Fozicard H (Fosicard H)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydrochlorothiazide + FosinoprilHydrochlorothiazide + Fosinopril
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    • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    substances actives: fosypipril sodique 20 mg et hydrochlorothiazide 12,5 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 101,5 mg. mélange de pigments PB- 23601 (comprend: dioxyde de titane 4,92 mg, lactose monohydraté 0,6 mg fer colorant oxyde jaune 0,36 mg, oxyde ferrique rouge 0,12 mg) 6 mg amidon prégélatinisé (amidon 1500) 25 mg, croscarmellose sodique 9 mg, lactose monohydraté (Tabletose 80) 120 mg , glibsorbine dibéhénate 6 mg, stéarate de magnésium (traces).

    La description:Rondes, pilules plates de couleur orange clair avec gravure "FH" d'une part, on suppose la présence de marbre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A   Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les diurétiques

    C.09.B.A.09   Fosinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:Fosinopril se réfère à des promédicaments. Dans le corps du fosinopril a formé un métabolite actif - fosinoprilat, qui empêche la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II. Le médicament a un effet antihypertenseur, vasodilatateur, diurétique et d'épargne potassique. Réduit la résistance périphérique globale et la pression artérielle systémique (BP). Le médicament inhibe la synthèse de l'aldostérone, inhibe l'ECA tissulaire.

    Hydrochlorothiazide affecte le mécanisme de réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, en augmentant la libération d'ions de sodium et de chlore à peu près dans la même mesure, ainsi que des ions de potassium et de bicarbonate. Augmente l'activité du plasma rénine, la sécrétion d'aldostérone et réduit la concentration des ions potassium dans le sérum sanguin. Fosinopril et l'hydrochlorothiazide ont un effet additif. Fosinopril réduit la perte d'ions potassium causée par l'apport d'hydrochlorothiazide. Après l'administration orale, la diminution de la pression artérielle commence après 1 heure, atteint ses valeurs maximales après 2-6 heures. Diminution de la pression artérielle après 24 heures est de 60 à 90% de la diminution maximale de la pression artérielle, ce qui permet de prendre le médicament une fois par jour.
    Pharmacocinétique
    La pharmacocinétique du fosinopril et de l'hydrochlorothiazide en administration simultanée ne diffère pas de celle de leur administration séparée. Après la prise orale de fosinopril est d'environ 30-40%, dont seulement 50-100% est hydrolysé dans le foie en fosinoprilata.Le degré d'absorption de fosinopril ne dépend pas de la consommation de nourriture, mais le taux d'absorption peut être ralentie vers le bas. En cas d'altération de la fonction hépatique, le taux d'hydrolyse peut être ralenti, mais le degré d'hydrolyse ne change pas sensiblement.
    La concentration maximale de fosinoprilate dans le plasma sanguin est atteinte après environ 3 heures et ne dépend pas de la dose de fosinopril prise. Fosinopril a une pharmacocinétique linéaire. Le fosinoprilat se lie à un degré élevé de protéines plasmatiques (90-95%) et se lie aux composants cellulaires du sang dans une faible mesure. A une quantité relativement faible de distribution. Chez les patients hypertendus dont la fonction rénale et hépatique est normale, la demi-vie du fosinoprilate est d'environ 11,5 heures.
    Après la prise orale d'hydrochlorothiazide est de 60-80%. La concentration maximale d'hydrochlorothiazide dans le sang est atteinte 1-5 heures après l'ingestion.
    La liaison aux protéines plasmatiques est de 64%. L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins. La demi-vie est de 5-15 heures.
    Insuffisance rénale: avec l'insuffisance rénale, l'absorption, la biodisponibilité et la liaison du médicament aux protéines plasmatiques ne changent pas de manière significative. La clairance totale du fosinoprilate chez les patients insuffisants rénaux est presque 50% plus faible que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Puisque l'excrétion hépatique avec la bile compense partiellement la diminution de l'excrétion par les reins, la clairance du fosinoprilat ne diffère pas significativement chez les patients présentant un degré moyen d'insuffisance rénale par rapport aux patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale à divers degrés, y compris l'insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min / 1,73 m2), l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) a augmenté de moins de 2 fois comparé à celui chez les patients avec une fonction rénale normale). La clairance du fosinoprilate pour l'hémodialyse et la dialyse péritonéale est en moyenne de 2% et 7% par rapport à la clairance de l'urée.
    Insuffisance hépatique: Le degré d'hydrolyse du fosinoprilate chez les patients atteints de cirrhose alcoolique ou biliaire est réduit à un degré insignifiant, malgré le fait que le taux d'hydrolyse peut être réduit. La concentration maximale et l'ASC du fosinoprilat sont plus élevées chez les patients insuffisants hépatiques après la première dose. toutefois, lors de l'introduction de doses répétées, cette différence n'est pas cliniquement significative.
    Les indications:Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, aux dérivés de sulfonamide, y compris les thiazides. Angio-œdème génétiquement déterminé ou idiopathique (y compris l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'ECA dans l'histoire), insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min / 1,73) m2), anurie, goutte, déséquilibre électrolytique sévère, grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).
    Soigneusement:hypotension artérielle, maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), altération de la fonction hépatique ou maladie hépatique évolutive (petits changements dans l'équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique), acidose métabolique, sténose artérielle rénale ou sténose du rein unique. augmentation de la concentration d'azote uréique et de créatinine sérique), hématopoïèse (agranulocytose, neutropénie), conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (diarrhée, vomissements), sténose aortique, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale), coronaropathie maladie, insuffisance cardiaque chronique, un régime avec restriction de sel, une condition après la transplantation, le diabète, l'âge avancé.
    Dosage et administration:
    À l'intérieur, peu importe le moment de manger, pressé avec suffisamment de liquide. La dose est sélectionnée individuellement. Dose habituelle -1 comprimé une fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, le médicament n'est pas recommandé. Les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale se voient prescrire des diurétiques de l'anse. En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine supérieure à 30 mL / min, créatinine sérique: environ 3 mg / dL ou 265 μmol / L), la dose habituelle de Fosicard N. est recommandée.
    Si la fonction hépatique n'est pas corrigée, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Les patients âgés peuvent être plus sensibles à l'action du médicament en raison d'un métabolisme retardé.
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires avec Fosicard H sont similaires aux effets secondaires observés avec chaque médicament seul.

