Forlax - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

* Huile d'orange, huile de pamplemousse, jus d'orange concentré, citral, aldéhyde acétique, linalol, butyrate d'éthyle, alpha terpinéol, octanal, cis-3-hexénol, maltodextrine, gomme d'acacia, sorbitol (E420), dioxyde de soufre (E220), butylhydroxyanisole E320 ).

La description:

Poudre blanche ou presque blanche avec l'odeur d'orange et de pamplemousse, facilement soluble dans l'eau, pour former une solution translucide blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Laxatif

ATX: & nbsp

A.06.A.D.15 Macrogol

Pharmacodynamique:

Le poids moléculaire élevé du macrogol 4000 est dû à de longs polymères linéaires qui retiennent les molécules d'eau à travers les liaisons hydrogène.

Pour cette raison, après l'administration orale du médicament, le volume du contenu intestinal augmente.

Le volume de liquide non absorbé dans la lumière de l'intestin favorise l'action laxative de la solution.

Pharmacocinétique

Les données pharmacocinétiques confirment que macrogol 4000 n'est soumis ni à une résorption gastro-intestinale ni à une biorestauration par voie orale.

Les indications:

Traitement symptomatique de la constipation chez les adultes et les enfants à partir de 8 ans.

Contre-indications

- Maladie intestinale inflammatoire grave (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ou expansion toxique du côlon, combiné avec sténose symptomatique;

- perforation ou menace de perforation du tractus gastro-intestinal;

- obstruction intestinale ou suspicion d'obstruction intestinale;

- douleurs abdominales d'étiologie peu claire;

- hypersensibilité au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des composants du médicament;

- L'âge des enfants jusqu'à 8 ans.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les résultats d'études chez les animaux ont montré que Macrogol 4000 n'a pas d'effet tératogène.

Étant donné que l'effet systémique de Forlax® est négligeable, aucun effet indésirable sur le corps de la mère et du fœtus n'est attendu. Forlax® peut être pris pendant la grossesse.

Lactation

L'effet systémique du macrogol 4000 sur l'organisme des femmes allaitantes est négligeable, donc aucun impact négatif sur le corps du nouveau-né / bébé n'est attendu. Forlax® peut être pris pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur, le contenu de 1 - 2 paquets (de préférence sous la forme d'une seule dose le matin) ou 1 paquet (matin et soir) dans le cas de prendre 2 paquets par jour.

La dose quotidienne doit être adaptée en fonction de l'effet clinique et peut aller d'un sachet par jour (en particulier chez les enfants) à deux sachets par jour.

Le contenu de chaque emballage doit être dissous dans un verre d'eau immédiatement avant la prise.

L'effet de la prise de Forlax® est exprimé dans les 24 à 48 heures suivant la prise du médicament.

Le cours de traitement recommandé pour les enfants et les adultes est de 3 mois.

Chez les enfants, le traitement ne doit pas dépasser 3 mois en raison de données cliniques insuffisantes.

Maintenir l'effet après la restauration de la fonction intestinale normale devrait être effectuée avec l'aide d'un mode de vie actif et d'un régime riche en fibres végétales.

Si les symptômes de la constipation persistent pendant plus de 3 mois, il est nécessaire de procéder à un examen diagnostique prolongé et répété.

Effets secondaires:

Chez les adultes.

Les effets indésirables observés au cours des essais cliniques chez 600 patients étaient transitoires, ont été observés à la fréquence suivante et se situaient principalement dans le tractus gastro-intestinal:

- effets secondaires fréquents (plus de 1/100, moins de 1/10): ballonnements et / ou douleurs, nausées, diarrhée;

- effets secondaires rares (plus de 1/1000, moins de 1/100): vomissements, envie urgente de selles et incontinence fécale.

Les informations supplémentaires obtenues à partir des observations post-commercialisation incluaient: très rarement (moins de 1/10000) des cas d'hypersensibilité: démangeaisons cutanées, urticaire, éruption transitoire, œdème facial, œdème de Quincke et cas isolés de choc anaphylactique.

L'incidence de la diarrhée entraînant un trouble de l'équilibre électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie) et / ou une déshydratation est inconnue, en particulier chez les patients adultes.

Enfants

Les effets secondaires liés au tractus gastro-intestinal étaient minimes et transitoires dans les études cliniques avec la participation de 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans ont été détectés à la fréquence suivante:

Troubles du tractus gastro-intestinal:

- effets secondaires fréquents (plus de 1/100, moins de 1/10): diarrhée et douleurs abdominales,

- effets secondaires rares (plus de 1/1000, moins de 1/100): flatulences, nausées et vomissements.

- les effets secondaires qui ne peuvent pas être évalués sur la base des données disponibles: réactions d'hypersensibilité.

La diarrhée peut être la cause de la douleur dans la région périanale.

Surdosage:

Un surdosage du médicament conduit à la diarrhée avec une disparition ultérieure après une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement.

Une perte excessive de liquide avec diarrhée ou vomissement peut nécessiter une correction des troubles électrolytiques.

Interaction:

Non décrit. Il est possible de ralentir l'absorption des médicaments pris simultanément avec Forlax. Par conséquent, il est recommandé de prescrire Forlax® après au moins 2 heures après l'administration d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Les troubles organiques du tractus gastro-intestinal doivent être exclus avant le début du traitement.

Un avertissement.

Le traitement de la constipation avec des médicaments est recommandé uniquement comme une aide à un mode de vie sain et un régime alimentaire, par exemple:

- augmentation de la consommation de liquides et de fibres,

- activité physique adéquate, qui contribue à la restauration de la motilité du tube digestif.

Si la diarrhée se développe avec une extrême prudence, les patients prédisposés à une perturbation de l'équilibre électrolytique (par exemple, chez les patients âgés, chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, ou chez les patients prenant des diurétiques) doivent être traités avec prudence. effectué.

Forlax® ne contient pas de quantités significatives de glucides et / ou de polyols (alcools de sucre) et peut être utilisé chez les patients souffrant de diabète sucré ou chez les patients dont le régime alimentaire est exclu galactose.

Avertissements spéciaux

De très rares cas d'hypersensibilité ont été rapportés (y compris des éruptions cutanées, urticaire, œdème) avec des médicaments contenant macrogol (polyéthylène glycol). Dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique a été observé.

En raison de la présence de sorbitol, les patients atteints d'intolérance congénitale au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

En raison de la présence de dioxyde de soufre dans de rares cas, la survenue de réactions allergiques graves et bronchospasme.

Des cas d'aspiration ont été rapportés lorsqu'un grand volume de macrogol et d'électrolytes a été injecté avec un tube nasogastrique.

Les enfants atteints de troubles neurologiques qui ont une déficience de la déglutition sont à risque d'aspiration.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des machines.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour administration orale 10 g.

Emballage:

Par 10,167 g de la drogue dans des sacs en papier, feuille d'aluminium laminée et polyéthylène.

Pour 10 ou 20 paquets, avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À des températures ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014670 / 01

Date d'enregistrement:17.11.2008 / 30.07.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:IPSEN PHARMA IPSEN PHARMA France

Fabricant: & nbsp

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE France

Représentation: & nbspIPSEN PHARMA IPSEN PHARMA France

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.02.2016

Instructions illustrées

Instructions

Forlax® (Forlax®)