Fenistil® (Fenistil®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeDimethindenDimethinden
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    • Forme de dosage: & nbspémulsion pour usage externe.
    Composition:

    Substance active: dans 1 g d'émulsion contient 1,00 mg de maléate de diméthindène.

    Excipients: chlorure de benzalkonium 0,1 mg, alcool benzylique 5,0 mg, butyl hydroxytoluène 0,2 mg, édétate disodique 0,5 mg, cocoyl caprylcaprate 25,0 mg, liquide paraffinique 25,0 mg, cétostémacrogol 20,0 mg, carbomère environ 4 mg, 0 mg, hydroxyde de sodium, solution de 30% m / m environ 4,0 mg, propylène glycol 150,0 mg, eau environ 765,2 mg.

    La description:Emulsion homogène semi-liquide blanchâtre avec une légère odeur d'alcool benzylique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-allergique-bloquant des récepteurs H1-histamine.
    ATX: & nbsp

    R.06.A.B.03   Dimethinden

    D.04.A.A.13   Dimethinden

    D.04.A.A   Antihistaminiques pour usage externe

    R.06.A.B   Alkylamines substituées

    Pharmacodynamique:

    Antihistaminique, anti-allergique et antiprurigineux. Bloqueur H1-récepteurs de l'histamine, est un antagoniste compétitif de l'histamine.

    Le médicament réduit l'augmentation de la perméabilité des capillaires, associée à des réactions allergiques. Lorsqu'il est appliqué sur l'émulsion cutanée, Fenistil ® réduit les démangeaisons et les irritations causées par les réactions allergiques cutanées dues aux effets antikininiques et anticholinergiques du médicament.

    L'émulsion Fenistil® a également un effet anesthésique local prononcé. Avec une application topique, le médicament pénètre rapidement dans la peau et permet une action rapide - en quelques minutes. La base d'émulsion du médicament procure des propriétés de refroidissement, d'adoucissement et d'hydratation du médicament.

    Pharmacocinétique

    Avec une application topique, il pénètre bien dans la peau, la biodisponibilité systémique est d'environ 10%.

    Les indications:Démangeaisons d'origines diverses (sauf celles associées à la cholestase): dermatoses prurigineuses, eczéma, urticaire, piqûres d'insectes, coups de soleil, brûlures domestiques et industrielles (légères).
    Contre-indications

    Hypersensibilité au diméthindène et aux autres composants qui composent le médicament, glaucome à angle fermé, hyperplasie prostatique, enfants de moins de 1 mois, en particulier les prématurés.

    Soigneusement:

    Grossesse I trimestre, lactation.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue dans les trois premiers mois de grossesse n'est possible qu'après avoir consulté un médecin. Au cours des trimestres de grossesse II et III, ainsi que pendant la lactation, l'émulsion Fenistil® ne doit pas être utilisée sur de grandes surfaces de la peau, en particulier en cas d'inflammation ou de saignement. Les mères qui allaitent ne doivent pas appliquer le médicament sur les mamelons des glandes mammaires.

    Dosage et administration:

    Appliquer à l'extérieur.

    L'émulsion est appliquée 2 à 4 fois par jour sur la peau affectée.
    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets indésirables:

    Souvent (≥1/10); souvent (≥1/100, <1/10); rarement (≥1/1000, <1/100); rarement (≥1/10000, < 1/1000); rarement (< 1/10000), y compris les messages individuels et les réactions avec une fréquence inconnue (ne peut pas être calculé sur la base des données disponibles).

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Peu fréquent: sécheresse, brûlure de la peau.

    Très rarement (données post-enregistrement): dermatite allergique, y compris éruption cutanée, démangeaisons.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.
    Surdosage:

    En cas d'ingestion accidentelle d'une grande quantité de médicament, symptômes caractéristiques d'un surdosage de médicaments inhibiteurs des récepteurs H1-histaminiques, y compris dépression des fonctions du système nerveux central, somnolence (principalement chez l'adulte), stimulation des fonctions du système nerveux central, effets antimuscariniques (surtout chez les enfants), y compris l'augmentation de l'excitabilité, l'ataxie, les hallucinations, les convulsions tonico-cloniques, la mydriase, la sécheresse de la bouche, les «marées» du sang au visage, la rétention d'urine et la fièvre. Cela peut être suivi par une chute de la pression artérielle.

    Traitement:

    L'antidote spécifique n'est pas connu.Il est nécessaire de prendre les mesures habituelles de soins d'urgence: lors de l'ingestion - la réception du charbon actif, des laxatifs de sel; si nécessaire, effectuer des activités pour maintenir la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Pour traiter l'hypotension artérielle, des vasoconstricteurs peuvent être utilisés.

    Ne pas dépasser la dose recommandée d'émulsion Fenistil®.

    En cas de surdosage accidentel, informer immédiatement un médecin.

    Interaction:Non décrit.
    Instructions spéciales:

    Chez les enfants de 1 mois à 2 ans, le médicament est utilisé après consultation avec un médecin. Chez les nourrissons et les jeunes enfants, le médicament ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces de la peau, en particulier en cas d'inflammation ou de saignement. Avec des démangeaisons sévères ou des lésions étendues, le médicament peut être utilisé uniquement après consultation d'un médecin.

    Lors de l'utilisation de l'émulsion Fsnistil® sur de larges zones de la peau, il convient d'éviter une exposition prolongée au soleil.

    Si pendant la période d'application de l'émulsion Fenistil®, la gravité des symptômes de la maladie ne diminue pas ou, au contraire, augmente, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Inefficace dans les démangeaisons associées à la cholestase.

    La préparation contient du propylène glycol, chlorure de benzalkonium, butylhydroxytoluène pouvant provoquer des réactions allergiques locales (dermatite de contact).

    Le butylhydroxytoluène peut également irriter les yeux et les muqueuses.


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
    Forme de libération / dosage:Emulsion pour usage externe 0,1%.
    Emballage:

    Pour 8 ml dans une bouteille de verre laiteux avec un applicateur à bille en polypropylène et un couvercle. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-000794
    Date d'enregistrement:03.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (membre des groupes Novartis) Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.01.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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