    Les plus fréquents (chez 2% des patients) sont: vertiges, maux de tête, toux, douleurs ostéo-musculaires, fatigue.

    Sont communs: douleur thoracique, sensation de fatigue, frissons.

    Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, évanouissement, gonflement, troubles du rythme cardiaque.

    Du système endocrinien: diminuer la fonction sexuelle, changer la libido.

    Du système immunitaire: angioedème.

    Du tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, gastrite, oesophagite.

    Système musculo-squelettique: douleurs musculaires, crampes.

    Du système respiratoire: congestion nasale, pharyngite, rhinite.

    Du système urinaire: fréquence de la miction, dysurie.

    Du système nerveux central: somnolence, dépression, paresthésie.

    De l'organe des sens: perte auditive.

    De la peau: éruption cutanée, y compris l'urticaire, des démangeaisons.

    À partir des indicateurs de laboratoire: diminution de la concentration en ions potassium, sodium, chlore, magnésium, glucose, concentration accrue en ions calcium, acide urique dans le sang, augmentation du cholestérol et des triglycérides, neutropénie.

    Les effets secondaires décrits avec le fosinopril:

    Du système cardiovasculaire: diminution de la tension artérielle, collapsus orthostatique, tachycardie, palpitations, arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde.

    Du tube digestif: nausées, diarrhée, obstruction intestinale, pancréatite, hépatite, ictère cholestatique, douleurs abdominales, vomissements, constipation, diminution de l'appétit, stomatite, glossite.

    Du système respiratoire: toux sèche, infiltrats pulmonaires, bronchospasme, dyspnée, rhinorrhée, pharyngite, dysphonie. Réactions allergiques, toxiques-allergiques et immunopathologiques.

