Escape - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs - 54,22 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de poids moléculaire moyen, povidone K 25) - 42,00 mg, polacriline (polacriline de potassium) - 20,00 mg, stéarate de magnésium - 3,78 mg.

Gaine: AquaPoIish® R blanc 019,49 MME [Hydroxypropylcellulose (E 464): 7,80 mg; hydroxypropylcellulose (E 463) -1,30 mg; acide stéarique (E570) - 0,91 mg; talc (E 553b) - 1,30 mg; polyéthylèneglycol 0,39 mg; dioxyde de titane (E171) -1,30 mg] - 13,00 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, avec une légère odeur d'ammoniaque, sur une fracture de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiulcéreux, antiseptique intestinal et astringent

ATX: & nbsp

A.02.B.X.05 Bismuth tricalcium dicitrate

Pharmacodynamique:

Gastroprotecteur et antiulcéreux avec une activité antibactérienne contre Helicobacter pylori. Il a également un effet anti-inflammatoire et astringent.

Dans l'environnement acide de l'estomac, l'oxychlorure de bismuth insoluble et le précipité de citrate, les composés chélatés sont formés avec un substrat protéique sous la forme d'un film protecteur sur la surface des ulcères et des érosions. Ainsi, la préparation forme une couche protectrice qui protège pendant une longue période les parties affectées de la muqueuse de l'influence de facteurs agressifs. En augmentant la synthèse de prostaglandine E, la formation de mucus et la sécrétion de bicarbonate, stimule l'activité mécanismes cytoprotecteurs, augmente la stabilité de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal aux effets de la pepsine, de l'acide chlorhydrique, des enzymes et des sels biliaires. Il conduit à l'accumulation du facteur de croissance épidermique dans la zone de défaut. Réduit l'activité de la pepsine et du pepsinogène.

Pharmacocinétique

Pratiquement n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. Affiché La quantité insignifiante de bismuth, qui pénètre dans le plasma, est excrétée par les reins.

Les indications:

- Dyspepsie fonctionnelle, non associée à des maladies organiques du tractus gastro-intestinal;

- gastrite chronique et gastroduodénite dans la phase d'exacerbation, y compris associée à Helicobacter pylori;

- ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans la phase d'exacerbation, y compris associée à Helicobacter pylori;

- syndrome du côlon irritable, principalement avec des symptômes de diarrhée.

Contre-indications

- Sensibilité individuelle accrue aux composants du médicament;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- prendre des médicaments contenant du bismuth;

- l'insuffisance rénale chronique;

- enfants de moins de 4 ans.

Grossesse et allaitement:

Bismuth tricalcium dicitrate est contre-indiqué chez les femmes enceintes. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

À l'intérieur. La durée du traitement et la dose du médicament sont déterminées par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, selon la nature de la maladie.

Adultes et enfants de plus de 12 ans Le médicament est prescrit 1 comprimé 4 fois par jour, 30 minutes avant les repas (petit déjeuner, déjeuner, dîner) et la nuit, ou 2 comprimés deux fois par jour pendant 30 minutes avant les repas (petit-déjeuner, dîner).

Enfants de 8 à 12 ans nommer 1 comprimé 2 fois par jour pendant 30 minutes avant les repas (petit déjeuner, dîner).

Enfants âgés de 4 à 8 ans fixer une dose de 8 mg / kg / jour; Selon le poids de l'enfant fixent 1-2 comprimés par jour (respectivement, 1-2 heures par jour). Dans ce cas, la dose quotidienne doit être la plus proche de la dose calculée (8 mg / kg / jour). Les comprimés sont pris 30 minutes avant les repas, lavés avec une petite quantité d'eau.

Le comprimé est recommandé pour avaler entier, sans mâcher et broyer, avec beaucoup d'eau. Il n'est pas recommandé de prendre les comprimés avec du lait. La durée du traitement varie généralement de 4 à 8 semaines.Après la fin du médicament n'est pas recommandé de prendre des médicaments contenant du bismuth (par exemple, Vikalin, Vicair) pendant 2 mois.

