Fosinotek H (Fozinotec N)

Archiver
"Produit commercial
en Russie n'est pas enregistré "
Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
Continuer à lire
Substance activeHydrochlorothiazide + FosinoprilHydrochlorothiazide + Fosinopril
Médicaments similairesDévoiler
  • Fozicard H
    pilules vers l'intérieur 
    Aktavis, AO     Islande
  • Fosinotek H
    pilules vers l'intérieur 
    Ranbaxy Laboratories Limited     Inde
    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substances actives: fosinopril sodique 20 mg, hydrochlorothiazide 12,5 mg.

    Excipients: lactose - 46,70 mg, crospovidone - 6,00 mg, povidone - 6,00 mg, isopropanol * - q.s., cellulose microcristalline - 21,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,00 mg, talc - 4,80 mg.

    * dépensé dans le processus de production.

    La description:
    Comprimés ronds et plats avec des bords biseautés du blanc au presque blanc, gravés avec "FH1" et avec un risque de division d'un côté et de lisser de l'autre.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.09.B.A   Les inhibiteurs de l'ECA en association avec les diurétiques

    C.09.B.A.09   Fosinopril en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:Antihypertensive combinaison médicamenteuse. Fosinopril - inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Dans le corps du fosinopril a formé un métabolite actif - fosinoprilat, qui empêche la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II. A un effet antihypertenseur, vasodilatateur, diurétique et potassique. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et la pression artérielle (BP). Supprime la synthèse de l'aldostérone, inhibe l'ECA tissulaire.
    L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Affecte le mécanisme de réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, en augmentant la libération d'ions de sodium et de chlore à peu près dans la même mesure, ainsi que des ions de potassium et de bicarbonate. Augmente l'activité du plasma rénine, la sécrétion d'aldostérone et réduit la teneur en ions potassium dans le sérum sanguin.
    Fosinopril et hydrochlorothiazide avoir un effet additif. Fosinopril réduit la perte d'ions potassium causée par l'apport d'hydrochlorothiazide. L'effet antihypertenseur commence à apparaître 1 heure après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'effet maximum se développe en 2-6 heures. Diminution de la pression artérielle après 24 heures est de 60 à 90% de la diminution maximale de la pression artérielle, ce qui permet de prendre le médicament une fois par jour.
    Pharmacocinétique

    La pharmacocinétique du fosinopril et de l'hydrochlorothiazide simultanément

    diffère de cela en cas de nomination séparée.

    Fosinopril

    La pharmacocinétique du fosinopril est linéaire.

    - succion: après ingestion, l'absorption par le tractus gastro-intestinal (GIT) est d'environ 30-40%. Le degré d'absorption ne dépend pas de l'ingestion de nourriture, mais le taux d'absorption peut être ralenti. La concentration maximale de fosinoprilate dans le plasma sanguin est atteinte après environ 3 heures et ne dépend pas de la dose de fosinopril prise.

    - Distribution: communication avec les protéines plasmatiques - 95% Fosinopril a un volume de distribution relativement faible. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    - métabolisme: 50-100% du fosinopril absorbé est hydrolysé dans le foie en fosinoprilate. Si la fonction hépatique est altérée, la vitesse d'hydrolyse peut être ralentie et le degré d'hydrolyse ne change pas sensiblement.

    - excrétion: Le fosinoprilate est excrété par les intestins et les reins. Chez les patients hypertendus dont la fonction rénale et hépatique est normale, la demi-vie du fosinoprilate est d'environ 11,5 heures. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, la demi-vie (T 1/2) est de 14 heures. La clairance du fosinoprilate pour l'hémodialyse et la dialyse péritonéale est respectivement de 2% et 7% en moyenne, par rapport aux valeurs de clairance de l'urée.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la clairance de la créatinine (CK) est inférieure à 80 ml / min, la clairance totale du fosinoprilat est environ la moitié de celle des patients ayant une fonction rénale normale. Dans le même temps, l'absorption, la biodisponibilité et l'association avec les protéines plasmatiques ne sont pas altérées de manière significative.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (avec cirrhose alcoolique ou biliaire), le taux d'hydrolyse du fosinopril peut être réduit, mais le degré ne change pas de manière significative.

    La clairance totale du fosinoprilate chez ces patients est d'environ la moitié

    comparativement aux patients avec une fonction hépatique normale.

