Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspspray nasal
Composition:

1 ml de la préparation contient:

ingrédients actifs: chlorhydrate de phényléphrine - 2,5 mg, dichlorhydrate de cétirizine - 2,5 mg;

Excipients: glycérol - 40,0 mg, hydrophosphate de sodium (anhydre) 2,5 mg, dihydrogénophosphate de potassium - 1,5 mg, solution de chlorure de benzalkonium 50% - 0,4 mg en termes de 100%, édétate disodique - 0,2 mg, eau purifiée - jusqu'à 1 ml.

La description:

Une solution limpide, incolore ou jaune pâle.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique combiné (antagoniste des récepteurs H1-histamine + alpha-adrénomimétique)
ATX: & nbsp
  • Phényléphrine en combinaison avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:

    Préparation combinée pour l'utilisation intranasale locale pour le traitement pathogénétique et symptomatique.

    La phényléphrine est un agoniste des récepteurs alpha 1-adrénergiques (sympathomimétique), qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale, réduit l'œdème des muqueuses et le bouffissure des tissus, la congestion de la muqueuse de la cavité nasale. La restauration de la perméabilité à l'air du nasopharynx améliore le bien-être du patient et réduit le risque de complications possibles dues à la congestion de la sécrétion muqueuse.

    Cétirizine - un bloqueur des récepteurs H1-histamine, a un effet antiallergique, réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème de la muqueuse de la cavité nasale et de ses sinus annexiels.

    La composition du médicament comprend un hydratant auxiliaire glycérol, propice à la rétention d'humidité, ce qui contribue à fournir de l'humidité pour la sécheresse et l'irritation de la muqueuse nasale.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est destiné à un usage intranasal local, et son activité ne dépend pas de la concentration de substances actives dans le plasma sanguin.

    Les indications:

    - Rhinite aiguë (y compris avec les maladies "froides");

    - la rhinite allergique (y compris le rhume des foins);

    - la rhinite vasomotrice;

    - rhinite chronique;

    - sinusite aiguë et chronique;

    - otite moyenne aiguë (en tant que méthode auxiliaire de traitement);

    - préparation pour les interventions chirurgicales dans la région du nez et l'élimination de l'œdème de la membrane muqueuse de la cavité nasale et des sinus accessoires après des interventions chirurgicales dans ce domaine.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la phényléphrine, à la cétirizine ou à d'autres composants du médicament;

    - rhinite atrophique;

    - administration d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (simultanée ou dans les 14 jours précédents);

    - glaucome à angle fermé;

    - les enfants de moins de 18 ans (les données sur l'efficacité et la sécurité des enfants sont absentes);

    - la grossesse, la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    - Les maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension artérielle, les arythmies, l'athérosclérose généralisée;

    - hyperthyroïdie;

    - adénome de la prostate;

    - l'insuffisance rénale chronique;

    - âge avancé

    - les patients ayant une activité convulsive accrue;

    - angine de poitrine;

    - Diabète;

    - obstruction du col de la vessie (par exemple, en raison de l'hypertrophie de la prostate);

    - épilepsie;

    - les patients présentant des réactions sévères aux sympathomimétiques, se manifestant par une insomnie, des étourdissements, des tremblements, une arythmie cardiaque ou une augmentation de la tension artérielle (comme avec tout vasoconstricteur local).

    Grossesse et allaitement:

    En raison du manque de données, l'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Intranasalement.

    Pour les adultes, la dose quotidienne recommandée est de 1-2 injections dans chaque passage nasal 2-3 fois par jour.

    Le médicament ne doit pas être utilisé en continu pendant plus de 7 jours.

    La bouteille devrait être tenue verticalement, avec un pistolet de pulvérisation vers le haut. Inclinez votre tête, insérez la pointe du flacon dans le passage nasal, 1 fois avec un mouvement brusque et court, cliquez sur vaporisateur. Pendant l'injection, il est recommandé de prendre une légère respiration par le nez. Avant d'administrer le médicament, les voies nasales doivent être soigneusement nettoyées.

    Effets secondaires:

    Cétirizine en association avec la phényléphrine sous forme de spray à doses thérapeutiques est bien toléré, mais les effets secondaires suivants peuvent survenir.

    Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations Organisation mondiale de la santé (OMS):

    très souvent ≥ 1/10;

    souvent de ≥ 1/100 à <1/10;

    rarement de ≥ 1/1000 à <1/100;

    rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000;

    très rarement <1/10000, y compris les messages individuels;

    la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    Violations du système sanguin et lymphatique:

    très rarement: thrombocytopénie.

    Troubles du système immunitaire:

    rarement: réactions d'hypersensibilité;

    très rarement: choc anaphylactique.

    Troubles métaboliques et nutritionnels:

    fréquence inconnue - augmentation de l'appétit.