Pour l'éradication Helicobacter pylori il est conseillé d'utiliser le dicitrate de bismuth tricalium en association avec des médicaments antibactériens ayant une activité anti-Helicobacter.

Effets secondaires:

Les phénomènes indésirables suivants, observés avec l'utilisation de titrate de bismuth dicitrate, sont répartis selon la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1 000, <1/100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1 000); très rarement (<1/10 000).

Du tractus gastro-intestinal: très souvent - coloration des selles noires; rarement - nausée, vomissement, diarrhée ou constipation.

Réactions allergiques: peu fréquentes - éruption cutanée, démangeaisons; très rarement - réactions anaphylactiques.

Du côté du système nerveux: très rarement - avec une utilisation prolongée à fortes doses - encéphalopathie associée à l'accumulation de bismuth dans le système nerveux central.

Les effets secondaires sont réversibles et passent rapidement après le retrait du médicament.

Surdosage:

Lors de l'utilisation du médicament à des doses qui sont des dizaines de fois plus élevé que recommandé, ou avec l'utilisation prolongée de doses excessives de la drogue, le développement de l'empoisonnement bismuth.

Symptômes: dyspepsie, éruption cutanée, inflammation de la muqueuse buccale, assombrissement caractéristique sous la forme de lignes bleues sur les gencives; en cas d'utilisation prolongée à des doses supérieures aux recommandations, il peut y avoir une violation de la fonction rénale.

Ces symptômes sont complètement réversibles lorsque le médicament est retiré.

Traitement: il n'y a aucun antidote spécifique. Quand un surdosage du médicament est montré lavage gastrique, l'accueil des entérosorbants et la thérapie symptomatique visant à maintenir la fonction des nuits. En cas de surdosage, le rendez-vous des laxatifs salés est également indiqué. À l'avenir, le traitement devrait être symptomatique. En cas d'altération de la fonction rénale, accompagnée d'un taux élevé de bismuth dans le plasma sanguin, il est possible d'introduire des agents complexants - les acides dimercaptosucciniques et dimercaptopropanesulfoniques. Avec le développement d'un dysfonctionnement rénal sévère, l'hémodialyse est indiquée.

Interaction:

Une demi-heure avant et une demi-heure après la prise du médicament, l'utilisation d'autres médicaments, ainsi que la prise d'aliments et de liquides, en particulier les antiacides, le lait, les fruits et les jus de fruits, n'est pas recommandée. Ceci est dû au fait qu'ils peuvent affecter l'efficacité du dicitrate de bismuth tricalium lorsqu'il est administré de manière concomitante.

Le médicament réduit l'absorption des tétracyclines.

Le médicament n'est pas utilisé en concomitance avec d'autres médicaments contenant du bismuth, car l'utilisation simultanée de plusieurs médicaments bismuth augmente le risque d'effets secondaires, y compris le risque d'encéphalopathie.

Instructions spéciales:

Le médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 8 semaines. Il n'est pas recommandé pendant le traitement de dépasser les doses quotidiennes établies pour les adultes et les enfants. Pendant le traitement médicamenteux, d'autres préparations contenant du bismuth ne doivent pas être utilisées (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). À la fin du traitement avec le médicament dans les doses recommandées, la concentration de la substance active dans le plasma sanguin ne dépasse pas 3-58 μg / l, et l'intoxication n'est observée qu'à des concentrations supérieures à 100 μg / l.

Lors de l'utilisation du dicitrate de bismuth tricalium, il est possible de colorer les selles dans une couleur sombre en raison de la formation de sulfure de bismuth.

Parfois, il y a un léger assombrissement de la langue.

Pendant le traitement, la consommation d'alcool n'est pas recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur l'effet de la préparation Eskiyp® les comprimés enduits du film sur la capacité de contrôler les véhicules et les mécanismes manquent.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 120 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 14 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de clinquant d'aluminium imprimé laqué.

4 ou 8 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003299

Date d'enregistrement:10.11.2015

Date d'expiration:10.11.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:OTISIFARM, OJSC OTISIFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Escape® (Échapper)