose est excrétée avec les fèces.

À répétition orale rendez-vous le cumul n'est pas observé. Les concentrations toxiques ne se développent pas même avec une altération de la fonction rénale.

Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, les métabolites s'accumulent principalement dans la matière grise du cerveau.

Le pyrithinol pénètre dans la barrière placentaire. Les études menées n'ont révélé aucune activité tératogène ou embryotoxique.

Les indications:

Traitement symptomatique des altérations de la fonction cérébrale, accompagnées de démence, à savoir démence dégénérative, démence de genèse vasculaire ou formes mixtes de démence dégénérative et vasculaire en présence des syndromes principaux suivants:

altération de la mémoire, de la concentration et de la pensée;
Autres syndromes vasculaires cérébraux dans les maladies cérébrovasculaires.

Thérapie de soutien des conséquences du traumatisme cranio-cérébral en présence des principaux symptômes suivants:

altération de la conscience;
violation de l'attention et de la concentration;
violation de la fonction du cerveau.

Violations du développement mental chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

- hypersensibilité au pyrithinol et aux excipients;

- polyarthrite rhumatoïde chronique en association avec les maladies concomitantes suivantes:

altération de la fonction rénale (histoire);
violations graves de la fonction hépatique;
changements marqués dans la configuration du sang;
les maladies auto-immunes (aiguë ou anamnèse);

- Enfants de moins de 7 ans (pour cette forme posologique).

Puisque la préparation contient du lactose monohydraté, elle n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au galactose, à une insuffisance de lactase ou à une malabsorption du glucose-galactose.

Comme la préparation contient du saccharose, elle n'est pas recommandée chez les patients atteints de maladies héréditaires rares associées à une intolérance au fructose, à une malabsorption du glucose-galactose ou à une carence en sucre-isomaltase.

Soigneusement:

Avec prudence doit prescrire le médicament aux patients présentant une insuffisance rénale (dans l'anamnèse), une altération sévère de la fonction hépatique, des changements marqués dans le sang, maladies auto-immunes (aiguë ou anamnesis), polyarthrite rhumatoïde, hypersensibilité à la D-pénicillamine.

Grossesse et allaitement:

Le médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

Adultes: à l'intérieur de 2 comprimés 3 fois par jour (600 mg de dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté par jour).

Enfants à partir de 7 ans: 1 comprimé 1-3 fois par jour (de 100 à 300 mg de dichlorhydrate de pyrithinol monohydraté par jour, selon les indications).

Le médicament doit être pris pendant ou après un repas. En cas de troubles du sommeil, la dernière dose quotidienne ne doit pas être prise le soir ou la nuit.

La durée du traitement dépend du tableau clinique de la maladie. Typiquement, le succès thérapeutique est atteint après 3-4 semaines de traitement. L'effet optimal se produit généralement dans 6-12 semaines. La durée du traitement doit être d'au moins 8 semaines et, si nécessaire, le traitement peut être poursuivi.

Après trois mois, vous devriez vérifier la preuve d'un traitement ultérieur.

Effets secondaires:

Troubles du système sanguin et lymphatique

Leucopénie *, agranulocytose *, éosinophilie *, thrombocytopénie *.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Les plaintes du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, stomatite, diarrhée.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Fatigue, fièvre, sensation de froid.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Dysfonctionnement du foie *, cholestase *, hépatite *, hépatite cholestatique *, jaunisse.

Troubles du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité de sévérité variable * principalement sous forme de éruptions sur la peau ou les muqueuses, démangeaisons, nausées, vomissements, diarrhée, fièvre, sensation de froid.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Diminution de l'appétit.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Myalgie, arthralgie, myasthénie grave, polymyosite *.

Les perturbations du système nerveux

Troubles du sommeil, augmentation de l'excitabilité, céphalées, vertiges, troubles du goût *, paresthésie *.

Troubles des reins et des voies urinaires

Protéinurie, syndrome néphrotique, hématurie *.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Dispno.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Eruptions cutanées *, démangeaisons, urticaire *, lichen plat *, réaction cutanée bulleuse à la pemphigoïde *, alopécie *, onycholyse *.

Données de laboratoire et instrumentales

Augmentation des taux de transaminases *, apparition d'anticorps antinucléaires *, apparition de cellules LE *, émergence d'anticorps anti-insuline *.

* Quand le côté indiqué. le traitement doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement symptomatique doit être prescrit.

Surdosage:En cas de surdosage, la sévérité des effets secondaires dose-dépendants augmente. Il est nécessaire de consulter un médecin. Le premier secours consiste à laver l'estomac en prenant du charbon actif.

Interaction:

Le pyrithinol peut potentialiser les effets indésirables de la pénicillamine, des préparations d'or, de la sulfasalazine et du lévamisole.

Instructions spéciales:

Vraisemblablement, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde éprouvent une sensibilité accrue aux composés (y compris le pyrithinol), qui a un groupe thiol (groupe SH), qui est associé à la maladie sous-jacente. À cet égard, les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peuvent éprouver des réactions indésirables plus fréquentes, y compris leucopénie, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, dysfonction hépatique, augmentation de l'activité transaminase, cholestase, éruption cutanée, prurit, alopécie, lichen, réaction cutanée pemphigoïde bulleuse , l'apparition d'anticorps antinucléaires, l'apparition de cellules LE, l'apparition d'anticorps anti-insuline, la paresthésie.

Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sont recommandés pour subir des examens médicaux réguliers et des tests de laboratoire.

Les patients présentant une hypersensibilité connue à la D-pénicillamine peuvent présenter des effets secondaires similaires en raison de leur similarité chimique avec le pyrithinol (groupes thiol).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices, en raison de la possibilité de réactions indésirables chez certains patients telles que vertiges et fatigue.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés de 100 mg.

Emballage:

10 comprimés par blister de PVC / AL; 5 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température de 15-25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013412 / 02

Date d'enregistrement:19.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaAMerck KGaA Allemagne

Fabricant: & nbsp

MERCK KGaA & Co. Werk Spittal L'Autriche

Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Encephabol® (Encephabol®)