    Du système nerveux central: accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, vertiges, maux de tête, faiblesse; lorsqu'il est utilisé à fortes doses d'insomnie, d'anxiété, de dépression, de confusion, de violations du vestibule appareil, paresthésie.

    Depuis les organes des sens: déficience auditive et visuelle, acouphènes.

    A partir des indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration en urée, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, hyperkaliémie, hyponatrémie; diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (VS).

    Les effets secondaires décrits avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide:

    Bouche sèche, nausée, vomissement, diarrhée; faiblesse, fatigue accrue, vertiges, maux de tête, palpitations, crampes musculaires du mollet, hypokaliémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hyperuricémie, hypercalcémie, hyperglycémie; exacerbation de la goutte, thrombose, thromboembolie, hypercreatininémie, néphrite interstitielle aiguë, vascularite, progression de la myopie, neutropénie, thrombocytopénie, pancréatite hémorragique; cholécystite aiguë (contre cholélithiase), hypotension orthostatique, dermatite allergique.

    Surdosage:Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale aiguë, stupeur.
    Traitement: mettre le patient en position allongée, avec les jambes levées.Dans les cas bénins de surdosage - provoquer des vomissements et / ou un lavage gastrique, l'administration d'adsorbants et de sulfate de sodium pendant 30 minutes, après l'administration. Avec une diminution de la pression artérielle - injection intraveineuse de catécholamines, l'angiotensine II; avec bradycardie - l'utilisation du stimulateur cardiaque.
    Le médicament n'est pas excrété pendant l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:

    Préparations de potassium, diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamtérène) augmenter le risque d'hyperkaliémie. Il est nécessaire de contrôler le niveau de potassium dans le sérum sanguin (une fois toutes les 2-3 semaines).

    Médicaments hypotenseurs, diurétiques, analgésiques narcotiques, moyens d'anesthésie générale augmenter l'effet hypotenseur de Fosicard N.

    Avec réception simultanée avec sels de lithium il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le sérum et le risque de développer une toxicité au lithium.

    Le médicament augmente l'effet hypoglycémique dérivés de sulfonylurées, insuline, le risque de développer une leucopénie avec l'utilisation concomitante allopurinol, cytostatique LC, immunodépresseurs, procaïnamide.

    Préparations pour le traitement de la goutte. Il peut être nécessaire d'augmenter la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone utilisée pour traiter la goutte, car l'hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sang.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens réduire la gravité de l'effet hypotenseur.

    Alcool, barbituriques et stupéfiants peut réduire l'effet hypotenseur du médicament.

    Colestyramine et colestipol peut réduire l'absorption de l'hydrochlorothiazide. Fosicard H doit être pris au moins 1 heure avant ou 4-6 heures après la prise de ces médicaments.

    Sels de calcium. L'hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'ions calcium dans le sérum sanguin en réduisant son excrétion du corps. En cas d'utilisation concomitante avec Fosicard H, une réduction de la dose de préparations de calcium peut être nécessaire. La biodisponibilité du médicament avec l'utilisation simultanée de la chlorthalidone, de la nifédipine, du propranolol, de la cimétidine, du métoclopramide, du bromure de propanthéline, de la digoxine, de l'acide acétylsalicylique et de la warfarine ne change pas. L'absorption de l'hydrochlorothiazide augmente avec l'administration simultanée de fonds qui réduisent la motilité du tractus gastro-intestinal.

    Antiacides (hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, siméthicone et d'autres) peuvent réduire l'absorption de Fosicard H. Il est nécessaire de prendre ces médicaments avec un intervalle d'au moins 2 heures.

    Précautions d'emploi

    Commencez la thérapie Fozikardom H résulte de l'ajustement de l'équilibre eau-électrolyte. Fosinopril peut provoquer une hypotension artérielle symptomatique, qui est plus probable chez les patients ayant un volume sanguin circulant réduit suite à un traitement antérieur prolongé par des diurétiques, une restriction de l'apport en sel, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements.

    L'hypotension artérielle n'est pas une contre-indication absolue à l'utilisation subséquente de Fosicard N. La diminution maximale de la tension artérielle est constatée au début du traitement et se stabilise habituellement à la deuxième semaine de traitement. Avec l'utilisation ultérieure du médicament, une diminution de son efficacité thérapeutique n'est pas observée.