    Hydrochlorothiazide

    - succion: après l'absorption orale du tractus gastro-intestinal est de 60-80%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1-5 heures après l'ingestion.

    - Distribution: la liaison aux protéines plasmatiques est de 64%. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    - métabolisme et excrétion: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins.T 1/2 est de 5-15 heures.

    Les indications:- hypertension artérielle (dans les cas où la thérapie combinée est indiquée).
    Contre-indications
    - angioedème héréditaire ou idiopathique (y compris après avoir pris d'autres inhibiteurs de l'ECA dans l'anamnèse);

    - insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min / 1,73 m2);

    - anurie;

    - goutte;

    - violations prononcées de l'équilibre hydro-électrolytique ou de l'état acide-base;

    - Grossesse et allaitement;

    - les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;

    - hypersensibilité au fosinopril et à d'autres composants médicamenteux, d'autres inhibiteurs de l'ECA, aux diurétiques thiazidiques ou aux dérivés de sulfonamide;

    - carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.
    Soigneusement:La prudence est de prescrire le médicament avec hypotension artérielle, avec des maladies du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, sclérodermie), une altération de la fonction hépatique ou une hépatopathie évolutive (troubles graves de l'équilibre hydro-électrolytique pouvant provoquer un coma hépatique), acidose métabolique, insuffisance rénale, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein (augmentation possible de la concentration d'azote uréique et de créatinine sérique), violation de ovetvoreniya (agranulocytose, neutropénie), conditions de diminution du volume sanguin (diarrhée, vomissements), aortique sténose, les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale), les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque chronique, avec un régime avec restriction du sel de table, les conditions après la transplantation rénale, le diabète sucré, et les patients âgés.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament Fosinotek N est contre-indiquée pendant la grossesse. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant les trimestres II et III peut causer des dommages ou même la mort du fœtus (développement possible de violations du fœtus, abaissement de la pression artérielle, hypoplasie des os du crâne, oligohydramnie, contracture des membres, hypoplasie pulmonaire). Fosinopril excrété dans le lait maternel. Si vous devez prendre Fosinotek H pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:
    Les comprimés sont pris par voie orale, indépendamment du moment de l'ingestion, avec une quantité suffisante de liquide.
    La dose est sélectionnée individuellement. La dose habituelle est de 1 comprimé une fois par jour.
    Avec un dysfonctionnement rénal léger ou modéré (CQ supérieure à 30 mL / min, créatinine sérique environ 3 mg / dL ou 265 μmol / L), la dose habituelle de Fosinotek N. est recommandée. Avec QC inférieur à 30 ml / min le médicament n'est pas recommandé. Les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale reçoivent des diurétiques «en boucle».
    Si la fonction hépatique n'est pas corrigée, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
    Lors de la prescription d'un médicament chez les patients âgés, il faut tenir compte du fait qu'ils peuvent être plus sensibles à l'action du médicament en raison d'un métabolisme retardé. Il est donc recommandé de sélectionner individuellement la dose de Fosinoteka H.
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires observés avec l'utilisation du médicament Fosinotek H sont similaires aux effets secondaires observés avec chaque médicament individuellement. Sont communs:

    Réactions allergiques angioedème, urticaire.

    Du système nerveux central (SNC): vertiges, maux de tête, fatigue, somnolence, dépression.

    Du système nerveux: paresthésie.

    De la peau: éruption cutanée, démangeaisons.

    Du système urinaire: fréquence de la miction, dysurie.

    Du côté du système musculo-squelettique: douleurs musculaires, douleurs articulaires, convulsions.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, douleurs abdominales,

    gastrite, oesophagite.

    Du système respiratoire: toux, congestion nasale, pharyngite, rhinite.

    Depuis les organes des sens: perte auditive.

    Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, «marées» de sang sur la peau du visage, évanouissement, œdème périphérique, troubles du rythme cardiaque, douleur rétrosternale.

    De la part du système reproducteur: diminuer la fonction sexuelle, changer la libido.

    A partir des indicateurs de laboratoire: diminution de la teneur en ions potassium, sodium, chlore, magnésium, glucose, augmentation de la teneur en ions calcium, acide urique dans le sang, augmentation des concentrations de cholestérol et de triglycérides, neutropénie.

    Autre: des frissons.