    Les troubles mentaux:

    excitation peu fréquente;

    rarement - agression, confusion, dépression, hallucinations, troubles du sommeil;

    très rarement - cochez; la fréquence est inconnue - idéation suicidaire, troubles du sommeil (y compris les cauchemars).

    Système nerveux altéré:

    rarement paresthésies; rarement des convulsions;

    très rarement - la perversion du goût, la dyskinésie, la dystonie, l'évanouissement, le tremblement;

    fréquence inconnue - maux de tête, vertiges, troubles de la mémoire, incl. amnésie, surdité.

    Troubles du côté de l'organe de vision:

    très rarement - une violation de l'accommodation, vision floue, nystagmus;

    la fréquence est inconnue - vascularite.

    Violations de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe:

    fréquence inconnue - vertige.

    Maladie cardiaque:

    rarement - tachycardie;

    fréquence inconnue - arythmie.

    Troubles vasculaires

    fréquence inconnue - augmentation de la pression artérielle.

    Problèmes gastro-intestinaux:

    rarement la diarrhée.

    Troubles du foie et des voies biliaires:

    rarement - insuffisance hépatique avec des changements dans les échantillons hépatiques fonctionnels (augmentation de l'activité des transaminases, de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamyltransférase et de la bilirubine).

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    peu fréquent - éruption cutanée, démangeaisons;

    rarement - ruches

    très rarement - angioedème, érythème médicamenteux persistant.

    Troubles musculo-squelettiques, squelette et tissu conjonctif:

    fréquence inconnue: arthralgie.

    Troubles des reins et des voies urinaires:

    très rarement: dysurie;

    fréquence inconnue: rétention urinaire.

    Troubles généraux et réactions au site d'administration:

    rarement - l'asthénie, le malaise;

    rarement - inconfort dans le nez, sensation sèche ou brûlante dans le nez, picotements, éternuements; saignement de nez. Chlorure de benzalkonium, qui fait partie de la drogue, peut provoquer une irritation de la muqueuse nasale;

    la fréquence est inconnue - rougeur et gonflement de la muqueuse nasale, écoulement muqueux et aqueux du nez, difficulté respiratoire nasale.

    Surdosage:

    Absorption systémique extrêmement faible du médicament avec une application topique rend une surdose presque impossible.

    Symptômes

    Si vous avez accidentellement une cétirizine par voie orale, 50 mg peuvent apparaître: confusion, diarrhée, vertiges, fatigue, mal de tête, malaise, mydriase, prurit, agitation, fatigue, sédation, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, rétention urinaire.

    Une surdose de phényléphrine peut se manifester par des troubles du rythme cardiaque, une augmentation de la pression artérielle, une agitation.

    Traitement

    Lavage gastrique ou la stimulation des vomissements, la nomination de charbon actif, la consommation d'une grande quantité de liquide; thérapie de soutien et symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace. En cas de surdosage, consultez un médecin.

    Interaction:

    Ne pas utiliser le médicament simultanément avec des antidépresseurs tri et tétracycliques. bêtabloquants, inhibiteurs de la monoamine oxydase (procarbazine, sélégiline), la maprotiline, le guanedrel, la guanéthidine.

    Les hormones thyroïdiennes avec absorption systémique de la phényléphrine augmentent (mutuellement) le risque d'insuffisance coronaire (en particulier dans l'athérosclérose coronarienne).

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être utilisé en continu pendant plus de 7 jours. Une utilisation prolongée ou excessive du médicament peut provoquer une tachyphylaxie et l'effet de «rebond» associé au développement répété de la congestion nasale (rhinite médicamenteuse), conduit au développement d'une action vasoconstrictrice systémique.

    Comme avec d'autres vasoconstricteurs, la posologie recommandée du médicament ne doit pas être dépassée. Sinon, il est possible de développer des manifestations d'effets systémiques du médicament, en particulier chez les patients âgés.

    Ne pas utiliser phényléphrine patients dans les 2 semaines après l'abolition des inhibiteurs de la monoamine oxydase, car ils peuvent augmenter la sévérité des effets adrénergiques des médicaments sympathomimétiques et augmenter le risque d'effets secondaires du système cardiovasculaire.

    Le médicament est destiné à un usage intranasal local seulement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite des véhicules et des mécanismes, ainsi que d'effectuer d'autres activités nécessitant une concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car lors de l'utilisation du médicament, il existe une possibilité de vertige.

    Forme de libération / dosage:

    Spray nasal.

    Emballage:

    15 ml dans une bouteille en plastique (polyéthylène basse pression) avec un nébuliseur pour l'administration nasale.

    Chaque flacon avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004440
    Date d'enregistrement:01.09.2017
    Date d'expiration:01.09.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up