Fenistil® (Fenistil®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDimethindenDimethinden
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    • Forme de dosage: & nbsp

    gouttes pour administration orale.

    Composition:

    Substance active: maléate de diméthindène.

    1 ml de gouttes pour l'administration orale contient 1 mg de maléate de diméthindène

    Excipients:

    Phosphate de sodium dodécahydraté, acide citrique monohydraté, acide benzoïque, édétate disodique, saccharinate de sodium, propylèneglycol, eau purifiée.
    La description:incolore, liquide clair avec pratiquement aucune odeur.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine.
    ATX: & nbsp

    R.06.A.B.03   Dimethinden

    D.04.A.A.13   Dimethinden

    D.04.A.A   Antihistaminiques pour usage externe

    R.06.A.B   Alkylamines substituées

    Pharmacodynamique:

    Antihistaminique, anti-allergique et antiprurigineux. Bloc H1récepteurs -gistaminovyh, est un antagoniste compétitif de l'histamine.

    Le médicament réduit la perméabilité accrue des capillaires, associée à des réactions allergiques.

    Il a également un anti-bradykinine et un faible effet m-holin-bloquant. Lors de la prise du médicament pendant la journée, il peut y avoir un effet sédatif mineur.

    PharmacocinétiqueRapidement et assez complètement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. La biodisponibilité est d'environ 70%. L'effet antihistaminique commence à apparaître 30 minutes après l'ingestion, atteignant une expression maximale dans les 5 heures. Temps pour atteindre la concentration maximale de diméthindène dans le plasma sanguin après l'administration orale de gouttes - 2 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Pénètre bien dans le tissu. Métabolisé dans le foie par hydroxylation et méthoxylation. La demi-vie est de 6 heures. Il est excrété avec la bile et l'urine (90% sous forme de métabolite et 10% sous forme inchangée).
    Les indications:

    Maladies allergiques: urticaire, rhume des foins, rhinite allergique toute l'année, œdème de Quincke, allergie alimentaire et médicamenteuse.

    Démangeaisons d'origines diverses (eczéma, démangeaisons dermatoses: dermatite atopique, rougeole, rubéole, varicelle, piqûres d'insectes).

    Prévention des réactions allergiques au cours de la thérapie d'hyposensibilisation.

    Contre-indicationsHypersensibilité au dimstindène et aux autres composants qui composent le médicament, glaucome à angle fermé, bronchique asthme, hyperplasie prostatique, enfants de moins d'un mois, grossesse I trimestre, la période d'allaitement maternel.
    Soigneusement:

    Avec la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'épilepsie. Chez les enfants âgés de 1 mois à 1 an, la sédation peut s'accompagner d'épisodes d'apnée nocturne.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Fenistil® pendant la grossesse (II-III trimestre) est possible sous la supervision d'un médecin, seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. L'utilisation du médicament Fenistil® pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Enfants de 1 mois à 12 ans: une dose quotidienne de 0,1 mg / kg de poids corporel est recommandée, ce qui équivaut à gouttes par kg de poids corporel. La dose quotidienne doit être divisée en 3 doses divisées. Les enfants âgés de 1 mois à 1 an devraient prendre le médicament seulement comme prescrit par le docteur et s'il y a des indications pour l'utilisation des bloqueurs du récepteur H1-histamine.

    Enfants de plus de 12 ans et adultes: la dose quotidienne recommandée est de 3-6 mg de diméthindène (60 - 120 gouttes), divisé en 3 doses, soit 20-40 gouttes 3 fois par jour. 20 gouttes = 1 ml = 1 mg de diméthindène.

    Pour les patients plus âgés (plus de 65 ans), un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Les patients sujets à la somnolence, il est recommandé d'utiliser 40 gouttes avant le coucher et 20 gouttes le matin.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets indésirables: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (<1/10 000), y compris les messages individuels et les réactions à une fréquence inconnue.

    Troubles du système immunitaire:

    Très rarement: réactions anaphylactoïdes, y compris œdème facial, œdème pharyngé, éruptions cutanées, spasmes musculaires et essoufflement.

    Troubles de la psyché:

    Rarement: anxiété.

    Système nerveux altéré:

    Très souvent: fatigue.

    Souvent: somnolence, nervosité.

    Rarement: mal de tête, vertiges.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Rarement: troubles gastro-intestinaux, nausées, bouche sèche, sécheresse du larynx.
    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Interaction:Renforce l'action des anxiolytiques, hypnotiques et autres médicaments qui diminuent la fonction du système nerveux central (analgésiques opioïdes, anticonvulsivants médicaments, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la MAO, antihistaminiques, antiémétiques, neuroleptiques, scopolamine, éthanol). Les antidépresseurs tricycliques et les m-cholinobloquants (bronchodilatateurs, antispasmodiques gastro-intestinaux, etc.) augmentent le risque d'augmentation de la pression intraoculaire ou de rétention urinaire. Il est également nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe d'antihistaminiques et de procarbazine.
    Instructions spéciales:

    Chez les jeunes enfants, en particulier, avant l'âge de 6 ans, les antihistaminiques peuvent provoquer une excitabilité accrue.

    Drops Fenistil® Ne pas exposer à des températures élevées; lorsqu'ils sont administrés aux nourrissons, ils doivent être ajoutés à une bouteille de nourriture pour bébé chaud juste avant de les nourrir. Si l'enfant est déjà nourri avec une cuillère, les gouttes peuvent être administrées non diluées. Les gouttes ont un goût agréable. Ne pas dépasser la dose recommandée. Inefficace dans les démangeaisons associées à la cholestase.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Comme les autres antihistaminiques, le médicament Fenistil® peut affaiblir l'attention, il faut donc le prendre avec précaution en conduisant, en travaillant avec des machines ou dans d'autres types de travail nécessitant une attention accrue.
    Forme de libération / dosage:Gouttes pour l'ingestion 1 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 20 ml dans une bouteille de verre foncé, équipé d'un distributeur de compte-gouttes en polyéthylène basse densité et un couvercle en polypropylène. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C
    Conserver le flacon dans son propre carton. Dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Durée de conservation:3 années. Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011663 / 01
    Date d'enregistrement:01.04.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.01.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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