    Les effets secondaires décrits avec le fosinopril:

    Du côté du système nerveux central: accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, vertiges, maux de tête, faiblesse; lorsqu'il est utilisé à fortes doses - insomnie, anxiété, dépression, confusion, violations de l'appareil vestibulaire.

    Du système nerveux: paresthésie.

    Du système digestif: nausées, diarrhée, obstruction intestinale, pancréatite, hépatite, ictère cholestatique, douleurs abdominales, vomissements, constipation, perte d'appétit, changement de poids, stomatite, glossite, œdème intestinal.

    Du système respiratoire: toux sèche, infiltrats pulmonaires, bronchospasme, dyspnée, rhinorrhée, pharyngite, dysphonie.

    Depuis les organes des sens: déficience auditive et visuelle, acouphènes.

    Du système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, collapsus orthostatique, tachycardie, palpitations, arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde. A partir des indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration en urée, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie, hypercreatininémie, hyperkaliémie, hyponatrémie; réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (VS).

    Les effets secondaires décrits avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide:

    Réactions allergiques dermatite.

    Du côté du système nerveux central: faiblesse, fatigue accrue, vertiges, maux de tête. Du système urinaire: hypercreatininemia, néphrite interstitielle aiguë.

    Du système digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, diarrhée; pancréatite hémorragique, cholécystite aiguë (contre cholélithiase).

    Du système cardiovasculaire: rythme cardiaque, hypotension orthostatique, thrombose, thromboembolie, vascularite.

    A partir des indicateurs de laboratoire: hypokaliémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hyperuricémie, hypercalcémie, hyperglycémie, neutropénie, thrombocytopénie.

    Autre: spasmes des muscles du mollet, exacerbation de la goutte, progression de la myopie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, bradycardie, choc, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale aiguë, stupeur.

    Traitement: patient à étendre avec les jambes levées. Dans les cas bénins, le lavage gastrique, la provocation des vomissements, l'administration d'adsorbants et de sulfate de sodium sont indiqués dans les 30 minutes suivant la prise du médicament. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle - injection intraveineuse de médicaments vasopresseurs, les catécholamines, l'angiotensine II; À la bradycardie - l'application du conducteur artificiel du rythme. Le médicament n'est pas excrété dans l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