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris fosinopril, angioedème peut se développer. Avec le gonflement de la langue, la gorge, le larynx, l'obstruction des voies aériennes peut se développer. Les patients doivent arrêter de prendre le médicament et informer immédiatement le médecin traitant de l'apparition d'un œdème sur le visage, les yeux, les lèvres et la langue, des spasmes des muscles du larynx ou de l'essoufflement.

    Dans de tels cas, des mesures d'urgence rapides doivent être prises. Des soins doivent également être pris lors du traitement de patients atteints d'ECA pendant les procédures de désensibilisation. Au cours de l'hémodialyse à travers les membranes à haute perméabilité, ainsi que pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité, des réactions anaphylactiques peuvent se produire avec l'adsorption sur le sulfate de dextran. Dans ces cas, des membranes de dialyse d'un type différent ou d'un autre médicament doivent être utilisées. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier en présence de maladies systémiques du tissu conjonctif, l'agranulocytose et la suppression de la fonction de la moelle osseuse peuvent se développer. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller la teneur en globules blancs chez ces patients. Ces patients doivent être avertis de la nécessité de signaler tout signe d'infection - fièvre, mal de gorge, etc. Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère. Chez les patients présentant une hypertension artérielle avec sténose artérielle rénale d'un ou des deux reins et avec l'utilisation simultanée de diurétiques pendant le traitement par IEC, les taux d'azote uréique et de créatinine sérique peuvent augmenter. Ces effets sont réversibles et disparaissent après l'arrêt du traitement. Chez ces patients, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale au cours des deux premières semaines de traitement. Vous devrez peut-être réduire la dose du médicament. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, d'oligurie et / ou d'azotémie progressive, avec ou sans insuffisance rénale, le traitement par IEC peut provoquer un effet hypotenseur excessif, susceptible d'aggraver l'oligurie ou l'azotémie et, dans de rares cas, entraîner la mort. Par conséquent, chez de tels patients, le traitement avec le médicament doit commencer avec des doses thérapeutiques minimales et sous un contrôle strict de la pression sanguine, en particulier pendant les 2 premières semaines de traitement. L'hydrochlorothiazide peut provoquer une hypokaliémie, une hyponatrémie et une alcalose hypochlorémique. En présence de fosinopril sodique, le risque d'hypokaliémie diminue.L'hydrochlorothiazide aide à réduire l'excrétion des ions calcium du corps, augmente l'excrétion des ions magnésium dans l'urine, ce qui peut conduire à l'hypomagnésémie. Une surveillance périodique de la concentration d'électrolytes dans le sérum est requise. La concentration d'acide urique dans le sang peut augmenter, et chez certains patients prenant des diurétiques thiazidiques, une crise aiguë de goutte peut se développer.

    Chez les patients atteints de diabète sucré, le besoin d'insuline peut changer, les formes latentes du diabète sucré peuvent acquérir une forme manifeste dans le contexte de l'utilisation de thiazides. L'augmentation de la concentration des triglycérides et du cholestérol est associée au traitement par les diurétiques thiazidiques.

    Toux causée par des inhibiteurs de l'ECA, y compris fosinopril, est généralement improductif et:la nature persistante, et passe après l'arrêt du médicament. La toux causée par les inhibiteurs de l'ECA devrait être considérée comme l'une des options pour le diagnostic différentiel de la toux.

    Dans de rares cas, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner l'apparition d'un ictère cholestatique avec le développement d'une nécrose fulminante des hépatocytes. L'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants n'est pas établie.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 20 mg + 12,5 mg.

    Emballage:
    Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans un blister de Al / PVC / Al. Pour 2, 4 ampoules pour 7 comprimés, 1, 3 ampoules pour 10 comprimés ou 1,2 ampoules pour 14 comprimés ainsi que des instructions pour l'utilisation dans le carton
    pack.
    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001573
    Date d'enregistrement:17.06.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Aktavis, AOAktavis, AO Islande
    Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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