    Interaction:
    A l'application simultanée avec des préparations Fosinotek H de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamterene) augmente le risque d'hyperkaliémie. Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le sérum sanguin (une fois toutes les 2-3 semaines).
    Utilisé simultanément d'autres antihypertenseurs, diurétiques, analgésiques narcotiques, des moyens d'anesthésie générale augmentent l'effet antihypertenseur de Fosinoteka N.
    Fosinotek H avec application simultanée améliore l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée, insuline.
    Avec l'utilisation simultanée de Fosinoteka H avec allopurinol, agents cytostatiques, immunosuppresseurs, procaïnamide, le risque de développer une leucopénie augmente.
    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent la sévérité de l'effet antihypertenseur Fosinoteka N.
    Avec l'administration simultanée de Fosinotek H avec des sels de lithium, une augmentation de la teneur en lithium du sérum et un risque de toxicité du lithium peuvent survenir. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Fosinotek H, une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone utilisée pour traiter la goutte peut être nécessaire, car hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sang. Antiacides (hydroxyde d'aluminium ou de magnésium), siméthicone peut réduire l'absorption de Fosinoteka N. Prenez ces médicaments devraient être à des intervalles d'au moins 2 heures.
    Kolestyramovoy résine et le colestipol peuvent réduire l'absorption de l'hydrochlorothiazide.Fosinotek H doit être pris au moins 1 heure avant ou 4-6 heures après la prise de ces médicaments.
    Hydrochlorothiazide peut augmenter la teneur en ions calcium dans le sérum sanguin en réduisant son excrétion du corps. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Fosinotek H, une réduction de la dose de préparations de calcium peut être nécessaire.
    La biodisponibilité du médicament avec l'utilisation simultanée de la chlorthalidone, de la nifédipine, du propranolol, de la cimétidine, du métoclopramide, du bromure de propanthéline, de la digoxine, de l'acide acétylsalicylique et de la warfarine ne change pas. L'absorption de l'hydrochlorothiazide augmente avec l'admission simultanée avec des médicaments qui réduisent la motilité gastro-intestinale.
    Instructions spéciales:
    Avant de commencer le traitement avec Fosinotek H, il est nécessaire de corriger l'équilibre eau-électrolyte. Fosinopril peut provoquer une hypotension artérielle symptomatique, qui est plus probable chez les patients ayant un volume sanguin réduit suite à un traitement antérieur prolongé par des diurétiques, une restriction de l'apport en sel, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements.
    L'hypotension artérielle n'est pas une contre-indication absolue pour une utilisation ultérieure de Fosinoteka N. La diminution maximale de la pression artérielle est constatée au début du traitement et se stabilise généralement au cours de la deuxième semaine de traitement. Avec l'utilisation ultérieure du médicament, une diminution de son efficacité thérapeutique n'est pas observée.
    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris fosinopril, angioedème peut se développer. Avec le gonflement de la langue, la gorge, le larynx, l'obstruction des voies aériennes peut se développer. Les patients doivent arrêter de prendre le médicament et informer immédiatement le médecin traitant de l'apparition d'un œdème sur le visage, les yeux, les lèvres et la langue, des spasmes des muscles du larynx ou de l'essoufflement. Dans de tels cas, des mesures d'urgence rapides doivent être prises.
    Des précautions doivent également être prises lors de la prescription de Fosinoteka H pendant les procédures de désensibilisation.
    Au cours de l'hémodialyse à travers les membranes à haute perméabilité, ainsi que pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption sur le sulfate de dextran, des réactions anaphylactiques peuvent survenir. Dans ces cas, des membranes de dialyse d'un type différent ou d'un autre médicament doivent être utilisées.
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier en présence de maladies systémiques du tissu conjonctif, l'agranulocytose et la suppression de la fonction de la moelle osseuse peuvent se développer. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller le contenu des cellules leucocytaires dans le sang périphérique. Ces patients doivent être avertis de la nécessité de signaler tout signe d'infection - fièvre, mal de gorge.
    Chez les patients présentant une hypertension artérielle avec sténose de l'artère rénale d'un ou des deux reins, ainsi que l'utilisation simultanée de diurétiques pendant le traitement par inhibiteurs de l'ECA, les taux d'azote uréique et de créatinine sérique peuvent augmenter. Ces effets sont réversibles et passent après l'arrêt du traitement.Ces patients doivent surveiller la fonction rénale au cours des deux premières semaines de traitement. Vous devrez peut-être réduire la dose du médicament.
    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, d'oligurie et / ou d'azotémie progressive, avec ou sans insuffisance rénale, un traitement par inhibiteurs de l'ECA peut provoquer un effet hypotenseur excessif susceptible d'aggraver l'oligurie ou l'azotémie et, dans de rares cas, entraîner la mort. Par conséquent, chez de tels patients, l'utilisation de Fosinoteka H devrait commencer avec des doses thérapeutiques minimales et sous le contrôle strict de la pression artérielle, en particulier pendant les deux premières semaines de traitement.
    L'hydrochlorothiazide peut provoquer une hypokaliémie, une hyponatrémie et une alcalose hypochlorémique. En présence de fosinopril, le risque d'hypokaliémie diminue.
    L'hydrochlorothiazide aide à réduire l'excrétion des ions calcium du corps, augmente l'excrétion des ions magnésium dans l'urine, ce qui peut conduire à l'hypomagnésémie. Une surveillance périodique de la teneur en électrolyte du sérum est requise. La concentration d'acide urique dans le sang peut augmenter, et chez certains patients prenant des diurétiques thiazidiques, une crise aiguë de goutte peut se développer. Chez les patients atteints de diabète sucré, le besoin d'insuline peut changer, les formes latentes du diabète sucré peuvent acquérir une forme manifeste dans le contexte de l'utilisation des diurétiques thiazidiques. L'augmentation de la concentration des triglycérides et du cholestérol est associée au traitement par les diurétiques thiazidiques.
    Toux causée par des inhibiteurs de l'ECA, y compris fosinopril, a généralement une nature improductive et persistante, et passe après l'arrêt du médicament. La toux causée par les inhibiteurs de l'ECA devrait être considérée comme l'une des options pour le diagnostic différentiel de la toux.
    Dans de rares cas, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner l'apparition d'un ictère cholestatique avec le développement d'une nécrose fulminante des hépatocytes.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 12,5 mg + 20 mg.


    Emballage:10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium, film de PVC et de polyamide. 2, 3 ou 10 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000929
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Date d'annulation:2017-02-15
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up